processo de gestão de sinais
as defined in Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de dezembro…, Article 4, point (41) (Definições)
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41) |
«Processo de gestão de sinais», um processo de vigilância ativa dos dados de farmacovigilância dos medicamentos veterinários, a fim de avaliar os dados de farmacovigilância e determinar se existe qualquer alteração na relação benefício-risco desses medicamentos veterinários, com vista à deteção de riscos para a saúde animal ou pública ou para o ambiente; |