bistvena sprememba

as defined in Direktiva (EU) 2024/2853 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. oktobra 2024…, Article 4, point (18) (Opredelitev pojmov)

(18)

„bistvena sprememba“ pomeni spremembo proizvoda, potem ko je bil dan na trg ali v uporabo:

(a)	ki se na podlagi ustreznih pravil Unije ali nacionalnih pravil o varnosti proizvodov šteje za bistveno ali

(b)

kadar ustrezna pravila Unije ali nacionalna pravila o varnosti proizvodov ne določajo praga, ki bi veljal za bistveno spremembo, ki:

(i)	spremeni prvotno delovanje, namen ali tip proizvoda, ne da bi bila taka sprememba predvidena v proizvajalčevi prvotni oceni tveganja, ter

(ii)	spremeni vrsto nevarnosti, ustvarja novo nevarnost ali zviša raven tveganja.

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in

Predlog UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA o horizontalnih zahtevah glede kibernetske varnosti za izdelke z… 52022PC0454, Article 3, point (31)
(31)„bistvena sprememba“ pomeni spremembo izdelka z digitalnimi elementi po tem, ko je bil dan na trg, ki vpliva na skladnost navedenega izdelka z bistvenimi zahtevami iz oddelka 1 Priloge I ali povzroči spremembo predvidene uporabe, za katero je bil izdelek z digitalnimi elementi ocenjen;
Predlog UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA O DOLOČITVI HARMONIZIRANIH PRAVIL O UMETNI INTELIGENCI (AKT O UMETNI… 52021PC0206, Article 3, point (23)
(23)„bistvena sprememba“ pomeni spremembo umetnointeligenčnega sistema po dajanju na trg ali v uporabo, ki vpliva na skladnost umetnointeligenčnega sistema z zahtevami iz poglavja 2 naslova III te uredbe ali povzroči spremembo predvidenega namena, za katerega je bil umetnointeligenčni sistem…
Uredba (EU) 2024/2847 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. oktobra 2024 o horizontalnih zahtevah glede kibernetske… 32024R2847, Article 3, point (30)
spremembo izdelka z digitalnimi elementi po tem, ko je bil dan na trg, ki vpliva na skladnost tega izdelka z bistvenimi zahtevami glede kibernetske varnosti iz dela I Priloge I ali povzroči spremembo predvidenega namena, za katerega je bil izdelek z digitalnimi elementi ocenjen
AI Act 32024R1689, Article 3, point (23)
spremembo sistema UI po dajanju na trg ali v uporabo, ki ni predvidena ali načrtovana pri prvotnem ugotavljanju skladnosti, ki jo je izvedel ponudnik, in ki posledično vpliva na skladnost sistema UI z zahtevami iz poglavja III, oddelek 2, ali povzroči spremembo predvidenega namena, za katerega je…
Uredba (EU) 2023/1230 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. junija 2023 o strojih in razveljavitvi Direktive… 32023R1230, Article 3, point (16)
(16) „bistvena sprememba“ pomeni fizično ali digitalno spremembo stroja ali sorodnega proizvoda, potem ko je ta stroj ali sorodni proizvod dan na trg ali v obratovanje, ki je proizvajalec ni predvidel ali načrtoval, pri čemer nastane nova nevarnost ali se poveča obstoječe tveganje, kar vpliva na…
Direktiva 2013/30/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o varnosti naftnih in plinskih dejavnosti na… 32013L0030, Article 2, point (30)
30. „bistvena sprememba“ pomeni: (a) v primeru poročila o nevarnosti večje nesreče, spremembo osnove, na podlagi katere je bilo sprejeto prvotno poročilo, kar med drugim vključuje fizične spremembe, razpoložljivost novega znanja ali tehnologije in spremembe v operativnem upravljanju; (b) v primeru…
Direktiva 2009/31/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o geološkem shranjevanju ogljikovega dioksida… 32009L0031, Article 3, point (12)
(12) „bistvena sprememba“ pomeni vsako spremembo, ki ni predvidena v dovoljenju za shranjevanje in ki lahko pomembno vpliva na okolje ali zdravje ljudi;