performanță
as defined in Regulamentul (UE) 2025/327 al Parlamentului European și al Consiliului din 11…, Article 2(1), point (e) (Definiții)
|
(e) |
definițiile termenilor „dispozitiv medical”, „scop propus”, „instrucțiuni de utilizare”, „performanță”, „instituție sanitară” și „specificații comune” prevăzute la articolul 2 punctele 1, 12, 14, 22, 36 și, respectiv, 71 din Regulamentul (UE) 2017/745; |
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Regulamentul (UE) 2024/3110 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 noiembrie 2024 de stabilire a unor norme… 32024R3110, Article 3, point (6)
6. „performanță” înseamnă măsura în care un produs are anumite caracteristici esențiale scalabile; - Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele… 32017R0745, Article 2, point (22)
22. „performanță” înseamnă capacitatea unui dispozitiv de a-și îndeplini scopul propus, astfel cum este indicat de către producător;