medicīniska ierīce
as defined in Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2025/327 (2025. gada 11. februāris)…, Article 2(1), point (e) (Definīcijas)
|
e) |
jēdzienu “medicīniska ierīce”, “paredzētais nolūks”, “lietošanas pamācība”, “veiktspēja”, “veselības iestāde” un “kopīgās specifikācijas” definīcijas, kas noteiktas attiecīgi Regulas (ES) 2017/745 2. panta 1., 12., 14., 22., 36. un 71. punktā; |
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2022/2371 (2022. gada 23. novembris) par nopietniem pārrobežu veselības… 32022R2371, Article 3, point (12)
12) “medicīniska ierīce” ir gan medicīniska ierīce, kā definēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/745 2. panta 1. punktā, to lasot saistībā ar minētās regulas 1. panta 2. punktu un 1. panta 6. punkta a) apakšpunktu, gan in vitro diagnostikas medicīniskā ierīce, kā definēts Eiropas… - Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/745 (2017. gada 5. aprīlis), kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko… 32017R0745, Article 2, point (1)
1) “medicīniska ierīce” ir jebkurš instruments, aparāts, ierīce, programmatūra, implants, reaģents, materiāls vai cits priekšmets, kuru ražotājs paredzējis atsevišķai vai kombinētai izmantošanai cilvēkiem vienā vai vairākos šādos konkrētos medicīniskos nolūkos: — slimību diagnostikai, profilaksei…