studiu preclinic
as defined in Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11…, Article 4, point (18) (Definiții)
|
18. |
„studiu preclinic” înseamnă un studiu care nu intră sub incidența definiției studiului clinic, care are scopul de a investiga siguranța și eficacitatea unui produs medicinal veterinar pentru a obține o autorizație de comercializare sau o modificare a unei astfel de autorizații; |