izjava o dostopnosti podatkov
as defined in Uredba (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o…, Article 4, point (28) (Opredelitev pojmov)
|
(28) |
„izjava o dostopnosti podatkov“ pomeni izvorni dokument, ki ga podpiše lastnik podatkov ali njegov zastopnik in v katerem je navedeno, da se podatki lahko uporabljajo v korist predlagatelja v zvezi s pristojnimi organi, Evropsko agencijo za zdravila, ustanovljeno z Uredbo (ES) št. 726/2004 (v nadaljnjem besedilu: Agencija), ali Komisijo za namene te uredbe; |