1.   Tämän asetuksen 38 b–38 d artiklaa sovelletaan vain, jos komissio on hyväksynyt täytäntöönpanosäädöksen asetuksen (EU) 2024/2747 28 artiklan nojalla tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien rakennustuotteiden osalta.

2.   Tämän asetuksen 38 b–38 d artiklaa sovelletaan yksinomaan rakennustuotteisiin, jotka on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan 4 kohdan nojalla.

3.   Tämän asetuksen 38 b–38 d artiklaa sovelletaan ainoastaan asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan mukaisesti käyttöön otetun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana.

4.   Komissio voi hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat 38 b ja 38 c artiklan mukaisesti markkinoille saatettujen rakennustuotteiden osalta toteutettavia korjaavia tai rajoittavia toimia, noudatettavia menettelyjä sekä erityisiä merkintä- ja jäljitettävyysvaatimuksia. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 64 artiklan 2 a kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

1.   Tätä artiklaa sovelletaan 38 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltuihin rakennustuotteisiin, joihin sovelletaan suoritustason pysyvyyden arviointiin ja varmentamiseen liittyviä ilmoitettujen laitosten suorittamia kolmansien osapuolten tehtäviä 28 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

2.   Ilmoitettujen laitosten on parhaansa mukaan pyrittävä käsittelemään ensisijaisina pyynnöt, jotka koskevat 1 kohdassa tarkoitettujen rakennustuotteiden suoritustason pysyvyyden arviointiin ja varmentamiseen liittyviä kolmannen osapuolen tehtäviä, riippumatta siitä, onko nämä pyynnöt tehty ennen 38 a artiklan mukaisten hätätilamenettelyjen käyttöönottoa vai sen jälkeen.

3.   Rakennustuotteiden suoritustason pysyvyyden arviointiin ja varmentamiseen liittyviä kolmansien osapuolten tehtäviä koskevien pyyntöjen asettamisesta etusijalle 2 kohdan nojalla ei saa aiheutua kohtuuttomia lisäkustannuksia pyynnön tehneille valmistajille.

4.   Ilmoitettujen laitosten on toteutettava kohtuulliset toimet lisätäkseen niiden 1 kohdassa tarkoitettujen rakennustuotteiden arviointi- ja varmennuskapasiteettia, joiden osalta laitokset on ilmoitettu.

1.   Jos rakennustuotteet on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi, siirretään komissiolle valta antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa luetellaan asianmukaiset standardit tai vahvistetaan yhteiset eritelmät, jotka kattavat menetelmät ja perusteet, joilla arvioidaan näiden tuotteiden suoritustaso niiden perusominaisuuksien osalta, seuraavissa tapauksissa:

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä on säädettävä tarkoituksenmukaisimmasta vaihtoehtoisesta teknisestä ratkaisusta suoritustason arvioinnin ja ilmoituksen toteuttamiseksi 5 kohdan mukaisesti. Tätä varten eurooppalaisten standardien viitetiedot tai asiaankuuluvien sovellettavien kansallisten tai kansainvälisten standardien viitetiedot voidaan julkaista kyseisissä täytäntöönpanosäädöksissä tai, jos eurooppalaista standardia tai asiaankuuluvaa sovellettavaa kansallista tai kansainvälistä standardia ei ole, niissä voidaan säätää yhteisistä eritelmistä.

3.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 64 artiklan 2 a kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen, ja niitä sovelletaan sen ajanjakson viimeiseen päivään saakka, jona sisämarkkinoiden hätätilavaihe on käytössä, paitsi jos näitä täytäntöönpanosäädöksiä muutetaan tai ne kumotaan tämän artiklan 7 kohdan mukaisesti.

4.   Ennen kuin komissio laatii ehdotuksen tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuksi täytäntöönpanosäädökseksi, se ilmoittaa asetuksen (EU) N:o 1025/2012 22 artiklassa tarkoitetulle komitealle katsovansa, että tämän artiklan 1 kohdassa esitetyt edellytykset täyttyvät. Laatiessaan kyseistä ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi komissio ottaa huomioon tämän asetuksen nojalla perustettujen asiaankuuluvien elinten tai asiantuntijaryhmien näkemykset ja kuulee asianmukaisesti kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä.

5.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa standardeissa tai yhteisissä eritelmissä tai niiden osissa vahvistettuja menetelmiä ja perusteita voidaan käyttää arvioitaessa ja ilmoitettaessa näiden standardien tai yhteisten eritelmien soveltamisalaan kuuluvien rakennustuotteiden suoritustaso niiden perusominaisuuksien osalta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 ja 6 artiklan soveltamista. Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä tarkoitettuihin standardeihin tai yhteisiin eritelmiin perustuvia suoritustasoilmoituksia lakataan ilman eri toimenpiteitä soveltamasta päivänä, jona sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolo päättyy tai sen käyttöönotto peruutetaan.

6.   Poiketen siitä, mitä 38 a artiklan 3 kohdassa säädetään, jollei ole riittävää syytä uskoa, että tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien tai yhteisten eritelmien soveltamisalaan kuuluvat rakennustuotteet aiheuttavat riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle tai eivät saavuta ilmoitettua suoritustasoa, kyseisten standardien tai yhteisten eritelmien mukaisesti markkinoille saatettujen rakennustuotteiden suoritustasoilmoitukset pysyvät voimassa tämän artiklan 3 kohdan nojalla hyväksytyn täytäntöönpanosäädöksen voimassaolon päättymisen tai kumoamisen jälkeen ja sen jälkeen, kun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolo päättyy tai sen käyttöönotto peruutetaan.

7.   Jos jäsenvaltio katsoo, että 1 kohdassa tarkoitettu standardi tai yhteinen eritelmä on virheellinen niiden menetelmien ja kriteerien osalta, joilla arvioidaan suoritustaso perusominaisuuksien osalta, sen on ilmoitettava asiasta komissiolle toimittamalla yksityiskohtainen selvitys. Komissio arvioi yksityiskohtaisen selvityksen ja tarvittaessa muuttaa täytäntöönpanosäädöstä, jossa kyseinen standardi luetellaan tai kyseinen yhteinen eritelmä vahvistetaan, tai kumoaa sen.

1.   Jäsenvaltioiden on asetettava etusijalle tämän asetuksen 38 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen rakennustuotteiden markkinavalvontatoimet. Komissio helpottaa etusijalle asettamiseen liittyvien toimien koordinointia Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1020 (*3) 29 artiklan nojalla perustetun tuotteiden vaatimustenmukaisuutta käsittelevän unionin verkoston kautta.

2.   Jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että muita markkinavalvontaviranomaisia pyritään kaikin keinoin avustamaan sisämarkkinoiden hätätilavaiheessa muun muassa ottamalla käyttöön ja lähettämällä asiantuntijaryhmiä vahvistamaan apua pyytävien markkinavalvontaviranomaisten henkilöstöä tilapäisesti tai tarjoamalla logistista tukea, kuten 38 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen rakennustuotteiden testauskapasiteetin vahvistaminen.

1.   Tämän asetuksen 43 b–43 e artiklaa sovelletaan vain, jos komissio on hyväksynyt täytäntöönpanosäädöksen asetuksen (EU) 2024/2747 28 artiklan nojalla tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien osajärjestelmien ja turvakomponenttien osalta.

2.   Tämän asetuksen 43 b–43 e artiklaa sovelletaan yksinomaan osajärjestelmiin ja turvakomponentteihin, jotka on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan 4 kohdan nojalla.

3.   Tämän asetuksen 43 b–43 e artiklaa sovelletaan ainoastaan asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan mukaisesti käyttöön otetun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana.

Tämän asetuksen 43 c artiklan 7 kohtaa sovelletaan kuitenkin sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana ja sen jälkeen, kun sen voimassaolo on päättynyt tai sen käyttöönotto on peruutettu.

4.   Komissio voi hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat 43 c ja 43 d artiklan mukaisesti markkinoille saatettujen tai köysiratalaitteistoon liitettyjen osajärjestelmien ja turvakomponenttien osalta toteutettavia korjaavia tai rajoittavia toimia, noudatettavia menettelyjä ja erityisiä merkintä- ja jäljitettävyysvaatimuksia. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 44 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

1.   Tätä artiklaa sovelletaan 43 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltuihin osajärjestelmiin ja turvakomponentteihin, joihin sovelletaan 18 artiklan mukaisia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, jotka edellyttävät ilmoitetun laitoksen pakollista osallistumista.

2.   Ilmoitettujen laitosten on parhaansa mukaan pyrittävä käsittelemään ensisijaisina hakemukset, jotka koskevat tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen osajärjestelmien ja turvakomponenttien vaatimustenmukaisuuden arviointia, riippumatta siitä, onko nämä hakemukset jätetty ennen 43 a artiklan mukaisten hätätilamenettelyjen käyttöönottoa vai sen jälkeen.

3.   Osajärjestelmien ja turvakomponenttien vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevien hakemusten asettaminen etusijalle 2 kohdan nojalla ei saa johtaa kohtuuttomiin lisäkustannuksiin hakemuksen jättäneille valmistajille.

4.   Ilmoitettujen laitosten on toteutettava kohtuulliset toimet lisätäkseen niiden 1 kohdassa tarkoitettujen osajärjestelmien ja turvakomponenttien testauskapasiteettia, joiden osalta laitokset on ilmoitettu.

1.   Poiketen siitä, mitä 18 artiklassa säädetään, jäsenvaltio voi talouden toimijan asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä antaa luvan sellaisen 43 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä luetellun osajärjestelmän tai turvakomponentin markkinoille saattamiseen tai liittämiseen köysiratalaitteistoon asianomaisen jäsenvaltion alueella, jonka osalta ei ole suoritettu 18 artiklassa tarkoitettuja ilmoitetun laitoksen pakollista osallistumista edellyttäviä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä mutta jonka osalta on osoitettu kaikkien liitteessä II vahvistettujen sovellettavien olennaisten vaatimusten täyttyminen kyseisessä luvassa tarkoitettujen menettelyjen mukaisesti.

2.   Jäsenvaltion on välittömästi ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikista tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti myönnetyistä luvista. Komissio hyväksyy viipymättä täytäntöönpanosäädöksen, jolla jäsenvaltion tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti myöntämän luvan voimassaolo ulotetaan koko unionin alueelle, ja asettaa ehdot, joiden mukaisesti tietty osajärjestelmä tai turvakomponentti voidaan saattaa markkinoille tai liittää köysiratalaitteistoon, edellyttäen, että luvassa vahvistetuilla vaatimuksilla varmistetaan liitteessä II vahvistettujen sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattaminen. Laatiessaan ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi komissio voi pyytää kansallisia markkinavalvontaviranomaisia toimittamaan asiaankuuluvia tietoja tai huomautuksia tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan perustana olevasta teknisestä arvioinnista. Täytäntöönpanosäädös hyväksytään 44 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Osajärjestelmässä tai turvakomponentissa, jota koskevan luvan voimassaoloa on laajennettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla tavalla, on oltava tiedot siitä, että se saatetaan markkinoille ”kriisin kannalta olennaisena tavarana”. Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä on täsmennettävä kyseisten tietojen sisältö ja esitystapa. Näiden tietojen sekä kaikkien merkintöjen on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia, ja ne on tapauksen mukaan esitettävä kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määrittämällä kielellä.

3.   Komissio hyväksyy 44 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä asianmukaisesti perustelluissa erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät tarpeeseen säilyttää ihmisten terveys ja turvallisuus.

4.   Niin kauan kuin 2 tai 3 kohdassa tarkoitettua täytäntöönpanosäädöstä ei ole hyväksytty, yhden jäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen myöntämä lupa on voimassa ainoastaan asianomaisen jäsenvaltion alueella ja muiden sellaisten jäsenvaltioiden alueella, joiden toimivaltaiset kansalliset viranomaiset ovat tunnustaneet luvan voimassaolon ennen tällaisen täytäntöönpanosäädöksen hyväksymistä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikista päätöksistä, joilla tunnustetaan kyseisen luvan voimassaolo.

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetun lupamenettelyn piiriin kuuluvien osajärjestelmien tai turvakomponenttien valmistajien on vakuutettava olevansa yksin vastuussa siitä, että kyseinen osajärjestelmä tai turvakomponentti on kaikkien liitteessä II vahvistettujen sovellettavien olennaisten vaatimusten mukainen, ja vastattava kaikkien toimivaltaisen kansallisen viranomaisen ilmoittamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen täyttämisestä.

6.   Kaikissa 1 kohdan mukaisesti myönnetyissä luvissa on vahvistettava ehdot ja vaatimukset, joiden mukaisesti osajärjestelmä tai turvakomponentti voidaan saattaa markkinoille tai liittää köysiratalaitteistoon. Tällaisissa luvissa on täsmennettävä vähintään seuraavat:

7.   Poiketen siitä, mitä 7, 20 ja 21 artiklassa säädetään, osajärjestelmissä tai turvakomponenteissa, joille on myönnetty lupa tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti, ei saa olla CE-merkintää ja 7 artiklaa ei sovelleta.

8.   Sellaisen jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisilla, jossa tämän artiklan 1, 2 ja 4 kohdan mukainen lupa on voimassa, on oikeus toteuttaa tällaisten osajärjestelmien tai turvakomponenttien osalta kansallisella tasolla kaikki Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2019/1020 (*6) ja tässä asetuksessa säädetyt korjaavat ja rajoittavat toimet. Niiden on välittömästi ilmoitettava näistä toimista komissiolle ja kaikkien muiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille.

9.   Tämän artiklan 1–4 kohdassa säädetyn lupamenettelyn käyttö ei vaikuta 18 artiklassa säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen soveltamiseen asianomaisen jäsenvaltion alueella.

1.   Jos osajärjestelmät ja turvakomponentit on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi, komissiolle siirretään valta antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa luetellaan tällaisia osajärjestelmiä ja turvakomponentteja koskevat asiaankuuluvat standardit tai vahvistetaan niille yhteiset eritelmät, jotka kattavat sovellettavat tämän asetuksen liitteessä II vahvistetut sovellettavat olennaiset vaatimukset, seuraavissa tapauksissa:

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä on säädettävä tarkoituksenmukaisimmasta vaihtoehtoisesta teknisestä ratkaisusta vaatimustenmukaisuusolettaman antamiseksi 5 kohdan mukaisesti. Tätä varten eurooppalaisten standardien viitetiedot tai asiaankuuluvien sovellettavien kansallisten tai kansainvälisten standardien viitetiedot voidaan julkaista kyseisissä täytäntöönpanosäädöksissä tai, jos eurooppalaista standardia tai asiaankuuluvaa sovellettavaa kansallista tai kansainvälistä standardia ei ole, niissä voidaan säätää yhteisistä eritelmistä.

3.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 44 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen, ja niitä sovelletaan sen ajanjakson viimeiseen päivään saakka, jona sisämarkkinoiden hätätilavaihe on käytössä, paitsi jos näitä täytäntöönpanosäädöksiä muutetaan tai ne kumotaan tämän artiklan 7 kohdan mukaisesti.

4.   Ennen kuin komissio laatii ehdotuksen tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuksi täytäntöönpanosäädökseksi, se ilmoittaa asetuksen (EU) N:o 1025/2012 22 artiklassa tarkoitetulle komitealle katsovansa, että tämän artiklan 1 kohdassa esitetyt edellytykset täyttyvät. Laatiessaan kyseistä ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi komissio ottaa huomioon tämän asetuksen nojalla perustettujen asiaankuuluvien elinten tai asiantuntijaryhmien näkemykset ja kuulee asianmukaisesti kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä.

5.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien tai yhteisten eritelmien tai niiden osien mukaisten osajärjestelmien ja turvakomponenttien katsotaan täyttävän liitteessä II vahvistetut sovellettavat olennaiset vaatimukset, jotka kyseiset standardit, yhteiset eritelmät tai niiden osat kattavat, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 17 artiklan soveltamista. Sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolon päättymistä tai sen käyttöönoton peruuttamista seuraavasta päivästä alkaen valmistajat eivät voi enää tukeutua tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä tarkoitetuissa standardeissa tai yhteisisissä eritelmissä esitettyyn vaatimustenmukaisuusolettamaan.

6.   Poiketen siitä, mitä 43 a artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetään, jollei ole riittävää syytä uskoa, että tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien tai yhteisten eritelmien kattamat osajärjestelmät tai turvakomponentit aiheuttavat riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle, kyseisten standardien tai yhteisten eritelmien mukaisten ja markkinoille saatettujen osajärjestelmien tai turvakomponenttien katsotaan olevan liitteessä II vahvistettujen sovellettavien olennaisten vaatimusten mukaisia tämän artiklan 2 kohdan nojalla hyväksytyn täytäntöönpanosäädöksen voimassaolon päättymisen tai kumoamisen jälkeen ja sen jälkeen, kun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolo päättyy tai sen käyttöönotto peruutetaan.

7.   Jos jäsenvaltio katsoo, että1 kohdassa tarkoitettu standardi tai yhteinen eritelmä ei täysin täytä liitteessä II vahvistettuja sovellettavia olennaisia vaatimuksia, sen on ilmoitettava asiasta komissiolle toimittamalla yksityiskohtainen selvitys. Komissio arvioi yksityiskohtaisen selvityksen ja voi tarvittaessa muuttaa täytäntöönpanosäädöstä, jossa kyseinen standardi luetellaan tai kyseinen yhteinen eritelmä vahvistetaan, tai kumota sen.

1.   Jäsenvaltioiden on asetettava etusijalle tämän asetuksen 43 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen osajärjestelmien ja turvakomponenttien markkinavalvontatoimet. Komissio helpottaa tällaiseen etusijalle asettamiseen liittyvien toimien koordinointia asetuksen (EU) 2019/1020 29 artiklan nojalla perustetun tuotteiden vaatimustenmukaisuutta käsittelevän unionin verkoston kautta.

2.   Jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että muita markkinavalvontaviranomaisia pyritään kaikin keinoin avustamaan sisämarkkinoiden hätätilavaiheessa muun muassa ottamalla käyttöön ja lähettämällä asiantuntijaryhmiä vahvistamaan apua pyytävien markkinavalvontaviranomaisten henkilöstöä tilapäisesti tai tarjoamalla logistista tukea, kuten 43 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen osajärjestelmien tai turvakomponenttien testauskapasiteetin vahvistaminen.

1.   Tämän asetuksen 41 b–41 e artiklaa sovelletaan vain, jos komissio on hyväksynyt täytäntöönpanosäädöksen asetuksen (EU) 2024/2747 28 artiklan nojalla tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien henkilönsuojainten osalta.

2.   Tämän asetuksen 41 b–41 e artiklaa sovelletaan yksinomaan henkilönsuojaimiin, jotka on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan 4 kohdan nojalla.

3.   Tämän asetuksen 41 b–41 e artiklaa sovelletaan ainoastaan asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan mukaisesti käyttöön otetun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana.

Tämän asetuksen 41 d artiklan 7 kohtaa sovelletaan kuitenkin sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana ja sen jälkeen, kun sen voimassaolo on päättynyt tai sen käyttöönotto on peruutettu.

4.   Komissio voi hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat 41 c ja 41 d artiklan mukaisesti markkinoille saatettujen henkilönsuojainten osalta toteutettavia korjaavia tai rajoittavia toimia, noudatettavia menettelyjä sekä erityisiä merkintä- ja jäljitettävyysvaatimuksia. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 44 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

1.   Tätä artiklaa sovelletaan 41 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltuihin henkilönsuojaimiin, joihin sovelletaan 19 artiklassa tarkoitettuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, jotka edellyttävät ilmoitetun laitoksen pakollista osallistumista.

2.   Ilmoitettujen laitosten on parhaansa mukaan pyrittävä käsittelemään ensisijaisina hakemukset, jotka koskevat tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen henkilönsuojainten vaatimustenmukaisuuden arviointia, riippumatta siitä, onko kyseiset hakemukset jätetty ennen 41 a artiklan mukaisten hätätilamenettelyjen käyttöönottoa vai sen jälkeen.

3.   Henkilönsuojainten vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevien hakemusten asettaminen etusijalle 2 kohdan nojalla ei saa johtaa kohtuuttomiin lisäkustannuksiin kyseisten hakemusten jättäneille valmistajille.

4.   Ilmoitettujen laitosten on toteutettava kohtuulliset toimet lisätäkseen niiden 1 kohdassa tarkoitettujen henkilönsuojainten testauskapasiteettia, joiden osalta laitokset on ilmoitettu.

1.   Poiketen siitä, mitä 19 artiklassa säädetään, jäsenvaltio voi talouden toimijan asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä antaa luvan sellaisten 41 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen henkilönsuojainten markkinoille saattamiseen asianomaisen jäsenvaltion alueella, joiden osalta ei ole suoritettu 19 artiklassa tarkoitettuja ilmoitetun laitoksen pakollista osallistumista edellyttäviä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä ja joiden osalta on osoitettu kaikkien liitteessä II vahvistettujen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten täyttyminen kyseisessä luvassa tarkoitettujen menettelyjen mukaisesti.

2.   Jäsenvaltion on välittömästi ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikista tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti myönnetyistä luvista. Komissio hyväksyy viipymättä täytäntöönpanosäädöksen, jolla jäsenvaltion tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti myöntämän luvan voimassaolo ulotetaan koko unionin alueelle, ja asettaa ehdot, joiden mukaisesti tietty henkilönsuojain voidaan saattaa markkinoille, edellyttäen, että luvassa vahvistetuilla vaatimuksilla varmistetaan liitteessä II säädettyjen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten noudattaminen. Laatiessaan ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi komissio voi pyytää kansallisia markkinavalvontaviranomaisia toimittamaan asiaankuuluvia tietoja tai huomautuksia tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan perustana olevasta teknisestä arvioinnista. Täytäntöönpanosäädös hyväksytään 44 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Henkilönsuojaimessa, jota koskevan luvan voimassaoloa on laajennettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla tavalla, on oltava tiedot siitä, että se saatetaan markkinoille ”kriisin kannalta olennaisena tavarana”. Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä on täsmennettävä kyseisten tietojen sisältö ja esitystapa. Näiden tietojen sekä kaikkien merkintöjen on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia, ja ne on tapauksen mukaan esitettävä kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määrittämällä kielellä.

3.   Komissio hyväksyy 44 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä asianmukaisesti perustelluissa erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät tarpeeseen säilyttää ihmisten terveys ja turvallisuus.

4.   Niin kauan kuin 2 tai 3 kohdassa tarkoitettua täytäntöönpanosäädöstä ei ole hyväksytty, yhden jäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen myöntämä lupa on voimassa ainoastaan asianomaisen jäsenvaltion alueella ja muiden sellaisten jäsenvaltioiden alueella, joiden toimivaltaiset kansalliset viranomaiset ovat tunnustaneet luvan voimassaolon ennen tällaisen täytäntöönpanosäädöksen hyväksymistä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikista päätöksistä, joilla tunnustetaan kyseisen luvan voimassaolo.

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetun lupamenettelyn piiriin kuuluvan henkilönsuojaimen valmistajien on vakuutettava olevansa yksin vastuussa siitä, että kyseinen henkilönsuojain on kaikkien liitteessä II vahvistettujen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen, ja vastattava kaikkien toimivaltaisen kansallisen viranomaisen ilmoittamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen täyttämisestä.

6.   Kaikissa 1 kohdan mukaisesti myönnetyissä luvissa on vahvistettava ehdot ja vaatimukset, joiden mukaisesti henkilönsuojain voidaan saattaa markkinoille. Tällaisissa luvissa on täsmennettävä vähintään seuraavat:

7.   Poiketen siitä, mitä 7, 16 ja 17 artiklassa säädetään, henkilönsuojaimissa, joille on myönnetty lupa tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti, ei saa olla CE-merkintää ja 7 artiklaa ei sovelleta.

8.   Sellaisen jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisilla, jossa tämän artiklan 1, 2 ja 4 kohdan mukainen lupa on voimassa, on oikeus toteuttaa tällaisten henkilönsuojainten osalta kansallisella tasolla kaikki Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2019/1020 (*8) ja tässä asetuksessa säädetyt korjaavat ja rajoittavat toimet. Niiden on välittömästi ilmoitettava näistä toimista komissiolle ja kaikkien muiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille.

9.   Tämän artiklan 1–4 kohdassa säädetyn lupamenettelyn käyttö ei vaikuta 19 artiklassa säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen soveltamiseen asianomaisen jäsenvaltion alueella.

1.   Jos henkilönsuojain on nimetty kriisin kannalta olennaiseksi tavaraksi, komissiolle siirretään valta antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa luetellaan tällaista henkilönsuojainta koskevat asiaankuuluvat standardit tai vahvistetaan sille yhteiset eritelmät, jotka kattavat tämän asetuksen liitteessä II vahvistetut sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset, seuraavissa tapauksissa:

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä on säädettävä tarkoituksenmukaisimmasta vaihtoehtoisesta teknisestä ratkaisusta vaatimustenmukaisuusolettaman antamiseksi 5 kohdan mukaisesti. Tätä varten eurooppalaisten standardien viitetiedot tai asiaankuuluvien sovellettavien kansallisten tai kansainvälisten standardien viitetiedot voidaan julkaista kyseisissä täytäntöönpanosäädöksissä tai, jos eurooppalaista standardia tai asiaankuuluvaa sovellettavaa kansallista tai kansainvälistä standardia ei ole, niissä voidaan säätää yhteisistä eritelmistä.

3.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 44 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen, ja niitä sovelletaan sen ajanjakson viimeiseen päivään saakka, jona sisämarkkinoiden hätätilavaihe on käytössä, paitsi jos näitä täytäntöönpanosäädöksiä muutetaan tai ne kumotaan tämän artiklan 7 kohdan mukaisesti.

4.   Ennen kuin komissio laatii ehdotuksen tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuksi täytäntöönpanosäädökseksi, se ilmoittaa asetuksen (EU) N:o 1025/2012 22 artiklassa tarkoitetulle komitealle katsovansa, että tämän artiklan 1 kohdassa esitetyt edellytykset täyttyvät. Laatiessaan kyseistä ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi komissio ottaa huomioon tämän asetuksen nojalla perustettujen asiaankuuluvien elinten tai asiantuntijaryhmien näkemykset ja kuulee asianmukaisesti kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä.

5.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien tai yhteisten eritelmien tai niiden osien mukaisen henkilönsuojaimen katsotaan täyttävän liitteessä II vahvistetut sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset, jotka kyseiset standardit, yhteiset eritelmät tai niiden osat kattavat, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 14 artiklan soveltamista. Sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolon päättymistä tai sen käyttöönoton peruuttamista seuraavasta päivästä alkaen valmistajat eivät voi enää tukeutua tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä tarkoitetuissa standardeissa tai yhteisisissä eritelmissä esitettyyn vaatimustenmukaisuusolettamaan.

6.   Poiketen siitä, mitä 41 a artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetään, jollei ole riittävää syytä uskoa, että tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien tai yhteisten eritelmien kattama henkilönsuojain aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle, kyseisten standardien tai yhteisten eritelmien mukaisen ja markkinoille saatetun henkilönsuojaimen katsotaan olevan liitteessä II vahvistettujen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen tämän artiklan 3 kohdan nojalla hyväksytyn täytäntöönpanosäädöksen voimassaolon päättymisen tai kumoamisen jälkeen ja sen jälkeen, kun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolo päättyy tai sen käyttöönotto peruutetaan.

7.   Jos jäsenvaltio katsoo, että1 kohdassa tarkoitettu standardi tai yhteinen eritelmä ei täysin täytä liitteessä II vahvistettuja sovellettavia olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, sen on ilmoitettava asiasta komissiolle toimittamalla yksityiskohtainen selvitys. Komissio arvioi yksityiskohtaisen selvityksen ja voi tarvittaessa muuttaa täytäntöönpanosäädöstä, jossa kyseinen standardi luetellaan tai kyseinen yhteinen eritelmä vahvistetaan, tai kumota sen.

1.   Jäsenvaltioiden on asetettava etusijalle tämän asetuksen 41 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen henkilönsuojainten markkinavalvontatoimet. Komissio helpottaa etusijalle asettamiseen liittyvien toimien koordinointia asetuksen (EU) 2019/1020 29 artiklan nojalla perustetun tuotteiden vaatimustenmukaisuutta käsittelevän unionin verkoston kautta.

2.   Jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että muita markkinavalvontaviranomaisia pyritään kaikin keinoin avustamaan sisämarkkinoiden hätätilavaiheessa muun muassa ottamalla käyttöön ja lähettämällä asiantuntijaryhmiä vahvistamaan apua pyytävien markkinavalvontaviranomaisten henkilöstöä tilapäisesti tai tarjoamalla logistista tukea, kuten 41 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen henkilönsuojainten testauskapasiteetin vahvistaminen.

1.   Tämän asetuksen 40 b–40 e artiklaa sovelletaan vain, jos komissio on hyväksynyt täytäntöönpanosäädöksen asetuksen (EU) 2024/2747 28 artiklan nojalla tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien laitteiden ja varusteiden osalta.

2.   Tämän asetuksen 40 b–40 e artiklaa sovelletaan yksinomaan laitteisiin ja varusteisiin, jotka on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan 4 kohdan nojalla.

3.   Tämän asetuksen 40 b–40 e artiklaa sovelletaan ainoastaan asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan mukaisesti käyttöön otetun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana.

Tämän asetuksen 40 c artiklan 7 kohtaa sovelletaan kuitenkin sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana ja sen jälkeen, kun sen voimassaolo on päättynyt tai sen käyttöönotto peruutetaan.

4.   Komissio voi hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat 40 c ja 40 d artiklan mukaisesti markkinoille saatettujen tai valmistajan omiin tarkoituksiin käytettyjen laitteiden ja varusteiden osalta toteutettavia korjaavia tai rajoittavia toimia, noudatettavia menettelyjä sekä erityisiä merkintä- ja jäljitettävyysvaatimuksia. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 42 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

1.   Tätä artiklaa sovelletaan kaikkiin 40 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltuihin laitteisiin ja varusteisiin, joihin sovelletaan 14 artiklassa tarkoitettuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, jotka edellyttävät ilmoitetun laitoksen pakollista osallistumista.

2.   Ilmoitettujen laitosten on parhaansa mukaan pyrittävä käsittelemään ensisijaisina hakemukset, jotka koskevat tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen laitteiden ja varusteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia, riippumatta siitä, onko nämä hakemukset jätetty ennen 40 a artiklan mukaisten hätätilamenettelyjen käyttöönottoa vai sen jälkeen.

3.   Laitteiden ja varusteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevien hakemusten asettaminen etusijalle 2 kohdan nojalla ei saa johtaa kohtuuttomiin lisäkustannuksiin hakemuksen jättäneille valmistajille.

4.   Ilmoitettujen laitosten on toteutettava kohtuulliset toimet lisätäkseen niiden 1 kohdassa tarkoitettujen laitteiden ja varusteiden testauskapasiteettia, joiden osalta laitokset on ilmoitettu.

1.   Poiketen siitä, mitä 14 artiklassa säädetään, jäsenvaltio voi talouden toimijan asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä antaa luvan sellaisen 40 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä luetellun laitteen tai varusteen markkinoille saattamiseen tai valmistajan omiin tarkoituksiin käyttämiseen asianomaisen jäsenvaltion alueella, jonka osalta ei ole suoritettu 14 artiklassa tarkoitettuja ilmoitetun laitoksen pakollista osallistumista edellyttäviä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä mutta jonka osalta on osoitettu kaikkien liitteessä I vahvistettujen sovellettavien olennaisten vaatimusten täyttyminen kyseisessä luvassa tarkoitettujen menettelyjen mukaisesti.

2.   Jäsenvaltion on välittömästi ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikista tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti myönnetyistä luvista. Komissio hyväksyy viipymättä täytäntöönpanosäädöksen, jolla jäsenvaltion tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti myöntämän luvan voimassaolo ulotetaan koko unionin alueelle, ja vahvistaa ehdot, joiden mukaisesti tietty laite tai varuste voidaan saattaa markkinoille tai sitä voidaan käyttää valmistajan omiin tarkoituksiin, edellyttäen, että luvassa vahvistetuilla vaatimuksilla varmistetaan liitteessä I vahvistettujen sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattaminen. Laatiessaan ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi komissio voi pyytää kansallisia markkinavalvontaviranomaisia toimittamaan asiaankuuluvia tietoja tai huomautuksia tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan perustana olevasta teknisestä arvioinnista. Täytäntöönpanosäädös hyväksytään 42 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Laitteessa tai varusteessa, jota koskevan luvan voimassaoloa on laajennettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla tavalla, on oltava tiedot siitä, että se saatetaan markkinoille ”kriisin kannalta olennaisena tavarana” tai valmistajan omiin tarkoituksiin käyttämiseen. Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä on täsmennettävä kyseisten tietojen sisältö ja esitystapa. Näiden tietojen sekä kaikkien merkintöjen on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia, ja ne on tapauksen mukaan esitettävä kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määrittämällä kielellä.

3.   Komissio hyväksyy 42 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä asianmukaisesti perustelluissa erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät tarpeeseen säilyttää ihmisten terveys ja turvallisuus.

4.   Niin kauan kuin 2 tai 3 kohdassa tarkoitettua täytäntöönpanosäädöstä ei ole hyväksytty, yhden jäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen myöntämä lupa on voimassa ainoastaan asianomaisen jäsenvaltion alueella ja muiden sellaisten jäsenvaltioiden alueella, joiden toimivaltaiset kansalliset viranomaiset ovat tunnustaneet luvan voimassaolon ennen tällaisen täytäntöönpanosäädöksen hyväksymistä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikista päätöksistä, joilla tunnustetaan kyseisen luvan voimassaolo.

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetun lupamenettelyn piiriin kuuluvien laitteiden tai varusteiden valmistajien on vakuutettava olevansa yksin vastuussa siitä, että kyseinen laite tai varuste on kaikkien liitteessä I vahvistettujen sovellettavien olennaisten vaatimusten mukainen, ja vastattava kaikkien toimivaltaisen kansallisen viranomaisen ilmoittamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen täyttämisestä.

6.   Kaikissa 1 kohdan mukaisesti myönnetyissä luvissa on vahvistettava ehdot ja vaatimukset, joiden mukaisesti laite tai varuste voidaan saattaa markkinoille tai sitä voidaan käyttää valmistajan omiin tarkoituksiin. Tällaisissa luvissa on täsmennettävä vähintään seuraavat:

7.   Poiketen siitä, mitä 6, 16 ja 17 artiklassa säädetään, laitteissa tai varusteissa, joille on myönnetty lupa tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti, ei saa olla CE-merkintää ja 6 artiklaa ei sovelleta.

8.   Sellaisen jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisilla, jossa tämän artiklan 1, 2 ja 4 kohdan mukainen lupa on voimassa, on oikeus toteuttaa tällaisten laitteiden tai varusteiden osalta kansallisella tasolla kaikki Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2019/1020 (*10) ja tässä asetuksessa säädetyt korjaavat ja rajoittavat toimet. Niiden on välittömästi ilmoitettava näistä toimista komissiolle ja kaikkien muiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille.

9.   Tämän artiklan 1–4 kohdassa säädetyn lupamenettelyn käyttö ei vaikuta 14 artiklassa säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen soveltamiseen asianomaisen jäsenvaltion alueella.

1.   Jos laitteet tai varusteet on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi, komissiolle siirretään valta antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa luetellaan tällaisia laitteita tai varusteita koskevat asiaankuuluvat standardit tai vahvistetaan niille yhteiset eritelmät, jotka kattavat tämän asetuksen liitteessä I vahvistetut sovellettavat olennaiset vaatimukset, seuraavissa tapauksissa:

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä on säädettävä tarkoituksenmukaisimmasta vaihtoehtoisesta teknisestä ratkaisusta vaatimustenmukaisuusolettaman antamiseksi 5 kohdan mukaisesti. Tätä varten eurooppalaisten standardien viitetiedot tai asiaankuuluvien sovellettavien kansallisten tai kansainvälisten standardien viitetiedot voidaan julkaista kyseisissä täytäntöönpanosäädöksissä tai, jos eurooppalaista standardia tai asiaankuuluvaa sovellettavaa kansallista tai kansainvälistä standardia ei ole, niissä voidaan säätää yhteisistä eritelmistä.

3.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 42 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen, ja niitä sovelletaan sen ajanjakson viimeiseen päivään saakka, jona sisämarkkinoiden hätätilavaihe on käytössä, paitsi jos näitä täytäntöönpanosäädöksiä muutetaan tai ne kumotaan tämän artiklan 7 kohdan mukaisesti.

4.   Ennen kuin komissio laatii ehdotuksen tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuksi täytäntöönpanosäädökseksi, se ilmoittaa asetuksen (EU) N:o 1025/2012 22 artiklassa tarkoitetulle komitealle katsovansa, että tämän artiklan 1 kohdassa esitetyt edellytykset täyttyvät. Laatiessaan kyseistä ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi komissio ottaa huomioon tämän asetuksen nojalla perustettujen asiaankuuluvien elinten tai asiantuntijaryhmien näkemykset ja kuulee asianmukaisesti kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä.

5.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien tai yhteisten eritelmien tai niiden osien mukaisten laitteiden tai varusteiden katsotaan täyttävän liitteessä I vahvistetut sovellettavat olennaiset vaatimukset, jotka kyseiset standardit, yhteiset eritelmät tai niiden osat kattavat, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 13 artiklan soveltamista. Sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolon päättymistä tai sen käyttöönoton peruuttamista seuraavasta päivästä alkaen valmistajat eivät voi enää tukeutua tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä tarkoitetuissa standardeissa tai yhteisisissä eritelmissä esitettyyn vaatimustenmukaisuusolettamaan.

6.   Poiketen siitä, mitä 40 a artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetään, jollei ole riittävää syytä uskoa, että tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien tai yhteisten eritelmien kattamat laitteet tai varusteet aiheuttavat riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle, kyseisten standardien tai yhteisten eritelmien mukaisten ja markkinoille saatettujen tai valmistajan omiin tarkoituksiin käytettyjen laitteiden tai varusteiden katsotaan olevan liitteessä I vahvistettujen sovellettavien olennaisten vaatimusten mukaisia tämän artiklan 3 kohdan nojalla hyväksytyn täytäntöönpanosäädöksen voimassaolon päättymisen tai kumoamisen jälkeen ja sen jälkeen, kun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolo päättyy tai sen käyttöönotto peruutetaan.

7.   Jos jäsenvaltio katsoo, että1 kohdassa tarkoitettu standardi tai yhteinen eritelmä ei täysin täytä liitteessä I vahvistettuja sovellettavia olennaisia vaatimuksia, sen on ilmoitettava asiasta komissiolle toimittamalla yksityiskohtainen selvitys. Komissio arvioi yksityiskohtaisen selvityksen ja voi tarvittaessa muuttaa täytäntöönpanosäädöstä, jossa kyseinen standardi luetellaan tai kyseinen yhteinen eritelmä vahvistetaan, tai kumota sen.

1.   Jäsenvaltioiden on asetettava etusijalle tämän asetuksen 40 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen laitteiden ja varusteiden markkinavalvontatoimet. Komissio helpottaa etusijalle asettamiseen liittyvien toimien koordinointia asetuksen (EU) 2019/1020 29 artiklan nojalla perustetun tuotteiden vaatimustenmukaisuutta käsittelevän unionin verkoston kautta.

2.   Jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että muita markkinavalvontaviranomaisia pyritään kaikin keinoin avustamaan sisämarkkinoiden hätätilavaiheessa muun muassa ottamalla käyttöön ja lähettämällä asiantuntijaryhmiä vahvistamaan apua pyytävien markkinavalvontaviranomaisten henkilöstöä tilapäisesti tai tarjoamalla logistista tukea, kuten 40 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen laitteiden ja varusteiden testauskapasiteetin vahvistaminen.

1.   Tämän asetuksen 8 b ja 8 c artiklaa sovelletaan vain, jos komissio on hyväksynyt täytäntöönpanosäädöksen asetuksen (EU) 2024/2747 28 artiklan nojalla tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta.

2.   Tämän asetuksen 8 b ja 8 c artiklaa sovelletaan yksinomaan tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin, jotka on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan 4 kohdan nojalla.

3.   Tämän asetuksen 8 b ja 8 c artiklaa sovelletaan ainoastaan asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan mukaisesti käyttöön otetun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana.

1.   Tämän asetuksen 7 artiklassa säädetyn vaatimustenmukaisuusolettaman lisäksi, jos sisämarkkinoiden toiminnassa esiintyvät vakavat häiriöt, jotka otettiin huomioon, kun sisämarkkinoiden hätätilavaihe otettiin käyttöön asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan mukaisesti, rajoittavat merkittävästi valmistajien mahdollisuuksia käyttää asiaankuuluvia eurooppalaisia standardeja, joiden viitetiedot on jo julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä asetuksen (EU) N:o 1025/2012 mukaisesti, voidaan olettaa, että 5 artiklassa säädettyä yleistä turvallisuusvaatimusta noudatetaan, myös tuotteiden asettamiseksi saataville markkinoilla, jos tuote on kansallisten vaatimusten mukainen sen jäsenvaltion lainsäädännössä säädettyjen terveys- ja turvallisuusvaatimusten kattamien riskien ja riskiluokkien osalta, jossa tuote asetetaan saataville markkinoilla, edellyttäen, että tällainen kansallinen lainsäädäntö on unionin lainsäädännön mukaista.

2.   Niiden tapausten lisäksi, joissa sovelletaan tämän artiklan 1 kohdan ja tämän asetuksen 7 artiklan 1 kohdan nojalla olettamaa, että tämän asetuksen 5 artiklassa säädettyä yleistä turvallisuusvaatimusta noudatetaan, jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että niiden toimivaltaiset viranomaiset katsovat tuotteiden markkinoilla saataville asettamista varten, että tuotteiden, jotka ovat muiden kuin sellaisten asiaankuuluvien eurooppalaisten standardien mukaisia, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä asetuksen (EU) N:o 1025/2012 10 artiklan 7 kohdan mukaisesti, asetuksen (EU) N:o 1025/2012 2 artiklan 9 alakohdassa määritellyn tunnustetun kansainvälisen standardointielimen laatimien asiaankuuluvien kansainvälisten standardien mukaisia tai asetuksen (EU) N:o 1025/2012 2 artiklan 10 alakohdassa määritellyn kansallisen standardointielimen laatimien asiaankuuluvien kansallisten standardien mukaisia, oletetaan täyttävän tässä asetuksessa säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen näiden standardien kattamien riskien ja riskiluokkien osalta, paitsi jos tällaiset standardit eivät tämän asetuksen 6 ja 8 artiklan muut osat huomioon ottaen ole riittäviä.

3.   Tämän artiklan mukaisesti vahvistettuun vaatimustenmukaisuusolettamaan sovelletaan 7 artiklan 3 kohtaa.

1.   Jäsenvaltioiden on asetettava etusijalle 8 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinavalvontatoimet.

2.   Jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että muita markkinavalvontaviranomaisia pyritään kaikin keinoin avustamaan sisämarkkinoiden hätätilavaiheessa.”.

1.   Tämän asetuksen 25 b–25 e artiklaa sovelletaan vain, jos komissio on hyväksynyt täytäntöönpanosäädöksen asetuksen (EU) 2024/2747 28 artiklan nojalla tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien koneiden ja vastaavien tuotteiden osalta.

2.   Tämän asetuksen 25 b–25 e artiklaa sovelletaan yksinomaan koneisiin ja vastaaviin tuotteisiin, jotka on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan 4 kohdan nojalla.

3.   Tämän asetuksen 25 b–25 e artiklaa sovelletaan ainoastaan asetuksen (EU) 2024/2747 18 artiklan mukaisesti käyttöön otetun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana.

Tämän asetuksen 25 c artiklan 7 kohtaa sovelletaan kuitenkin sisämarkkinoiden hätätilavaiheen aikana ja sen jälkeen, kun sen voimassaolo on päättynyt tai sen käyttöönotto on peruutettu.

4.   Komissio voi hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat 25 c ja 25 d artiklan mukaisesti markkinoille saatettujen tai käyttöön otettujen koneiden ja vastaavien tuotteiden osalta toteutettavia korjaavia tai rajoittavia toimia, noudatettavia menettelyjä ja erityisiä merkintä- ja jäljitettävyysvaatimuksia. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 48 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

1.   Tätä artiklaa sovelletaan 25 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltuihin kaiken tyyppisiin koneisiin ja vastaaviin tuotteisiin, joihin sovelletaan 25 artiklassa tarkoitettuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, jotka edellyttävät ilmoitetun laitoksen pakollista osallistumista.

2.   Ilmoitettujen laitosten on parhaansa mukaan pyrittävä käsittelemään ensisijaisina hakemukset, jotka koskevat tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen koneiden ja vastaavien tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia, riippumatta siitä, onko nämä hakemukset jätetty ennen 25 a artiklan mukaisten hätätilamenettelyjen käyttöönottoa vai sen jälkeen.

3.   Koneiden ja vastaavien tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevien hakemusten asettaminen etusijalle 2 kohdan nojalla ei saa johtaa kohtuuttomiin lisäkustannuksiin hakemuksen jättäneille valmistajille.

4.   Ilmoitettujen laitosten on toteutettava kohtuulliset toimet lisätäkseen niiden 1 kohdassa tarkoitettujen koneiden ja vastaavien tuotteiden testauskapasiteettia, joiden osalta laitokset on ilmoitettu.

1.   Poiketen siitä, mitä 25 artiklassa säädetään, jäsenvaltio voi talouden toimijan asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä antaa luvan sellaisten 25 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen koneiden tai vastaavien tuotteiden markkinoille saattamiseen tai käyttöönottoon asianomaisen jäsenvaltion alueella, joiden osalta ei ole suoritettu 25 artiklassa tarkoitettuja ilmoitetun laitoksen pakollista osallistumista edellyttäviä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä mutta joiden osalta on osoitettu kaikkien liitteessä III vahvistettujen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten täyttyminen kyseisessä luvassa tarkoitettujen menettelyjen mukaisesti.

2.   Jäsenvaltion on välittömästi ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikista tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti myönnetyistä luvista. Komissio hyväksyy viipymättä täytäntöönpanosäädöksen, jolla jäsenvaltion tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti myöntämän luvan voimassaolo ulotetaan rajoitetuksi ajaksi koko unionin alueelle, ja asettaa ehdot, joiden mukaisesti tietyt koneet tai vastaavat tuotteet voidaan saattaa markkinoille tai ottaa käyttöön, edellyttäen, että luvassa vahvistetuilla vaatimuksilla varmistetaan liitteessä III vahvistettujen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten noudattaminen. Laatiessaan ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi komissio voi pyytää kansallisia markkinavalvontaviranomaisia toimittamaan asiaankuuluvia tietoja tai huomautuksia tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan perustana olevasta teknisestä arvioinnista. Täytäntöönpanosäädös hyväksytään 48 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Koneissa tai vastaavissa tuotteissa, joita koskevan luvan voimassaoloa on laajennettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla tavalla, on oltava tiedot siitä, että ne saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön ”kriisin kannalta olennaisina tavaroina”. Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä on täsmennettävä kyseisten tietojen sisältö ja esitystapa. Kyseisten tietojen sekä kaikkien merkintöjen on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia, ja ne on tapauksen mukaan esitettävä kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määrittämällä kielellä.

3.   Komissio hyväksyy 48 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä asianmukaisesti perustelluissa erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät tarpeeseen säilyttää ihmisten terveys ja turvallisuus.

4.   Niin kauan kuin 2 tai 3 kohdassa tarkoitettua täytäntöönpanosäädöstä ei ole hyväksytty, yhden jäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen myöntämä lupa on voimassa ainoastaan asianomaisen jäsenvaltion alueella ja muiden sellaisten jäsenvaltioiden alueella, joiden toimivaltaiset kansalliset viranomaiset ovat tunnustaneet luvan voimassaolon ennen tällaisen täytäntöönpanosäädöksen hyväksymistä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikista päätöksistä, joilla tunnustetaan kyseisen luvan voimassaolo.

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetun lupamenettelyn piiriin kuuluvien koneiden tai vastaavien tuotteiden valmistajien on vakuutettava olevansa yksin vastuussa siitä, että kyseiset koneet tai vastaavat tuotteet ovat kaikkien liitteessä III vahvistettujen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisia, ja vastattava kaikkien toimivaltaisen kansallisen viranomaisen ilmoittamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen täyttämisestä.

6.   Kaikissa 1 kohdan mukaisesti myönnetyissä luvissa on vahvistettava ehdot ja vaatimukset, joiden mukaisesti koneet tai vastaavat tuotteet voidaan saattaa markkinoille tai ottaa käyttöön. Tällaisissa luvissa on täsmennettävä vähintään seuraavat:

7.   Poiketen siitä, mitä 4, 23 ja 24 artiklassa säädetään, koneissa tai vastaavissa tuotteissa, joille on myönnetty lupa tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti, ei saa olla CE-merkintää ja 4 artiklaa ei sovelleta.

8.   Sellaisen jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisilla, jossa tämän artiklan 1, 2 ja 4 kohdan mukainen lupa on voimassa, on oikeus toteuttaa tällaisten koneiden ja vastaavien tuotteiden osalta kansallisella tasolla kaikki asetuksessa (EU) 2019/1020 ja tässä asetuksessa säädetyt korjaavat ja rajoittavat toimet. Niiden on välittömästi ilmoitettava näistä toimista komissiolle ja kaikkien muiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille.

9.   Tämän artiklan 1–4 kohdassa säädetyn lupamenettelyn käyttö ei vaikuta 25 artiklassa säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen soveltamiseen asianomaisen jäsenvaltion alueella.

1.   Jos koneet tai vastaavat tuotteet on nimetty kriisin kannalta olennaisiksi tavaroiksi, komissiolle siirretään valta antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa luetellaan tällaisia koneita tai vastaavia tuotteita koskevat asiaankuuluvat standardit tai vahvistetaan niille yhteiset eritelmät, jotka kattavat tämän asetuksen liitteessä III vahvistetut sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset, seuraavissa tapauksissa:

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä on säädettävä tarkoituksenmukaisimmasta vaihtoehtoisesta teknisestä ratkaisusta vaatimustenmukaisuusolettaman antamiseksi 5 kohdan mukaisesti. Tätä varten eurooppalaisten standardien viitetiedot tai asiaankuuluvien sovellettavien kansallisten tai kansainvälisten standardien viitetiedot voidaan julkaista kyseisissä täytäntöönpanosäädöksissä tai, jos eurooppalaista standardia tai asiaankuuluvaa sovellettavaa kansallista tai kansainvälistä standardia ei ole, niissä voidaan säätää yhteisistä eritelmistä.

3.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 48 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen, ja niitä sovelletaan sen ajanjakson viimeiseen päivään saakka, jona sisämarkkinoiden hätätilavaihe on käytössä, paitsi jos näitä täytäntöönpanosäädöksiä muutetaan tai ne kumotaan tämän artiklan 7 kohdan mukaisesti.

4.   Ennen kuin komissio laatii ehdotuksen tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuksi täytäntöönpanosäädökseksi, se ilmoittaa asetuksen (EU) N:o 1025/2012 22 artiklassa tarkoitetulle komitealle katsovansa, että tämän artiklan 1 kohdassa esitetyt edellytykset täyttyvät. Laatiessaan kyseistä ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi komissio ottaa huomioon tämän asetuksen nojalla perustettujen asiaankuuluvien elinten tai asiantuntijaryhmien näkemykset ja kuulee asianmukaisesti kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä.

5.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien tai yhteisten eritelmien tai niiden osien mukaisten koneiden ja vastaavien tuotteiden katsotaan täyttävän liitteessä III vahvistetut sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset, jotka kyseiset standardit, yhteiset eritelmät tai niiden osat kattavat, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 20 artiklan soveltamista. Sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolon päättymistä tai sen käyttöönoton peruuttamista seuraavasta päivästä alkaen valmistajat eivät voi enää tukeutua tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä tarkoitetuissa standardeissa tai yhteisisissä eritelmissä esitettyyn vaatimustenmukaisuusolettamaan.

6.   Poiketen siitä, mitä 25 a artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetään, jollei ole riittävää syytä uskoa, että tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien tai yhteisten eritelmien kattamat koneet ja vastaavat tuotteet aiheuttavat riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle, kyseisten standardien tai yhteisten eritelmien mukaisten ja markkinoille saatettujen tai käyttöön otettujen koneiden ja vastaavien tuotteiden katsotaan olevan liitteessä III vahvistettujen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisia tämän artiklan 3 kohdan nojalla hyväksytyn täytäntöönpanosäädöksen voimassaolon päättymisen tai kumoamisen jälkeen ja sen jälkeen, kun sisämarkkinoiden hätätilavaiheen voimassaolo päättyy tai sen käyttöönotto on peruutettu.

7.   Jos jäsenvaltio katsoo, että 1 kohdassa tarkoitettu standardi tai yhteinen eritelmä ei täysin täytä liitteessä III vahvistettuja sovellettavia olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, sen on ilmoitettava asiasta komissiolle toimittamalla yksityiskohtainen selvitys. Komissio arvioi yksityiskohtaisen selvityksen ja voi tarvittaessa muuttaa täytäntöönpanosäädöstä, jossa kyseinen standardi luetellaan tai kyseinen yhteinen eritelmä vahvistetaan, tai kumoaa sen.

1.   Jäsenvaltioiden on asetettava etusijalle tämän asetuksen 25 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen koneiden ja vastaavien tuotteiden markkinavalvontatoimet. Komissio helpottaa tällaiseen etusijalle asettamiseen liittyvien toimien koordinointia asetuksen (EU) 2019/1020 29 artiklan nojalla perustetun tuotteiden vaatimustenmukaisuutta käsittelevän unionin verkoston kautta.

2.   Jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että muita markkinavalvontaviranomaisia pyritään kaikin keinoin avustamaan sisämarkkinoiden hätätilavaiheessa muun muassa ottamalla käyttöön ja lähettämällä asiantuntijaryhmiä vahvistamaan apua pyytävien markkinavalvontaviranomaisten henkilöstöä tilapäisesti tai tarjoamalla logistista tukea, kuten 25 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä lueteltujen koneiden ja vastaavien tuotteiden testauskapasiteetin vahvistaminen.”.