rendeltetés
as defined in Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2025/327 rendelete (2025. február 11.) az…, Article 2(1), point (e) (Fogalommeghatározások)
|
e) |
az „orvostechnikai eszköz”, a „rendeltetés”, a „használati útmutató”, a „teljesítőképesség”, az „egészségügyi intézmény” és az „egységes előírások” fogalmának az (EU) 2017/745 rendelet 2. cikkének 1., 12., 14., 22., 36., illetve 71. pontjában foglalt meghatározása; |
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE a digitális elemeket tartalmazó termékekre vonatkozó horizontális… 52022PC0454, Article 3, point (24)
24.„rendeltetés”: a digitális elemeket tartalmazó termék gyártó általi tervezett használata, beleértve a konkrét használati körülményeket és feltételeket, a gyártó által a használati utasításban, promóciós vagy értékesítési anyagokban és nyilatkozatokban, valamint a műszaki dokumentációban… - Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE A MESTERSÉGES INTELLIGENCIÁRA VONATKOZÓ HARMONIZÁLT SZABÁLYOK (A… 52021PC0206, Article 3, point (12)
12.„rendeltetés”: az MI-rendszer szolgáltató általi tervezett használata, beleértve a konkrét használati körülményeket és feltételeket, a szolgáltató által a használati utasításban, promóciós vagy értékesítési anyagokban és nyilatkozatokban, valamint a műszaki dokumentációban meghatározott… - Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2024/3110 rendelete (2024. november 27.) az építési termékek forgalmazására… 32024R3110, Article 3, point (21)
21. „rendeltetés”: a terméknek az alkalmazandó harmonizált műszaki előírásokban vagy európai értékelési dokumentumokban meghatározott célja; - Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2024/2847 rendelete (2024. október 23.) a digitális elemeket tartalmazó… 32024R2847, Article 3, point (23)
a digitális elemeket tartalmazó termék gyártó általi rendeltetésére szánt használata, beleértve a konkrét használati körülményeket és feltételeket, a gyártó által a használati utasításban, promóciós vagy értékesítési anyagokban és nyilatkozatokban, valamint a műszaki dokumentációban meghatározott… - AI Act 32024R1689, Article 3, point (12)
az MI-rendszer azon használata, amelyre a szolgáltató azt szánta, ideértve a sajátos használati kontextust és feltételeket, a szolgáltató által a használati utasításban, a promóciós vagy értékesítési anyagokban és nyilatkozatokban, valamint a műszaki dokumentációban megadott információk szerint; - Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK… 32017R0745, Article 2, point (12)
valamely eszköz rendeltetésszerű használata a gyártó által a címkén, a használati útmutatóban, a reklámanyagokon, a kereskedelmi tájékoztató anyagokon vagy nyilatkozatokban feltüntetett adatok, valamint a gyártó által a klinikai értékelésben meghatározottak szerint; - Az Európai Parlament és a Tanács 305/2011/EU rendelete ( 2011. március 9. ) az építési termékek forgalmazására… 32011R0305, Article 2, point (14)
14. „rendeltetés”: az építési terméknek az alkalmazandó harmonizált műszaki előírásban meghatározottak szerinti rendeltetése;