medicinos priemonė
as defined in Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2022/123 2022 m. sausio 25 d.…, Article 2, point (e) (Terminų apibrėžtys)
|
e) |
medicinos priemonė – medicinos priemonė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2017/745 2 straipsnio 1 punkte, arba in vitro diagnostikos medicinos priemonė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2017/746 2 straipsnio 2 punkte, įskaitant šių priemonių priedus, kaip apibrėžta atitinkamai Reglamento (ES) 2017/745 2 straipsnio 2 punkte ir apibrėžta Reglamento (ES) 2017/746 2 straipsnio 4 punkte; |
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- 2025 m. vasario 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2025/327, dėl Europos bendros sveikatos duomenų… 32025R0327, Article 2(1), point (e)
e) terminų „medicinos priemonė“, „numatyta paskirtis“, „naudojimo instrukcija“, „veiksmingumas“, „sveikatos įstaiga“ ir „bendrosios specifikacijos“ apibrėžtys nustatytos atitinkamai Reglamento (ES) 2017/745 2 straipsnio 1, 12, 14, 22, 36 ir 71 punktuose; - Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2022/2371 2022 m. lapkričio 23 d. dėl didelių tarpvalstybinio pobūdžio… 32022R2371, Article 3, point (12)
12) medicinos priemonė – medicinos priemonė, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 2 straipsnio 1 punkte, skaitant kartu su to reglamento 1 straipsnio 2 dalimi bei 1 straipsnio 6 dalies a punktu, ir in vitro diagnostikos medicinos priemonė, kaip apibrėžta Europos… - 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš… 32017R0745, Article 2, point (1)
instrumentas, aparatas, įtaisas, programinė įranga, implantas, reagentas, medžiaga arba kitas gaminys, gamintojo numatytas naudoti pats vienas arba suderintas su kitomis priemonėmis ir skirtas žmogui vienu arba keliais toliau išdėstytais konkrečiais medicininiais tikslais: — diagnozuoti, vykdyti…