biologisk substans
as defined in Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om…, Article 4, point (7) (Definitioner)
7. biologisk substans : substans som framställs eller extraheras från en biologisk källa, och för vilken en kombination av fysikalisk-kemisk-biologisk testning och kunskap om produktionsprocessen och kontrollen av denna krävs för dess karakterisering och kvalitetsbestämning.