Eureka 32025R0327 Sign in

incident grav

as defined in Regulamentul (UE) 2025/327 al Parlamentului European și al Consiliului din 11…, Article 2(2), point (r) (Definiții)

(r)

„incident grav” înseamnă orice funcționare defectuoasă sau deteriorare a caracteristicilor sau a performanței unui sistem DES pus la dispoziție pe piață, care conduce, ar fi putut conduce sau ar putea conduce, în mod direct sau indirect, la oricare dintre următoarele:

(i)

decesul unei persoane fizice sau prejudicierea gravă a sănătății unei persoane fizice;

(ii)

un prejudiciu grav adus drepturilor unei persoane fizice;

(iii)

perturbarea gravă a gestionării și funcționării infrastructurii critice din sectorul sănătății;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in

  • Propunere de REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI DE STABILIRE A UNOR NORME ARMONIZATE PRIVIND… 52021PC0206, Article 3, point (44)
    (44)„incident grav” înseamnă orice incident care, direct sau indirect, determină, ar fi putut determina sau ar putea determina oricare dintre următoarele: (a)decesul unei persoane sau afectarea gravă a sănătății unei persoane, a bunurilor sau a mediului; (b)o perturbare gravă și ireversibilă a…
  • AI Act 32024R1689, Article 3, point (49)
    un incident sau funcționarea necorespunzătoare a unui sistem de IA care, direct sau indirect, conduce la oricare dintre următoarele: (a) decesul unei persoane sau vătămarea gravă a sănătății unei persoane; (b) o perturbare gravă și ireversibilă a gestionării sau a funcționării infrastructurii…
  • Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele… 32017R0745, Article 2, point (65)
    65. „incident grav” înseamnă orice incident care, direct sau indirect, a determinat, ar fi putut determina sau ar putea determina oricare dintre următoarele: (a) decesul unui pacient, al unui utilizator sau al unei alte persoane; (b) deteriorarea gravă, temporară sau permanentă, a stării de…