předklinickou studií
as defined in Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o…, Article 4, point (18) (Definice)
|
18) |
„předklinickou studií“ studie, na kterou se nevztahuje definice klinického hodnocení a jejímž cílem je zkoumat bezpečnost nebo účinnost, případně obojí, veterinárního léčivého přípravku pro účely získání registrace nebo změny registrace; |