modifika sostanzjali

as defined in Direttiva (UE) 2024/2853 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru…, Article 4, point (18) (Definizzjonijiet)

(18)

“modifika sostanzjali” tfisser modifika ta’ prodott wara li jkun ġie introdott fis-suq jew tqiegħed fis-servizz:

(a)	li titqies sostanzjali skont ir-regoli rilevanti tal-Unjoni jew nazzjonali dwar is-sikurezza tal-prodotti; jew

(b)

meta r-regoli rilevanti tal-Unjoni jew nazzjonali dwar is-sikurezza tal-prodotti ma jistabbilixxu l-ebda limitu minimu fuq dak li għandu jitqies bħala modifika sostanzjali, li:

(i)	tbiddel il-prestazzjoni, l-iskop jew it-tip oriġinali tal-prodott, mingħajr ma dik il-bidla tkun ġiet prevista fil-valutazzjoni tar-riskju inizjali tal-manifattur; u

(ii)	tbiddel in-natura tal-periklu, toħloq periklu ġdid jew iżżid il-livell ta’ riskju.

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in

Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar ir-rekwiżiti orizzontali taċ-ċibersigurtà… 52022PC0454, Article 3, point (31)
(31)“modifika sostanzjali” tfisser bidla fil-prodott b’elementi diġitali wara l-introduzzjoni tiegħu fis-suq, li taffettwa l-konformità tal-prodott b’elementi diġitali mar-rekwiżiti essenzjali stabbiliti fit-Taqsima 1 tal-Anness I jew tirriżulta f’modifika għall-użu maħsub li għalih ikun ġie…
Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL LI JISTABBILIXXI REGOLI ARMONIZZATI DWAR L-INTELLIĠENZA… 52021PC0206, Article 3, point (23)
(23)“modifika sostanzjali” tfisser tibdil fis-sistema tal-AI wara t-tqegħid tagħha fis-suq jew fis-servizz li jaffettwa l-konformità tas-sistema tal-AI mar-rekwiżiti stabbiliti fit-Titolu III, il-Kapitolu 2 ta’ dan ir-Regolament jew jirriżulta f’modifika fl-għan maħsub li għalih tkun ġiet…
Regolament (UE) 2024/2847 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2024 dwar ir-rekwiżiti orizzontali… 32024R2847, Article 3, point (30)
bidla fil-prodott b’elementi diġitali wara l-introduzzjoni tiegħu fis-suq, li taffettwa l-konformità tal-prodott b’elementi diġitali mar-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà stabbiliti fil-Parti I tal-Anness I jew li tirriżulta f’modifika għall-iskop maħsub li għalih ikun ġie vvalutat il-prodott…
AI Act 32024R1689, Article 3, point (23)
bidla f'sistema tal-IA wara l-introduzzjoni tagħha fis-suq jew it-tqegħid tagħha fis-servizz li ma tkunx prevista jew ippjanata fil-valutazzjoni tal-konformità inizjali li tkun saret mill-fornitur u li b'riżultat tagħha tiġi affettwata l-konformità tas-sistema tal-IA mar-rekwiżiti stipulati…
Regolament (UE) 2023/1230 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Ġunju 2023 dwar il-makkinarju u li jħassar… 32023R1230, Article 3, point (16)
(16) "modifika sostanzjali" tfisser modifika ta' makkinarju jew prodott relatat, b'mezzi fiżiċi jew diġitali wara li dak il-makkinarju jew prodott relatat ikun ġie introdott fis-suq jew tqiegħed fis-servizz, li mhijiex prevista jew ippjanata mill-manifattur, u li taffettwa s-sikurezza ta' dak…