predklinická štúdia
as defined in Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o…, Article 4, point (18) (Vymedzenie pojmov)
|
18. |
„predklinická štúdia“ je štúdia, ktorá nespadá pod definíciu klinického skúšania a jej cieľom je preskúmať bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku na účely získania registrácie alebo jej zmeny; |