allvarlig incident

as defined in Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2025/327 av den 11 februari 2025…, Article 2(2), point (r) (Definitioner)

allvarlig incident: varje fel i eller försämring av egenskaperna eller prestandan hos ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som har tillhandahållits på marknaden och som direkt eller indirekt leder till, kan ha lett eller kan leda till något av följande:

i)	Att en fysisk person avlider eller att en fysisk persons hälsa allvarligt skadas.

ii)	Att en fysisk persons rättigheter allvarligt påverkas.

iii)	Att det uppstår en allvarlig störning i förvaltningen och driften av kritisk infrastruktur inom hälso- och sjukvårdssektorn.

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING OM HARMONISERADE REGLER FÖR ARTIFICIELL INTELLIGENS (RÄTTSAKT OM… 52021PC0206, Article 3, point (44)
(44)allvarlig incident: en incident som direkt eller indirekt orsakar, kan ha orsakat eller skulle kunna orsaka något av följande: (a)Dödsfall eller allvarlig skada för en persons hälsa, för egendom eller för miljön. (b)En allvarlig och oåterkallelig störning av förvaltningen och driften av kritisk…
AI Act 32024R1689, Article 3, point (49)
en incident eller ett fel i ett AI-system som direkt eller indirekt orsakar något av följande: a) Dödsfall eller allvarlig skada på en persons hälsa. b) En allvarlig och oåterkallelig störning av förvaltningen eller driften av kritisk infrastruktur. c) Åsidosättande av skyldigheter enligt…