ingrijpende wijziging

as defined in Richtlijn (EU) 2024/2853 van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober…, Article 4, point (18) (Definities)

18)

“ingrijpende wijziging”: een wijziging van een product nadat het in de handel is gebracht of in gebruik is gesteld:

a)	die als ingrijpend wordt beschouwd uit hoofde van de toepasselijke Unie- of nationaalrechtelijke regels inzake productveiligheid, of

indien de toepasselijke Unie- of nationaalrechtelijke regels inzake productveiligheid niet voorzien in een drempel voor wat als een ingrijpende wijziging moet worden beschouwd, die:

i)	de oorspronkelijke prestaties, het doel of het type van een product wijzigt zonder dat deze wijziging was voorzien in de oorspronkelijke risicobeoordeling van de fabrikant, en

ii)	de aard van het gevaar verandert, een nieuw gevaar creëert of het risiconiveau verhoogt.

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in

Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende horizontale cyberbeveiligingsvereisten… 52022PC0454, Article 3, point (31)
(31)“ingrijpende wijziging”: een wijziging van het product met digitale elementen nadat het in de handel is gebracht, die gevolgen heeft voor de conformiteit van het product met digitale elementen met de essentiële eisen van afdeling 1 van bijlage I of leidt tot een wijziging van het beoogde…
Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN GEHARMONISEERDE REGELS… 52021PC0206, Article 3, point (23)
(23)“ingrijpende wijziging”: een verandering van een AI-systeem nadat dit in de handel is gebracht of in gebruik is gesteld, die gevolgen heeft voor de overeenstemming van het AI-systeem met de voorschriften van titel III, hoofdstuk 2, van deze verordening of die resulteert in een wijziging van het…
Verordening (EU) 2024/2847 van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2024 betreffende horizontale… 32024R2847, Article 3, point (30)
een wijziging van het product met digitale elementen nadat het in de handel is gebracht, die gevolgen heeft voor de conformiteit van het product met digitale elementen met de essentiële cyberbeveiligingsvereisten van deel I van bijlage I of leidt tot een wijziging van het beoogde doel waarvoor het…