Eureka 32019R0006 Sign in

relação benefício-risco

as defined in Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de dezembro…, Article 4, point (19) (Definições)

19)

«Relação benefício-risco», uma avaliação dos efeitos positivos do medicamento veterinário em relação aos seguintes riscos relacionados com a utilização desse medicamento:

a)

Qualquer risco para a saúde dos animais ou humana relacionado com a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos veterinários;

b)

Qualquer risco de efeitos indesejáveis para o ambiente;

c)

Qualquer risco relacionado com o desenvolvimento de resistência;

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