poměrem přínosů a rizik
as defined in Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o…, Article 4, point (19) (Definice)
|
19)
|
„poměrem přínosů a rizik“ hodnocení kladných účinků veterinárního léčivého přípravku ve vztahu k těmto rizikům spojeným s používáním daného přípravku:
|
a)
|
jakémukoli riziku souvisejícímu s jakostí, bezpečností a účinností veterinárního léčivého přípravku, pokud jde o zdraví zvířat nebo lidské zdraví;
|
|
b)
|
jakémukoli riziku nežádoucích vlivů na životní prostředí;
|
|
c)
|
jakémukoli riziku souvisejícímu s rozvojem rezistence;
|
|
Open in the act with Eureka
Install the extension for EUR-Lex
