hyöty-riskisuhteella

19)

’hyöty-riskisuhteella’ eläinlääkkeen myönteisten vaikutusten arviointia verrattuna seuraaviin kyseisen lääkkeen käyttöön liittyviin riskeihin:

a)	eläinlääkkeen laatuun, turvallisuuteen ja tehoon liittyvät, eläinten tai ihmisten terveydelle aiheutuvat riskit;

b)	ympäristölle aiheutuviin haitallisiin vaikutuksiin liittyvät riskit;

c)	resistenssin kehittymiseen liittyvät riskit;