Eureka 32019R0006 Sign in

generiek diergeneesmiddel

as defined in Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december…, Article 4, point (9) (Definities)

9. „generiek diergeneesmiddel”: een diergeneesmiddel met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm als het referentiediergeneesmiddel, en waarvan de biologische equivalentie met het referentiediergeneesmiddel is aangetoond;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex