baten-risicobalans
as defined in Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december…, Article 4, point (19) (Definities)
19. „baten-risicobalans”: een beoordeling van de positieve effecten van het diergeneesmiddel ten opzichte van de onderstaande met het gebruik van het diergeneesmiddel verbonden risico’s:
|
a) |
elk risico voor de gezondheid van dier of mens dat verband houdt met de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van diergeneesmiddelen; |
|
b) |
elk risico van ongewenste effecten op het milieu; |
|
c) |
elk risico voor de ontwikkeling van resistentie; |