lääkevirasto
as defined in Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/6, annettu 11 päivänä…, Article 4, point (28) (Määritelmät)
|
28) |
’tietojen käyttöluvalla’ tietojen omistajan tai omistajan edustajan allekirjoittamaa alkuperäistä asiakirjaa, jossa vahvistetaan, että tietoja voidaan käyttää hakijan hyödyksi suhteessa toimivaltaisiin viranomaisiin, asetuksella (EY) N:o 726/2004 perustettuun Euroopan lääkevirastoon, jäljempänä ’lääkevirasto’, tai komissioon tämän asetuksen soveltamiseksi; |