prestaties
as defined in Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari…, Article 2(1), point (e) (Definities)
|
e) |
de definities van “medisch hulpmiddel”, “beoogd doeleind”, “gebruiksaanwijzing”, “prestaties”, “zorginstelling” en “gemeenschappelijke specificaties” die zijn neergelegd in artikel 2, respectievelijk punten 1), 12), 14), 22), 36) en 71), van Verordening (EU) 2017/745; |
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Verordening (EU) 2024/3110 van het Europees Parlement en de Raad van 27 november 2024 tot vaststelling van… 32024R3110, Article 3, point (6)
6) “prestaties”: de mate waarin een product bepaalde schaalbare essentiële kenmerken heeft; - Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot… 32017R0745, Article 2, point (22)
het vermogen van een medisch hulpmiddel om het beoogde doeleind, als aangegeven door de fabrikant, te bereiken;