Eureka 32019R0006 Iniciar sesión

proceso de gestión de señales

as defined in Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre…, Article 4, point (41) (Definiciones)

41) «proceso de gestión de señales»: proceso dirigido a realizar un seguimiento activo de los datos de farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios, al objeto de evaluar los datos de farmacovigilancia y determinar si hay algún cambio de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos veterinarios, con vistas a detectar riesgos para la salud pública, la sanidad animal o la protección del medio ambiente;

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