kliiniline uuring
as defined in Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2019/6, 11. detsember 2018, mis…, Article 4, point (17) (Mõisted)
17) „kliiniline uuring“– välitingimustes tehtav uuring, mille eesmärk on uurida müügiloa saamise või muutmise otstarbel veterinaarravimi ohutust või efektiivsust loomakasvatuse tavatingimustes või tavapärase veterinaartegevuse osana;
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2017/745, 5. aprill 2017, milles käsitletakse meditsiiniseadmeid, millega… 32017R0745, Article 2, point (45)
ühte või mitut inimest hõlmav süstemaatiline uurimine, et hinnata seadme ohutust või toimivust; - Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv, 2001/20/EÜ 4. aprill 2001, liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise… 32001L0020, Article 2, point (a)
a) kliiniline uuring — igasugused inimestega tehtavad uuringud, mille eesmärk on avastada või tõestada ühe või mitme uuritava ravimi kliiniline, farmakoloogiline ja/või muu farmakodünaamiline toime ja/või kindlaks teha ühe või mitme uuritava ravimi mis tahes kõrvaltoime ja/või uurida ühe või mitme…