Eureka 32026R1386 Sign in
European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2026/1386

26.6.2026

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2026/1386 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 17ης Ιουνίου 2026

σχετικά με τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων στην Ένωση και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 114 και το άρθρο 207 παράγραφος 2,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Κατόπιν διαβίβασης του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εθνικά κοινοβούλια,

Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών (2),

Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία (3),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η Ένωση επικροτεί τις ξένες επενδύσεις, καθώς συμβάλλουν στην ανάπτυξη βελτιώνοντας την ανταγωνιστικότητά της, δημιουργώντας θέσεις εργασίας και οικονομίες κλίμακας και εισφέροντας κεφάλαια, τεχνολογίες, καινοτομία και εμπειρογνωσία.

(2)

Το άρθρο 3 παράγραφος 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ) ορίζει ότι η Ένωση, στις σχέσεις της με τον υπόλοιπο κόσμο, πρέπει να προβάλλει και να προωθεί τις αξίες της και τα συμφέροντά της και να συμβάλλει στην προστασία των πολιτών της.

(3)

Η Ένωση και τα κράτη μέλη διατηρούν ανοικτό επενδυτικό περιβάλλον, το οποίο κατοχυρώνεται στη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ) και ενσωματώνεται στις διεθνείς δεσμεύσεις της Ένωσης και των κρατών μελών της. Ωστόσο, το άρθρο 21 παράγραφος 2 ΣΕΕ ορίζει ότι οι πολιτικές και οι δράσεις της Ένωσης αποσκοπούν στη διαφύλαξη των αξιών της, των θεμελιωδών της συμφερόντων, της ασφάλειας, της ανεξαρτησίας και της ακεραιότητάς της. Οι εν λόγω αρχές και στόχοι στηρίζουν την κοινή εμπορική πολιτική της Ένωσης, όπως ορίζεται στο άρθρο 207 ΣΛΕΕ, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις ξένες επενδύσεις. Εν προκειμένω, βάσει των διεθνών υποχρεώσεων που έχουν αναλάβει στο πλαίσιο του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (ΠΟΕ), του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ) και των εμπορικών και επενδυτικών συμφωνιών που έχουν συνάψει με τρίτες χώρες, είναι δυνατόν για την Ένωση ή τα κράτη μέλη να περιορίζουν τις άμεσες ξένες επενδύσεις για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης, με την επιφύλαξη ορισμένων απαιτήσεων.

(4)

Δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), έχει θεσπιστεί πλαίσιο για τον έλεγχο, από τα κράτη μέλη, των άμεσων ξένων επενδύσεων στην Ένωση. Ειδικότερα, ο εν λόγω κανονισμός θέσπισε μηχανισμό συνεργασίας που επιτρέπει στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή να ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τις άμεσες ξένες επενδύσεις και να εγείρουν ανησυχίες σχετικά με κινδύνους για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Ο εν λόγω μηχανισμός συνεργασίας απαιτούσε από το κράτος μέλος στο οποίο πραγματοποιείται η άμεση ξένη επένδυση να λαμβάνει δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις που υποβάλλουν άλλα κράτη μέλη και τη γνώμη που διατυπώνει η Επιτροπή στην απόφαση ελέγχου της.

(5)

Το πλαίσιο που θεσπίστηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452 έχει επιτύχει τον στόχο του να παράσχει επίσημο μηχανισμό για τα κράτη μέλη και την Επιτροπή με σκοπό την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τις άμεσες ξένες επενδύσεις και την ευαισθητοποίηση σχετικά με τους διασυνοριακούς κινδύνους για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη που ανακύπτουν από ορισμένες άμεσες ξένες επενδύσεις.

(6)

Ωστόσο, απαιτείται ένα νέο νομοθετικό μέσο για την ενίσχυση της αποδοτικότητας και της αποτελεσματικότητας του ελέγχου των άμεσων ξένων επενδύσεων και για τη διασφάλιση υψηλότερου βαθμού εναρμόνισης σε ολόκληρη την Ένωση. Οι εν λόγω βελτιώσεις είναι αναγκαίες λόγω της εξελισσόμενης φύσης των επενδυτικών ροών. Η ολοκλήρωση των παγκόσμιων οικονομιών, σε συνδυασμό με τον πόλεμο και τις γεωπολιτικές εντάσεις, έχει οδηγήσει στην εμφάνιση νέων κινδύνων που πρέπει να αντιμετωπιστούν από την Ένωση και τα κράτη μέλη. Στις 20 Ιουνίου 2023, η Επιτροπή και ο Ύπατος Εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας εξέδωσαν κοινή ανακοίνωση με τίτλο «Στρατηγική για την ενίσχυση της ευρωπαϊκής οικονομικής ασφάλειας» και, στις 3 Δεκεμβρίου 2025, εξέδωσαν κοινή ανακοίνωση με τίτλο «Ενίσχυση της οικονομικής ασφάλειας της ΕΕ». Οι εν λόγω ανακοινώσεις προσδιορίζουν τον έλεγχο των άμεσων ξένων επενδύσεων (ΑΞΕ) ως εργαλείο για την προστασία της Ένωσης από κινδύνους για την οικονομική ασφάλεια. Οι ανακοινώσεις υπογραμμίζουν την ανάγκη να αντιμετωπιστούν οι κίνδυνοι που συνδέονται με την ανθεκτικότητα των αλυσίδων εφοδιασμού, την πρόσβαση σε υποδομές ζωτικής σημασίας, τη διαρροή τεχνολογίας και την εργαλειοποίηση των οικονομικών εξαρτήσεων ή του οικονομικού εξαναγκασμού.

(7)

Ορισμένες ξένες επενδύσεις που δεν καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/452 θα μπορούσαν να ενέχουν κινδύνους για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Οι εν λόγω κίνδυνοι αφορούν, ειδικότερα, ορισμένες ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται σε κράτη μέλη τα οποία δεν διαθέτουν ακόμη μηχανισμό ελέγχου σε ισχύ, ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται σε κράτη μέλη τα οποία διαθέτουν μηχανισμό ελέγχου σε ισχύ, αλλά του οποίου το πεδίο εφαρμογής δεν περιλαμβάνει ορισμένες ευαίσθητες ξένες επενδύσεις, και ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται από ξένους επενδυτές μέσω θυγατρικής εγκατεστημένης στην Ένωση («ενδοενωσιακές επενδύσεις») και οι οποίες ενδέχεται να ενέχουν τους ίδιους κινδύνους για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη με τις ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται απευθείας από τρίτες χώρες.

(8)

Όταν μεγάλη πλειονότητα των κρατών μελών, αλλά όχι όλα, διέθετε νομοθετική πράξη σε ισχύ που προέβλεπε μηχανισμό για τον έλεγχο των άμεσων ξένων επενδύσεων, η απουσία μηχανισμού ελέγχου σε ορισμένα κράτη επέτρεψε σε προβληματικούς ξένους επενδυτές που επιθυμούσαν να επενδύουν σε ευαίσθητα περιουσιακά στοιχεία να το πράξουν στα εν λόγω κράτη μέλη ως μέσο εισόδου στην εσωτερική αγορά. Επιπλέον, σε πολλά κράτη μέλη, οι εθνικές νομοθεσίες επεκτείνουν επίσης τον έλεγχο στις ενδοενωσιακές επενδύσεις. Μεταξύ των κρατών μελών υπάρχουν σημαντικές διαφορές ως προς το πεδίο εφαρμογής, τα κατώτατα όρια και τα κριτήρια που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση του κατά πόσον μια ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Υπάρχουν επίσης διαφορές στις διαδικασίες ελέγχου. Ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στη μείωση των αποκλίσεων σε βασικά στοιχεία των μηχανισμών ελέγχου που εφαρμόζονται σε εθνικό επίπεδο. Σε ορισμένα κράτη μέλη, η ξένη επένδυση μπορεί να υλοποιηθεί προτού λάβει έγκριση όσον αφορά την επίπτωση στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Ωστόσο, άλλα απαιτούν η ξένη επένδυση να οριστικοποιείται μόνον αφού εγκριθεί στο πλαίσιο του μηχανισμού ελέγχου. Οι αποκλίσεις αυτές δημιουργούν πρόβλημα στην ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Για παράδειγμα, δημιουργούν άνισους όρους ανταγωνισμού και αυξάνουν το κόστος συμμόρφωσης για τους επενδυτές που επιδιώκουν να κοινοποιήσουν συναλλαγές σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη. Η μείωση των αποκλίσεων είναι καίριας σημασίας για τη διασφάλιση προβλεψιμότητας για τους επενδυτές όσον αφορά τα εφαρμοστέα εθνικά καθεστώτα και τα χαρακτηριστικά τους, ώστε να μειωθεί έτσι το σχετικό κόστος συμμόρφωσης. Αυτό είναι ακόμη πιο σημαντικό λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου ολοκλήρωσης της εσωτερικής αγοράς, λόγω του οποίου μια ενιαία συναλλαγή μπορεί να επηρεάζει περισσότερα του ενός κράτη μέλη σε ολόκληρη την Ένωση. Είναι, για παράδειγμα, δυνατόν μια συναλλαγή που αποσκοπεί στην εξαγορά μιας επιχείρησης που έχει συσταθεί βάσει της νομοθεσίας ενός κράτους μέλους να επηρεάζει επίσης την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη ενός άλλου κράτους μέλους, λόγω της δομής της αλυσίδας εφοδιασμού ή άλλων οικονομικών στοιχείων που συνδέουν την ενωσιακή επιχείρηση-στόχο με άλλες επιχειρήσεις εγκατεστημένες σε άλλα κράτη μέλη. Για να αντιμετωπιστούν τα προβλήματα αυτά που συνδέονται με την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς και για να διασφαλιστεί μεγαλύτερη συνέπεια και προβλεψιμότητα, είναι σκόπιμο τα κριτήρια και τα στοιχεία που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση των ξένων επενδύσεων να καθορίζονται μέσω δράσης της Ένωσης. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στην αύξηση της σύγκλισης των εθνικών κανόνων που εφαρμόζονται στον έλεγχο των ξένων επενδύσεων, συμπεριλαμβανομένων των ενδοενωσιακών επενδύσεων, ώστε να δημιουργηθούν ίσοι όροι ανταγωνισμού, να αυξηθεί η ασφάλεια για τους ξένους επενδυτές και να αποτραπεί η εμφάνιση πρόσθετων εμποδίων στην εσωτερική αγορά.

(9)

Για να διασφαλιστεί μια συνεκτική προσέγγιση όσον αφορά τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων σε ολόκληρη την Ένωση, θα πρέπει να απαιτείται από όλα τα κράτη μέλη να ελέγχουν τις ξένες επενδύσεις με βάση την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Επιπλέον, τα βασικά στοιχεία των εθνικών μηχανισμών ελέγχου θα πρέπει να εναρμονιστούν. Η εν λόγω ελάχιστη εναρμόνιση θα πρέπει να περιλαμβάνει την υποχρέωση των κρατών μελών να διασφαλίζουν τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων που στοχεύουν οντότητες οι οποίες δραστηριοποιούνται σε συγκεκριμένο σύνολο ευαίσθητων τομέων. Η εν λόγω υποχρέωση θα πρέπει να διασφαλίζει ότι ορισμένες ευαίσθητες ξένες επενδύσεις ελέγχονται σε όλα τα κράτη μέλη. Επίσης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εναρμονίσει και να αποσαφηνίσει περαιτέρω τις διαδικασίες στο πλαίσιο του μηχανισμού συνεργασίας και την αλληλεπίδραση μεταξύ των μηχανισμών ελέγχου και του μηχανισμού συνεργασίας. Ειδικότερα, είναι σκόπιμο να διασφαλιστεί ότι όλοι οι μηχανισμοί ελέγχου περιλαμβάνουν αρχική εξέταση η οποία δεν θα πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 45 ημερολογιακές ημέρες από την ημερομηνία κατά την οποία η αρχή ελέγχου θεωρεί ολοκληρωμένη την καταχώριση. Επομένως, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να εισαχθεί ορισμός της «καταχώρισης» που θα καλύπτει τόσο την αρχική προσκόμιση των απαιτούμενων εγγράφων, όσο και την αξιολόγηση του κατά πόσον ένα αίτημα θεωρείται ολοκληρωμένο. Όπου είναι αναγκαίο, θα πρέπει να διενεργείται διεξοδική έρευνα. Επιπλέον, τα χρονοδιαγράμματα για την κοινοποίηση μέσω του μηχανισμού συνεργασίας θα πρέπει να εναρμονιστούν και τα στάδια της διαδικασίας στο πλαίσιο του μηχανισμού συνεργασίας, ιδίως όσον αφορά την υποβολή παρατηρήσεων από τα κράτη μέλη και τη διατύπωση γνωμών της Επιτροπής, θα πρέπει να ευθυγραμμιστούν καλύτερα. Η εν λόγω εναρμόνιση και ευθυγράμμιση θα επιτρέψει την αντιμετώπιση καταστάσεων όπου τα χρονοδιαγράμματα των εθνικών διαδικασιών δεν είναι ευθυγραμμισμένα και θα μπορούσε, συνεπώς, να καθυστερήσει μια συναλλαγή. Θα πρέπει να υπάρχει ένα ορισμένο επίπεδο εναρμόνισης των κριτηρίων που θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα κράτη μέλη και η Επιτροπή κατά την αξιολόγηση του κατά πόσον μια ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Το εν λόγω κοινό σύνολο κριτηρίων θα πρέπει να περιλαμβάνει την ασφάλεια, ακεραιότητα, ανθεκτικότητα και λειτουργία των κρίσιμων οντοτήτων, τη διαθεσιμότητα κρίσιμων τεχνολογιών ή τη συνέχεια του εφοδιασμού με κρίσιμες εισροές. Το κοινό σύνολο κριτηρίων θα διασφαλίσει μια πιο ομοιόμορφη αξιολόγηση των πιθανών αρνητικών επιπτώσεων των ξένων επενδύσεων στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, διατηρώντας παράλληλα τη δυνατότητα των κρατών μελών να λαμβάνουν υπόψη περαιτέρω κριτήρια που μπορεί να διαφέρουν μεταξύ των κρατών μελών.

(10)

Ο έλεγχος των ξένων επενδύσεων θα πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Ο έλεγχος αυτός θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες και να τηρεί την αρχή της αναλογικότητας. Θα πρέπει να σέβεται τον στόχο της διατήρησης ενός ανοικτού επενδυτικού περιβάλλοντος και της εσωτερικής αγοράς. Επιπλέον, ο έλεγχος των ξένων επενδύσεων θα πρέπει να συμμορφώνεται με το δίκαιο της Ένωσης, και ιδίως με τα άρθρα 49 και 63 ΣΛΕΕ. Τυχόν περιορισμοί στην ελευθερία εγκατάστασης ή στην ελεύθερη κυκλοφορία των κεφαλαίων που θα μπορούσαν να προκύψουν από μηχανισμούς ελέγχου ή αποφάσεις ελέγχου, όπως η επιβολή μέτρων μετριασμού ή η απαγόρευση ή αναστροφή ξένης επένδυσης, θα πρέπει να δικαιολογούνται από λόγους δημόσιας τάξης ή δημόσιας ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων των πραγματικών και αρκούντως σοβαρών απειλών κατά θεμελιώδους συμφέροντος της κοινωνίας. Σε αυτούς τους λόγους δημόσιας τάξης ή δημόσιας ασφάλειας περιλαμβάνονται οι κίνδυνοι για τη λειτουργία των θεσμικών οργάνων και των βασικών δημόσιων υπηρεσιών, για την προμήθεια βασικών προϊόντων ή υπηρεσιών ή για την επιβίωση του πληθυσμού, καθώς και οι κίνδυνοι σοβαρής διαταραχής των εξωτερικών σχέσεων ή της ειρηνικής συνύπαρξης των εθνών ή οι κίνδυνοι για τα στρατιωτικά συμφέροντα.

(11)

Για να καταστεί δυνατή η αποδοτική και αποτελεσματική λειτουργία του μηχανισμού συνεργασίας που θεσπίζεται με τον παρόντα κανονισμό, είναι αναγκαίο να καθοριστεί ένα κοινό ελάχιστο πεδίο εφαρμογής των ξένων επενδύσεων τις οποίες θα πρέπει να ελέγχουν όλα τα κράτη μέλη.

(12)

Είναι αναγκαίο το κράτος μέλος στο οποίο προγραμματίζεται ή πραγματοποιείται η ξένη επένδυση («κράτος μέλος υποδοχής») να λογοδοτεί περισσότερο στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη που εκφράζουν δεόντως αιτιολογημένες ανησυχίες για την ασφάλεια ή δημόσια τάξη.

(13)

Το κοινό πλαίσιο που ορίζεται στον παρόντα κανονισμό δεν θα πρέπει να θίγει την αποκλειστική αρμοδιότητα κάθε κράτους μέλους να διαφυλάσσει την εθνική του ασφάλεια, όπως ορίζει το άρθρο 4 παράγραφος 2 ΣΕΕ. Το εν λόγω κοινό πλαίσιο δεν θα πρέπει να θίγει την προστασία των ουσιωδών συμφερόντων της ασφάλειας των κρατών μελών σύμφωνα με το άρθρο 346 ΣΛΕΕ.

(14)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να καλύπτει τις ξένες επενδύσεις που δημιουργούν ή διατηρούν σταθερούς και άμεσους δεσμούς μεταξύ ξένων επενδυτών, συμπεριλαμβανομένων των κρατικών φορέων, και ενωσιακών επιχειρήσεων-στόχων που ασκούν οικονομική δραστηριότητα σε κράτος μέλος. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται όταν οι ξένες επενδύσεις πραγματοποιούνται απευθείας από ξένο επενδυτή ή αποτελούν ενδοενωσιακές επενδύσεις. Ωστόσο, δεν θα πρέπει να καλύπτει την απόκτηση εταιρικών τίτλων που προορίζονται αποκλειστικά για χρηματοοικονομικές επενδύσεις χωρίς πρόθεση επηρεασμού της διαχείρισης ή του ελέγχου της εταιρείας («επενδύσεις χαρτοφυλακίου»).

(15)

Δημιουργούνται σταθεροί και άμεσοι δεσμοί μεταξύ του ξένου επενδυτή και ενωσιακής επιχείρησης-στόχου όταν ο ξένος επενδυτής αποκτά αποτελεσματική συμμετοχή στη διαχείριση ή τον έλεγχο της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου. Αυτό πράγματι ισχύει όταν ο ξένος επενδυτής αποκτά αποφασιστική επιρροή επί της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου, δηλαδή την ικανότητα να καθορίζει αποκλειστικά ή από κοινού την εμπορική πολιτική της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου είτε εκ των πραγμάτων είτε εκ του νόμου. Ωστόσο, πραγματική συμμετοχή στη διαχείριση ή τον έλεγχο της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου μπορεί επίσης να υπάρχει όταν ο ξένος επενδυτής, χωρίς να ασκεί αποφασιστική επιρροή επί της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου, μπορεί ωστόσο να επηρεάσει σημαντικά την εμπορική πολιτική, τη στάση ή τις αποφάσεις της, για παράδειγμα με τη συμμετοχή του στο μετοχικό κεφάλαιο, με δικαιώματα ψήφου, με συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένης της μόχλευσης που προκύπτει από σχέσεις προμηθευτών, και με σημαντική εκπροσώπηση στο διοικητικό συμβούλιο.

(16)

Οι εξαγορές μέσω εργαλείων εξυγίανσης βάσει των σχετικών πλαισίων εξυγίανσης (για τράπεζες, κεντρικούς αντισυμβαλλομένους ή ασφαλιστικές ή αντασφαλιστικές επιχειρήσεις) θα πρέπει να εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Στις περιπτώσεις αυτές, ο χρόνος έχει ουσιαστική σημασία και οι αποφάσεις συχνά λαμβάνονται εν μία νυκτί. Οι διαδικασίες ελέγχου που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό θα μπορούσαν να παρεμποδίσουν την ικανότητα έγκαιρης αντίδρασης. Κατά συνέπεια, προκειμένου να αποφεύγονται οι κίνδυνοι για τη χρηματοπιστωτική σταθερότητα, θα πρέπει να εξαιρούνται οι συναλλαγές εξυγίανσης. Οι αρχές εξυγίανσης θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη, στο μέτρο του δυνατού, τον στόχο του παρόντος κανονισμού κατά την εφαρμογή δράσεων εξυγίανσης με τη συμμετοχή ξένου επενδυτή, ιδίως όταν πρόκειται για στρατηγικούς πόρους.

(17)

Οι πράξεις αναδιάρθρωσης εντός εταιρικού ομίλου δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, όταν οι εν λόγω πράξεις εκτελούνται αποκλειστικά για τον σκοπό της εσωτερικής αναδιοργάνωσης, για παράδειγμα μέσω συγχώνευσης ή διάσπασης, μιας ενωσιακής επιχείρησης-στόχου ή του εταιρικού ομίλου στον οποίον ανήκει η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος, χωρίς να οδηγούν σε αλλαγές στον πραγματικό δικαιούχο της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου. Ειδικότερα, οι εσωτερικές αναδιαρθρώσεις θα πρέπει να εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής όταν: δεν έχουν ως αποτέλεσμα την απόκτηση, από νέο ξένο επενδυτή, κυριότητας ή ελέγχου επί της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου ή επί εταιρείας που κατέχει ή ελέγχει άμεσα ή έμμεσα την εν λόγω ενωσιακή επιχείρηση-στόχο· δεν οδηγούν σε αύξηση των μετοχών που βρίσκονται στην κατοχή ξένων επενδυτών· και δεν παρέχουν πρόσθετα δικαιώματα σε ξένους επενδυτές τα οποία θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αλλαγή στην πραγματική συμμετοχή ενός ή περισσότερων ξένων επενδυτών στη διαχείριση ή τον έλεγχο της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου. Ωστόσο, οι εσωτερικές αναδιαρθρώσεις που συνεπάγονται την εισαγωγή νέας νομικής οντότητας εγκατεστημένης σε τρίτη χώρα η οποία δεν εκπροσωπείται ήδη στην ανάντη αλυσίδα ιδιοκτησίας της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου θα μπορούσαν να δημιουργήσουν κινδύνους για την ασφάλεια και θα πρέπει, συνεπώς, να συμπεριληφθούν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Για παράδειγμα, μια τέτοια οντότητα θα μπορούσε να υπόκειται στο δίκαιο τρίτης χώρας που επιβάλλει σε φυσικά ή νομικά πρόσωπα την υποχρέωση να κοινοποιούν πληροφορίες για σκοπούς συλλογής πληροφοριών χωρίς μηχανισμούς δέουσας διαδικασίας ή εποπτείας.

(18)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/452 καλύπτει μόνο τις άμεσες ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται απευθείας από ξένους επενδυτές στην Ένωση. Ωστόσο, είναι αναγκαίο να επεκταθεί το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού στις ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται μεταξύ κρατών μελών μέσω επιχείρησης εγκατεστημένης σε κράτος μέλος η οποία ελέγχεται, άμεσα ή έμμεσα, από ξένο επενδυτή («θυγατρική ξένου επενδυτή στην Ένωση»). Οι εν λόγω ξένες επενδύσεις ενέχουν τους ίδιους συγκεκριμένους κινδύνους για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη όπως οι άμεσες ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται μέσω νομικής οντότητας μη εγκατεστημένης στην Ένωση, διότι ο ελέγχων ξένος επενδυτής έχει εξουσία και επιρροή επί της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου, ακόμη και αν το πράττει μέσω της θυγατρικής ξένου επενδυτή στην Ένωση. Οι εν λόγω συγκεκριμένοι κίνδυνοι θα μπορούσαν να ανακύψουν από τη δικαιοδοσία στην οποία υπόκειται ο ξένος επενδυτής ή από την επιρροή κυβερνητικών ή μη κρατικών φορέων τρίτης χώρας. Οι κίνδυνοι αυτοί δεν ανακύπτουν από ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται από επενδυτές οι οποίοι δεν ελέγχονται, άμεσα ή έμμεσα, από πρόσωπο ή οντότητα τρίτης χώρας. Είναι επομένως σκόπιμο να συμπεριληφθούν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται μέσω θυγατρικής ξένου επενδυτή στην Ένωση, αλλά όχι επενδύσεις που πραγματοποιούνται από άλλους ενωσιακούς επενδυτές, ειδικότερα για να διασφαλιστεί ότι οι ξένες επενδύσεις που δημιουργούν διαρκή δεσμό μεταξύ του ξένου επενδυτή και της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου, είτε πραγματοποιούνται απευθείας από ξένο επενδυτή είτε μέσω οντότητας εγκατεστημένης στην Ένωση και ελεγχόμενης από ξένο επενδυτή, καλύπτονται με συνέπεια. Αυτό αναμένεται να αυξήσει τη συνέπεια και την προβλεψιμότητα των κανόνων ελέγχου σε όλα τα κράτη μέλη, κάτι που με τη σειρά του αναμένεται να μειώσει το κόστος συμμόρφωσης για τους ξένους επενδυτές και να καταργήσει το κίνητρο για επενδύσεις σε κράτη μέλη όπου οι εν λόγω συναλλαγές δεν ελέγχονται.

(19)

Για να διασφαλιστεί η ορθή αξιολόγηση του κατά πόσον μια ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, είναι σημαντικό ο όρος «πραγματικός δικαιούχος» να καλύπτει τους πραγματικούς κατόχους επιρροής, άμεσα ή έμμεσα, επί ξένου επενδυτή ή ενωσιακής επιχείρησης-στόχου. Στην περίπτωση των καταπιστευμάτων, η νόμιμη κυριότητα ανήκει στο ίδιο το καταπίστευμα, αλλά το οικονομικό όφελος αφορά το φυσικό πρόσωπο ή τα φυσικά πρόσωπα για λογαριασμό των οποίων λειτουργεί το καταπίστευμα. Για τον λόγο αυτόν, ο ορισμός του «πραγματικού δικαιούχου» θα πρέπει επίσης να καλύπτει εκείνους που εντέλει επωφελούνται από την ξένη επένδυση, ιδίως τους δικαιούχους καταπιστεύματος. Ωστόσο, είναι αναγκαίο να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι οι ξένοι επενδυτές μπορεί ενίοτε να αποτελούν βιτρίνα για το πρόσωπο που πράγματι βρίσκεται πίσω από την ξένη επένδυση. Ομοίως, οι ξένοι επενδυτές μπορεί ενίοτε να εξαναγκάζονται από άλλους παράγοντες οι οποίοι είναι εν τέλει σε θέση να ασκήσουν επιρροή επί της ξένης επένδυσης. Ως εκ τούτου, ο ορισμός του «πραγματικού δικαιούχου» θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τα φυσικά πρόσωπα για λογαριασμό των οποίων πραγματοποιείται η ξένη επένδυση ή για λογαριασμό των οποίων ασκείται ο έλεγχος επί της εν λόγω ξένης επένδυσης. Γενικά, ένα μόνο φυσικό πρόσωπο είναι ο πραγματικός δικαιούχος ενός ξένου επενδυτή. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο να υπάρχουν περισσότερα από ένα πρόσωπα, όπως στην περίπτωση συζύγων ή άλλων μελών της οικογένειας. Ομοίως, είναι αναγκαίο να λαμβάνονται υπόψη καταστάσεις όπου δεν είναι δυνατή η ταυτοποίηση του φυσικού προσώπου, μεταξύ άλλων στην περίπτωση εισηγμένων στο χρηματιστήριο εταιρειών. Στις περιπτώσεις αυτές, πραγματικός δικαιούχος θα πρέπει να θεωρείται το νομικό πρόσωπο, η οντότητα ή το καταπίστευμα στο πλέον υψηλό αναγνωρίσιμο επίπεδο στην ανάντη αλυσίδα ιδιοκτησίας ή αλυσίδα ελέγχου του ξένου επενδυτή ή της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου.

(20)

Ο παρών κανονισμός προβλέπει βασικά μόνο στοιχεία των μηχανισμών ελέγχου. Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να θεσπίζουν εθνικές διατάξεις που είναι συμπληρωματικές ή πιο συγκεκριμένες σε σχέση με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Για παράδειγμα, τα κράτη μέλη θα πρέπει να είναι σε θέση να καθορίζουν κατώτατα όρια για τα δικαιώματα ψήφου που αποκτούν οι επενδυτές και τα οποία ενεργοποιούν τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να είναι σε θέση να επεκτείνουν το πεδίο εφαρμογής του εθνικού τους μηχανισμού ελέγχου, ώστε να περιλαμβάνονται οι ξένες επενδύσεις σε τομείς που δεν καλύπτονται από το κοινό ελάχιστο πεδίο εφαρμογής. Όταν ένα κράτος μέλος επιλέγει να επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής του μηχανισμού ελέγχου του πέραν του κοινού ελάχιστου πεδίου εφαρμογής, ο έλεγχος θα πρέπει να συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, υπό την προϋπόθεση ότι εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(21)

Για να εξασφαλιστούν συνεπείς και προβλέψιμες διαδικασίες ελέγχου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν τα ουσιώδη χαρακτηριστικά των μηχανισμών ελέγχου που πρέπει να εφαρμόζονται από τα κράτη μέλη. Τα εν λόγω χαρακτηριστικά θα πρέπει να περιλαμβάνουν τουλάχιστον το ελάχιστο πεδίο εφαρμογής των συναλλαγών που υπόκεινται σε απαίτηση προηγούμενης έγκρισης, τον διαχωρισμό της διαδικασίας ελέγχου σε αρχική εξέταση και σε διεξοδική έρευνα, τις προθεσμίες για τον έλεγχο, δημόσια ετήσια έκθεση, τη δυνατότητα των μερών που υπόκεινται στην απόφαση ελέγχου να προσφεύγουν δικαστικώς κατά των εν λόγω αποφάσεων και την ικανότητα των αρχών ελέγχου να αντιμετωπίζουν αποτελεσματικά περιπτώσεις μη συμμόρφωσης ή καταστρατήγησης. Οι κανόνες και οι διαδικασίες που σχετίζονται με τους μηχανισμούς ελέγχου θα πρέπει να είναι διαφανείς και να μην εισάγουν διακρίσεις μεταξύ των τρίτων χωρών.

(22)

Για να βελτιωθούν η διαφάνεια και η προβλεψιμότητα στις διαδικασίες ελέγχου, οι αρχές ελέγχου θα πρέπει να ενημερώνουν, κατά περίπτωση και χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, το πρόσωπο που πραγματοποίησε την καταχώριση σχετικά με την ολοκλήρωση της εν λόγω καταχώρισης. Η παροχή των εν λόγω πληροφοριών δεν θα πρέπει να εμποδίζει την αρχή ελέγχου να ζητεί περαιτέρω πληροφορίες ή να διατυπώνει πρόσθετες ερωτήσεις μετά την επιβεβαίωση της ολοκλήρωσης της καταχώρισης και δεν θα πρέπει να θίγει τη δυνατότητα των αρχών ελέγχου να ενημερώνουν το πρόσωπο που πραγματοποίησε την καταχώριση σχετικά με άλλα σημαντικά διαδικαστικά ορόσημα.

(23)

Η αρχή ελέγχου και η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να λαμβάνουν υπόψη σχετικές πληροφορίες λαμβανόμενες από συμφεροντούχους, συμπεριλαμβανομένων των οικονομικών φορέων, των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών και των κοινωνικών εταίρων, όπως συνδικαλιστικές οργανώσεις, όσον αφορά ξένη επένδυση. Οι πληροφορίες αυτές θα μπορούσαν να οδηγήσουν στην έναρξη διαδικασίας ελέγχου από το κράτος μέλος υποδοχής. Για τον σκοπό αυτόν, η αρχή ελέγχου και η Επιτροπή θα πρέπει να δημοσιοποιούν τα στοιχεία επικοινωνίας μέσω των οποίων οι συμφεροντούχοι μπορούν να υποβάλλουν πληροφορίες σχετικά με ξένες επενδύσεις με εμπιστευτικό τρόπο.

(24)

Για να διασφαλιστεί συνεπές και αποτελεσματικό επίπεδο προστασίας της ασφάλειας και της δημόσιας τάξης σε ολόκληρη την Ένωση, είναι αναγκαίο να προβλεφθεί ελάχιστη εναρμόνιση του πεδίου εφαρμογής των μηχανισμών ελέγχου. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να ελέγχουν τις ξένες επενδύσεις, όταν η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος δραστηριοποιείται σε τομείς ή πραγματοποιεί δραστηριότητες που έχουν ιδιαίτερη σημασία για την ασφάλεια, την άμυνα, την ακεραιότητα των δημοκρατικών διαδικασιών, την ανθεκτικότητα βασικών υπηρεσιών ή τη διασφάλιση ζωτικών κοινωνικών λειτουργιών. Η θέσπιση ενός τέτοιου κοινού ελάχιστου πεδίου εφαρμογής των μηχανισμών ελέγχου είναι αναγκαία για να διασφαλιστεί ότι οι ξένες επενδύσεις που είναι πιθανό να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη εντοπίζονται ανεξάρτητα από τα κράτη μέλη στα οποία βρίσκονται οι ενωσιακές επιχειρήσεις-στόχοι, ούτως ώστε να ενισχύεται η αποτελεσματικότητα του μηχανισμού συνεργασίας και παράλληλα να διατηρείται η αποκλειστική ευθύνη των κρατών μελών για την εθνική ασφάλεια.

(25)

Το κοινό ελάχιστο πεδίο εφαρμογής θα πρέπει να περιλαμβάνει ξένες επενδύσεις σε ενωσιακές επιχειρήσεις-στόχους που αναπτύσσουν, παράγουν ή εμπορεύονται είδη διπλής χρήσης όπως απαριθμούνται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) 2021/821 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) ή στρατιωτικά αγαθά και τεχνολογίες όπως απαριθμούνται στο παράρτημα της οδηγίας 2009/43/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), δεδομένων των εγγενών κινδύνων τους οποίους συνεπάγεται η μεταφορά του ελέγχου των ικανοτήτων, των τεχνολογιών και της τεχνογνωσίας που σχετίζονται με την άμυνα, οι οποίες είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση της ασφάλειας. Το κοινό ελάχιστο πεδίο εφαρμογής θα πρέπει επίσης να καλύπτει ξένες επενδύσεις σε ενωσιακές επιχειρήσεις-στόχους που παράγουν ή αναπτύσσουν τεχνολογίες ημιαγωγών ή κβαντικές τεχνολογίες ή διεξάγουν έρευνες για αυτά ή αναπτύσσουν ορισμένες τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης ή διεξάγουν έρευνες για αυτές, δεδομένης της στρατηγικής σημασίας τους και του υποστηρικτικού ρόλου τους σε ευρύ φάσμα εφαρμογών ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια. Επιπλέον, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ελέγχουν τις ξένες επενδύσεις σε ενωσιακές επιχειρήσεις-στόχους που πραγματοποιούν ορισμένες δραστηριότητες οι οποίες σχετίζονται με πρώτες ύλες στρατηγικής σημασίας που απαριθμούνται στο παράρτημα I τμήμα I του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1252 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), και δη την εξερεύνηση, την εξόρυξη, την επεξεργασία, την ανακύκλωση, την ανάκτηση ή τη δημιουργία αποθεμάτων. Ο έλεγχος των εν λόγω δραστηριοτήτων από την αλλοδαπή μπορεί να δημιουργήσει κινδύνους διαταραχής του εφοδιασμού, στρατηγικής εξάρτησης ή αδικαιολόγητης μόχλευσης.Επιπλέον, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ελέγχουν τις ξένες επενδύσεις σε ενωσιακές επιχειρήσεις-στόχους που έχουν στην ιδιοκτησία τους, αναπτύσσουν ή διαχειρίζονται βάσεις δεδομένων εγγραφής των ψηφοφόρων, συστήματα ψηφοφορίας και άλλα σχετικά συστήματα πληροφοριών. Επίσης, θα πρέπει να ελέγχονται και οι ξένες επενδύσεις σε ορισμένες υποδομές των χρηματοοικονομικών αγορών και σε συστημικά σημαντικές χρηματοοικονομικές οντότητες, συμπεριλαμβανομένων των κεντρικών αντισυμβαλλομένων, των κεντρικών αποθετηρίων τίτλων, των διαχειριστών αγορών σε ρυθμιζόμενες αγορές, των διαχειριστών συστημάτων πληρωμών εκτός των κεντρικών τραπεζών, άλλων συστημικά σημαντικών ιδρυμάτων και των παγκόσμιων παρόχων εξειδικευμένων υπηρεσιών χρηματοοικονομικών μηνυμάτων, δεδομένου του κεντρικού ρόλου που διαδραματίζουν οι εν λόγω υποδομές και οντότητες στη σταθερότητα, ακεραιότητα και ανθεκτικότητα του χρηματοοικονομικού συστήματος της Ένωσης και λαμβανομένων υπόψη των στόχων της ένωσης αποταμιεύσεων και επενδύσεων.

(26)

Το κοινό ελάχιστο πεδίο εφαρμογής θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει ξένες επενδύσεις σε ενωσιακές επιχειρήσεις-στόχους που δραστηριοποιούνται στους τομείς των μεταφορών, της ενέργειας ή των ψηφιακών υποδομών, αλλά μόνο στον βαθμό που θεωρούνται κρίσιμης σημασίας κατόπιν στοχευμένης αξιολόγησης βάσει κινδύνου η οποία διενεργείται από το κράτος μέλος όπου είναι εγκατεστημένες. Η εν λόγω αξιολόγηση θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την εθνική ασφάλεια και τις ζωτικές κοινωνικές λειτουργίες, υπό το πρίσμα των βασικών υπηρεσιών που παρέχονται από την οικεία ενωσιακή επιχείρηση-στόχο. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διατηρούν τη διακριτική ευχέρεια να ορίζουν τις οικείες οντότητες στους εν λόγω τομείς και θα πρέπει, κατά περίπτωση, να λαμβάνουν υπόψη τις εκτιμήσεις κινδύνου που διενεργούνται δυνάμει της οδηγίας (ΕΕ) 2022/2557 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8). Προκειμένου να διασφαλιστεί η προβλεψιμότητα για τους ξένους επενδυτές, οι οντότητες θα πρέπει να είναι σε θέση να εξακριβώνουν, εάν είναι αναγκαίο αφότου επικοινωνήσουν με την αρμόδια αρχή ελέγχου, κατά πόσον θεωρούνται κρίσιμης σημασίας για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού. Επιπλέον, τα κράτη μέλη θα πρέπει να επαναξιολογούν τακτικά ποιες ενωσιακές επιχειρήσεις-στόχοι θα πρέπει να θεωρούνται κρίσιμης σημασίας για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού. Παραδείγματα οντοτήτων που πρέπει να αξιολογηθούν είναι, πρώτον, στον τομέα της ενέργειας: εγκατάσταση αποθήκευσης ενέργειας όπως ορίζεται στην οδηγία (ΕΕ) 2019/944 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9) και διαχειριστές συστημάτων μεταφοράς αερίου κατά την έννοια της οδηγίας (ΕΕ) 2024/1788 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10)· δεύτερον, στον τομέα των μεταφορών: αερολιμένες όπως ορίζονται στην οδηγία 2009/12/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11), συμπεριλαμβανομένων των κεντρικών αερολιμένων που απαριθμούνται στον κανονισμό (ΕΕ) 2024/1679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12) και των φορέων εκμετάλλευσης βοηθητικών εγκαταστάσεων που βρίσκονται εντός των αερολιμένων, όταν οι εν λόγω εγκαταστάσεις είναι απαραίτητες για την ασφάλεια και συνέχεια της λειτουργίας των εν λόγω αερολιμένων, διαχειριστικοί φορείς των λιμένων όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/352 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13), σε σχέση με τους κεντρικούς λιμένες που απαριθμούνται στον κανονισμό (ΕΕ) 2024/1679, πάροχοι λιμενικών υπηρεσιών όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/352, καθώς και άλλες οντότητες εντός των κεντρικών λιμένων, όταν οι εν λόγω άλλες οντότητες είναι απαραίτητες για την ασφάλεια και συνέχεια της λειτουργίας των εν λόγω κεντρικών λιμένων· και, τρίτον, στον τομέα των ψηφιακών υποδομών: πάροχοι υπηρεσιών υπολογιστικού νέφους και πάροχοι δημόσιων δικτύων ηλεκτρονικών επικοινωνιών.

(27)

Για την επαρκή προστασία της ασφάλειας και της δημόσιας τάξης και για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας του μηχανισμού συνεργασίας, είναι αναγκαίο όλα τα κράτη μέλη να διενεργούν εκ των προτέρων έλεγχο των ξένων επενδύσεων που εμπίπτουν στο κοινό ελάχιστο πεδίο εφαρμογής. Η απαίτηση προηγούμενης έγκρισης είναι απαραίτητη, καθώς πολλοί κίνδυνοι που συνδέονται με ξένες επενδύσεις ανακύπτουν τη στιγμή που ο ξένος επενδυτής αποκτά πραγματική συμμετοχή στη διαχείριση ή τον έλεγχο και δεν μπορούν να μετριαστούν αποτελεσματικά μετά την ολοκλήρωση των ξένων επενδύσεων. Αυτό ισχύει ιδίως για τις ξένες επενδύσεις που εμπίπτουν στο κοινό ελάχιστο πεδίο εφαρμογής, δεδομένου ότι οι εν λόγω ξένες επενδύσεις θα μπορούσαν να έχουν ως αποτέλεσμα την παροχή μη αναστρέψιμης πρόσβασης σε ευαίσθητες πληροφορίες, κρίσιμες τεχνολογίες, βασικές υποδομές ή στρατηγικούς πόρους. Υπό τις συνθήκες αυτές, η εκ των υστέρων παρέμβαση θα ήταν δυσανάλογα επαχθής και, σε κάθε περίπτωση, αναποτελεσματική για την προσήκουσα διαφύλαξη της ασφάλειας και της δημόσιας τάξης.

(28)

Εξ υπαρχής επενδύσεις πραγματοποιούνται όταν ξένος επενδυτής ή θυγατρική ξένου επενδυτή στην Ένωση δημιουργεί νέες εγκαταστάσεις ή νέα επιχείρηση για την άσκηση οικονομικής δραστηριότητας στην Ένωση. Οι εξ υπαρχής επενδύσεις θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να επιβάλλει απαίτηση προηγούμενης έγκρισης όσον αφορά τις εν λόγω επενδύσεις. Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη θα πρέπει να παραμένουν ελεύθερα να αποφασίζουν αν θα συμπεριλάβουν τις εν λόγω επενδύσεις στο πεδίο εφαρμογής των μηχανισμών ελέγχου που διαθέτουν.

(29)

Ο μηχανισμός συνεργασίας που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/452 επιτρέπει στα κράτη μέλη να συνεργάζονται και να αλληλοβοηθούνται όταν μια άμεση ξένη επένδυση σε ένα κράτος μέλος είναι πιθανόν να επηρεάσει την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη άλλων κρατών μελών ή έργα ή προγράμματα ενωσιακού ενδιαφέροντος. Ο εν λόγω μηχανισμός έχει αποδειχθεί πολύ χρήσιμος μέχρι στιγμής και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να διατηρηθεί και να ενισχυθεί από τον παρόντα κανονισμό, ώστε να διασφαλιστεί μια πιο ενοποιημένη προσέγγιση όσον αφορά τις ξένες επενδύσεις σε ολόκληρη την Ένωση.

(30)

Για να επικεντρωθεί ο μηχανισμός συνεργασίας μόνο στις ξένες επενδύσεις οι οποίες λόγων των χαρακτηριστικών του ξένου επενδυτή ή της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου είναι πιθανό να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν προϋποθέσεις βάσει κινδύνου για την κοινοποίηση, στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή, των ξένων επενδύσεων που υποβάλλονται σε έλεγχο σε κράτος μέλος. Ειδικότερα, όταν ένας ξένος επενδυτής ή η θυγατρική του στην Ένωση ελέγχεται άμεσα ή έμμεσα από κυβέρνηση τρίτης χώρας, είναι πιθανότερο ότι θα μπορούσε να εξυπηρετεί τους στόχους πολιτικής της εν λόγω τρίτης χώρας. Είναι επομένως σκόπιμο τα κράτη μέλη να κοινοποιούν τις ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται από τους εν λόγω ξένους επενδυτές, όταν εμπίπτουν στο κοινό ελάχιστο πεδίο εφαρμογής των μηχανισμών ελέγχου. Ο άμεσος ή έμμεσος έλεγχος από κυβέρνηση τρίτης χώρας θα μπορούσε να ασκείται με διάφορους τρόπους και θα μπορούσε να καθορίζεται, μεταξύ άλλων, με βάση την ιδιοκτησιακή δομή, κρατική χρηματοδότηση, ειδικές ρυθμίσεις διακυβέρνησης, όπως οι χρυσές μετοχές, ή άλλα χαρακτηριστικά που αποσκοπούν στον επηρεασμό των αποφάσεων διαχείρισης. Ομοίως, είναι σκόπιμο τα κράτη μέλη να κοινοποιούν τις ξένες επενδύσεις που εμπίπτουν στο κοινό ελάχιστο πεδίο εφαρμογής, όταν ο ξένος επενδυτής συμμετείχε σε ξένες επενδύσεις που απαγορεύθηκαν ή εγκρίθηκαν με την επιφύλαξη μέτρων μετριασμού τα οποία αποτέλεσαν αντικείμενο σημαντικής ή επανειλημμένης μη συμμόρφωσης. Ως εκ τούτου, απλές διαδικαστικές ή τυπικές περιπτώσεις μη συμμόρφωσης δεν θα συνιστούν, κατά γενικό κανόνα, λόγο κοινοποίησης. Ομοίως, τα κράτη μέλη θα πρέπει να κοινοποιούν τις ξένες επενδύσεις, όταν αποφασίζουν να διενεργήσουν διεξοδική έρευνα και όταν η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος συνδέεται με έργα ή προγράμματα ενωσιακού ενδιαφέροντος ή με άλλα κράτη μέλη. Επιπλέον, αν μια ξένη επένδυση δεν πληροί τις προϋποθέσεις που ειδάλλως προβλέπονται όσον αφορά την κοινοποίησή της μέσω του μηχανισμού συνεργασίας, το κράτος μέλος στο οποίο πραγματοποιείται ο έλεγχος της ξένης επένδυσης θα πρέπει, παρ’ όλα αυτά, να κοινοποιήσει την εν λόγω ξένη επένδυση στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή, όταν το εν λόγω κράτος μέλος θεωρεί ότι η ξένη επένδυση θα μπορούσε να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη τουλάχιστον σε ένα άλλο κράτος μέλος. Με τον τρόπο αυτόν διασφαλίζεται ότι όλες οι ξένες επενδύσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη κοινοποιούνται μέσω του μηχανισμού συνεργασίας, ενώ παράλληλα διασφαλίζεται ότι το κράτος μέλος υποδοχής διατηρεί περιθώριο διακριτικής ευχέρειας όσον αφορά τον προσδιορισμό του κατά πόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις κοινοποίησης. Στην περίπτωση αυτήν, το κοινοποιούν κράτος μέλος θα πρέπει να εξηγεί τους λόγους για την κοινοποίηση της εν λόγω ξένης επένδυσης.

(31)

Για να διασφαλιστούν η αποδοτικότητα και η αποτελεσματικότητα του μηχανισμού συνεργασίας, είναι αναγκαίο να ευθυγραμμιστούν οι προθεσμίες και οι διαδικασίες όπου δύο ή περισσότερες ξένες επενδύσεις που συνδέονται με την ίδια ευρύτερη συναλλαγή ελέγχονται σε δύο ή περισσότερα κράτη μέλη. Σε τέτοιες πολυκρατικές συναλλαγές, οι αιτούντες θα πρέπει να προσπαθούν να πραγματοποιούν τις χωριστές καταχωρίσεις στα οικεία κράτη μέλη την ίδια ημέρα. Τα εν λόγω κράτη μέλη θα πρέπει να προσπαθούν να κοινοποιούν τις εν λόγω καταχωρίσεις την ίδια ημέρα μέσω του μηχανισμού συνεργασίας. Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική διαχείριση των εν λόγω πολυκρατικών συναλλαγών, τα οικεία κράτη μέλη θα πρέπει να συντονίζονται καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας ελέγχου. Ειδικότερα, θα πρέπει να συζητούν μεταξύ τους και με την Επιτροπή, εάν το ζητήσει ένα κράτος μέλος, σχετικά με το κατά πόσον οι ξένες επενδύσεις θα πρέπει να κοινοποιούνται. Θα πρέπει επίσης να συζητούν τις αποφάσεις ελέγχου τους και να προσπαθούν να ευθυγραμμίζουν το χρονοδιάγραμμα των αντίστοιχων διαδικασιών τους, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας έκδοσης των οικείων αποφάσεων ελέγχου. Όταν τα οικεία κράτη μέλη προτίθενται να εγκρίνουν τις ξένες επενδύσεις που υπόκειται σε μέτρα μετριασμού, θα πρέπει να συζητούν κατά πόσον οι σχεδιαζόμενες αποφάσεις ελέγχου είναι συμβατές μεταξύ τους και αντιμετωπίζουν επαρκώς τους εντοπισθέντες κινδύνους.

(32)

Για να προσδιοριστούν επαρκώς οι πιθανές αρνητικές επιπτώσεις μιας ξένης επένδυσης στην ασφάλεια ή στη δημόσια τάξη ενός ή περισσότερων κρατών μελών, τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να υποβάλλουν παρατηρήσεις και η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να διατυπώσει γνώμη σε κράτος μέλος υποδοχής, ακόμη και αν το εν λόγω κράτος μέλος δεν ελέγχει την εν λόγω ξένη επένδυση ή αν η ξένη επένδυση έχει ελεγχθεί αλλά δεν έχει κοινοποιηθεί μέσω του μηχανισμού συνεργασίας. Τα αιτήματα παροχής πληροφοριών, οι απαντήσεις και οι παρατηρήσεις θα πρέπει να διαβιβάζονται ταυτόχρονα από τα κράτη μέλη στην Επιτροπή.

(33)

Όταν οι πιθανές αρνητικές επιπτώσεις στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη απορρέουν από ξένη επένδυση σε ενωσιακή επιχείρηση-στόχο η οποία εμπλέκεται ή συμμετέχει σε ένα από τα έργα ή προγράμματα ενωσιακού ενδιαφέροντος που είναι κρίσιμα για την Ένωση στο σύνολό της, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να εκδίδει γνώμη. Η γνώμη της Επιτροπής στην οποία προσδιορίζονται οι πιθανές αρνητικές επιπτώσεις σε έργα ή προγράμματα ενωσιακού ενδιαφέροντος όσον αφορά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη θα πρέπει να κοινοποιείται σε όλα τα κράτη μέλη.

(34)

Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να εκδίδει γνώμη απευθυνόμενη σε όλα τα κράτη μέλη, αν εντοπίζει δύο ή περισσότερες ξένες επενδύσεις οι οποίες, συνολικά, είναι πιθανό να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Αυτό θα μπορούσε να συμβεί ιδίως όταν δύο ή περισσότερες ξένες επενδύσεις παρουσιάζουν συγκρίσιμα χαρακτηριστικά, για παράδειγμα, όταν οι ξένες επενδύσεις πραγματοποιούνται από τον ίδιο ξένο επενδυτή, όταν δύο ή περισσότεροι ξένοι επενδυτές παρουσιάζουν παρόμοιους κινδύνους ή όταν δύο ή περισσότερες ξένες επενδύσεις αφορούν την ίδια επιχείρηση-στόχο ή την ίδια υποδομή, όπως οι διευρωπαϊκές υποδομές για τις μεταφορές, την ενέργεια ή τις επικοινωνίες. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να συζητούν την ανάλυση της Επιτροπής σχετικά με τους κινδύνους που προσδιορίζονται στη γνώμη της και τους πιθανούς τρόπους αντιμετώπισης των εν λόγω κινδύνων.

(35)

Τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να εκδίδουν απόφαση ελέγχου πριν από τη λήξη των προθεσμιών για παρατηρήσεις και γνώμες, εκτός εάν τα συμφέροντα ασφάλειας ή δημόσιας τάξης, όπως η αποφυγή πτώχευσης της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου, απαιτούν προγενέστερη απόφαση. Οι εν λόγω εξαιρετικές περιστάσεις θα πρέπει να κοινοποιούνται στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή προς υποβολή των παρατηρήσεών τους ή διατύπωση της γνώμης της το συντομότερο δυνατόν.

(36)

Για να αντιμετωπιστούν επαρκώς οι πιθανές αρνητικές επιπτώσεις μιας ξένης επένδυσης στην ασφάλεια ή στη δημόσια τάξη ενός ή περισσότερων κρατών μελών, το κράτος μέλος που λαμβάνει δεόντως αιτιολογημένες παρατηρήσεις από άλλα κράτη μέλη ή γνώμη της Επιτροπής θα πρέπει να λαμβάνει δεόντως υπόψη τις εν λόγω παρατηρήσεις ή την εν λόγω γνώμη, ακόμη και αν θεωρεί ότι δεν επηρεάζεται η δική του ασφάλεια ή δημόσια τάξη. Το εν λόγω κράτος μέλος θα πρέπει, κατά περίπτωση, να συντονίζεται με την Επιτροπή και τα οικεία κράτη μέλη και να τους παρέχει το διατακτικό και τη σύνοψη των κύριων λόγων της απόφασής του. Η εν λόγω σύνοψη θα πρέπει να περιλαμβάνει τον βαθμό στον οποίο το κράτος μέλος υποδοχής έδωσε τη δέουσα προσοχή στις παρατηρήσεις των κρατών μελών ή στη γνώμη της Επιτροπής, καθώς και, κατά περίπτωση, τους λόγους της διαφωνίας του με τις παρατηρήσεις των κρατών μελών ή τη γνώμη της Επιτροπής. Η παροχή των εν λόγω πληροφοριών διασφαλίζει ότι τα κράτη μέλη είναι υπόλογα για τον τρόπο με τον οποίον δίνουν τη δέουσα προσοχή στις ανησυχίες που εγείρουν άλλα κράτη μέλη ή η Επιτροπή, σεβόμενα παράλληλα τον ευαίσθητο χαρακτήρα των αποφάσεων ελέγχου και των εμπιστευτικών πληροφοριών που περιέχονται σε αυτές.

(37)

Είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι οι ξένες επενδύσεις που δεν κοινοποιούνται μέσω του μηχανισμού συνεργασίας ενδέχεται να συνιστούν κίνδυνο για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Επομένως, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση, το αργότερο 15 μήνες από την ολοκλήρωση μιας ξένης επένδυσης, να υποβάλλουν δεόντως αιτιολογημένες παρατηρήσεις ή να διατυπώσει γνώμη, αντίστοιχα, προς το κράτος μέλος υποδοχής σχετικά με ξένη επένδυση που δεν έχει κοινοποιηθεί μέσω του μηχανισμού συνεργασίας. Για να αποφευχθεί η υπερφόρτωση του μηχανισμού συνεργασίας, τα κράτη μέλη, προτού υποβάλουν παρατηρήσεις, και η Επιτροπή, προτού διατυπώσει γνώμη, θα πρέπει να επαληθεύουν αν το κράτος μέλος υποδοχής έχει ήδη ξεκινήσει ή ολοκληρώσει τον έλεγχο της ξένης επένδυσης και αν προτίθεται να κοινοποιήσει την ξένη επένδυση μέσω του μηχανισμού συνεργασίας. Το κράτος μέλος υποδοχής θα πρέπει να δίνει τη δέουσα προσοχή στις παρατηρήσεις των άλλων κρατών μελών και στη γνώμη της Επιτροπής και, επ’ αυτής της βάσης, να ενημερώνει τα κράτη μέλη που έχουν υποβάλει παρατηρήσεις και την Επιτροπή, εάν δεν προτίθεται να ελέγξει την ξένη επένδυση. Αυτό μπορεί να συμβεί, για παράδειγμα, εάν το κράτος μέλος υποδοχής διαφωνεί με τους κινδύνους που εντοπίζονται στις παρατηρήσεις ή στη γνώμη. Ομοίως, το κράτος μέλος υποδοχής θα μπορούσε να αναφέρει ότι δεν προτίθεται να ελέγξει την ξένη επένδυση, διότι η ξένη επένδυση δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του μηχανισμού ελέγχου του ή έχει ήδη ελεγχθεί, μολονότι οι περιπτώσεις αυτές θα έπρεπε, ιδανικά, να έχουν αποσαφηνιστεί προτού υποβληθούν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις ή διατυπωθεί οποιαδήποτε γνώμη. Όταν το κράτος μέλος υποδοχής αναφέρει ότι δεν προτίθεται να ελέγξει την ξένη επένδυση, θα πρέπει να διοργανώνεται συνάντηση κατόπιν αιτήματος είτε κράτους μέλους που υπέβαλε παρατηρήσεις είτε της Επιτροπής, όταν αυτή έχει εκδώσει γνώμη. Η Επιτροπή θα πρέπει να προσκαλείται στη συνάντηση ακόμη και αν δεν έχει εκδώσει γνώμη. Τα κράτη μέλη που έχουν υποβάλει παρατηρήσεις ή η Επιτροπή μπορούν, ειδικότερα, να ζητήσουν τη διοργάνωση τέτοιας συνάντησης για να παρουσιάσουν ή να συζητήσουν περαιτέρω τους εντοπισθέντες κινδύνους. Όταν, μετά τη συνάντηση και παρά τις πρόσθετες εξηγήσεις που έχουν ληφθεί από τα κράτη μέλη που υπέβαλαν παρατηρήσεις ή από την Επιτροπή, το κράτος μέλος υποδοχής αποφασίσει να μην ελέγξει την ξένη επένδυση, θα πρέπει να ενημερώσει σχετικά τα κράτη μέλη που υπέβαλαν παρατηρήσεις και την Επιτροπή και να τους παράσχει γραπτή εξήγηση. Η εν λόγω γραπτή εξήγηση ενδέχεται να αλληλεπικαλύπτεται με τους λόγους που αναφέρθηκαν προηγουμένως, για παράδειγμα κατά την αιτηθείσα συνάντηση.

(38)

Για να διασφαλιστεί η αποδοτικότητα του μηχανισμού συνεργασίας, τα σημεία επαφής που δημιουργούνται από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να τοποθετούνται καταλλήλως στις αντίστοιχες διοικητικές δομές τους. Τα εν λόγω σημεία επαφής θα πρέπει να διαθέτουν το ειδικευμένο προσωπικό και τις εξουσίες που απαιτούνται για την εκτέλεση του έργου τους στο πλαίσιο του μηχανισμού συνεργασίας και να διασφαλίζουν τον ορθό χειρισμό των εμπιστευτικών πληροφοριών.

(39)

Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική λειτουργία του μηχανισμού συνεργασίας, το κράτος μέλος που κοινοποιεί την ξένη επένδυση μέσω του μηχανισμού συνεργασίας θα πρέπει να υποχρεούται να παρέχει ένα ελάχιστο επίπεδο πληροφοριών σε τυποποιημένη μορφή. Αν η ξένη επένδυση δεν έχει κοινοποιηθεί μέσω του μηχανισμού συνεργασίας, το κράτος μέλος υποδοχής θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχει τουλάχιστον το ίδιο ελάχιστο επίπεδο πληροφοριών. Η Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να ζητούν συμπληρωματικές πληροφορίες από το κράτος μέλος υποδοχής. Το αίτημα για συμπληρωματικές πληροφορίες θα πρέπει να είναι δεόντως αιτιολογημένο, να περιορίζεται στις πληροφορίες που είναι απαραίτητες για την υποβολή παρατηρήσεων από τα κράτη μέλη ή για τη διατύπωση γνώμης από την Επιτροπή, να είναι ανάλογο προς τον σκοπό του αιτήματος και να μην είναι αδικαιολόγητα επαχθές για το κράτος μέλος υποδοχής.

(40)

Για να διασφαλιστεί ότι η συνεργασία βασίζεται σε πλήρεις και ακριβείς πληροφορίες, το κράτος μέλος υποδοχής θα πρέπει να είναι σε θέση να ζητήσει από ξένο επενδυτή ή οποιοδήποτε άλλο φυσικό ή νομικό πρόσωπο είτε εντός της αλυσίδας ελέγχου του ξένου επενδυτή είτε εντός της αλυσίδας ελέγχου της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου να παράσχει πληροφορίες. Για να διασφαλιστεί η ποιότητα των πληροφοριών, τα κράτη μέλη υποδοχής θα πρέπει, όταν έχουν εύλογες αμφιβολίες σχετικά με την πληρότητα και την ακρίβεια των πληροφοριών, να λαμβάνουν εύλογα μέτρα για την επαλήθευση των πληροφοριών που τους παρέχονται από τον εν λόγω ξένο επενδυτή ή άλλο φυσικό ή νομικό πρόσωπο. Για παράδειγμα, το κράτος μέλος υποδοχής θα πρέπει να εντοπίζει προφανείς αντιφάσεις και εμφανώς ψευδείς, παραπλανητικές ή ελλιπείς πληροφορίες. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν, παρά τις προσπάθειές του, το κράτος μέλος υποδοχής δεν είναι σε θέση να λάβει τις πληροφορίες που ζητούνται από άλλο κράτος μέλος ή από την Επιτροπή, θα πρέπει να τα ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση. Σε μια τέτοια περίπτωση, τα άλλα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να μπορούν να βασίζουν τις παρατηρήσεις τους και τη γνώμη της, αντίστοιχα, στις πληροφορίες που έχουν στη διάθεσή τους.

(41)

Το κράτος μέλος υποδοχής και η Επιτροπή θα μπορούσαν να αντιμετωπίζουν εμπόδια στη συλλογή σχετικών πληροφοριών από φυσικά ή νομικά πρόσωπα σε άλλα κράτη μέλη. Επομένως, όταν μια συγκεκριμένη πληροφορία είναι απολύτως αναγκαία για να διαπιστωθεί αν η ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, το κράτος μέλος υποδοχής και η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να ζητήσουν από άλλο κράτος μέλος να συλλέξει πληροφορίες από φυσικό ή νομικό πρόσωπο που διαμένει ή είναι εγκατεστημένο στο έδαφός του. Επιπλέον, ένα κράτος μέλος υποδοχής θα μπορούσε να αναγκαστεί να ζητήσει από δύο ή περισσότερα άλλα κράτη μέλη να συμβάλουν στη συλλογή των εν λόγω πληροφοριών, γεγονός που μπορεί να συνιστά σημαντική επιβάρυνση, ιδίως για τα κράτη μέλη με πιο περιορισμένους πόρους. Προκειμένου να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα της συνδρομής στη συλλογή πληροφοριών, το κράτος μέλος υποδοχής θα πρέπει να είναι σε θέση να ζητήσει από την Επιτροπή να συνδράμει στη διαδικασία αυτήν και να συλλέξει τις σχετικές πληροφορίες. Ταυτόχρονα, το κράτος μέλος στο έδαφος του οποίου διαμένει ή είναι εγκατεστημένο το φυσικό ή νομικό πρόσωπο από το οποίο ζητούνται οι πληροφορίες, θα πρέπει να είναι σε θέση, εντός εύλογου χρονικού διαστήματος, να αντιταχθεί στη διαδικασία αυτήν ή να προσφερθεί να παράσχει το ίδιο τις εν λόγω πληροφορίες. Η δυνατότητα του εν λόγω κράτους μέλους να αντιταχθεί διασφαλίζει ότι τα κράτη μέλη διατηρούν τον έλεγχο της συλλογής πληροφοριών στο έδαφός τους. Επομένως, η Επιτροπή θα πρέπει να ενημερώνει επαρκώς το εν λόγω κράτος μέλος, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις πληροφορίες που ζητούνται από το κράτος μέλος υποδοχής. Το κράτος μέλος υποδοχής θα πρέπει να μπορεί να επιλέξει εάν θα ζητήσει από άλλο κράτος μέλος να συγκεντρώσει τις απαραίτητες πληροφορίες ή εάν θα ζητήσει τη συνδρομή της Επιτροπής, ανάλογα με το τι θεωρεί πιο αποτελεσματικό ή πιο κατάλληλο σε μια δεδομένη κατάσταση. Στο πλαίσιο αιτήματος παροχής πληροφοριών, το φυσικό ή νομικό πρόσωπο από το οποίο ζητούνται πληροφορίες θα μπορούσε, έστω και έμμεσα, να λάβει εμπιστευτικές πληροφορίες, όπως πληροφορίες σχετικά με τη σχεδιαζόμενη ξένη επένδυση. Επομένως, είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι το εν λόγω φυσικό ή νομικό πρόσωπο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιεί εμπιστευτικές πληροφορίες που έλαβε για οποιονδήποτε άλλο σκοπό εκτός από την απάντηση στο αίτημα παροχής πληροφοριών και ότι δεν θα πρέπει να τις δημοσιοποιεί.

(42)

Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να διασφαλίζουν την εμπιστευτικότητα των πληροφοριών που παρέχουν ή λαμβάνουν κατά την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, σύμφωνα με το εθνικό και το ενωσιακό δίκαιο. Οι πληροφορίες που λαμβάνονται κατ’ εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τον σκοπό για τον οποίο έχουν παρασχεθεί, ο οποίος περιλαμβάνει τη χρήση των εν λόγω πληροφοριών στον δικαστικό έλεγχο των αποφάσεων ελέγχου. Σε περίπτωση που η άνευ αδείας δημοσιοποίηση πληροφοριών θα έθιγε τα συμφέροντα της Ένωσης ή ενός ή περισσότερων κρατών μελών, η πηγή προέλευσης των πληροφοριών θα πρέπει να τις διαβαθμίζει σύμφωνα με το εθνικό και το ενωσιακό δίκαιο. Κατά την απάντηση σε αιτήματα για πρόσβαση σε έγγραφα που διεκπεραιώνονται κατά την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή πρέπει να συντονίζουν και να παρέχουν τουλάχιστον το επίπεδο προστασίας των προστατευόμενων συμφερόντων το οποίο προβλέπεται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (14), ώστε να προστατεύεται ο σκοπός των ερευνών. Η Επιτροπή θα πρέπει να λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίζει την προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών σύμφωνα, ιδίως, με τις αποφάσεις (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/443 (15) και (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/444 της Επιτροπής (16).Επιπλέον, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τη συμφωνία μεταξύ των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που συνήλθαν στο πλαίσιο του Συμβουλίου, σχετικά με την προστασία διαβαθμισμένων πληροφοριών οι οποίες ανταλλάσσονται προς το συμφέρον της Ευρωπαϊκής Ένωσης (17). Αυτό περιλαμβάνει, ιδίως, την υποχρέωση να μη λαμβάνουν χαμηλότερη διαβάθμιση ούτε να αποχαρακτηρίζονται διαβαθμισμένες πληροφορίες χωρίς προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της πηγής προέλευσης. Κάθε μη διαβαθμισμένη πληροφορία ευαίσθητου χαρακτήρα ή κάθε πληροφορία που παρέχεται εμπιστευτικά θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως τέτοια από τις αρχές. Η αρχή ελέγχου θα πρέπει να παρέχει στην οντότητα που παρέχει τις πληροφορίες τη δυνατότητα να αναφέρει ποιες πληροφορίες θεωρεί εμπιστευτικές. Αυτό μπορεί να γίνει, για παράδειγμα, μέσω του εντύπου που πρέπει να υποβάλλεται για να ζητηθεί προηγούμενη έγκριση της ξένης επένδυσης.

(43)

Για τη διασφάλιση του απορρήτου και της ακεραιότητας των επικοινωνιών, η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει και να διατηρεί ένα ασφαλές και κρυπτογραφημένο σύστημα που να συμμορφώνεται με τα υψηλότερα πρότυπα προστασίας και ασφάλειας των δεδομένων και να περιλαμβάνει ικανότητες παρακολούθησης και ελέγχου για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα πρότυπα ασφάλειας. Όλες οι ουσιαστικές επικοινωνίες μεταξύ των κρατών μελών, καθώς και μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής δυνάμει του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να διαβιβάζονται μέσω του εν λόγω συστήματος, εκτός εάν η φύση των προς διαβίβαση πληροφοριών απαιτεί τη χρήση άλλων μέσων, όπως έντυπα έγγραφα. Η ουσιαστική επικοινωνία μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής θα πρέπει να περιλαμβάνει, ειδικότερα, κοινοποιήσεις μέσω του μηχανισμού συνεργασίας, πληροφορίες σχετικά με την πρόθεση υποβολής παρατηρήσεων ή διατύπωσης γνώμης, αιτήματα παροχής πληροφοριών από το κράτος μέλος υποδοχής, απαντήσεις στα εν λόγω αιτήματα, παρατηρήσεις και γνώμες, καθώς και σημαντικές νέες πληροφορίες μετά την κοινοποίηση της ξένης επένδυσης. Η δημιουργία και η χρήση του ασφαλούς και κρυπτογραφημένου συστήματος δεν θα πρέπει να επηρεάζει τη συνολική επικοινωνία μεταξύ των αρχών ελέγχου και της Επιτροπής, η οποία θα πρέπει να παραμείνει δυνατή με όλα τα κατάλληλα μέσα.

(44)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική υποβολή και επεξεργασία των καταχωρίσεων που σχετίζονται με τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων και να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος τόσο για τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα που πραγματοποιούν καταχώριση όσο και για τις αρχές ελέγχου, η Επιτροπή θα πρέπει, κατόπιν αιτήματος τουλάχιστον εννέα κρατών μελών, να δημιουργήσει διαδικτυακή πύλη της ΕΕ («διαδικτυακή πύλη της ΕΕ»). Η διαδικτυακή πύλη της ΕΕ θα πρέπει να παρέχει ενιαίο μηχανισμό για τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα που πραγματοποιούν καταχώριση για ηλεκτρονική καταχώριση συναλλαγών στις αρχές ελέγχου. Η Επιτροπή θα πρέπει να σχεδιάσει το σύστημα με τρόπο ώστε να είναι φιλικό προς τον χρήστη και να διασφαλίσει ότι συμμορφώνεται με τις ισχύουσες απαιτήσεις για την προστασία των δεδομένων και τα ισχύοντα πρότυπα ασφαλείας. Η διαδικτυακή πύλη της ΕΕ θα πρέπει, εάν δημιουργηθεί, να χρησιμοποιείται μόνο σε σχέση με ξένες επενδύσεις σε κράτη μέλη που το έχουν ζητήσει. Εάν ένα κράτος μέλος ζητήσει να εξαιρεθεί από την εν λόγω διαδικτυακή πύλη της ΕΕ, η διαδικτυακή πύλη της ΕΕ δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται όσον αφορά ξένες επενδύσεις στο εν λόγω κράτος μέλος, χωρίς να επηρεάζεται η συνέχιση της χρήσης της διαδικτυακής πύλης της ΕΕ από τα άλλα σχετικά κράτη μέλη.

(45)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του μηχανισμού συνεργασίας, η Επιτροπή θα πρέπει να δημιουργήσει ασφαλή βάση δεδομένων με πληροφορίες σχετικά με τις ξένες επενδύσεις που κοινοποιούνται μέσω του μηχανισμού συνεργασίας και το αποτέλεσμα των αξιολογήσεων στο πλαίσιο των μηχανισμών ελέγχου από τις 12 Οκτωβρίου 2020. Τα κράτη μέλη θα πρέπει, μετά την ολοκλήρωση της εθνικής διαδικασίας, να αναφορτώνουν στην ασφαλή βάση δεδομένων ορισμένες πληροφορίες σχετικά με την ξένη επένδυση και θα μπορούσαν επίσης να παρέχουν συμπληρωματικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των σχετικών επιχειρηματικών πληροφοριών που λαμβάνονται και επαληθεύονται από εμπορικούς προμηθευτές, όπως πάροχοι υπηρεσιών ανάλυσης κινδύνου ή κυρώσεων και ελέγχου συμμόρφωσης. Είναι σκόπιμο οι πληροφορίες αυτές να κοινοποιούνται μέσω του μηχανισμού συνεργασίας μόνο στον βαθμό που επιτρέπεται από τις συμβατικές ρυθμίσεις που διέπουν τη χρήση και τη γνωστοποίησή τους. Επιπλέον, τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να είναι σε θέση να αναφορτώνουν στην ασφαλή βάση δεδομένων σχετικές πληροφορίες για περιπτώσεις σημαντικής ή επανειλημμένης μη συμμόρφωσης με τα μέτρα μετριασμού, δεδομένου ότι οι πληροφορίες αυτές θα μπορούσαν να είναι σημαντικές για τον προσδιορισμό του κατά πόσον άλλες ξένες επενδύσεις θα πρέπει να κοινοποιούνται μέσω του μηχανισμού συνεργασίας ή είναι πιθανό να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη.

(46)

Προκειμένου να ενισχυθεί η ικανότητα των κρατών μελών και της Επιτροπής να εντοπίζουν, να αξιολογούν και να μετριάζουν δυνητικούς κινδύνους για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη που απορρέουν από ξένες επενδύσεις, είναι σημαντικό να διαθέτουν ικανότητα επιχειρηματικών πληροφοριών υψηλής ποιότητας. Η εν λόγω ικανότητα θα πρέπει να επιτρέπει τη συλλογή και την ανάλυση σχετικών πληροφοριών και, ως εκ τούτου, να διευκολύνει τις συντονισμένες εκτιμήσεις κινδύνου. Στο πλαίσιο της αρχιτεκτονικής ετοιμότητας για την αντιμετώπιση κρίσεων που θεσπίστηκε βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2024/2747 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (18), η Επιτροπή θα αναπτύξει στοιχεία για την εν λόγω ικανότητα. Θα μπορούσε να συμπληρώνει τον μηχανισμό συνεργασίας βάσει του παρόντος κανονισμού στον βαθμό που οι πληροφορίες που συλλέγονται, υποβάλλονται σε επεξεργασία ή αναλύονται βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2024/2747 αφορούν δυνητικούς κινδύνους για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη.

(47)

Για να εξασφαλιστεί συνεκτική προσέγγιση όσον αφορά τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων σε ολόκληρη την Ένωση, είναι σημαντικό ορισμένα από τα πρότυπα και τα κριτήρια που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση των πιθανών κινδύνων για την ασφάλεια και τη δημόσια τάξη να καθορίζονται σε επίπεδο Ένωσης. Τα εν λόγω πρότυπα και κριτήρια θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους κινδύνους που σχετίζονται με την ξένη επένδυση και τους κινδύνους που σχετίζονται με τον ξένο επενδυτή.

(48)

Οι ξένες επενδύσεις είναι πιθανότερο να ενέχουν κινδύνους για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, όταν ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις σε ορισμένους τομείς, περιουσιακά στοιχεία ή δραστηριότητες που είναι κρίσιμης σημασίας για την ασφάλεια ή για ζωτικές κοινωνικές λειτουργίες. Επομένως, είναι σκόπιμο τα κράτη μέλη και η Επιτροπή να εστιάζουν σε αυτές τις δυνητικές επιπτώσεις κατά τον προσδιορισμό του κατά πόσον μια επένδυση θα μπορούσε να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Ειδικότερα, θα πρέπει να αξιολογούν την πιθανή αρνητική επίπτωση μιας επένδυσης στην ασφάλεια, την ακεραιότητα, την ανθεκτικότητα και τη λειτουργία κρίσιμης οντότητας όπως ορίζεται στην οδηγία (ΕΕ) 2022/2557, λαμβανομένων υπόψη των βασικών λειτουργιών που επιτελούν οι εν λόγω οντότητες και των συνεπειών που θα συνεπαγόταν η διατάραξή τους. Το ίδιο ισχύει και για τις ξένες επενδύσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα κρίσιμων τεχνολογιών ή την προστασία και τη διαθεσιμότητα διανοητικής ιδιοκτησίας ή άλλων άυλων περιουσιακών στοιχείων, όπως εμπορικά απόρρητα, βάσεις δεδομένων, αλγόριθμοι ή διαδικασίες, δεδομένου ότι η διαρροή ή η μη προσβασιμότητα των εν λόγω τεχνολογιών ή περιουσιακών στοιχείων θα μπορούσε να υπονομεύσει την ασφάλεια. Είναι εξίσου σημαντικό τα κράτη μέλη και η Επιτροπή να αξιολογούν τον βαθμό στον οποίο μια ξένη επένδυση θα μπορούσε να επηρεάσει την επισιτιστική ασφάλεια, τη δημόσια υγεία, συμπεριλαμβανομένης της παροχής και της διαθεσιμότητας φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, ή τον συνεχή εφοδιασμό με εισροές κρίσιμης σημασίας, καθώς και την ασφάλεια των στρατιωτικών εγκαταστάσεων και άλλων ευαίσθητων δημόσιων εγκαταστάσεων, δεδομένου του ουσιαστικού ρόλου που διαδραματίζουν οι εν λόγω τομείς και πόροι στη διασφάλιση της ανθεκτικότητας της κοινωνίας και της συνέχειας των υπηρεσιών ζωτικής σημασίας.Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να εξετάζουν τις πιθανές επιπτώσεις των ξένων επενδύσεων σε ευαίσθητες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των προσωπικών δεδομένων, ιδίως όσον αφορά σύνολα δεδομένων μεγάλης κλίμακας, λόγω του κινδύνου κατάχρησης ή στρατηγικής εκμετάλλευσης των εν λόγω δεδομένων. Επιπλέον, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις ξένες επενδύσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν έργα ή προγράμματα ενωσιακού ενδιαφέροντος, όπου οι διαταραχές ή η αθέμιτη επιρροή θα μπορούσαν να έχουν διασυνοριακές επιπτώσεις για την Ένωση στο σύνολό της. Τέλος, προκειμένου να προστατεύονται από πιθανές εξωτερικές παρεμβάσεις, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να εξετάζουν τις πιθανές επιπτώσεις των ξένων επενδύσεων στην ελευθερία και την πολυφωνία των μέσων ενημέρωσης, συμπεριλαμβανομένων των επιγραμμικών πλατφορμών και των πλατφορμών μέσων κοινωνικής δικτύωσης ή των βοηθητικών χαρακτηριστικών τους, ή άλλων ψηφιακών και διαδραστικών περιβαλλόντων για σκοπούς εκπαίδευσης ή ψυχαγωγίας. Για λόγους σαφήνειας, ο κατάλογος των έργων ή προγραμμάτων ενωσιακού ενδιαφέροντος θα πρέπει να παρατίθεται σε παράρτημα. Θα πρέπει να περιλαμβάνουν τα διευρωπαϊκά δίκτυα για τις μεταφορές, την ενέργεια ή τις επικοινωνίες, καθώς και προγράμματα που παρέχουν χρηματοδότηση για έρευνα και ανάπτυξη δραστηριοτήτων σχετικών με την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Θα πρέπει να καθοριστούν σε χωριστά παραρτήματα ένας κατάλογος τεχνολογικών τομέων που σχετίζονται με τις εκτιμήσεις κινδύνου βάσει του παρόντος κανονισμού και ένας κατάλογος φαρμάκων κρίσιμης σημασίας.

(49)

Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν υπόψη το πλαίσιο και τις συνθήκες της ξένης επένδυσης. Αυτό θα πρέπει να περιλαμβάνει, ειδικότερα, το αν ο ξένος επενδυτής, το φυσικό πρόσωπο ή η οντότητα που ελέγχει τον ξένο επενδυτή, ο πραγματικός δικαιούχος του ξένου επενδυτή, οποιαδήποτε από τις θυγατρικές του ξένου επενδυτή ή οποιοδήποτε άλλο μέρος που ανήκει στον ξένο επενδυτή ή ελέγχεται από αυτόν ή ενεργεί για λογαριασμό ή υπό την καθοδήγησή του είναι πιθανό να επιδιώξει τους στόχους πολιτικής τρίτης χώρας ή να διευκολύνει την ανάπτυξη των στρατιωτικών ικανοτήτων τρίτης χώρας, καθώς και το αν θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει την ξένη επένδυση για να στηρίξει τη διάπραξη σοβαρών παραβιάσεων των ανθρώπινων δικαιωμάτων ή του διεθνούς ανθρωπιστικού δικαίου. Τέτοιες σοβαρές παραβιάσεις ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρή διαταραχή στις εξωτερικές σχέσεις ή στην ειρηνική συνύπαρξη των εθνών, επηρεάζοντας έτσι την ασφάλεια των κρατών μελών. Επιπλέον, περιστάσεις όπως προηγούμενες απορρίψεις αιτήσεων για έγκριση ή μη συμμόρφωση με μέτρα μετριασμού, προηγούμενη συμμετοχή σε δραστηριότητες που επηρεάζουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, παράνομες ή εγκληματικές δραστηριότητες, συμπεριλαμβανομένης της καταστρατήγησης των περιοριστικών μέτρων της Ένωσης που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 29 ΣΕΕ και του άρθρου 215 ΣΛΕΕ, εγκατάσταση σε τρίτη χώρα που έχει διαπιστωθεί ότι παρουσιάζει σημαντικές στρατηγικές ανεπάρκειες στο εθνικό της καθεστώς για την καταπολέμηση της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και της χρηματοδότησης της τρομοκρατίας, νομική απαίτηση κοινοποίησης πληροφοριών για σκοπούς συλλογής πληροφοριών ή αδιαφανής ιδιοκτησιακή δομή μπορούν να συνιστούν παράγοντες κινδύνου και, ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται. Επιπλέον, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να εξετάζουν το κατά πόσον ο ξένος επενδυτής θα μπορούσε να αποτελέσει δίαυλο για την έμμεση απόκτηση και άσκηση επιρροής στην ενωσιακή επιχείρηση-στόχο από κυβέρνηση τρίτης χώρας ή από μη κρατικό φορέα. Η επιρροή αυτή θα μπορούσε να υπερβαίνει την επιρροή που ασκείται μέσω εταιρικών δομών ή άλλων μέσων του εταιρικού δικαίου και θα μπορούσε να ασκείται από φυσικά πρόσωπα, όπως οι μέτοχοι ή οι διευθυντές στο διοικητικό συμβούλιο του επενδυτή, με οποιονδήποτε τρόπο. Αυτό επεκτείνεται σε άτυπα μέσα, συμπεριλαμβανομένων της μόχλευσης προσωπικών σχέσεων, της άσκησης προσωπικής ή πολιτικής πίεσης και της χρήσης απειλών και άλλων πρακτικών χειραγώγησης ή εξαπάτησης.

(50)

Αν το κράτος μέλος υποδοχής θεωρεί ότι μια ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, είναι σκόπιμο να απαιτείται από το εν λόγω κράτος μέλος να λάβει κατάλληλα μέτρα για τον μετριασμό του εν λόγω κινδύνου, εφόσον επαρκή μέτρα είναι διαθέσιμα, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τυχόν παρατηρήσεις που υπέβαλαν άλλα κράτη μέλη και τη γνώμη που διατύπωσε η Επιτροπή. Οι ξένες επενδύσεις θα πρέπει να απαγορεύονται ή να αναστρέφονται μόνο κατ’ εξαίρεση, όταν τα μέτρα μετριασμού ή τα μέτρα που είναι διαθέσιμα βάσει του ενωσιακού ή του εθνικού δικαίου εκτός αυτών εντός του μηχανισμού ελέγχου δεν επαρκούν για τον μετριασμό των αρνητικών επιπτώσεων στην ασφάλεια ή στη δημόσια τάξη.

(51)

Για τη στήριξη της εφαρμογής του μηχανισμού συνεργασίας και την προώθηση της ανταλλαγής βέλτιστων πρακτικών μεταξύ των κρατών μελών, θα πρέπει να διατηρηθεί η ομάδα εμπειρογνωμόνων για τον έλεγχο των άμεσων ξένων επενδύσεων που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/452 και να επικαιροποιηθούν τα καθήκοντά της σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

(52)

Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να παροτρύνονται να συνεργάζονται με τις αρμόδιες αρχές των τρίτων χωρών που συμμερίζονται τις ίδιες απόψεις σχετικά με ζητήματα που αφορούν τον έλεγχο ξένων επενδύσεων για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης. Η εν λόγω διοικητική συνεργασία θα πρέπει να έχει ως στόχο να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα του πλαισίου για τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων από τα κράτη μέλη και τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Η εν λόγω συνεργασία θα πρέπει να μπορεί να περιλαμβάνει την ανταλλαγή πληροφοριών και βέλτιστων πρακτικών, καθώς και την τεχνική στήριξη και τη στήριξη της δημιουργίας ικανοτήτων. Στο πλαίσιο της εν λόγω συνεργασίας, η Επιτροπή θα πρέπει να ενθαρρύνει τη θέσπιση μηχανισμών ελέγχου των επενδύσεων από τρίτες χώρες και, ιδίως, από τις χώρες που είναι υποψήφιες προς ένταξη στην Ένωση και τις γειτονικές χώρες της Ένωσης. Η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να παρακολουθεί τις εξελίξεις όσον αφορά τους μηχανισμούς ελέγχου σε τρίτες χώρες. Η Επιτροπή θα πρέπει να τηρείται ενήμερη για τις επαφές με τρίτες χώρες στον βαθμό που σχετίζονται με συστημικά ζητήματα τα οποία συνδέονται με τον έλεγχο των επενδύσεων.

(53)

Προκειμένου να ενισχυθεί η διαφάνεια για τους ξένους επενδυτές, η Επιτροπή θα πρέπει να τηρεί δημόσια διαθέσιμο κατάλογο όλων των μηχανισμών ελέγχου. Επιπλέον, στον βαθμό που αυτό δεν προβλέπεται ήδη στο εθνικό δίκαιο, τα κράτη μέλη θα πρέπει να δημοσιεύουν και να επικαιροποιούν τακτικά λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με το πεδίο εφαρμογής του μηχανισμού ελέγχου τους, τα όρια και τα σημεία ενεργοποίησης των υποχρεώσεων κοινοποίησης, καθώς και τα εφαρμοστέα χρονοδιαγράμματα και τους διαδικαστικούς κανόνες.

(54)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να κοινοποιούν στην Επιτροπή τους μηχανισμούς ελέγχου τους και κάθε τροποποίησή τους. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να δημοσιεύουν ετήσια έκθεση σχετικά με την εφαρμογή των μηχανισμών ελέγχου που διαθέτουν, τις σχετικές νομοθετικές εξελίξεις και τις δραστηριότητες της αρχής ελέγχου, στην οποία συμπεριλαμβάνονται συγκεντρωτικά και ανωνυμοποιημένα δεδομένα σχετικά με τις συναλλαγές που ελέγχθηκαν.

(55)

Η Επιτροπή θα πρέπει να συντάσσει ετήσια έκθεση σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού και να την υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. Για λόγους διαφάνειας, η εν λόγω έκθεση θα πρέπει επίσης να δημοσιοποιείται. Η ετήσια έκθεση θα πρέπει να βασίζεται, μεταξύ άλλων, σε εκθέσεις που υποβάλλονται από όλα τα κράτη μέλη στην Επιτροπή σε εμπιστευτική βάση, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την ανάγκη διασφάλισης της προστασίας της εμπιστευτικότητας ορισμένων πληροφοριών, ιδίως αν η δημοσίευση δεδομένων θα μπορούσε να επηρεάσει την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη της Ένωσης ή να θέσει σε κίνδυνο την ανωνυμία συγκεκριμένων συναλλαγών. Η ετήσια έκθεση θα πρέπει να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τις τάσεις και τα αριθμητικά στοιχεία που αφορούν τις ξένες επενδύσεις στην Ένωση, επικαιροποιήσεις των σχετικών νομοθετικών εξελίξεων στα κράτη μέλη, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τις προσπάθειες διεθνούς συνεργασίας.

(56)

Η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα δυνάμει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να συμμορφώνεται προς τους ισχύοντες κανόνες για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. Η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα σημεία επαφής και άλλες οντότητες εντός των κρατών μελών θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (19). Η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από την Επιτροπή θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (20). Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα ενδέχεται να περιέχονται σε έγγραφα και άλλες πηγές πληροφοριών που υποβάλλονται σε επεξεργασία για τους σκοπούς του ελέγχου των επενδύσεων. Τα εν λόγω δεδομένα μπορεί να περιλαμβάνουν ονόματα φυσικών προσώπων που είναι επενδυτές σε εταιρείες-στόχους, ονόματα και στοιχεία επικοινωνίας φυσικών προσώπων που συμμετέχουν στη διαχείριση του επενδυτή ή της εταιρείας-στόχου ή ονόματα και θέσεις προσώπων που συμμετέχουν σε σημεία επαφής που είναι σε λειτουργία. Κάθε αρμόδια εθνική αρχή κράτους μέλους και η Επιτροπή θα πρέπει να είναι ατομικά υπεύθυνες για την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα κατά τη χρήση του μηχανισμού συνεργασίας.

(57)

Ζητήθηκε η γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725, ο οποίος γνωμοδότησε στις 15 Μαρτίου 2024. Η Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα πρέπει να θεωρούνται από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας, κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725 και του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679, για την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. Στις 28 Απριλίου 2022 η Επιτροπή και οι εκπρόσωποι ή οι αρχές των κρατών μελών που συμμετέχουν στον μηχανισμό συνεργασίας του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452 υπέγραψαν συμφωνία περί κοινής ευθύνης για την επεξεργασία δεδομένων, η οποία είναι συμβατή με τον παρόντα κανονισμό. Επομένως, η Επιτροπή και οι εκπρόσωποι ή οι αρχές των κρατών μελών που συμμετέχουν στον μηχανισμό θα πρέπει να διατηρήσουν την εν λόγω συμφωνία περί κοινής ευθύνης για την επεξεργασία δεδομένων, η οποία θα πρέπει να εξακολουθήσει να εφαρμόζεται και σε σχέση με τον παρόντα κανονισμό, και οι παραπομπές της συμφωνίας περί κοινής ευθύνης για την επεξεργασία δεδομένων σε διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452 θα πρέπει, για τον σκοπό αυτό, να νοούνται ως παραπομπές στις αντίστοιχες διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Λαμβάνοντας υπόψη τη γνωμοδότηση 13/2024 του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων, θεωρήθηκε ότι ο καθορισμός κοινών περιόδων διατήρησης δεν θα ήταν κατάλληλος, δεδομένου ότι ο παρών κανονισμός καθορίζει μόνο τις ελάχιστες απαιτήσεις των μηχανισμών ελέγχου και δεδομένου ότι ορισμένα από τα κράτη μέλη έχουν μόλις αρχίσει να αναπτύσσουν τους μηχανισμούς ελέγχου τους.

(58)

Η Επιτροπή θα πρέπει να αξιολογήσει τη λειτουργία και την αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού εντός τεσσάρων ετών και έξι μηνών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού και, στη συνέχεια, κάθε πέντε έτη, και να υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. Η εν λόγω έκθεση θα πρέπει να αναλύει την εξέλιξη των ξένων επενδύσεων στην Ένωση, καθώς και να αξιολογεί τη συμβολή του παρόντος κανονισμού στην οικονομική ασφάλεια της Ένωσης. Θα πρέπει επίσης να αξιολογεί το κατά πόσον δικαιολογείται τροποποίηση του κοινού ελάχιστου πεδίου εφαρμογής των μηχανισμών ελέγχου, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις ξένες επενδύσεις σε ενωσιακές επιχειρήσεις-στόχους που παρασκευάζουν ή κατέχουν άδεια κυκλοφορίας για φάρμακα κρίσιμης σημασίας. Επιπλέον, η εν λόγω έκθεση θα πρέπει να αξιολογεί τους κινδύνους που συνδέονται με τις ξένες επενδύσεις σε υπηρεσίες μέσων ενημέρωσης και τον καλύτερο τρόπο αντιμετώπισής τους. Θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει αξιολόγηση του κατά πόσο ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τροποποιηθεί. Όταν η έκθεση περιέχει πρόταση τροποποίησης του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να επισυνάπτει σχετική νομοθετική πρόταση.

(59)

Η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού από την Ένωση και τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνάδει με τις σχετικές απαιτήσεις για την επιβολή περιοριστικών μέτρων για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης που ορίζονται στις συμφωνίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (21), συμπεριλαμβανομένων ιδίως του άρθρου XIV στοιχείο α) και του άρθρου XIVα της γενικής συμφωνίας για τις συναλλαγές στον τομέα των υπηρεσιών (22). Η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει επίσης να είναι συνεπής προς τις δεσμεύσεις που έχουν αναληφθεί στο πλαίσιο άλλων εμπορικών και επενδυτικών συμφωνιών των οποίων η Ένωση ή τα κράτη μέλη είναι συμβαλλόμενα μέρη, καθώς και διακανονισμών σχετικά με το εμπόριο και τις επενδύσεις στους οποίους έχουν προσχωρήσει η Ένωση ή τα κράτη μέλη.

(60)

Στην περίπτωση που άμεση ξένη επένδυση συνιστά συγκέντρωση εμπίπτουσα στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (23), η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού δεν θα πρέπει να θίγει την εφαρμογή του άρθρου 21 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004. Ο παρών κανονισμός και το άρθρο 21 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 θα πρέπει να εφαρμόζονται κατά τρόπο συνεκτικό. Στον βαθμό που τα εκατέρωθεν πεδία εφαρμογής αμφότερων των κανονισμών αλληλοεπικαλύπτονται, οι λόγοι ελέγχου που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό και η έννοια των έννομων συμφερόντων κατά την έννοια του άρθρου 21 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 θα πρέπει να ερμηνεύονται κατά τρόπο συνεκτικό, χωρίς να προδικάζεται η αξιολόγηση της συμβατότητας των εθνικών μέτρων που αποσκοπούν στην προστασία των εν λόγω συμφερόντων με τις γενικές αρχές και τις λοιπές διατάξεις του δικαίου της Ένωσης.

(61)

Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να θίγει τους κανόνες της Ένωσης σχετικά με την προληπτική αξιολόγηση της απόκτησης ειδικών συμμετοχών στον χρηματοπιστωτικό τομέα, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2009/138/ΕΚ (24), 2013/36/ΕΕ (25) και 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (26), η οποία αποτελεί χωριστή διαδικασία με ειδικό στόχο.

(62)

Η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να συνάδει με τις λοιπές διαδικασίες κοινοποίησης και έγκρισης που προβλέπονται στο δίκαιο της Ένωσης και να μην τις θίγει. Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες που κοινοποιούν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο του μηχανισμού συνεργασίας για να ασκεί τον ρόλο της όσον αφορά την επίβλεψη της εφαρμογής του δικαίου της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 17 ΣΕΕ.

(63)

Προκειμένου να λαμβάνεται υπόψη η έκδοση ή η τροποποίηση νομικών πράξεων της Ένωσης για τη θέσπιση έργων ή προγραμμάτων, να προσαρμόζεται ο κατάλογος τεχνολογικών τομέων που σχετίζονται με τις εκτιμήσεις κινδύνου και να λαμβάνεται υπόψη η έκδοση νομικών πράξεων που προβλέπουν την κατάρτιση του ενωσιακού καταλόγου φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τις τροποποιήσεις των σχετικών διατάξεων του παρόντος κανονισμού και των παραρτημάτων του. Ο κατάλογος έργων και προγραμμάτων ενωσιακού ενδιαφέροντος που παρατίθεται στο σχετικό παράρτημα του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να καλύπτει έργα ή προγράμματα που καθιερώνονται από το δίκαιο της Ένωσης και προβλέπουν την ανάπτυξη, τη συντήρηση ή την απόκτηση κρίσιμων υποδομών, κρίσιμων τεχνολογιών ή κρίσιμων εισροών που είναι ιδιαίτερα σημαντικές για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Ο κατάλογος τεχνολογικών τομέων που είναι σχετικοί με τις αξιολογήσεις κινδύνου και ορίζονται στο σχετικό παράρτημα του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να περιλαμβάνει τομείς στους οποίους μια ξένη επένδυση θα μπορούσε να επηρεάσει την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη μέσω μιας ενωσιακής επιχείρησης-στόχου που δεν συμμετέχει σε έργο ή πρόγραμμα ενωσιακού ενδιαφέροντος ούτε λαμβάνει κεφάλαια από αυτά. Όσον αφορά τα φάρμακα κρίσιμης σημασίας, είναι σημαντικό, όταν η Επιτροπή έχει καταρτίσει τον ενωσιακό κατάλογο φαρμάκων κρίσιμης σημασίας μέσω εκτελεστικής πράξης που εκδίδεται δυνάμει κανονισμού για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση και για τη θέσπιση κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 (27) και (ΕΕ) αριθ. 536/2014 (28) και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 141/2000 (29), (ΕΚ) αριθ. 726/2004 (30) και (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 (31), η αναφορά στα φάρμακα κρίσιμης σημασίας που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή κατά τον προσδιορισμό του κατά πόσον μια ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη να επικαιροποιηθεί και να αντικατασταθεί με αναφορά στον ενωσιακό κατάλογο φαρμάκων κρίσιμης σημασίας και στις μεταγενέστερες τροποποιήσεις του και το σχετικό παράρτημα να διαγραφεί. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό η Επιτροπή να διεξάγει, κατά τις προπαρασκευαστικές της εργασίες, τις κατάλληλες διαβουλεύσεις, μεταξύ άλλων σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, οι οποίες να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στη διοργανική συμφωνία της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου (32). Πιο συγκεκριμένα, για να εξασφαλιστεί η ίση συμμετοχή στην προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο λαμβάνουν όλα τα έγγραφα κατά τον ίδιο χρόνο με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών, και οι εμπειρογνώμονές τους έχουν συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την προετοιμασία κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

(64)

Για να διασφαλιστούν ενιαίοι όροι εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ιδίως όσον αφορά το έντυπο που πρέπει να χρησιμοποιείται για την παροχή πληροφοριών σχετικά με τις ξένες επενδύσεις, τις ρυθμίσεις για τη λειτουργία του ασφαλούς και κρυπτογραφημένου συστήματος και της διαδικτυακής πύλης της ΕΕ, την τεχνική καθοδήγηση προς τα κράτη μέλη σχετικά με την ασφαλή βάση δεδομένων για το αποτέλεσμα των αξιολογήσεων στο πλαίσιο των εθνικών μηχανισμών ελέγχου και το έντυπο που πρέπει να χρησιμοποιείται από τα κράτη μέλη για την ετήσια υποβολή εκθέσεων στην Επιτροπή, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (33).

(65)

Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, είναι αναγκαίο και σκόπιμο για την επίτευξη του βασικού στόχου της διασφάλισης ότι οι ξένες επενδύσεις στην Ένωση δεν έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη να θεσπιστούν κανόνες σχετικά με ενωσιακό πλαίσιο για τον έλεγχο, από τα κράτη μέλη, των ξένων επενδύσεων στην επικράτειά τους, για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης και σχετικά με μηχανισμό συνεργασίας που θα επιτρέπει στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή να ανταλλάσσουν σχετικές πληροφορίες για τις ξένες επενδύσεις, να αξιολογούν τις πιθανές επιπτώσεις τους στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη και να εντοπίζουν πιθανές ανησυχίες. Ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη του στόχου, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 ΣΕΕ.

(66)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/452 θα πρέπει να καταργηθεί. Για να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη και στις οντότητες να προετοιμαστούν για την εφαρμογή του, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να εφαρμόζεται 18 μήνες από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του. Για να διασφαλιστεί η ασφάλεια δικαίου και η ομαλή συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής κατά τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων, και λαμβανομένων υπόψη των εύλογων προσδοκιών των ξένων επενδυτών, είναι σκόπιμο ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/452 να εξακολουθήσει να εφαρμόζεται στις υπό έλεγχο άμεσες ξένες επενδύσεις ή στις επενδύσεις που έχουν ολοκληρωθεί έως την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Αυτό περιλαμβάνει τη δυνατότητα των κρατών μελών να υποβάλλουν παρατηρήσεις ή της Επιτροπής να διατυπώνει γνώμη δυνάμει του άρθρου 7 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452. Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται στις άμεσες ξένες επενδύσεις στις οποίες εξακολουθεί να εφαρμόζεται ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/452. Επίσης, δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε άλλες ξένες επενδύσεις που υποβάλλονται σε έλεγχο κατά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, όπως οι ενδοενωσιακές επενδύσεις που υπόκεινται ήδη σε έλεγχο κατ’ εφαρμογή του εθνικού δικαίου. Είναι επίσης σκόπιμο να διευκρινιστεί ότι ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε ξένες επενδύσεις που έχουν ολοκληρωθεί έως την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1

Γενικές διατάξεις

Άρθρο 1

Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής

1.   Στόχος του παρόντος κανονισμού είναι να διασφαλιστεί ότι οι ξένες επενδύσεις στην Ένωση δεν έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη.

2.   Ο παρών κανονισμός θεσπίζει ενωσιακό πλαίσιο για τον έλεγχο, από τα κράτη μέλη, των ξένων επενδύσεων στην επικράτειά τους, για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης.

3.   Ο παρών κανονισμός θεσπίζει μηχανισμό συνεργασίας που να επιτρέπει στα κράτη μέλη και την Επιτροπή να ανταλλάσσουν σχετικές πληροφορίες σχετικά με τις ξένες επενδύσεις, να αξιολογούν τις πιθανές επιπτώσεις τους στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη και να εντοπίζουν πιθανές ανησυχίες τις οποίες λαμβάνει δεόντως υπόψη το κράτος μέλος υποδοχής («μηχανισμός συνεργασίας»).

4.   Ο παρών κανονισμός δεν θίγει την αποκλειστική αρμοδιότητα κάθε κράτους μέλους όσον αφορά την εθνική του ασφάλεια, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 ΣΕΕ, ή το δικαίωμα κάθε κράτους μέλους να προστατεύει τα ζωτικά του συμφέροντα ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 346 ΣΛΕΕ.

5.   Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε:

α)

ξένες επενδύσεις που πραγματοποιούνται δυνάμει της εφαρμογής εργαλείου εξυγίανσης ή εξουσιών απομείωσης και μετατροπής όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 σημεία 19) και 66), αντίστοιχα, της οδηγίας 2014/59/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (34), πρόσθετων εργαλείων κατά την έννοια του άρθρου 37 παράγραφος 9 της εν λόγω οδηγίας, εργαλείου εξυγίανσης ή εξουσιών απομείωσης και μετατροπής όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 σημεία 9) και 44), αντίστοιχα, του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 806/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (35), εργαλείου εξυγίανσης όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 4) του κανονισμού (ΕΕ) 2021/23 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (36) και στο άρθρο 2 σημείο 14) της οδηγίας (ΕΕ) 2025/1 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (37), εξουσιών απομείωσης ή μετατροπής όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 56) της εν λόγω οδηγίας ή πρόσθετων εργαλείων κατά την έννοια του άρθρου 26 παράγραφος 7 της εν λόγω οδηγίας·

β)

εσωτερική αναδιάρθρωση, εκτός εάν μια νέα νομική οντότητα, εγκατεστημένη σε τρίτη χώρα η οποία δεν εκπροσωπείται ήδη στην ανάντη αλυσίδα ιδιοκτησίας της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου, εισαχθεί στην εν λόγω αλυσίδα.

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1)

«ξένη επένδυση»: κάθε είδους επένδυση που πραγματοποιείται είτε από τον ίδιο τον ξένο επενδυτή είτε μέσω θυγατρικής ξένου επενδυτή στην Ένωση και αποσκοπεί στη δημιουργία ή τη διατήρηση διαρκών και άμεσων δεσμών μεταξύ του ξένου επενδυτή και ενωσιακής επιχείρησης-στόχου και στην οποία ο ξένος επενδυτής διαθέτει κεφάλαιο για να αναπτύξει οικονομική δραστηριότητα σε κράτος μέλος, επιτρέποντας την αποτελεσματική συμμετοχή στη διαχείριση ή τον έλεγχο της εν λόγω ενωσιακής επιχείρησης-στόχου·

2)

«εξ υπαρχής επένδυση»: ξένη επένδυση που πραγματοποιείται μέσω της δημιουργίας νέων εγκαταστάσεων ή επιχείρησης με σκοπό την άσκηση οικονομικής δραστηριότητας στην Ένωση·

3)

«εσωτερική αναδιάρθρωση»: αναδιοργάνωση ομίλου εταιρειών στον οποίο ανήκει ενωσιακή επιχείρηση-στόχος, η οποία δεν οδηγεί σε αλλαγή του πραγματικού δικαιούχου της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου·

4)

«αίτηση για έγκριση»: υποβολή, στο πλαίσιο μηχανισμού ελέγχου αιτήματος για την έγκριση ξένης επένδυσης που υπόκειται σε απαίτηση προηγούμενης έγκρισης·

5)

«ξένος επενδυτής»:

α)

φυσικό πρόσωπο που δεν έχει την ιθαγένεια κράτους μέλους· ή

β)

επιχείρηση ή οντότητα που έχει συσταθεί ή άλλως οργανωθεί βάσει της νομοθεσίας τρίτης χώρας·

6)

«πραγματικός δικαιούχος»:

α)

ένα ή περισσότερα φυσικά πρόσωπα:

i)

τα οποία, άμεσα ή έμμεσα, κατέχουν ή ελέγχουν ξένο επενδυτή ή ενωσιακή επιχείρηση-στόχο·

ii)

τα οποία τελικά επωφελούνται από την ξένη επένδυση· ή

iii)

για λογαριασμό των οποίων πραγματοποιείται η ξένη επένδυση ή για λογαριασμό των οποίων ασκείται ο έλεγχος επί της εν λόγω ξένης επένδυσης· ή

β)

όταν δεν ταυτοποιούνται φυσικά πρόσωπα, νομικό πρόσωπο, οντότητα ή καταπίστευμα που:

i)

άμεσα ή έμμεσα, κατέχει ή ελέγχει ξένο επενδυτή ή ενωσιακή επιχείρηση-στόχο· ή

ii)

τελικά επωφελείται από την ξένη επένδυση·

7)

«θυγατρική ξένου επενδυτή στην Ένωση»: επιχείρηση η οποία έχει συσταθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία κράτους μέλους και ελέγχεται άμεσα ή έμμεσα από ξένο επενδυτή·

8)

«αδιαφανής ιδιοκτησιακή δομή»: μόρφωμα στο πλαίσιο του οποίου είτε δεν είναι σαφές, είτε αποκρύπτεται, είτε είναι δύσκολο να εξακριβωθεί ποιο πρόσωπο κατέχει ή ελέγχει μια οντότητα, λόγω, μεταξύ άλλων, της χρήσης πολύπλοκων νομικών δομών, πολλαπλών επιπέδων ιδιοκτησίας, εντολοδόχων μετόχων ή άλλων μηχανισμών που καθιστούν αδιαφανή την ταυτότητα του πραγματικού δικαιούχου·

9)

«ενωσιακή επιχείρηση-στόχος»: επιχείρηση που έχει συσταθεί ή πρόκειται να συσταθεί βάσει της νομοθεσίας κράτους μέλους·

10)

«καταχώριση»: η αρχική υποβολή στην αρχή ελέγχου όλων των πληροφοριών ή της τεκμηρίωσης που απαιτούνται στο πλαίσιο του μηχανισμού ελέγχου, συμπεριλαμβανομένης, κατά περίπτωση, της πλήρους αίτησης για έγκριση·

11)

«κράτος μέλος υποδοχής»: το κράτος μέλος στο οποίο προγραμματίζεται ή πραγματοποιείται ξένη επένδυση·

12)

«έλεγχος»: διαδικασία μέσω της οποίας κράτος μέλος υποδοχής μπορεί να διερευνά, να αξιολογεί, να εγκρίνει, να εγκρίνει με την επιφύλαξη μέτρων μετριασμού, να απαγορεύει ή να αναστρέφει ξένες επενδύσεις για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης·

13)

«μηχανισμός ελέγχου»: νομική πράξη γενικής εφαρμογής και συνοδευτικές διοικητικές απαιτήσεις, εκτελεστικές διατάξεις ή κατευθυντήριες γραμμές που καθορίζουν τους όρους, τις προϋποθέσεις και τις διαδικασίες για τον έλεγχο·

14)

«απόφαση ελέγχου»: μέτρο που λαμβάνεται από αρχή ελέγχου δυνάμει μηχανισμού ελέγχου που έχει ως αποτέλεσμα την έγκριση, την έγκριση με την επιφύλαξη μέτρων μετριασμού, την απαγόρευση ή την αναστροφή ξένης επένδυσης·

15)

«αρχή ελέγχου» ή «αρχές ελέγχου»: η αρχή ή οι αρχές που ορίζονται από κράτος μέλος για τη διενέργεια ελέγχου·

16)

«ολοκλήρωση»: το χρονικό σημείο κατά το οποίο πληρούται η τελευταία αναβλητική αίρεση σε σχέση με επενδυτική απόφαση των μερών ξένης επενδυτικής συναλλαγής·

17)

«κοινοποιούν κράτος μέλος»: κράτος μέλος που έχει κοινοποιήσει μέσω του μηχανισμού συνεργασίας ξένη επένδυση δυνάμει του άρθρου 5·

18)

«πολυκρατική συναλλαγή»: ξένη επένδυση που υπόκειται σε μηχανισμούς ελέγχου σε δύο ή περισσότερα κράτη μέλη·

19)

«πολυκρατική κοινοποίηση»: κοινοποίηση που αποστέλλεται μέσω του μηχανισμού συνεργασίας από καθένα από τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη σχετικά με πολυκρατική συναλλαγή·

20)

«μέτρο μετριασμού»: κάθε προϋπόθεση που τίθεται από κράτος μέλος για την αντιμετώπιση των πιθανών αρνητικών επιπτώσεων για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη που προκύπτουν από ξένη επένδυση·

21)

«σημείο επαφής»: το πρόσωπο ή η οντότητα που ορίζεται από κράτος μέλος για να αποστέλλει και να λαμβάνει κάθε επικοινωνία μέσω του μηχανισμού συνεργασίας, συμπεριλαμβανομένων των κοινοποιήσεων και των ανταλλαγών πληροφοριών σχετικά με ξένες επενδύσεις που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό·

22)

«δημιουργία αποθεμάτων»: η αποθήκευση ποσότητας συγκεκριμένης πρώτης ύλης για μελλοντική χρήση, μεταξύ άλλων ενόψει πιθανών ελλείψεων.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2

Εθνικοί μηχανισμοί ελέγχου

Άρθρο 3

Θέσπιση μηχανισμών ελέγχου

1.   Κάθε κράτος μέλος θεσπίζει μηχανισμό ελέγχου σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Τα κράτη μέλη μπορούν, για τον σκοπό αυτό, να θεσπίζουν εθνικές διατάξεις συμπληρωματικές ή ειδικότερες από τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω εθνικές διατάξεις δεν υπονομεύουν, αλλά συνάδουν με τον στόχο του παρόντος κανονισμού.

2.   Κάθε κράτος μέλος κοινοποιεί στην Επιτροπή τα μέτρα που θεσπίζει δυνάμει της παραγράφου 1 έως τις 17 Ιανουαρίου 2028.

Στη συνέχεια, τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή κάθε τροποποίηση του μηχανισμού ελέγχου εντός 30 ημερών από την έγκριση της εν λόγω τροποποίησης.

Άρθρο 4

Ελάχιστες απαιτήσεις

1.   Οι κανόνες και οι διαδικασίες που σχετίζονται με τον έλεγχο είναι διαφανείς και δεν εισάγουν διακρίσεις μεταξύ των τρίτων χωρών ή μεταξύ των κρατών μελών.

2.   Για τις ξένες επενδύσεις που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του μηχανισμού ελέγχου τους και υπόκεινται σε απαίτηση καταχώρισης, τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι παρέχονται επαρκείς διαδικασίες και πόροι προκειμένου η αρχή ελέγχου:

α)

να διενεργεί αρχική εξέταση ξένης επένδυσης εντός 45 ημερολογιακών ημερών από την καταχώριση, προκειμένου να αποφασίσει αν απαιτείται διεξοδική έρευνα για να διαπιστωθεί αν μια ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη· και

β)

με βάση τα αποτελέσματα της αρχικής εξέτασης, διενεργεί, κατά περίπτωση, διεξοδική έρευνα για να διαπιστώσει αν η εν λόγω ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη.

3.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι οικείες αρχές ελέγχου παρακολουθούν και διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τον οικείο μηχανισμό ελέγχου και τις οικείες αποφάσεις ελέγχου, ιδίως μέσω του εντοπισμού, της πρόληψης και της αντιμετώπισης της καταστρατήγησής τους, και ότι τους παρέχονται επαρκείς πόροι για την εκτέλεση των εν λόγω καθηκόντων.

4.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι αρχές ελέγχου τους εξουσιοδοτούνται να ελέγχουν και να εκδίδουν απόφαση ελέγχου αυτεπαγγέλτως σχετικά με ξένες επενδύσεις που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του μηχανισμού ελέγχου του αντίστοιχου κράτους μέλους και δεν υπόκεινται σε απαίτηση προηγούμενης έγκρισης για τουλάχιστον 15 μήνες και για έως και πέντε έτη, μετά την ολοκλήρωση της εν λόγω ξένης επένδυσης, όταν η αρχή ελέγχου έχει λόγους να θεωρεί ότι η εν λόγω ξένη επένδυση μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη.

5.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι οικείες αρχές ελέγχου έχουν την εξουσία, για τουλάχιστον 24 μήνες μετά την ολοκλήρωση ξένης επένδυσης, να ελέγχουν και να εκδίδουν απόφαση ελέγχου σχετικά με την εν λόγω ξένη επένδυση, υπό την προϋπόθεση ότι υπόκειται σε απαίτηση προηγούμενης έγκρισης και δεν υποβλήθηκε καθόλου ή υποβλήθηκε μετά την ολοκλήρωσή της.

6.   Οι εμπιστευτικές πληροφορίες που διατίθενται σε κράτος μέλος υποδοχής για τους σκοπούς του ελέγχου προστατεύονται. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι οικείες αρχές ελέγχου παρέχουν στις οντότητες που καθιστούν διαθέσιμες τις πληροφορίες τη δυνατότητα να αναφέρουν τις πληροφορίες που θεωρούν εμπιστευτικές.

7.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι τα μέρη που υπόκεινται στην απόφαση ελέγχου έχουν το δικαίωμα να ασκήσουν πραγματική δικαστική προσφυγή κατά της εν λόγω απόφασης ελέγχου.

8.   Κάθε κράτος μέλος διασφαλίζει ότι δημοσιοποιείται ετήσια έκθεση και ότι αυτή περιλαμβάνει πληροφορίες για τις σχετικές νομοθετικές εξελίξεις στο εν λόγω κράτος μέλος και συγκεντρωτικά και ανωνυμοποιημένα στοιχεία για τις ξένες επενδύσεις που ελέγχθηκαν, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων των αποφάσεων ελέγχου, των εθνικοτήτων ή των χωρών εγκατάστασης, κατά περίπτωση, των μερών των ξένων επενδύσεων που κοινοποιήθηκαν στην αρχή ελέγχου και των οικονομικών τομέων στους οποίους πραγματοποιήθηκαν οι εν λόγω συναλλαγές, εξαιρουμένων των δεδομένων για τα οποία δεν είναι δυνατή η πλήρης ανωνυμοποίηση.

9.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ξένη επένδυση που υπόκειται σε απαίτηση προηγούμενης έγκρισης όπως αναφέρεται στην παράγραφο 15 υποβάλλεται από τον αιτούντα έγκριση στην αρχή ελέγχου και ελέγχεται πριν από την ολοκλήρωση της ξένης επένδυσης.

10.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι οικείες αρχές ελέγχου ενημερώνουν, κατά περίπτωση και χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, το πρόσωπο που πραγματοποίησε την καταχώριση σχετικά με την πληρότητα της εν λόγω καταχώρισης.

11.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι οικείες αρχές ελέγχου εξουσιοδοτούνται να επιβάλλουν αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές κυρώσεις σε ξένους επενδυτές που δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του μηχανισμού ελέγχου, συμπεριλαμβανομένης της παράλειψης καταχώρισης της ξένης επένδυσης, όπου απαιτείται, ή της μη συμμόρφωσης με τα μέτρα μετριασμού.

12.   Οι αρχές ελέγχου των κρατών μελών και η Επιτροπή δημοσιοποιούν τα στοιχεία επικοινωνίας μέσω των οποίων οι συμφεροντούχοι μπορούν να υποβάλλουν πληροφορίες σχετικά με ξένες επενδύσεις με εμπιστευτικό τρόπο.

13.   Προβλέπονται κατάλληλες διαδικασίες για την κοινοποίηση των ξένων επενδύσεων μέσω του μηχανισμού συνεργασίας δυνάμει του άρθρου 5.

14.   Πριν από την έκδοση απόφασης για την έγκριση ξένης επένδυσης που υπόκειται σε μέτρα μετριασμού ή για την απαγόρευση ή την αναστροφή ξένης επένδυσης, η αρχή ελέγχου δίνει στα μέρη που αφορά η σχεδιαζόμενη απόφαση ελέγχου την ευκαιρία να γνωστοποιήσουν αποτελεσματικά τις απόψεις τους.

15.   Κάθε κράτος μέλος διασφαλίζει ότι ο μηχανισμός ελέγχου που διαθέτει επιβάλλει απαίτηση προηγούμενης έγκρισης για ξένες επενδύσεις, όταν η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος που είναι εγκατεστημένη στο έδαφός του:

α)

αναπτύσσει, παράγει ή εμπορεύεται είδη που απαριθμούνται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) 2021/821·

β)

αναπτύσσει, παράγει ή εμπορεύεται αγαθά ή τεχνολογίες που απαριθμούνται στο παράρτημα της οδηγίας 2009/43/ΕΚ·

γ)

παράγει ή αναπτύσσει τεχνολογίες ημιαγωγών ή κβαντικές τεχνολογίες που αναφέρονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού ή διεξάγει έρευνες για τις εν λόγω τεχνολογίες ημιαγωγών ή κβαντικές τεχνολογίες, ή αναπτύσσει τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα ή διεξάγει έρευνες για τις εν λόγω τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης·

δ)

δραστηριοποιείται στους τομείς των μεταφορών, της ενέργειας ή των ψηφιακών υποδομών και θεωρείται κρίσιμης σημασίας σύμφωνα με στοχευμένη αξιολόγηση βάσει κινδύνου η οποία λαμβάνει υπόψη την εθνική ασφάλεια και τις ζωτικές κοινωνικές λειτουργίες, υπό το πρίσμα των βασικών υπηρεσιών που παρέχονται από την εν λόγω ενωσιακή επιχείρηση-στόχο και η οποία εκτελείται από το κράτος μέλος στο οποίο είναι εγκατεστημένη η εν λόγω ενωσιακή επιχείρηση-στόχος·

ε)

ασκεί, σε σχέση με οποιαδήποτε πρώτη ύλη στρατηγικής σημασίας που απαριθμείται στο παράρτημα I τμήμα I του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1252, δραστηριότητες εξερεύνησης, εξόρυξης, επεξεργασίας, ανακύκλωσης ή ανάκτησης όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του εν λόγω κανονισμού ή δραστηριότητες δημιουργίας αποθεμάτων·

στ)

είναι μία από τις ακόλουθες οντότητες:

i)

κεντρικός αντισυμβαλλόμενος, δηλαδή «CCP» όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (38)·

ii)

κεντρικό αποθετήριο τίτλων, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 909/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (39)·

iii)

διαχειριστής αγοράς σε ρυθμιζόμενη αγορά, κατά την έννοια του άρθρου 4 παράγραφος 1 σημείο 18) και του άρθρου 4 παράγραφος 1 σημείο 21) της οδηγίας 2014/65/ΕΕ·

iv)

διαχειριστής συστημάτων πληρωμών, κατά την έννοια του άρθρου 2 στοιχείο α) της οδηγίας 98/26/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (40), ο οποίος έχει οριστεί δυνάμει του άρθρου 10 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγίας, εξαιρουμένων των συστημάτων πληρωμών που τελούν υπό τη διαχείριση κεντρικών τραπεζών·

v)

οποιοδήποτε άλλο συστημικά σημαντικό ίδρυμα κατά την έννοια του άρθρου 131 παράγραφος 3 της οδηγίας 2013/36/ΕΕ·

vi)

παγκόσμιος πάροχος εξειδικευμένων υπηρεσιών χρηματοοικονομικών μηνυμάτων· ή

ζ)

κατέχει, αναπτύσσει ή διαχειρίζεται βάσεις δεδομένων εγγραφής ψηφοφόρων, συστήματα ψηφοφορίας και άλλα συστήματα πληροφοριών ειδικά σχεδιασμένα για τη διαχείριση εκλογικών διαδικασιών, όπως η καταμέτρηση, ο έλεγχος και η απεικόνιση των εκλογικών αποτελεσμάτων, καθώς και η υποβολή εκθέσεων μετά τις εκλογές για την πιστοποίηση και την επικύρωση των αποτελεσμάτων.

16.   Τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίσουν να εφαρμόσουν τον μηχανισμό ελέγχου σε ξένες επενδύσεις που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 15. Όταν τα κράτη μέλη αποφασίζουν να εφαρμόσουν τον μηχανισμό ελέγχου σε τέτοιες ξένες επενδύσεις, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στον έλεγχο αυτών των ξένων επενδύσεων.

17.   Η παράγραφος 15 δεν εφαρμόζεται σε εξ υπαρχής επενδύσεις.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3

Ο μηχανισμός συνεργασίας για τις ξένες επενδύσεις που είναι πιθανό να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη

Τμήμα I

Κοινοποίηση ξένων επενδύσεων

Άρθρο 5

Κοινοποίηση ξένων επενδύσεων

1.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή, μέσω του μηχανισμού συνεργασίας, κάθε ξένη επένδυση σε ενωσιακή επιχείρηση-στόχο εγκατεστημένη στο έδαφός τους για την οποία ισχύουν το άρθρο 4 παράγραφος 15 και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα κριτήρια:

α)

ο ξένος επενδυτής ή η θυγατρική ξένου επενδυτή στην Ένωση ελέγχεται άμεσα ή έμμεσα από την κυβέρνηση, συμπεριλαμβανομένων των κρατικών φορέων, των περιφερειακών ή τοπικών αρχών ή των ενόπλων δυνάμεων, τρίτης χώρας, μεταξύ άλλων με τη μορφή ιδιοκτησιακής δομής, σημαντικής χρηματοδότησης, ειδικών δικαιωμάτων ή διορισμένων από το κράτος διαχειριστών ή διευθυντών στο διοικητικό συμβούλιο·

β)

ο ξένος επενδυτής, το φυσικό πρόσωπο ή η οντότητα που ελέγχει τον ξένο επενδυτή, ο πραγματικός δικαιούχος του ξένου επενδυτή, οποιαδήποτε από τις θυγατρικές του ξένου επενδυτή ή οποιοδήποτε άλλο μέρος που ανήκει σε ξένο επενδυτή ή ελέγχεται από αυτόν, ή ενεργεί για λογαριασμό ή υπό την καθοδήγησή του, υπόκειται σε περιοριστικά μέτρα της Ένωσης δυνάμει του άρθρου 29 ΣΕΕ και του άρθρου 215 ΣΛΕΕ·

γ)

ο ξένος επενδυτής, το φυσικό πρόσωπο ή η οντότητα που ελέγχει τον ξένο επενδυτή, ο πραγματικός δικαιούχος του ξένου επενδυτή ή οποιαδήποτε από τις θυγατρικές του ξένου επενδυτή εμπλέκεται σε ξένη επένδυση που είχε ελεγχθεί προηγουμένως από κράτος μέλος και δεν είχε εγκριθεί ή είχε εγκριθεί υπό την προϋπόθεση λήψης μέτρων μετριασμού και υπήρξε σημαντική ή επανειλημμένη μη συμμόρφωση με τα εν λόγω μέτρα· για να προβεί στην εν λόγω διαπίστωση, το κοινοποιούν κράτος μέλος βασίζεται στις πληροφορίες που έχει στη διάθεσή του, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που περιέχονται στην ασφαλή βάση δεδομένων που αναφέρεται στο άρθρο 18 και των πληροφοριών που παρέχονται από τον ξένο επενδυτή σχετικά με το θέμα αυτό.

2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή κάθε ξένη επένδυση σε ενωσιακή επιχείρηση-στόχο στο έδαφός τους, όταν κινούν διεξοδική έρευνα στο πλαίσιο των οικείων διαδικασιών ελέγχου, εφόσον πληρούται οποιαδήποτε από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος δραστηριοποιείται σε έργο ή πρόγραμμα ενωσιακού ενδιαφέροντος όπως απαριθμείται στο παράρτημα II·

β)

η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος έχει μία ή περισσότερες θυγατρικές σε τουλάχιστον ένα άλλο κράτος μέλος ή ανήκει σε όμιλο που έχει μία ή περισσότερες θυγατρικές σε τουλάχιστον ένα άλλο κράτος μέλος.

3.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή κάθε ξένη επένδυση στο έδαφός τους όταν, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, προτίθενται να επιβάλουν μέτρο μετριασμού ή να απαγορεύσουν ή να αναστρέψουν τη συναλλαγή χωρίς διεξοδική έρευνα. Οι προϋποθέσεις που ορίζονται στην παράγραφο 2 στοιχεία α) και β) εφαρμόζονται επίσης στην παρούσα παράγραφο.

4.   Οι ξένες επενδύσεις που κοινοποιούνται δυνάμει της παραγράφου 1 δεν κοινοποιούνται δυνάμει της παραγράφου 2 ή 3.

5.   Το κράτος μέλος υποδοχής κοινοποιεί στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή κάθε ξένη επένδυση που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του οικείου μηχανισμού ελέγχου αλλά δεν καλύπτεται από την παράγραφο 1, 2 ή 3 του παρόντος άρθρου, εάν θεωρεί ότι η ξένη επένδυση θα μπορούσε να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη τουλάχιστον ενός άλλου κράτους μέλους, ιδίως όταν η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος έχει σημαντικές δραστηριότητες σε άλλα κράτη μέλη ή ανήκει σε όμιλο εταιρειών που αποτελείται από δύο ή περισσότερες οντότητες σε διαφορετικά κράτη μέλη που καλύπτονται από το άρθρο 4 παράγραφος 15 στοιχεία α) έως ζ). Κάθε τέτοια κοινοποίηση είναι δεόντως αιτιολογημένη.

Άρθρο 6

Περιεχόμενο και διαδικασίες κοινοποίησης ξένων επενδύσεων

Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι η κοινοποίηση κατά το άρθρο 5 περιέχει τις πληροφορίες που ορίζονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 και διαβιβάζεται στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή:

α)

εντός 15 ημερολογιακών ημερών από την καταχώριση για ξένες επενδύσεις που πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 5 παράγραφος 1·

β)

εντός 45 ημερολογιακών ημερών από την καταχώριση για ξένες επενδύσεις που πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2·

γ)

χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, όταν εφαρμόζεται το άρθρο 5 παράγραφος 3·

δ)

χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά τη λήψη της απόφασης για κοινοποίηση ξένης επένδυσης σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5.

Άρθρο 7

Ειδικοί κανόνες που εφαρμόζονται στις πολυκρατικές συναλλαγές

Με την επιφύλαξη του άρθρου 6, για τις πολυκρατικές συναλλαγές εφαρμόζονται οι ακόλουθες διαδικασίες:

α)

το πρόσωπο που πραγματοποιεί την καταχώριση καταβάλλει κάθε προσπάθεια να το πράξει σε όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη την ίδια ημέρα, σε κάθε δε καταχώριση γίνεται μνεία των λοιπών καταχωρίσεων·

β)

όταν κράτος μέλος λαμβάνει καταχώριση που πληροί τις απαιτήσεις του στοιχείου α) του παρόντος άρθρου, τη συζητά με τα άλλα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη, μεταξύ άλλων, για να κρίνει αν πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 5· η Επιτροπή μπορεί να συμμετάσχει σε αυτές τις συζητήσεις κατόπιν αιτήματος κράτους μέλους·

γ)

αν η καταχώριση αφορά ξένη επένδυση που πληροί τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1, 2 ή 5, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια να αποστείλουν τις κοινοποιήσεις τους μέσω του μηχανισμού συνεργασίας την ίδια ημέρα·

δ)

τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη συντονίζονται στενά καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και, ειδικότερα, προσπαθούν να ευθυγραμμίσουν το χρονοδιάγραμμα των αντίστοιχων διαδικασιών ελέγχου τους, συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης των αντίστοιχων αποφάσεων ελέγχου τους, και, κατά περίπτωση, συζητούν κατά πόσον οι αντίστοιχες αποφάσεις ελέγχου τους είναι συμβατές μεταξύ τους και αντιμετωπίζουν επαρκώς τους εντοπισθέντες κινδύνους για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη.

Τμήμα II

Παρατηρήσεις των κρατών μελών και γνώμες της Επιτροπής

Άρθρο 8

Παρατηρήσεις και γνώμες σχετικά με κοινοποιηθείσες ξένες επενδύσεις

1.   Κάθε κράτος μέλος μπορεί να υποβάλει δεόντως αιτιολογημένες παρατηρήσεις προς το κοινοποιούν κράτος μέλος, εάν:

α)

κρίνει ότι μια κοινοποιηθείσα ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη του· ή

β)

διαθέτει πληροφορίες σχετικές με τον έλεγχο της εν λόγω ξένης επένδυσης.

2.   Η Επιτροπή εκδίδει, κατά περίπτωση, δεόντως αιτιολογημένη γνώμη απευθυνόμενη προς το κοινοποιούν κράτος μέλος, εάν:

α)

κρίνει ότι η κοινοποιηθείσα ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη περισσοτέρων του ενός κρατών μελών·

β)

κρίνει ότι η κοινοποιηθείσα ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά έργο ή πρόγραμμα ενωσιακού ενδιαφέροντος, όπως απαριθμείται στο παράρτημα II, για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης· ή

γ)

διαθέτει συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικές με τον έλεγχο της εν λόγω ξένης επένδυσης.

Η Επιτροπή δύναται να διατυπώσει γνώμη ανεξαρτήτως του εάν κάποιο κράτος μέλος έχει υποβάλει παρατηρήσεις.

3.   Εάν το κοινοποιούν κράτος μέλος ευλόγως θεωρεί ότι η κοινοποιηθείσα ξένη επένδυση είναι πιθανόν να επηρεάσει την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη του, μπορεί να ζητήσει από την Επιτροπή να διατυπώσει γνώμη ή από άλλα κράτη μέλη να υποβάλουν παρατηρήσεις.

4.   Κατά περίπτωση, η γνώμη της Επιτροπής μπορεί να προτείνει μέτρα μετριασμού.

5.   Η Επιτροπή διατυπώνει, κατά περίπτωση, δεόντως αιτιολογημένη γνώμη απευθυνόμενη σε όλα τα κράτη μέλη, εάν κρίνει ότι δύο ή περισσότερες ξένες επενδύσεις, είτε ολοκληρωμένες είτε όχι, σωρευτικά, και λαμβανομένων υπόψη των χαρακτηριστικών τους, θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Αφότου η Επιτροπή διατυπώσει τη γνώμη της, συζητά, κατά περίπτωση, με τα κράτη μέλη τρόπους αντιμετώπισης των εντοπισθέντων κινδύνων.

Άρθρο 9

Πρόθεση υποβολής παρατηρήσεων ή διατύπωσης γνώμης

Πριν από την υποβολή παρατηρήσεων από κράτος μέλος ή τη διατύπωση γνώμης από την Επιτροπή δυνάμει του άρθρου 8, εφαρμόζεται η ακόλουθη διαδικασία:

α)

το εν λόγω κράτος μέλος ενημερώνει το κοινοποιούν κράτος μέλος για την πρόθεσή του να υποβάλει παρατηρήσεις το αργότερο εντός 15 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή της κοινοποίησης δυνάμει του άρθρου 5·

β)

η Επιτροπή ενημερώνει το κοινοποιούν κράτος μέλος για την πρόθεσή της να διατυπώσει γνώμη το αργότερο εντός 20 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή της κοινοποίησης δυνάμει του άρθρου 5.

Άρθρο 10

Συμπληρωματικές πληροφορίες

1.   Όταν τα κράτη μέλη ενημερώνουν το κοινοποιούν κράτος μέλος για την πρόθεσή τους να υποβάλουν παρατηρήσεις, ή η Επιτροπή για την πρόθεσή της να διατυπώσει γνώμη, μπορούν να ζητούν πληροφορίες από το κοινοποιούν κράτος μέλος επιπλέον των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1.

2.   Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή μπορούν να ζητούν συμπληρωματικές πληροφορίες, εφόσον οι πληροφορίες αυτές είναι αναγκαίες για την απάντηση σε αίτημα για γνώμη ή για παρατήρηση που έχει υποβάλει το κοινοποιούν κράτος μέλος δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 3.

3.   Κάθε αίτημα παροχής συμπληρωματικών πληροφοριών:

α)

είναι δεόντως αιτιολογημένο·

β)

περιορίζεται στις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την υποβολή παρατηρήσεων από τα κράτη μέλη δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 1, ή για την απάντηση σε αίτημα δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 3, ή για τη διατύπωση γνώμης από την Επιτροπή δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 2 ή 5, ή για την απάντηση σε αίτημα δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 3·

γ)

είναι αναλογικό προς τον σκοπό του αιτήματος· και

δ)

δεν είναι υπερβολικά επαχθές για το κοινοποιούν κράτος μέλος.

4.   Όταν ένα κράτος μέλος ζητεί συμπληρωματικές πληροφορίες από το κοινοποιούν κράτος μέλος, διαβιβάζει ταυτόχρονα το εν λόγω αίτημα στην Επιτροπή.

5.   Το κοινοποιούν κράτος μέλος παρέχει τις συμπληρωματικές πληροφορίες που ζητούνται από την Επιτροπή ή από άλλα κράτη μέλη δυνάμει της παραγράφου 1 ή 2 χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. Όταν το κοινοποιούν κράτος μέλος παρέχει συμπληρωματικές πληροφορίες σε κράτος μέλος, οι εν λόγω συμπληρωματικές πληροφορίες διαβιβάζονται ταυτόχρονα στην Επιτροπή.

6.   Όταν το κοινοποιούν κράτος μέλος λαμβάνει δύο ή περισσότερα αιτήματα συμπληρωματικών πληροφοριών για την ίδια κοινοποιηθείσα ξένη επένδυση, προσπαθεί να παράσχει ταυτόχρονα όλες τις ζητηθείσες συμπληρωματικές πληροφορίες.

7.   Όταν δύο ή περισσότερα κοινοποιούντα κράτη μέλη λαμβάνουν αιτήματα συμπληρωματικών πληροφοριών για πολυκρατική κοινοποίηση, προσπαθούν να παράσχουν ταυτόχρονα όλες τις ζητηθείσες πληροφορίες.

Άρθρο 11

Υποβολή παρατηρήσεων και διατύπωση γνωμών

1.   Το κράτος μέλος που υποβάλλει παρατηρήσεις διαβιβάζει ταυτόχρονα τις εν λόγω παρατηρήσεις στην Επιτροπή και ενημερώνει όλα τα άλλα κράτη μέλη ότι έχουν υποβληθεί παρατηρήσεις.

2.   Η Επιτροπή:

α)

διαβιβάζει τις γνώμες που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 στοιχεία α) και γ) σε όλα τα κράτη μέλη που υπέβαλαν παρατηρήσεις και ενημερώνει τα λοιπά κράτη μέλη ότι έχει διατυπωθεί γνώμη·

β)

διαβιβάζει τις γνώμες που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 στοιχείο β) και στο άρθρο 8 παράγραφος 5 σε όλα τα κράτη μέλη.

3.   Οι ακόλουθες προθεσμίες ισχύουν για την υποβολή παρατηρήσεων από τα κράτη μέλη και τη διατύπωση γνωμών από την Επιτροπή:

α)

όταν ένα κράτος μέλος γνωστοποιεί την πρόθεσή του να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με κοινοποιηθείσα ξένη επένδυση χωρίς να ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες από το κοινοποιούν κράτος μέλος, οι αντίστοιχες παρατηρήσεις υποβάλλονται στο κοινοποιούν κράτος μέλος εντός εύλογου χρονικού διαστήματος και, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο εντός 20 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή της κοινοποίησης της ξένης επένδυσης·

β)

όταν η Επιτροπή γνωστοποιεί την πρόθεσή της να διατυπώσει γνώμη σχετικά με κοινοποιηθείσα ξένη επένδυση χωρίς να ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες από το κοινοποιούν κράτος μέλος, η γνώμη αυτή διατυπώνεται προς το κοινοποιούν κράτος μέλος εντός εύλογου χρονικού διαστήματος και, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο εντός 30 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή της κοινοποίησης της ξένης επένδυσης·

γ)

όταν ένα κράτος μέλος γνωστοποιεί την πρόθεσή του να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με κοινοποιηθείσα ξένη επένδυση και ζητεί συμπληρωματικές πληροφορίες από το κοινοποιούν κράτος μέλος, οι παρατηρήσεις αυτές υποβάλλονται στο κοινοποιούν κράτος μέλος εντός εύλογου χρονικού διαστήματος και, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο εντός 15 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών·

δ)

όταν η Επιτροπή γνωστοποιεί την πρόθεσή της να διατυπώσει γνώμη σχετικά με κοινοποιηθείσα ξένη επένδυση και ζητεί συμπληρωματικές πληροφορίες από το κοινοποιούν κράτος μέλος, η γνώμη αυτή απευθύνεται στο κοινοποιούν κράτος μέλος εντός εύλογου χρονικού διαστήματος και, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο εντός 25 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών.

4.   Το κοινοποιούν κράτος μέλος γνωστοποιεί στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή κάθε ουσιαστική νέα πληροφορία ή περίσταση σχετική με την αξιολόγηση ξένης επένδυσης που έχει ήδη κοινοποιηθεί κατά το άρθρο 5. Εάν οι εν λόγω πληροφορίες ή περιστάσεις γνωστοποιηθούν πριν από την αντίστοιχη προθεσμία που ορίζεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου, το κοινοποιούν κράτος μέλος μπορεί, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος άλλου κράτους μέλους ή της Επιτροπής, να παρατείνει τις σχετικές προθεσμίες έως 20 ημερολογιακές ημέρες. Οι προθεσμίες μπορούν να παραταθούν μόνο μία φορά. Το κοινοποιούν κράτος μέλος ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη, την Επιτροπή και τον ξένο επενδυτή που πραγματοποίησε την καταχώριση ότι η προθεσμία έχει παραταθεί.

5.   Το κοινοποιούν κράτος μέλος εκδίδει την απόφαση ελέγχου του μόνο μετά τη λήξη της σχετικής προθεσμίας της παραγράφου 3 στοιχεία α) έως δ).

6.   Όταν, λόγω εξαιρετικών περιστάσεων, το κοινοποιούν κράτος μέλος κρίνει ότι για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης απαιτείται η έκδοση απόφασης ελέγχου πριν από τη λήξη των σχετικών προθεσμιών που ορίζονται στην παράγραφο 3, ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή για την πρόθεσή του και δικαιολογεί δεόντως την ανάγκη για άμεση δράση. Τα άλλα κράτη μέλη υποβάλλουν παρατηρήσεις, η δε Επιτροπή διατυπώνει γνώμη, το συντομότερο δυνατό. Δεν χωρεί επίκληση της διαδικασίας αυτής για την εξυπηρέτηση καθαρά εμπορικών συμφερόντων του αιτούντος την έγκριση.

7.   Κατά την υποβολή παρατηρήσεων ή τη διατύπωση γνώμης δυνάμει του παρόντος άρθρου, τα κράτη μέλη ή η Επιτροπή, κατά περίπτωση, εξετάζουν αν οι εν λόγω παρατηρήσεις ή γνώμη θα πρέπει να προστατεύονται ως διαβαθμισμένες πληροφορίες και ποιο επίπεδο διαβάθμισης θα πρέπει να εφαρμόζεται σε αυτές, σύμφωνα με το ενωσιακό δίκαιο και το εφαρμοστέο εθνικό δίκαιο για τις διαβαθμισμένες πληροφορίες.

Άρθρο 12

Αξιολόγηση παρατηρήσεων και γνωμών

1.   Όταν ένα κοινοποιούν κράτος μέλος λαμβάνει παρατηρήσεις από άλλο κράτος μέλος δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφο 1 ή γνώμη της Επιτροπής δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 2 ή 5, λαμβάνει δεόντως υπόψη τις εν λόγω παρατηρήσεις ή την εν λόγω γνώμη.

2.   Μετά την παραλαβή των παρατηρήσεων ή της γνώμης, και κατόπιν αιτήματος κράτους μέλους που έχει υποβάλει παρατηρήσεις ή της Επιτροπής, όταν η τελευταία έχει διατυπώσει γνώμη, το κοινοποιούν κράτος μέλος διοργανώνει συνάντηση για να συζητηθεί ο καλύτερος τρόπος αντιμετώπισης των εντοπισθέντων κινδύνων.

Η συνάντηση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο διοργανώνεται με:

α)

τα κράτη μέλη που υπέβαλαν τις παρατηρήσεις και την Επιτροπή· ή

β)

την Επιτροπή, εάν δεν υποβλήθηκαν παρατηρήσεις.

Όταν οι παρατηρήσεις ή η γνώμη αφορούν πολυκρατική συναλλαγή, το κοινοποιούν κράτος μέλος καλεί στη συνάντηση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο τα άλλα κράτη μέλη που κοινοποίησαν την ξένη επένδυση.

3.   Η απόφαση ελέγχου εκδίδεται από το κράτος μέλος που διενεργεί τον έλεγχο.

4.   Μετά την παραλαβή των παρατηρήσεων δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 1 ή της γνώμης δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 2 ή 5, το κοινοποιούν κράτος μέλος κοινοποιεί στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στην Επιτροπή, το αργότερο εντός επτά ημερολογιακών ημερών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης ελέγχου, το διατακτικό της απόφασης ελέγχου του, καθώς και σύνοψη των κύριων λόγων της εν λόγω απόφασης, λαμβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων που υποβλήθηκαν ή της γνώμης που διατυπώθηκε, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων στοιχείων:

α)

κατά πόσον έλαβε δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις των κρατών μελών ή τη γνώμη της Επιτροπής· και

β)

κατά περίπτωση, τον λόγο της διαφωνίας του με τις παρατηρήσεις των κρατών μελών ή τη γνώμη της Επιτροπής.

Άρθρο 13

Παρατηρήσεις και γνώμες σχετικά με μη κοινοποιηθείσες ξένες επενδύσεις

1.   Κάθε κράτος μέλος μπορεί να υποβάλλει δεόντως αιτιολογημένες παρατηρήσεις σε κράτος μέλος υποδοχής σχετικά με ξένη επένδυση η οποία δεν έχει κοινοποιηθεί μέσω του μηχανισμού συνεργασίας, όταν το κράτος μέλος που υποβάλλει τις εν λόγω παρατηρήσεις:

α)

κρίνει ότι η εν λόγω ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη του· ή

β)

διαθέτει πληροφορίες σχετικές με τον έλεγχο της εν λόγω ξένης επένδυσης.

Το κράτος μέλος που υποβάλλει παρατηρήσεις διαβιβάζει ταυτόχρονα τις παρατηρήσεις του στην Επιτροπή και ενημερώνει όλα τα άλλα κράτη μέλη ότι έχουν υποβληθεί παρατηρήσεις.

2.   Η Επιτροπή μπορεί να διατυπώσει δεόντως αιτιολογημένη γνώμη προς κράτος μέλος υποδοχής σχετικά με ξένη επένδυση η οποία δεν έχει κοινοποιηθεί μέσω του μηχανισμού συνεργασίας, εάν η Επιτροπή:

α)

κρίνει ότι η ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη περισσότερων του ενός κρατών μελών· ή

β)

κρίνει ότι η ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά έργα ή προγράμματα ενωσιακού ενδιαφέροντος, όπως απαριθμούνται στο παράρτημα II, για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης· ή

γ)

διαθέτει πληροφορίες σχετικές με τον έλεγχο της εν λόγω ξένης επένδυσης.

3.   Η Επιτροπή:

α)

διαβιβάζει γνώμες που πληρούν τις προϋποθέσεις της παραγράφου 2 στοιχεία α) και γ) σε όλα τα κράτη μέλη που υπέβαλαν παρατηρήσεις και ενημερώνει τα λοιπά κράτη μέλη ότι διατυπώθηκε γνώμη·

β)

διαβιβάζει γνώμες που πληρούν τις προϋποθέσεις της παραγράφου 2 στοιχείο β) σε όλα τα κράτη μέλη.

4.   Τα κράτη μέλη, προτού υποβάλουν παρατηρήσεις, και η Επιτροπή, προτού διατυπώσει γνώμη, ελέγχουν αν το κράτος μέλος υποδοχής έχει ήδη ξεκινήσει ή ολοκληρώσει τον έλεγχο της ξένης επένδυσης και αν προτίθεται να κοινοποιήσει την ξένη επένδυση μέσω του μηχανισμού συνεργασίας δυνάμει του άρθρου 5.

5.   Πριν από την υποβολή παρατηρήσεων ή τη διατύπωση γνώμης σχετικά με ξένη επένδυση δυνάμει της παραγράφου 1 στοιχείο α) και της παραγράφου 2 στοιχείο α) ή β), τα κράτη μέλη ή η Επιτροπή αποστέλλουν αίτημα παροχής πληροφοριών στο κράτος μέλος υποδοχής.

6.   Κάθε αίτημα παροχής πληροφοριών κατά την παράγραφο 5:

α)

είναι δεόντως αιτιολογημένο·

β)

περιορίζεται στις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την υποβολή παρατηρήσεων από κράτος μέλος ή για τη διατύπωση γνώμης από την Επιτροπή·

γ)

είναι αναλογικό προς τον σκοπό του αιτήματος· και

δ)

δεν είναι υπερβολικά επαχθές για το κράτος μέλος υποδοχής.

Όταν το αίτημα παροχής πληροφοριών υποβάλλεται από κράτος μέλος, το εν λόγω κράτος μέλος διαβιβάζει το αίτημα ταυτόχρονα στην Επιτροπή.

7.   Το κράτος μέλος υποδοχής παρέχει τις πληροφορίες που ζητούνται από τα άλλα κράτη μέλη ή την Επιτροπή δυνάμει της παραγράφου 5 χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. Όταν το κράτος μέλος υποδοχής παρέχει πληροφορίες σε άλλο κράτος μέλος, το κράτος μέλος υποδοχής διαβιβάζει ταυτόχρονα τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή.

8.   Οι παρατηρήσεις που υποβάλλονται δυνάμει της παραγράφου 1 στοιχείο α) και οι γνώμες που διατυπώνονται δυνάμει της παραγράφου 2 στοιχείο α) ή β) διαβιβάζονται στο κράτος μέλος υποδοχής εντός εύλογου χρονικού διαστήματος και, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο εντός 20 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή των πληροφοριών δυνάμει της παραγράφου 7.

Όταν ένα κράτος μέλος έχει υποβάλει παρατηρήσεις δυνάμει της παραγράφου 1 στοιχείο α), η προβλεπόμενη στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου προθεσμία της Επιτροπής για τη διατύπωση της γνώμης της παρατείνεται κατά 10 επιπλέον ημερολογιακές ημέρες.

9.   Το κράτος μέλος υποδοχής λαμβάνει δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις των άλλων κρατών μελών και τη γνώμη της Επιτροπής. Εάν το κράτος μέλος υποδοχής, βάσει των παρατηρήσεων των άλλων κρατών μελών και της γνώμης της Επιτροπής, δεν προτίθεται να ελέγξει την ξένη επένδυση, ενημερώνει σχετικά τα κράτη μέλη που έχουν υποβάλει παρατηρήσεις και την Επιτροπή.

10.   Εάν, μετά την παροχή των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 9, το κράτος μέλος που υπέβαλε παρατηρήσεις το ζητήσει, το κράτος μέλος υποδοχής διοργανώνει συνάντηση με τα κράτη μέλη που έχουν υποβάλει παρατηρήσεις και με την Επιτροπή ή, εάν το ζητήσει η Επιτροπή, συνάντηση μόνο με την Επιτροπή, εάν μόνο η Επιτροπή έχει διατυπώσει γνώμη.

11.   Όταν, μετά από συνάντηση όπως αναφέρεται στην παράγραφο 10, το κράτος μέλος υποδοχής αποφασίσει να μην ελέγξει την ξένη επένδυση, ενημερώνει σχετικά τα κράτη μέλη που υπέβαλαν παρατηρήσεις και την Επιτροπή και τους παρέχει γραπτή εξήγηση σχετικά με:

α)

τους λόγους για τη μη διενέργεια ελέγχου της ξένης επένδυσης, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των λόγων για τους οποίους διαφωνεί με τις παρατηρήσεις που υποβλήθηκαν ή τη γνώμη που διατυπώθηκε· και

β)

κατά περίπτωση, τυχόν εναλλακτικά μέτρα που προτίθεται να λάβει για την αντιμετώπιση των κινδύνων που προσδιορίζονται στις παρατηρήσεις ή στη γνώμη.

12.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 5 παράγραφοι 1, 2 και 3, εάν το κράτος μέλος υποδοχής αποφασίσει να ελέγξει την ξένη επένδυση, κοινοποιεί την ξένη επένδυση σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5.

13.   Τα κράτη μέλη μπορούν να υποβάλουν παρατηρήσεις δυνάμει της παραγράφου 1, η δε Επιτροπή μπορεί να διατυπώσει γνώμη δυνάμει της παραγράφου 2, το αργότερο εντός 15 μηνών από την ολοκλήρωση της ξένης επένδυσης.

Τμήμα III

Απαιτήσεις για τη διασφάλιση αποτελεσματικής συνεργασίας

Άρθρο 14

Γενικές απαιτήσεις

1.   Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή παρέχουν τους αναγκαίους πόρους και τα νομικά και διοικητικά μέσα για την αποδοτική και αποτελεσματική επίτευξη του στόχου του παρόντος κανονισμού, μεταξύ άλλων όσον αφορά τη συμμετοχή τους στον μηχανισμό συνεργασίας.

2.   Κάθε κράτος μέλος και η Επιτροπή ορίζουν σημείο επαφής για τους σκοπούς του μηχανισμού συνεργασίας.

3.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι προθεσμίες και οι διαδικασίες που ορίζονται στους μηχανισμούς ελέγχου τους τους επιτρέπουν να παρέχουν απαντήσεις στα αιτήματα άλλων κρατών μελών ή της Επιτροπής για συμπληρωματικές πληροφορίες.

4.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι μηχανισμοί ελέγχου τους παρέχουν επαρκή χρόνο και μέσα για να αξιολογούν και να λαμβάνουν δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις άλλων κρατών μελών και τις γνώμες της Επιτροπής πριν από την έκδοση απόφασης ελέγχου. Αυτό συνεπάγεται ότι έχουν ιδίως στη διάθεσή τους, σε κάθε σχετική πράξη, συμπεριλαμβανομένων των μηχανισμών ελέγχου τους, τα αναγκαία νομικά μέσα και εξουσίες για την εξέταση των ανησυχιών που έχουν εκφραστεί ή των πιθανών επιπτώσεων που έχουν εντοπιστεί από άλλο κράτος μέλος ή από την Επιτροπή.

5.   Οι αρχές ελέγχου έχουν την εξουσία να διερευνούν, να αξιολογούν, να κρίνουν και να παρακολουθούν τις ξένες επενδύσεις που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των μηχανισμών ελέγχου τους και περιέρχονται σε γνώση τους δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 1 ή 2.

6.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι διαθέτουν τα αναγκαία νομικά μέσα και τις εξουσίες για την αποτελεσματική αντιμετώπιση, στην επικράτειά τους, των συνεπειών της μη συμμόρφωσης με τα μέτρα μετριασμού που προβλέπονται στις αποφάσεις ελέγχου τους. Όταν τα μέτρα μετριασμού σε απόφαση ελέγχου απαιτούν συμμόρφωση από επιχειρήσεις εγκατεστημένες σε άλλα κράτη μέλη, το κράτος μέλος που εξέδωσε την εν λόγω απόφαση ελέγχου και τα άλλα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια να συνεργάζονται μεταξύ τους για την παρακολούθηση και την επιβολή της απόφασης ελέγχου, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.

7.   Εάν, μετά την έκδοση απόφασης ελέγχου σχετικά με ξένη επένδυση που υπόκειτο στον μηχανισμό συνεργασίας, ένα κράτος μέλος υποδοχής επιβάλλει κυρώσεις σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 11, ενημερώνει, κατά περίπτωση, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη που υπέβαλαν παρατηρήσεις σχετικά με την εν λόγω ξένη επένδυση εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.

Άρθρο 15

Απαιτήσεις παροχής πληροφοριών

1.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες που παρέχονται στην κοινοποίηση που αναφέρεται στο άρθρο 5 ή δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 7 περιλαμβάνουν:

α)

το όνομα, εφόσον είναι δυνατόν γραμμένο τόσο με λατινικούς χαρακτήρες όσο και στο πρωτότυπο αλφάβητο, κατά περίπτωση, και τη διεύθυνση, τη διεύθυνση του ιστοτόπου και τις δραστηριότητες του ξένου επενδυτή και, ενδεχομένως, το όνομα, εφόσον είναι δυνατόν γραμμένο τόσο με λατινικούς χαρακτήρες όσο και στο πρωτότυπο αλφάβητο, κατά περίπτωση, και τη διεύθυνση και τη διεύθυνση του ιστοτόπου του πραγματικού δικαιούχου του ξένου επενδυτή·

β)

την ιδιοκτησιακή δομή του ξένου επενδυτή και, ενδεχομένως, του ομίλου εταιρειών στον οποίο ανήκει ο ξένος επενδυτής·

γ)

ολοκληρωμένη περιγραφή της ξένης επένδυσης, της κατά προσέγγιση αξίας της, της χρηματοδότησης και της πηγής της, με βάση τις βέλτιστες πληροφορίες που έχει στη διάθεσή του το κράτος μέλος, και την ημερομηνία κατά την οποία προγραμματίζεται να πραγματοποιηθεί ή έχει πραγματοποιηθεί η ξένη επένδυση·

δ)

το όνομα και τη διεύθυνση της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου, τις δραστηριότητές της και τους εναλλακτικούς παρόχους της, τον πραγματικό δικαιούχο της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου, την ιδιοκτησιακή δομή της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου πριν και μετά την ξένη επένδυση και, κατά περίπτωση, του ομίλου εταιρειών στον οποίο ανήκει η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος, πριν και μετά την ξένη επένδυση·

ε)

κατά περίπτωση, πληροφορίες σχετικά με τις άλλες νομικές οντότητες του ίδιου ομίλου εταιρειών με την ενωσιακή επιχείρηση-στόχο που είναι εγκατεστημένες σε άλλα κράτη μέλη και σχετικά με τις συναφείς επιχειρηματικές δραστηριότητες που ασκεί η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος σε άλλα κράτη μέλη·

στ)

κατά περίπτωση, λεπτομέρειες σχετικά με τη συμμετοχή της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου σε έργα ή προγράμματα ενωσιακού ενδιαφέροντος, όπως απαριθμούνται στο παράρτημα II·

ζ)

πληροφορίες σχετικά με το εάν η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος έχει λάβει τουλάχιστον μία επιχορήγηση της Ένωσης ύψους 750 000 EUR ή άνω εντός των προηγούμενων πέντε ετών·

η)

κατά περίπτωση, ποιες από τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 5 πληρούνται.

2.   Έως τις 17 Ιανουαρίου 2028, η Επιτροπή καθορίζει, μέσω εκτελεστικής πράξης, το έντυπο που πρέπει να χρησιμοποιείται για την υποβολή των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, και στη συνέχεια επικαιροποιεί το εν λόγω έντυπο ανάλογα με τις ανάγκες. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία στην οποία παραπέμπει το άρθρο 29 παράγραφος 2.

3.   Το κράτος μέλος υποδοχής μπορεί να ζητήσει από τον ξένο επενδυτή ή οποιοδήποτε άλλο φυσικό ή νομικό πρόσωπο είτε εντός της αλυσίδας ελέγχου του ξένου επενδυτή είτε εντός της αλυσίδας ελέγχου της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου να παράσχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και στο άρθρο 10 παράγραφοι 1 και 2. Οι ζητούμενες πληροφορίες παρέχονται στο κράτος μέλος υποδοχής εντός 15 ημερολογιακών ημερών από την υποβολή του αιτήματος. Το κράτος μέλος υποδοχής μπορεί να παρατείνει την προθεσμία αυτήν εφόσον το κρίνει κατάλληλο λαμβάνοντας υπόψη την πολυπλοκότητα ή την ποσότητα των ζητούμενων πληροφοριών.

4.   Ένα κράτος μέλος ενημερώνει τα άλλα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και την Επιτροπή εάν, σε εξαιρετικές περιστάσεις, δεν είναι σε θέση, παρά τις μέγιστες προσπάθειές του, να συγκεντρώσει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και υποδεικνύει τη φύση αυτών των περιστάσεων.

5.   Εάν δεν παρέχεται καμία πληροφορία ή παρέχονται ελλιπείς πληροφορίες, οι παρατηρήσεις που υποβάλλουν τα κράτη μέλη ή η γνώμη που διατυπώνει η Επιτροπή μπορούν να βασίζονται στις πληροφορίες που έχουν στη διάθεσή τους.

6.   Όταν οι πληροφορίες που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 3 προέρχονται από φυσικό ή νομικό πρόσωπο, το κράτος μέλος που λαμβάνει τις πληροφορίες, εφόσον έχει βάσιμους λόγους να αμφιβάλλει για την πληρότητα και την ακρίβεια των εν λόγω πληροφοριών, λαμβάνει εύλογα μέτρα για να διασφαλίσει ότι οι πληροφορίες είναι πλήρεις και ακριβείς πριν από την υποβολή τους σε άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή.

Άρθρο 16

Συνδρομή στη συλλογή πληροφοριών

1.   Το κράτος μέλος υποδοχής και η Επιτροπή μπορούν να ζητήσουν από άλλο κράτος μέλος να συλλέξει πληροφορίες από φυσικό πρόσωπο που διαμένει ή νομικό πρόσωπο που είναι εγκατεστημένο στο έδαφός του, υπό την προϋπόθεση ότι το εν λόγω φυσικό ή νομικό πρόσωπο είναι πιθανό να κατέχει τις εν λόγω πληροφορίες. Το κράτος μέλος που λαμβάνει το αίτημα παροχής πληροφοριών προσπαθεί, χωρίς καθυστέρηση, να συγκεντρώσει τις εν λόγω πληροφορίες και να τις παράσχει τόσο στο κράτος μέλος υποδοχής όσο και στην Επιτροπή.

2.   Το κράτος μέλος υποδοχής μπορεί να ζητήσει από την Επιτροπή να συλλέξει πληροφορίες από φυσικό πρόσωπο που διαμένει ή νομικό πρόσωπο που είναι εγκατεστημένο στο έδαφος άλλου κράτους μέλους, υπό την προϋπόθεση ότι το εν λόγω φυσικό ή νομικό πρόσωπο είναι πιθανό να κατέχει τις εν λόγω πληροφορίες. Εφόσον το κράτος μέλος στο έδαφος του οποίου διαμένει το φυσικό πρόσωπο ή είναι εγκατεστημένο το νομικό πρόσωπο έχει ενημερωθεί από την Επιτροπή και δεν προβάλλει αντιρρήσεις, εντός εύλογου χρονικού διαστήματος, ούτε προσφέρεται να παράσχει το ίδιο τις εν λόγω πληροφορίες, η Επιτροπή προσπαθεί, χωρίς καθυστέρηση, να συγκεντρώσει τις εν λόγω πληροφορίες και να τις παράσχει τόσο στο κράτος μέλος υποδοχής όσο και στο άλλο κράτος μέλος.

3.   Οι πληροφορίες που ζητούνται δυνάμει της παραγράφου 1 ή 2 του παρόντος άρθρου είναι συναφείς και απολύτως αναγκαίες για την αξιολόγηση ξένης επένδυσης δυνάμει του άρθρου 19, ενώ το αίτημα για συνδρομή στη συλλογή πληροφοριών δυνάμει της παραγράφου 1 ή 2 του παρόντος άρθρου είναι δεόντως αιτιολογημένο.

4.   Όταν η Επιτροπή ζητεί πληροφορίες από φυσικό ή νομικό πρόσωπο δυνάμει της παραγράφου 2, το αίτημα της Επιτροπής:

α)

αναφέρει τη νομική βάση και τον σκοπό του·

β)

αναφέρει ποια εθνική αρχή ενημερώθηκε από την Επιτροπή·

γ)

προσδιορίζει τις ζητούμενες πληροφορίες· και

δ)

ορίζει κατάλληλη προθεσμία για την παροχή των εν λόγω πληροφοριών.

5.   Όταν, ως αποτέλεσμα της εφαρμογής του παρόντος άρθρου, ένα φυσικό ή νομικό πρόσωπο λαμβάνει εμπιστευτικές πληροφορίες από κράτος μέλος ή την Επιτροπή, το εν λόγω πρόσωπο δεν χρησιμοποιεί τις πληροφορίες αυτές για οποιονδήποτε άλλο σκοπό πέραν της απάντησης στο αίτημα παροχής πληροφοριών και δεν τις δημοσιοποιεί.

6.   Το άρθρο 15 παράγραφοι 4 και 6 εφαρμόζεται τηρουμένων των αναλογιών.

Άρθρο 17

Εμπιστευτικότητα των ανταλλαγών πληροφοριών στο πλαίσιο του μηχανισμού συνεργασίας

1.   Οι πληροφορίες που λαμβάνονται ως αποτέλεσμα της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού χρησιμοποιούνται μόνο για τον σκοπό για τον οποίον παρασχέθηκαν, εκτός εάν ο φορέας προέλευσης των πληροφοριών συμφωνεί ρητά για άλλη χρήση.

2.   Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή διασφαλίζουν την εμπιστευτικότητα των πληροφοριών που παρέχουν ή λαμβάνουν κατ’ εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, σύμφωνα με το ενωσιακό και το εθνικό δίκαιο. Κατά την εξέταση αιτημάτων πρόσβασης σε έγγραφα που παρέχονται ή λαμβάνονται κατ’ εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή δεν αποκαλύπτουν πληροφορίες που θα μπορούσαν να υπονομεύσουν τον σκοπό των ερευνών που διεξάγονται δυνάμει του παρόντος κανονισμού.

3.   Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή διασφαλίζουν ότι οι διαβαθμισμένες πληροφορίες που παρέχονται ή ανταλλάσσονται βάσει του παρόντος κανονισμού δεν υποχαρακτηρίζονται ούτε αποχαρακτηρίζονται χωρίς την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του φορέα προέλευσης.

Άρθρο 18

Ασφαλές και κρυπτογραφημένο σύστημα, διαδικτυακή πύλη της ΕΕ και ασφαλής βάση δεδομένων

1.   Έως τις 17 Ιουλίου 2027, η Επιτροπή δημιουργεί και στη συνέχεια διατηρεί ασφαλές και κρυπτογραφημένο σύστημα για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών μεταξύ των σημείων επαφής. Όλες οι ουσιαστικές επικοινωνίες μεταξύ των κρατών μελών, καθώς και μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής βάσει του παρόντος κανονισμού, διαβιβάζονται μέσω αυτού του ασφαλούς και κρυπτογραφημένου συστήματος, εκτός εάν η φύση των πληροφοριών απαιτεί άλλα μέσα, όπως έντυπα έγγραφα.

2.   Στο πλαίσιο του ασφαλούς και κρυπτογραφημένου συστήματος, και κατόπιν αιτήματος τουλάχιστον εννέα κρατών μελών, η Επιτροπή δημιουργεί διαδικτυακή πύλη της ΕΕ για την ηλεκτρονική καταχώριση ξένων επενδύσεων στις αρχές ελέγχου και για την επικοινωνία μεταξύ των φυσικών ή νομικών προσώπων που πραγματοποιούν την καταχώριση και των εν λόγω αρχών («διαδικτυακή πύλη της ΕΕ»). Η διαδικτυακή πύλη της ΕΕ τίθεται σε λειτουργία το αργότερο εντός 12 μηνών από την υποβολή του εν λόγω αιτήματος.

3.   Η διαδικτυακή πύλη της ΕΕ χρησιμοποιείται σε κράτη μέλη που έχουν ζητήσει τη δημιουργία της δυνάμει της παραγράφου 2. Χρησιμοποιείται επίσης σε κράτη μέλη τα οποία, μετά τη δημιουργία της διαδικτυακής πύλης της ΕΕ, υποβάλλουν σχετικό αίτημα. Η διαδικτυακή πύλη της ΕΕ παύει να χρησιμοποιείται σε ένα κράτος μέλος, εφόσον αυτό το ζητήσει. Η Επιτροπή δημοσιεύει και επικαιροποιεί κατάλογο των κρατών μελών που χρησιμοποιούν τη διαδικτυακή πύλη της ΕΕ.

4.   Οι καταχωρίσεις ξένων επενδύσεων στα κράτη μέλη όπου χρησιμοποιείται η διαδικτυακή πύλη της ΕΕ πραγματοποιούνται μόνο μέσω ηλεκτρονικού εντύπου που είναι διαθέσιμο στη διαδικτυακή πύλη της ΕΕ. Το έντυπο αυτό περιλαμβάνει τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του άρθρου 15 παράγραφος 1.

5.   Εντός 12 μηνών από την υποβολή του αιτήματος που αναφέρεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, η Επιτροπή καθορίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, τις ρυθμίσεις για τη λειτουργία της διαδικτυακής πύλης της ΕΕ και στη συνέχεια επικαιροποιεί τις εν λόγω ρυθμίσεις ανάλογα με τις ανάγκες. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία στην οποία παραπέμπει το άρθρο 29 παράγραφος 2.

6.   Έως τις 17 Ιουλίου 2027, η Επιτροπή δημιουργεί ασφαλή βάση δεδομένων, διαθέσιμη σε όλα τα κράτη μέλη, με πληροφορίες σχετικά με τις ξένες επενδύσεις που κοινοποιούνται μέσω του μηχανισμού συνεργασίας και σχετικά με το αποτέλεσμα των αξιολογήσεων αυτών των ξένων επενδύσεων στο πλαίσιο των μηχανισμών ελέγχου.

7.   Μετά την ολοκλήρωση της εθνικής διαδικασίας, τα κράτη μέλη αναφορτώνουν στην ασφαλή βάση δεδομένων τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)

επωνυμία, διεύθυνση ή καταστατική έδρα και, κατά περίπτωση, εθνικό αριθμό μητρώου του ξένου επενδυτή και, κατά περίπτωση, της θυγατρικής ξένου επενδυτή στην Ένωση·

β)

επωνυμία, καταστατική έδρα και εθνικό αριθμό μητρώου της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου·

γ)

επωνυμία, καταστατική έδρα και εθνικό αριθμό μητρώου των εταιρειών που συνδέονται με την ενωσιακή επιχείρηση-στόχο·

δ)

το αποτέλεσμα της εθνικής διαδικασίας σε μία από τις ακόλουθες κατηγορίες:

i)

δεν υπόκειται σε εθνικό μηχανισμό ελέγχου (μη επιλέξιμη)·

ii)

έγκριση·

iii)

έγκριση που υπόκειται σε μέτρα μετριασμού·

iv)

απαγόρευση·

v)

ανάκληση της καταχώρισης·

vi)

άλλη κατηγορία·

ε)

τα κράτη μέλη που έχουν υποβάλει παρατηρήσεις και το εάν η Επιτροπή έχει διατυπώσει γνώμη.

Τα στοιχεία α) έως γ) του πρώτου εδαφίου της παρούσας παραγράφου εφαρμόζονται μόνο όταν οι πληροφορίες που αναφέρονται στα εν λόγω στοιχεία δεν έχουν παρασχεθεί προηγουμένως δυνάμει του άρθρου 15 παράγραφος 1 ή όταν έχουν αλλάξει μετά την κοινοποίηση.

8.   Τα κράτη μέλη μπορούν να αναφορτώνουν στην ασφαλή βάση δεδομένων σχετικές πληροφορίες για περιπτώσεις σημαντικής ή επανειλημμένης μη τήρησης των μέτρων μετριασμού.

9.   Έως τις 17 Οκτωβρίου 2027, η Επιτροπή παρέχει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, τεχνική καθοδήγηση προς τα κράτη μέλη σχετικά με την εφαρμογή των παραγράφων 7, 8 και 11 του παρόντος άρθρου, και στη συνέχεια επικαιροποιεί την τεχνική καθοδήγηση ανάλογα με τις ανάγκες. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία στην οποία παραπέμπει το άρθρο 29 παράγραφος 2.

10.   Έως τις 17 Ιουλίου 2027, η Επιτροπή αναφορτώνει στην ασφαλή βάση δεδομένων τις πληροφορίες που έχει στη διάθεσή της από τις 12 Οκτωβρίου 2020 με βάση τις κοινοποιήσεις που έχουν διαβιβάσει τα κράτη μέλη που έλεγξαν τις ξένες επενδύσεις δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452.

11.   Έως τις 17 Ιανουαρίου 2028, τα κράτη μέλη αναφορτώνουν στην ασφαλή βάση δεδομένων τις πληροφορίες που έχουν στη διάθεσή τους σχετικά με το αποτέλεσμα των μηχανισμών ελέγχου τους βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή μπορούν επίσης να παρέχουν συμπληρωματικές πληροφορίες ή εξηγήσεις, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των σχετικών επιχειρηματικών πληροφοριών που τους έχουν υποβληθεί και έχουν επαληθευθεί από εμπορικούς πωλητές.

12.   Έως τις 17 Ιουλίου 2027, η Επιτροπή καθορίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, τις ρυθμίσεις για τη λειτουργία του ασφαλούς και κρυπτογραφημένου συστήματος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και της ασφαλούς βάσης δεδομένων που αναφέρεται στην παράγραφο 6 του παρόντος άρθρου, και στη συνέχεια επικαιροποιεί τις εν λόγω ρυθμίσεις ανάλογα με τις ανάγκες. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία στην οποία παραπέμπει το άρθρο 29 παράγραφος 2.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4

Ξένες επενδύσεις που είναι πιθανό να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη

Άρθρο 19

Προσδιορισμός των πιθανών αρνητικών επιπτώσεων στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη

1.   Κατά την αξιολόγηση του κατά πόσον μια ξένη επένδυση είναι πιθανόν να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, για τους σκοπούς της έκδοσης απόφασης ελέγχου, ή της υποβολής παρατηρήσεων ή διατύπωσης γνώμης, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξετάζουν ιδίως τις πιθανές επιπτώσεις της:

α)

σε έργο ή πρόγραμμα ενωσιακού ενδιαφέροντος, όπως απαριθμείται στο παράρτημα II·

β)

στη διαθεσιμότητα κρίσιμων τεχνολογιών, ιδίως εκείνων που αναφέρονται στο παράρτημα III, ακόμη και εκτός της Ένωσης ως αποτέλεσμα της ξένης επένδυσης, και στην προστασία και τη διαθεσιμότητα διανοητικής ιδιοκτησίας ή άλλων άυλων περιουσιακών στοιχείων·

γ)

στην ασφάλεια, την ακεραιότητα, την ανθεκτικότητα και τη λειτουργία κρίσιμης οντότητας ή κρίσιμης υποδομής κατά την έννοια του άρθρου 2 της οδηγίας (ΕΕ) 2022/2557, συμπεριλαμβανομένων των εκτάσεων γης και των ακινήτων που απαιτούνται για τη λειτουργία της εν λόγω υποδομής, καθώς και των οντοτήτων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας (ΕΕ) 2022/2555 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (41), λαμβανομένων υπόψη των σχετικών συντονισμένων σε επίπεδο Ένωσης εκτιμήσεων κινδύνου για την ασφάλεια που διενεργούνται σύμφωνα με το άρθρο 22 της οδηγίας (ΕΕ) 2022/2555·

δ)

στον αδιάλειπτο εφοδιασμό με κρίσιμες εισροές, συμπεριλαμβανομένων των υπηρεσιών·

ε)

στην προστασία ευαίσθητων πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα όπως ορίζονται στο άρθρο 4 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679, ιδίως όσον αφορά την ικανότητα του ξένου επενδυτή να έχει πρόσβαση στις εν λόγω πληροφορίες, να τις ελέγχει και να τις επεξεργάζεται με άλλον τρόπο·

στ)

στην ελευθερία και την πολυφωνία των μέσων ενημέρωσης, συμπεριλαμβανομένων των διαδικτυακών πλατφορμών και των πλατφορμών μέσων κοινωνικής δικτύωσης που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για μεγάλης κλίμακας παραπληροφόρηση ή εγκληματικές δραστηριότητες·

ζ)

στην προστασία των εκλογικών διαδικασιών·

η)

στην προστασία της δημόσιας υγείας, συμπεριλαμβανομένων της παροχής και της διαθεσιμότητας των φαρμάκων κρίσιμης σημασίας που απαριθμούνται στο παράρτημα IV·

θ)

στην προστασία της επισιτιστικής ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένης της γεωργίας, όταν η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος κατέχει ή εκμεταλλεύεται περισσότερα από 10 000 εκτάρια γεωργικής γης·

ι)

στην ασφάλεια στρατιωτικών εγκαταστάσεων και άλλων ευαίσθητων δημόσιων εγκαταστάσεων στην άμεση γεωγραφική εγγύτητα της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου.

2.   Κατά την αξιολόγηση του κατά πόσον μια ξένη επένδυση είναι πιθανόν να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, για τους σκοπούς της έκδοσης απόφασης ελέγχου, της υποβολής παρατηρήσεων ή της διατύπωσης γνώμης, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή λαμβάνουν επίσης υπόψη πληροφορίες σχετικά με τον ξένο επενδυτή, μεταξύ άλλων:

α)

το αν ο ξένος επενδυτής, το φυσικό πρόσωπο ή η οντότητα που ελέγχει τον ξένο επενδυτή, ο πραγματικός δικαιούχος του ξένου επενδυτή, οποιαδήποτε από τις θυγατρικές του ξένου επενδυτή ή οποιοδήποτε άλλο μέρος που ανήκει σε ξένο επενδυτή ή ελέγχεται από αυτόν, ή ενεργεί για λογαριασμό ή υπό την καθοδήγησή του:

i)

είναι πιθανόν να επιδιώκει τους στόχους πολιτικής τρίτης χώρας, μεταξύ άλλων χρησιμοποιώντας την επένδυση για να εξαναγκάσει ένα κράτος μέλος ή την Ένωση να αποτρέψει ή να επιτύχει την παύση, την τροποποίηση ή την έκδοση συγκεκριμένης πράξης·

ii)

είναι πιθανόν να διευκολύνει την ανάπτυξη των στρατιωτικών δυνατοτήτων τρίτης χώρας·

iii)

είναι πιθανόν να χρησιμοποιεί την ξένη επένδυση για τη στήριξη της εσωτερικής καταστολής σε τρίτη χώρα ή της διάπραξης σοβαρών παραβιάσεων των ανθρώπινων δικαιωμάτων ή του διεθνούς ανθρωπιστικού δικαίου, ιδίως όταν η ενωσιακή επιχείρηση-στόχος αναπτύσσει ή παράγει είδη που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) 2021/821 ή είδη που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 2009/43/ΕΚ·

iv)

έχει πραγματοποιήσει ξένη επένδυση που είχε ελεγχθεί προηγουμένως από κράτος μέλος και δεν είχε εγκριθεί ή είχε εγκριθεί μόνο υπό την προϋπόθεση λήψης μέτρων μετριασμού και υπήρξε σημαντική ή επανειλημμένη μη συμμόρφωση με τα εν λόγω μέτρα· τα κράτη μέλη και η Επιτροπή, για να προβούν στην εν λόγω διαπίστωση, βασίζονται στις πληροφορίες που έχουν στη διάθεσή τους, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που περιέχονται στην ασφαλή βάση δεδομένων που δημιουργείται δυνάμει του άρθρου 18 παράγραφος 6 και των πληροφοριών που παρέχονται από τον ξένο επενδυτή σχετικά με το θέμα αυτό·

v)

έχει ήδη εμπλακεί σε δραστηριότητες που επηρεάζουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη κράτους μέλους· ή

vi)

έχει εμπλακεί σε παράνομες ή εγκληματικές δραστηριότητες, συμπεριλαμβανομένης της καταστρατήγησης των περιοριστικών μέτρων της Ένωσης που εκδόθηκαν δυνάμει του άρθρου 29 ΣΕΕ και του άρθρου 215 ΣΛΕΕ·

β)

κατά περίπτωση, τους λόγους υποβολής του ξένου επενδυτή, του φυσικού προσώπου ή της οντότητας που ελέγχει τον ξένο επενδυτή, του πραγματικού δικαιούχου του ξένου επενδυτή, οποιασδήποτε από τις θυγατρικές του ξένου επενδυτή ή οποιουδήποτε άλλου μέρους που ανήκει σε ξένο επενδυτή ή ελέγχεται από αυτόν, ή ενεργεί για λογαριασμό ή υπό την καθοδήγησή του, σε περιοριστικά μέτρα που λαμβάνονται δυνάμει του άρθρου 29 ΣΕΕ και του άρθρου 215 ΣΛΕΕ·

γ)

το αν ο ξένος επενδυτής είναι εγκατεστημένος σε τρίτη χώρα που έχει διαπιστωθεί ότι παρουσιάζει σημαντικές στρατηγικές ανεπάρκειες στο εθνικό της καθεστώς για την καταπολέμηση της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και της χρηματοδότησης της τρομοκρατίας σύμφωνα με το άρθρο 29 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1624 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (42)·

δ)

το αν ο ξένος επενδυτής υπόκειται στο δίκαιο τρίτης χώρας που επιβάλλει σε φυσικά ή νομικά πρόσωπα την υποχρέωση να κοινοποιούν πληροφορίες για σκοπούς συλλογής πληροφοριών χωρίς μηχανισμούς δέουσας διαδικασίας ή εποπτείας·

ε)

το αν ο ξένος επενδυτής έχει αδιαφανή ιδιοκτησιακή δομή.

3.   Η Επιτροπή καθιστά διαθέσιμο έντυπο αξιολόγησης κινδύνου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τα κράτη μέλη για την αξιολόγηση των στοιχείων που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2.

4.   Η Επιτροπή μπορεί να διενεργεί αξιολογήσεις κινδύνου σχετικά με συγκεκριμένους τομείς, κρίσιμες τεχνολογίες, ξένους επενδυτές ή επιχειρήσεις της Ένωσης. Οι εν λόγω αξιολογήσεις κινδύνου διατίθενται στην ασφαλή βάση δεδομένων που δημιουργείται δυνάμει του άρθρου 18 παράγραφος 6 και μπορούν να λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη κατά τον προσδιορισμό του κατά πόσον μια ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη.

Άρθρο 20

Αποφάσεις ελέγχου για ξένες επενδύσεις που είναι πιθανό να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη

1.   Όταν το κράτος μέλος υποδοχής, λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια του άρθρου 19, καθώς και τυχόν συμπληρωματικές πληροφορίες ή στοιχεία που θεωρεί σχετικά με την ξένη επένδυση και, κατά περίπτωση, με βάση τις παρατηρήσεις που έχουν υποβάλει άλλα κράτη μέλη ή τη γνώμη που έχει διατυπώσει η Επιτροπή, καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η ξένη επένδυση είναι πιθανό να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη, εκδίδει απόφαση ελέγχου με την οποία:

α)

εγκρίνει την ξένη επένδυση με την επιφύλαξη μέτρων μετριασμού· ή

β)

απαγορεύει την ξένη επένδυση ή διατάσσει την αναστροφή της.

Η απόφαση ελέγχου που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο βασίζεται σε ανάλυση βάσει κινδύνου και λαμβάνει υπόψη όλες τις περιστάσεις της ξένης επένδυσης.

2.   Το κράτος μέλος υποδοχής εξετάζει αν υπάρχουν άλλα μέτρα σύμφωνα με το ενωσιακό ή το εθνικό δίκαιο διαθέσιμα και κατάλληλα για την αντιμετώπιση των πιθανών αρνητικών επιπτώσεων της ξένης επένδυσης στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη.

3.   Το κράτος μέλος υποδοχής εκδίδει απόφαση ελέγχου που απαγορεύει την ξένη επένδυση ή διατάσσει την αναστροφή της μόνο όταν οι πιθανές αρνητικές επιπτώσεις στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν επαρκώς με άλλα μέσα.

4.   Τα μέτρα μετριασμού που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) επαρκούν για την αντιμετώπιση των πιθανών αρνητικών επιπτώσεων της ξένης επένδυσης στην ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Τα εν λόγω μέτρα μπορούν να περιλαμβάνουν:

α)

αλλαγές στην προτεινόμενη δομή διακυβέρνησης της ενωσιακής επιχείρησης-στόχου·

β)

τροποποιήσεις των δικαιωμάτων ψήφου που παρέχονται στον ξένο επενδυτή·

γ)

όρους σχετικά με την πρόσβαση σε ευαίσθητες τεχνολογίες ή πληροφορίες·

δ)

δεσμεύσεις για την εξασφάλιση συγκεκριμένης προμήθειας και/ή προμήθειας σε συγκεκριμένο πελάτη·

ε)

μέτρα για τη διασφάλιση της συνέχισης της λειτουργίας της επιχείρησης·

στ)

απαιτήσεις για την προμήθεια κρίσιμων κατασκευαστικών στοιχείων από ασφαλείς και αξιόπιστους προμηθευτές·

ζ)

εφαρμογή πρωτοκόλλων κυβερνοασφάλειας για την προστασία από πιθανές απειλές·

η)

υποχρέωση αποθήκευσης και επεξεργασίας συγκεκριμένων δεδομένων εντός της Ένωσης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5

Τελικές και μεταβατικές διατάξεις

Άρθρο 21

Ομάδα εμπειρογνωμόνων για τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων στην Ένωση

1.   Η ομάδα εμπειρογνωμόνων για τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων στην Ένωση («ομάδα εμπειρογνωμόνων»), η οποία παρέχει συμβουλές και εμπειρογνωσία στην Επιτροπή, εξακολουθεί να συμμετέχει σε συζητήσεις σχετικά με τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων. Η ομάδα εμπειρογνωμόνων ανταλλάσσει βέλτιστες πρακτικές και διδάγματα, καθώς και απόψεις σχετικά με τις αναδυόμενες τάσεις και τα ζητήματα κοινού ενδιαφέροντος που σχετίζονται με τις ξένες επενδύσεις. Η Επιτροπή ζητά τη συμβουλή της ομάδας εμπειρογνωμόνων για συστημικά ζητήματα που αφορούν την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού. Η ομάδα εμπειρογνωμόνων αξιολογεί επίσης και συγκρίνει διάφορες βάσεις δεδομένων και πηγές πληροφοριών για την αγορά και τις επιχειρήσεις.

2.   Οι συζητήσεις στην ομάδα εμπειρογνωμόνων παραμένουν εμπιστευτικές.

Άρθρο 22

Διεθνής συνεργασία

Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή δύνανται να συνεργάζονται με τις αρμόδιες αρχές τρίτων χωρών και να δραστηριοποιούνται σε διμερές και πολυμερές επίπεδο για ζητήματα που αφορούν τον έλεγχο των επενδύσεων για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης.

Άρθρο 23

Απαιτήσεις δημόσιας διαφάνειας

1.   Η Επιτροπή δημοσιοποιεί κατάλογο των μηχανισμών ελέγχου των κρατών μελών το αργότερο τρεις μήνες από τη λήξη της προθεσμίας που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο. Ο εν λόγω κατάλογος περιέχει τα στοιχεία επικοινωνίας που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 12 και, κατά περίπτωση, σχετικούς συνδέσμους προς πληροφορίες σχετικά με τους μηχανισμούς ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των κατευθυντήριων γραμμών που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου. Η Επιτροπή επικαιροποιεί τον εν λόγω κατάλογο.

2.   Στον βαθμό που αυτό δεν προβλέπεται στο εθνικό δίκαιο, τα κράτη μέλη δημοσιεύουν και επικαιροποιούν τακτικά λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με το πεδίο εφαρμογής του μηχανισμού ελέγχου τους, τα όρια και τα σημεία ενεργοποίησης των υποχρεώσεων καταχώρισης, καθώς και τα εφαρμοστέα χρονοδιαγράμματα και τους διαδικαστικούς κανόνες.

Άρθρο 24

Υποβολή ετήσιων εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης

1.   Έως τις 31 Μαρτίου κάθε έτους αρχής γενομένης από το 2029, τα κράτη μέλη υποβάλλουν έκθεση στην Επιτροπή, σε εμπιστευτική βάση, σχετικά με τις δραστηριότητές τους στο πλαίσιο του μηχανισμού ελέγχου τους και του μηχανισμού συνεργασίας για το προηγούμενο ημερολογιακό έτος. Η εν λόγω έκθεση περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με:

α)

τον αριθμό των ξένων επενδύσεων που ελέγχθηκαν·

β)

τον αριθμό των ξένων επενδύσεων που εγκρίθηκαν χωρίς όρους ή με την επιφύλαξη μέτρων μετριασμού·

γ)

τον αριθμό των ξένων επενδύσεων που απαγορεύθηκαν, αποσύρθηκαν ή αναστράφηκαν·

δ)

τον αριθμό των ξένων επενδύσεων που κοινοποιήθηκαν μέσω του μηχανισμού συνεργασίας·

ε)

τον αριθμό των παρατηρήσεων που υπέβαλε το αντίστοιχο κράτος μέλος·

στ)

την προέλευση των ξένων επενδυτών και των πραγματικών δικαιούχων τους και τον τομέα δραστηριότητας των επιχειρήσεων-στόχων των ξένων επενδύσεων που ελέγχθηκαν, εγκρίθηκαν, με την επιφύλαξη μέτρων μετριασμού, απαγορεύθηκαν ή αναστράφηκαν, αντίστοιχα·

ζ)

συγκεντρωτική παρουσίαση των κινδύνων και των τρωτών σημείων που εντοπίστηκαν στις ξένες επενδύσεις που οδήγησαν σε απόφαση ελέγχου·

η)

τον αριθμό των παρατηρήσεων που υποβλήθηκαν δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 1 και τον αριθμό των διαδικασιών ελέγχου που κινήθηκαν μετά την παραλαβή παρατηρήσεων από άλλα κράτη μέλη δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 1 ή γνωμών από την Επιτροπή δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 2.

2.   Έως την 1η Ιανουαρίου 2029, η Επιτροπή καθορίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, το έντυπο που πρέπει να χρησιμοποιείται για την υποβολή των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, και στη συνέχεια επικαιροποιεί το εν λόγω έντυπο ανάλογα με τις ανάγκες. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία στην οποία παραπέμπει το άρθρο 29 παράγραφος 2.

3.   Η Επιτροπή, με βάση τις πληροφορίες που λαμβάνει σύμφωνα με την παράγραφο 1, την πρακτική εφαρμογής της και την αξιολόγησή της για τις τάσεις και τις εξελίξεις, υποβάλλει ετήσια έκθεση σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού κατά το προηγούμενο έτος στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, έως τις 31 Οκτωβρίου κάθε έτους αρχής γενομένης από το 2029. Η εν λόγω έκθεση δημοσιοποιείται με επίπεδο λεπτομέρειας που διασφαλίζει την ανωνυμία συγκεκριμένων συναλλαγών.

4.   Η ετήσια έκθεση της Επιτροπής περιλαμβάνει επισκόπηση των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1, τα αριθμητικά στοιχεία για τις ξένες επενδύσεις στην Ένωση και αξιολόγηση των τάσεων σχετικά με αυτές, τις σχετικές νομοθετικές εξελίξεις σε όλα τα κράτη μέλη και τις προσπάθειες διεθνούς συνεργασίας.

Άρθρο 25

Επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα

1.   Κάθε επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα δυνάμει του παρόντος κανονισμού πραγματοποιείται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 και τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1725 και στον βαθμό που είναι αναγκαία για τον έλεγχο των ξένων επενδύσεων από τα κράτη μέλη και για να εξασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του μηχανισμού συνεργασίας.

2.   Οι εθνικές αρχές ελέγχου των κρατών μελών και η Επιτροπή θεωρούνται από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 και τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1725 για την επεξεργασία επιχειρησιακών δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα βάσει του παρόντος κανονισμού.

3.   Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που αφορούν ξένες επενδύσεις και υποβάλλονται σε επεξεργασία δυνάμει του παρόντος κανονισμού διατηρούνται μόνο για το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την επίτευξη των σκοπών για τους οποίους συλλέχθηκαν.

Άρθρο 26

Αξιολόγηση

1.   Η Επιτροπή αξιολογεί τη λειτουργία και την αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού έως τις 17 Ιανουαρίου 2031 και στη συνέχεια ανά πενταετία και υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. Τα κράτη μέλη συμμετέχουν στην εν λόγω διαδικασία αξιολόγησης και, εάν χρειάζεται, παρέχουν στην Επιτροπή συμπληρωματικές πληροφορίες για την εκπόνηση της έκθεσης. Η εν λόγω έκθεση περιλαμβάνει ανάλυση της εξέλιξης των ξένων επενδύσεων στην Ένωση, καθώς και αξιολόγηση της συμβολής του παρόντος κανονισμού στην οικονομική ασφάλεια της Ένωσης. Περιλαμβάνει αξιολόγηση του κατά πόσον θα πρέπει να τροποποιηθεί το άρθρο 4 παράγραφος 15, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις ξένες επενδύσεις σε ενωσιακές επιχειρήσεις-στόχους που παρασκευάζουν ή κατέχουν άδεια κυκλοφορίας για φάρμακα κρίσιμης σημασίας. Η έκθεση αξιολογεί επίσης το κόστος συμμόρφωσης που αντιμετωπίζουν οι επιχειρήσεις.

2.   Όταν η έκθεση της Επιτροπής προτείνει τροποποιήσεις του παρόντος κανονισμού, μπορεί να συνοδεύεται από νομοθετική πρόταση.

Άρθρο 27

Κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 28 για τους σκοπούς της τροποποίησης, εάν χρειάζεται, του καταλόγου έργων ή προγραμμάτων ενωσιακού ενδιαφέροντος, όπως παρατίθεται στο παράρτημα ΙΙ, ώστε να λαμβάνεται υπόψη η έκδοση ή η τροποποίηση ενωσιακών πράξεων με τις οποίες θεσπίζονται έργα ή προγράμματα που προβλέπουν την ανάπτυξη, τη συντήρηση ή την απόκτηση κρίσιμων υποδομών, τεχνολογιών, εισροών ή δυνατοτήτων που είναι ιδιαίτερα σημαντικές για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη.

2.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 28 για τους σκοπούς της τροποποίησης, εάν χρειάζεται, του καταλόγου τεχνολογικών τομέων που παρατίθεται στο παράρτημα ΙΙΙ, ώστε να λαμβάνονται υπόψη αλλαγές στις περιστάσεις που σχετίζονται με την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη. Ειδικότερα, οι εκτιμήσεις αυτές περιλαμβάνουν τα εξής:

α)

την ανθεκτικότητα των αλυσίδων εφοδιασμού που έχουν ιδιαίτερη σημασία για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη·

β)

την ανθεκτικότητα των υποδομών που έχουν ιδιαίτερη σημασία για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη·

γ)

τα αποτελέσματα των σχετικών αξιολογήσεων κινδύνου που διενεργούνται από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη·

δ)

την πρόοδο των τεχνολογιών που έχουν ιδιαίτερη σημασία για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη·

ε)

τον κίνδυνο διαρροής ή κακής χρήσης τεχνολογιών που έχουν ιδιαίτερη σημασία για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη·

στ)

την ανάδειξη τρωτών σημείων σε σχέση με την πρόσβαση σε ευαίσθητες πληροφορίες ή άλλες μορφές επεξεργασίας ευαίσθητων πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, στον βαθμό που είναι πιθανό να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη·

ζ)

την ανάδειξη γεωπολιτικής κατάστασης που έχει ιδιαίτερη σημασία για την ασφάλεια ή τη δημόσια τάξη· και

η)

το κατά πόσον ο τεχνολογικός τομέας έχει δυνατότητες διπλής χρήσης.

3.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 28 για την τροποποίηση του παρόντος κανονισμού με σκοπό τη διαγραφή του παραρτήματος IV και, ταυτόχρονα, την αντικατάσταση της παραπομπής στο εν λόγω παράρτημα στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο η) με παραπομπή στον ενωσιακό κατάλογο φαρμάκων κρίσιμης σημασίας και στις νομικές πράξεις για την κατάρτισή του, όταν ο εν λόγω κατάλογος καταρτιστεί από την Επιτροπή δυνάμει του κανονισμού για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 141/2000, (ΕΚ) αριθ. 726/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1901/2006.

Άρθρο 28

Άσκηση της εξουσιοδότησης

1.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις υπό τους όρους του παρόντος άρθρου.

2.   Η προβλεπόμενη στο άρθρο 27 εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή για περίοδο πέντε ετών από τις 16 Ιουλίου 2026. Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση σχετικά με τις εξουσίες που της έχουν ανατεθεί το αργότερο εννέα μήνες πριν από τη λήξη της περιόδου των πέντε ετών. Η εξουσιοδότηση ανανεώνεται σιωπηρά για περιόδους ίδιας διάρκειας, εκτός αν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο προβάλλει αντιρρήσεις το αργότερο τρεις μήνες πριν από τη λήξη της κάθε περιόδου.

3.   Η εξουσιοδότηση που αναφέρεται στο άρθρο 27 μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσης της απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτή. Δεν θίγει το κύρος των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που ισχύουν ήδη.

4.   Πριν από την έκδοση μιας κατ’ εξουσιοδότηση πράξης, η Επιτροπή διεξάγει διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες που ορίζουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με τις αρχές της διοργανικής συμφωνίας της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου.

5.   Μόλις εκδώσει μια κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, η Επιτροπή την κοινοποιεί ταυτόχρονα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.

6.   Η κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 27 τίθεται σε ισχύ εφόσον δεν έχει διατυπωθεί αντίρρηση από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο εντός δύο μηνών από την ημέρα που η πράξη κοινοποιείται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο ή αν, πριν λήξει αυτή η περίοδος, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ενημερώσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν θα προβάλουν αντιρρήσεις. Η προθεσμία αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες κατόπιν πρωτοβουλίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου.

Άρθρο 29

Διαδικασία επιτροπής

1.   Η Επιτροπή επικουρείται από επιτροπή. Η εν λόγω επιτροπή αποτελεί επιτροπή κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.

2.   Όταν γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.

Άρθρο 30

Κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452 και μεταβατικά μέτρα

1.   Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/452 καταργείται από τις 17 Ιανουαρίου 2028. Με την επιφύλαξη των παραγράφων 2 και 3 του παρόντος άρθρου, οι παραπομπές στον καταργηθέντα κανονισμό θεωρούνται παραπομπές στον παρόντα κανονισμό.

2.   Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/452 εξακολουθεί να εφαρμόζεται για τις άμεσες ξένες επενδύσεις που τελούν υπό έλεγχο, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 5) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452, στις 17 Ιανουαρίου 2028 και για τις άμεσες ξένες επενδύσεις, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 1) του εν λόγω κανονισμού, οι οποίες έχουν ολοκληρωθεί έως τις 17 Ιανουαρίου 2028.

3.   Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στις άμεσες ξένες επενδύσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, ούτε στις ξένες επενδύσεις όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 1) του παρόντος κανονισμού, οι οποίες τελούν υπό έλεγχο στις 17 Ιανουαρίου 2028 ή έχουν ολοκληρωθεί έως τις 17 Ιανουαρίου 2028.

4.   Κατά την κατάρτιση της πρώτης έκθεσης δυνάμει του άρθρου 24 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή περιλαμβάνουν επίσης πληροφορίες σχετικά με ξένες επενδύσεις που δεν καλύπτονται ήδη από προηγούμενη έκθεση του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/452.

Άρθρο 31

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 17 Ιανουαρίου 2028.

Ωστόσο, το άρθρο 3 παράγραφος 2, το άρθρο 15 παράγραφος 2, το άρθρο 18 παράγραφοι 1 έως 6, το άρθρο 18 παράγραφοι 9 έως 12 και τα άρθρα 27, 28 και 29 εφαρμόζονται από τις 16 Ιουλίου 2026.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Στρασβούργο, 17 Ιουνίου 2026.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Η Πρόεδρος

R. METSOLA

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

Μ. ΡΑΟΥΝΑ


(1)   ΕΕ C, C/2024/6027, 23.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/6027/oj.

(2)   ΕΕ C, C/2025/290, 24.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/290/oj.

(3)  Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 19ης Μαΐου 2026 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 8ης Ιουνίου 2026.

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/452 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Μαρτίου 2019, για τη θέσπιση πλαισίου για τον έλεγχο των άμεσων ξένων επενδύσεων στην Ένωση (ΕΕ L 79 Ι της 21.3.2019, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/452/oj).

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/821 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2021, για τη θέσπιση ενωσιακού συστήματος ελέγχου των εξαγωγών, της μεσιτείας, της τεχνικής βοήθειας, της διαμετακόμισης και της μεταφοράς ειδών διπλής χρήσης (ΕΕ L 206 της 11.6.2021, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/821/oj).

(6)  Οδηγία 2009/43/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για την απλούστευση των όρων και προϋποθέσεων για τις μεταφορές προϊόντων συνδεόμενων με τον τομέα της άμυνας εντός της Κοινότητας (ΕΕ L 146 της 10.6.2009, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/43/oj).

(7)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1252 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Απριλίου 2024, σχετικά με τη θέσπιση πλαισίου για την εξασφάλιση ασφαλούς και βιώσιμου εφοδιασμού με κρίσιμες πρώτες ύλες και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 168/2013, (ΕΕ) 2018/858, (ΕΕ) 2018/1724 και (ΕΕ) 2019/1020 (ΕΕ L, 2024/1252, 3.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1252/oj).

(8)  Οδηγία (ΕΕ) 2022/2557 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Δεκεμβρίου 2022, για την ανθεκτικότητα των κρίσιμων οντοτήτων και την κατάργηση της οδηγίας 2008/114/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 333 της 27.12.2022, σ. 164, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2022/2557/oj).

(9)  Οδηγία (ΕΕ) 2019/944 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουνίου 2019, σχετικά με τους κοινούς κανόνες για την εσωτερική αγορά ηλεκτρικής ενέργειας και την τροποποίηση της οδηγίας 2012/27/ΕΕ (ΕΕ L 158 της 14.6.2019, σ. 125, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2019/944/oj).

(10)  Οδηγία (ΕΕ) 2024/1788 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2024, σχετικά με κοινούς κανόνες για τις εσωτερικές αγορές ανανεώσιμων αερίων, φυσικού αερίου και υδρογόνου, και με την τροποποίηση της οδηγίας (ΕΕ) 2023/1791 και την κατάργηση της οδηγίας 2009/73/ΕΚ (ΕΕ L, 2024/1788, 15.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2024/1788/oj).

(11)  Οδηγία 2009/12/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαρτίου 2009, για τα αερολιμενικά τέλη (ΕΕ L 70 της 14.3.2009, σ. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/12/oj).

(12)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2024, περί των προσανατολισμών της Ένωσης για την ανάπτυξη του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2021/1153 και (ΕΕ) αριθ. 913/2010 και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1315/2013 (ΕΕ L, 2024/1679, 28.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1679/oj).

(13)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/352 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Φεβρουαρίου 2017, για τη θέσπιση πλαισίου όσον αφορά την παροχή λιμενικών υπηρεσιών και κοινών κανόνων για τη χρηματοοικονομική διαφάνεια των λιμένων (ΕΕ L 57 της 3.3.2017, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/352/oj).

(14)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ L 145 της 31.5.2001, σ. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

(15)  Απόφαση (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/443 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2015, σχετικά με την ασφάλεια στην Επιτροπή (ΕΕ L 72 της 17.3.2015, σ. 41, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2015/443/oj).

(16)  Απόφαση (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/444 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2015, σχετικά με τους κανόνες ασφαλείας για την προστασία των διαβαθμισμένων πληροφοριών της ΕΕ (ΕΕ L 72 της 17.3.2015, σ. 53, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2015/444/oj).

(17)   ΕΕ C 202 της 8.7.2011, σ. 13.

(18)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/2747 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Οκτωβρίου 2024, για τη θέσπιση πλαισίου μέτρων που αφορούν μια κατάσταση έκτακτης ανάγκης της εσωτερικής αγοράς και την ανθεκτικότητα της εσωτερικής αγοράς και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2679/98 του Συμβουλίου (κανονισμός για κατάσταση έκτακτης ανάγκης της εσωτερικής αγοράς και για την ανθεκτικότητα της εσωτερικής αγοράς) (ΕΕ L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).

(19)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (Γενικός Κανονισμός για την Προστασία Δεδομένων) (ΕΕ L 119 της 4.5.2016, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

(20)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2018, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ένωσης και την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001 και της απόφασης αριθ. 1247/2002/ΕΚ (ΕΕ L 295 της 21.11.2018, σ. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).

(21)  Απόφαση του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 1994, σχετικά με την εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας σύναψη των συμφωνιών που απέρρευσαν από τις πολυμερείς διαπραγματεύσεις του Γύρου της Ουρουγουάης (1986-1994), καθ’ όσον αφορά τα θέματα που εμπίπτουν στις αρμοδιότητές της (ΕΕ L 336 της 23.12.1994, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/1994/800/oj).

(22)   ΕΕ L 336 της 23.12.1994, σ. 191, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_internation/1994/800(15)/oj.

(23)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου, της 20ής Ιανουαρίου 2004, για τον έλεγχο των συγκεντρώσεων μεταξύ επιχειρήσεων («Κοινοτικός κανονισμός συγκεντρώσεων») (ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/139/oj).

(24)  Οδηγία 2009/138/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2009, σχετικά με την ανάληψη και την άσκηση δραστηριοτήτων ασφάλισης και αντασφάλισης (Φερεγγυότητα II) (ΕΕ L 335 της 17.12.2009, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/138/oj).

(25)  Οδηγία 2013/36/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 2013, σχετικά με την πρόσβαση στη δραστηριότητα πιστωτικών ιδρυμάτων και την προληπτική εποπτεία πιστωτικών ιδρυμάτων και επιχειρήσεων επενδύσεων, για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/87/ΕΚ και για την κατάργηση των οδηγιών 2006/48/ΕΚ και 2006/49/ΕΚ (ΕΕ L 176 της 27.6.2013, σ. 338, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2013/36/oj).

(26)  Οδηγία 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2014, για τις αγορές χρηματοπιστωτικών μέσων και την τροποποίηση της οδηγίας 2002/92/ΕΚ και της οδηγίας 2011/61/ΕΕ (ΕΕ L 173 της 12.6.2014, σ. 349, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/65/oj).

(27)   ΕΕ L 324 της 10.12.2007, σ. 121.

(28)   ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 1.

(29)   ΕΕ L 18 της 22.1.2000, σ. 1.

(30)   ΕΕ L 136, 30.4.2004, σ. 1.

(31)   ΕΕ L 378 της 27.12.2006, σ. 1.

(32)   ΕΕ L 123 της 12.5.2016, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(33)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/182/oj).

(34)  Οδηγία 2014/59/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2014, για τη θέσπιση πλαισίου για την ανάκαμψη και την εξυγίανση πιστωτικών ιδρυμάτων και επιχειρήσεων επενδύσεων και για την τροποποίηση της οδηγίας 82/891/ΕΟΚ του Συμβουλίου, και των οδηγιών 2001/24/ΕΚ, 2002/47/ΕΚ, 2004/25/ΕΚ, 2005/56/ΕΚ, 2007/36/ΕΚ, 2011/35/ΕΕ, 2012/30/ΕΕ και 2013/36/ΕΕ, καθώς και των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 και (ΕΕ) αριθ. 648/2012 (ΕΕ L 173 της 12.6.2014, σ. 190, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/59/oj).

(35)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 806/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2014, περί θεσπίσεως ενιαίων κανόνων και διαδικασίας για την εξυγίανση πιστωτικών ιδρυμάτων και ορισμένων επιχειρήσεων επενδύσεων στο πλαίσιο ενός Ενιαίου Μηχανισμού Εξυγίανσης και ενός Ενιαίου Ταμείου Εξυγίανσης και τροποποιήσεως του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 (ΕΕ L 225 της 30.7.2014, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/806/oj).

(36)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/23 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2020, σχετικά με πλαίσιο για την ανάκαμψη και την εξυγίανση κεντρικών αντισυμβαλλομένων και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1095/2010, (ΕΕ) αριθ. 648/2012, (ΕΕ) αριθ. 600/2014, (ΕΕ) αριθ. 806/2014 και (ΕΕ) 2015/2365 και των οδηγιών 2002/47/ΕΚ, 2004/25/ΕΚ, 2007/36/ΕΚ, 2014/59/ΕΕ και (ΕΕ) 2017/1132 (ΕΕ L 22 της 22.1.2021, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/23/oj).

(37)  Οδηγία (ΕΕ) 2025/1 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 2024, για τη θέσπιση πλαισίου ανάκαμψης και εξυγίανσης ασφαλιστικών και αντασφαλιστικών επιχειρήσεων και την τροποποίηση των οδηγιών 2002/47/ΕΚ, 2004/25/ΕΚ, 2007/36/ΕΚ, 2014/59/ΕΕ και (ΕΕ) 2017/1132 και των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1094/2010, (ΕΕ) αριθ. 648/2012, (ΕΕ) αριθ. 806/2014 και (ΕΕ) 2017/1129 (ΕΕ L, 2025/1, 8.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2025/1/oj).

(38)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2012, για τα εξωχρηματιστηριακά παράγωγα, τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους και τα αρχεία καταγραφής συναλλαγών (ΕΕ L 201 της 27.7.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/648/oj).

(39)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 909/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 2014, σχετικά με τη βελτίωση του διακανονισμού αξιογράφων στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τα κεντρικά αποθετήρια τίτλων και για την τροποποίηση των οδηγιών 98/26/ΕΚ και 2014/65/ΕΕ και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 236/2012 (ΕΕ L 257 της 28.8.2014, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/909/oj).

(40)  Οδηγία 98/26/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Μαΐου 1998, σχετικά με το αμετάκλητο του διακανονισμού στα συστήματα πληρωμών και στα συστήματα διακανονισμού αξιογράφων (ΕΕ L 166 της 11.6.1998, σ. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/26/oj).

(41)  Οδηγία (ΕΕ) 2022/2555 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Δεκεμβρίου 2022, σχετικά με μέτρα για υψηλό κοινό επίπεδο κυβερνοασφάλειας σε ολόκληρη την Ένωση, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 910/2014 και της οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972, και για την κατάργηση της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 (οδηγία NIS 2) (ΕΕ L 333 της 27.12.2022, σ. 80, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2022/2555/oj).

(42)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1624 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 2024, σχετικά με την πρόληψη της χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή για τη χρηματοδότηση της τρομοκρατίας (ΕΕ L, 2024/1624, 19.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1624/oj).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΙ ΤΟΜΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΟΙ ΜΕ ΤΟ ΚΟΙΝΟ ΕΛΑΧΙΣΤΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΤΑ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 4 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 15

1.   

Τεχνολογίες ημιαγωγών νοούμενες ως κάθε τεχνολογία ή τεχνογνωσία που σχετίζεται με:

α)

τον σχεδιασμό ολοκληρωμένων κυκλωμάτων και άλλων ημιαγωγών, συμπεριλαμβανομένων των μικροεπεξεργαστών, κρυογενικών κατασκευαστικών στοιχείων, γραφικών επεξεργαστών, μικροελεγκτών, μικροκυκλωμάτων λογικής, πλινθίων μνήμης, μικροκυκλωμάτων ραδιοσυχνοτήτων, φωτονικών μικροκυκλωμάτων, αναλογικών μικροκυκλωμάτων, κβαντικών μικροκυκλωμάτων, οπτικών ημιαγωγών, ημιαγωγών ισχύος, διακεκριμένων αισθητήρων, μικροηλεκτρομηχανικών συστημάτων (MEMS), αισθητήρων και μικροσυστημάτων, καθώς και του σχετικού πυρήνα διανοητικής ιδιοκτησίας ημιαγωγών·

β)

λογισμικό αυτοματισμού ηλεκτρονικού σχεδιασμού (EDA) που χρησιμοποιείται για τον σχεδιασμό ολοκληρωμένων κυκλωμάτων και άλλων ημιαγωγών ή για τον σχεδιασμό προηγμένης συσκευασίας·

γ)

κατασκευή εμπρόσθιου άκρου ολοκληρωμένων κυκλωμάτων και άλλων ημιαγωγών·

δ)

τη συναρμολόγηση, τη δοκιμή και τη συσκευασία ολοκληρωμένων κυκλωμάτων και άλλων ημιαγωγών, συμπεριλαμβανομένων των προηγμένων πλακετών τυπωμένων κυκλωμάτων και των προηγμένων τεχνολογιών συσκευασίας·

ε)

εξοπλισμό κατασκευής ημιαγωγών, τόσο για την κατασκευή εμπρόσθιου όσο και οπίσθιου άκρου ολοκληρωμένων κυκλωμάτων και άλλων ημιαγωγών, συμπεριλαμβανομένων των εργαλείων χάραξης, εναπόθεσης, επιταξίας, λιθογραφίας, προηγμένης συσκευασίας, δοκιμής ή μετρολογίας·

στ)

βασικά στοιχεία ή λογισμικό εξοπλισμού κατασκευής ημιαγωγών·

ζ)

υλικά που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή ολοκληρωμένων κυκλωμάτων και άλλων ημιαγωγών, ιδίως χημικά προϊόντα ειδικών χρήσεων, σπάνια αέρια, υποστρώματα ή δισκία (wafers).

2.   

Κβαντικές τεχνολογίες, δηλαδή κάθε τεχνολογία ή τεχνογνωσία που σχετίζεται με:

α)

κβαντική υπολογιστική·

β)

κβαντικές επικοινωνίες·

γ)

κβαντική ανίχνευση.

3.   

Τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης (ΤΝ) — δηλαδή κάθε τεχνολογία ή τεχνογνωσία που σχετίζεται ειδικά με μηχανικό σύστημα το οποίο έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με διαφορετικά επίπεδα αυτονομίας και μπορεί να παρουσιάζει προσαρμοστικότητα μετά την εφαρμογή του και το οποίο, για ρητούς ή σιωπηρούς στόχους, συνάγει, από τα στοιχεία εισόδου που λαμβάνει, πώς να παράγει στοιχεία εξόδου, όπως προβλέψεις, περιεχόμενο, συστάσεις ή αποφάσεις που μπορούν να επηρεάσουν υλικά ή εικονικά περιβάλλοντα («σύστημα ΤΝ») — που χρησιμοποιούνται για:

α)

μοντέλα ΤΝ γενικού σκοπού όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 63) του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) ή συστήματα ΤΝ που βασίζονται σε τέτοια μοντέλα που είναι κατάλληλα για την ανάπτυξη διαστημικών ή αμυντικών εφαρμογών· ή

β)

μοντέλα ΤΝ γενικού σκοπού με συστημικό κίνδυνο κατά την έννοια του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 ή συστήματα ΤΝ που βασίζονται σε τέτοια μοντέλα.


(1)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1689 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2024, για τη θέσπιση εναρμονισμένων κανόνων σχετικά με την τεχνητή νοημοσύνη και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 300/2008, (ΕΕ) αριθ. 167/2013, (ΕΕ) αριθ. 168/2013, (ΕΕ) 2018/858, (ΕΕ) 2018/1139 και (ΕΕ) 2019/2144 και των οδηγιών 2014/90/ΕΕ, (ΕΕ) 2016/797 και (ΕΕ) 2020/1828 (κανονισμός για την τεχνητή νοημοσύνη) (ΕΕ L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΕΡΓΑ Ή ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΕΝΩΣΙΑΚΟΥ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΟΣ

1.   Προπαρασκευαστική ενέργεια για την κατάρτιση του νέου προγράμματος GOVSATCOM της ΕΕ

Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) 2024/2509 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Σεπτεμβρίου 2024, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 58 παράγραφος 2 στοιχείο β) (ΕΕ L, 2024/2509, 26.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2509/oj).

2.   Διαστημικό πρόγραμμα

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/696 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση του ενωσιακού διαστημικού προγράμματος και του Οργανισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το διαστημικό πρόγραμμα, και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 912/2010, (ΕΕ) αριθ. 1285/2013 και (ΕΕ) αριθ. 377/2014 και της απόφασης αριθ. 541/2014/ΕΕ (ΕΕ L 170 της 12.5.2021, σ. 69, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/696/oj).

3.   Ενωσιακό πρόγραμμα ασφαλούς συνδεσιμότητας

Κανονισμός (ΕΕ) 2023/588 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2023, για τη θέσπιση ενωσιακού προγράμματος ασφαλούς συνδεσιμότητας για την περίοδο 2023-2027 (ΕΕ L 79 της 17.3.2023, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/588/oj).

4.   Πρόγραμμα «Ορίζων 2020», συμπεριλαμβανομένων των προγραμμάτων έρευνας και ανάπτυξης δυνάμει του άρθρου 185 ΣΛΕΕ, καθώς και των κοινών επιχειρήσεων ή οποιωνδήποτε άλλων υποδομών δημιουργήθηκαν δυνάμει του άρθρου 187 ΣΛΕΕ

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση του προγράμματος-πλαισίου «Ορίζων 2020» για την έρευνα και την καινοτομία (2014-2020) και την κατάργηση της απόφασης αριθ. 1982/2006/ΕΚ (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 104, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/1291/oj).

5.   Πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένων των προγραμμάτων έρευνας και ανάπτυξης δυνάμει του άρθρου 185 ΣΛΕΕ, καθώς και των κοινών επιχειρήσεων ή οποιωνδήποτε άλλων υποδομών δημιουργήθηκαν δυνάμει του άρθρου 187 ΣΛΕΕ

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/695 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας «Ορίζων Ευρώπη», τον καθορισμό των κανόνων συμμετοχής και διάδοσής του, και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1290/2013 και (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 (ΕΕ L 170 της 12.5.2021, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/695/oj).

6.   Πρόγραμμα έρευνας και κατάρτισης της Ευρατόμ 2021-2025

Κανονισμός (Ευρατόμ) 2025/1304 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουνίου 2025, για τη θέσπιση του Προγράμματος Έρευνας και Κατάρτισης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας για την περίοδο 2026-2027 με το οποίο συμπληρώνεται το πρόγραμμα-πλαίσιο για την έρευνα και την καινοτομία «Ορίζων Ευρώπη» και για την κατάργηση του κανονισμού (Ευρατόμ) 2021/765 (ΕΕ L, 2025/1304, 3.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1304/oj).

7.   Διευρωπαϊκά δίκτυα μεταφορών (ΔΕΔ-Μ)

Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2024, περί των προσανατολισμών της Ένωσης για την ανάπτυξη του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2021/1153 και (ΕΕ) αριθ. 913/2010 και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1315/2013 (ΕΕ L, 2024/1679, 28.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1679/oj).

8.   Διευρωπαϊκά δίκτυα ενέργειας (ΔΕΔ-Ε)

Κανονισμός (ΕΕ) 2022/869 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2022, σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις διευρωπαϊκές ενεργειακές υποδομές, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 715/2009, (ΕΕ) 2019/942 και (ΕΕ) 2019/943 και των οδηγιών 2009/73/ΕΚ και (ΕΕ) 2019/944 και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 347/2013 (ΕΕ L 152 της 3.6.2022, σ. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/869/oj).

9.   Διευρωπαϊκά δίκτυα τηλεπικοινωνιών (1)

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 283/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαρτίου 2014, σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τα διευρωπαϊκά δίκτυα υποδομών των τηλεπικοινωνιών και την κατάργηση της απόφασης αριθ. 1336/97/ΕΚ (ΕΕ L 86 της 21.3.2014, σ. 14, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/283/oj).

10.   Μηχανισμός «Συνδέοντας την Ευρώπη»

Κανονισμός (EE) 2021/1153 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2021, για τη σύσταση του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη» και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1316/2013 και (ΕΕ) αριθ. 283/2014 (ΕΕ L 249 της 14.7.2021, σ. 38, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/1153/oj).

11.   Πρόγραμμα «Ψηφιακή Ευρώπη»

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/694 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση του προγράμματος «Ψηφιακή Ευρώπη» και την κατάργηση της απόφασης (ΕΕ) 2015/2240 (ΕΕ L 166 της 11.5.2021, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/694/oj).

12.   Ευρωπαϊκό πρόγραμμα βιομηχανικής ανάπτυξης στον τομέα της άμυνας

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/697 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Άμυνας και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1092 (ΕΕ L 170 της 12.5.2021, σ. 149, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/697/oj).

13.   Προπαρασκευαστική ενέργεια για την έρευνα στον τομέα της άμυνας

Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) 2024/2509 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Σεπτεμβρίου 2024, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 58 παράγραφος 2 στοιχείο β).

14.   Ευρωπαϊκό Ταμείο Άμυνας

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/697 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Άμυνας και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1092 (ΕΕ L 170 της 12.5.2021, σ. 149, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/697/oj).

15.   Πράξη για τη στήριξη της παραγωγής πυρομαχικών

Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1525 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουλίου 2023, σχετικά με τη στήριξη της παραγωγής πυρομαχικών (ASAP) (ΕΕ L 185 της 24.7.2023, σ. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1525/oj).

16.   Πράξη για την ενίσχυση της ευρωπαϊκής αμυντικής βιομηχανίας μέσω κοινών προμηθειών (EDIRPA)

Κανονισμός (ΕΕ) 2023/2418 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Οκτωβρίου 2023, σχετικά με τη θέσπιση μέσου για την ενίσχυση της ευρωπαϊκής αμυντικής βιομηχανίας μέσω κοινών προμηθειών (κανονισμός EDIRPA) (ΕΕ L, 2023/2418, 26.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2418/oj).

17.   Μόνιμη διαρθρωμένη συνεργασία (PESCO)

Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2018/340 του Συμβουλίου, της 6ης Μαρτίου 2018, για την κατάρτιση του καταλόγου των έργων που θα αναπτυχθούν στο πλαίσιο της μόνιμης διαρθρωμένης συνεργασίας (PESCO) (ΕΕ L 65 της 8.3.2018, σ. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2018/340/oj).

Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2023/995 του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2023, για την τροποποίηση και την επικαιροποίηση της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2018/340 για την κατάρτιση του καταλόγου των έργων που θα αναπτυχθούν στο πλαίσιο της μόνιμης διαρθρωμένης συνεργασίας (PESCO) (ΕΕ L 135 της 23.5.2023, σ. 123, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/995/oj).

18.   Πρόγραμμα για την ευρωπαϊκή αμυντική βιομηχανία (EDIP)

Κανονισμός (ΕΕ) 2025/2643 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2025, για τη θέσπιση του προγράμματος για την ευρωπαϊκή αμυντική βιομηχανία και πλαισίου μέτρων με σκοπό τη διασφάλιση έγκαιρης διαθεσιμότητας και εφοδιασμού με αμυντικά προϊόντα («κανονισμός EDIP») (ΕΕ L, 2025/2643, 29.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2643/oj).

19.   Ευρωπαϊκή κοινή επιχείρηση για τον ITER

Απόφαση 2007/198/Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 27ης Μαρτίου 2007, για την ίδρυση της ευρωπαϊκής κοινής επιχείρησης για τον ITER και την ανάπτυξη της πυρηνικής σύντηξης και περί παραχωρήσεως προνομίων σε αυτήν (ΕΕ L 90 της 30.3.2007, σ. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2007/198/oj).

20.   Πρόγραμμα «Η ΕΕ για την υγεία» (EU4Health)

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/522 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Μαρτίου 2021, για τη θέσπιση Προγράμματος σχετικά με τη δράση της Ένωσης στον τομέα της υγείας [Πρόγραμμα «Η ΕΕ για την υγεία» (EU4Health)] για την περίοδο 2021-2027 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 282/2014 (ΕΕ L 107 της 26.3.2021, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/522/oj).

21.   Σημαντικά έργα κοινού ευρωπαϊκού ενδιαφέροντος (ΣΕΚΕΕ)

Έργα για τα οποία η Επιτροπή έχει κρίνει, με απόφαση που έχει εκδοθεί δυνάμει του άρθρου 108 ΣΛΕΕ, ότι συνιστούν σημαντικό έργο κοινού ευρωπαϊκού ενδιαφέροντος κατά την έννοια του άρθρου 107 παράγραφος 3 στοιχείο β) ΣΛΕΕ.

22.   Έργα κοινού ενδιαφέροντος και έργα αμοιβαίου ενδιαφέροντος

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός της Επιτροπής (ΕΕ) 2024/1041, της 28ης Νοεμβρίου 2023, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2022/869 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον ενωσιακό κατάλογο έργων κοινού ενδιαφέροντος και έργων αμοιβαίου ενδιαφέροντος (ΕΕ L, 2024/1041, 8.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1041/oj).


(1)  Ο κανονισμός (EE) αριθ. 283/2014 διατηρείται στο παρόν παράρτημα βάσει του άρθρου 27 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1153 για τη σύσταση του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη» και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1316/2013 και (ΕΕ) αριθ. 283/2014.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΙ ΤΟΜΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΟΙ ΜΕ ΤΙΣ ΕΚΤΙΜΗΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΤΑ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 19

α.

Βιοτεχνολογίες:

—

τεχνικές γενετικής τροποποίησης

—

νέες γονιδιωματικές τεχνικές

—

γονιδιακή καθοδήγηση

—

συνθετική βιολογία

β.

Προηγμένη συνδεσιμότητα, πλοήγηση και ψηφιακές τεχνολογίες:

—

ασφαλείς ψηφιακές επικοινωνίες και συνδεσιμότητα, όπως το RAN & Open RAN (Δίκτυο Ραδιοπρόσβασης) και το δίκτυο 6G

—

τεχνολογίες κυβερνοασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων κυβερνοεπιτήρησης, κρυπτογράφησης, ασφάλειας, και πρόληψης και ανίχνευσης εισβολής, και της ψηφιακής εγκληματολογίας

—

διαδίκτυο των πραγμάτων και εικονική πραγματικότητα

—

τεχνολογίες κατανεμημένου καθολικού και ψηφιακής ταυτότητας

—

προηγμένες τεχνολογίες καθοδήγησης, πλοήγησης και ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων της αεροηλεκτρονικής και του εντοπισμού θέσης στη θάλασσα

γ.

Υποβρύχια καλώδια οπτικών ινών

δ.

Προηγμένες τεχνολογίες ανίχνευσης:

—

ηλεκτροοπτική, ραντάρ, χημική, βιολογική και κατανεμημένη ανίχνευση, και ανίχνευση ακτινοβολίας

—

μαγνητόμετρα, μαγνητικά κλισιόμετρα

—

υποβρύχιοι αισθητήρες ηλεκτρικών πεδίων

—

βαρυτόμετρα και κλισιόμετρα

ε.

Διαστημικές τεχνολογίες και τεχνολογίες πρόωσης:

—

ειδικές τεχνολογίες εστιασμένες στο διάστημα, οι οποίες κυμαίνονται από επίπεδο κατασκευαστικού στοιχείου σε επίπεδο συστήματος

—

διαστημική επιτήρηση και τεχνολογίες γεωσκόπησης

—

διαστημικός εντοπισμός θέσης, πλοήγηση και χρονισμός (PNT)

—

ασφαλείς επικοινωνίες, συμπεριλαμβανομένης της συνδεσιμότητας χαμηλής γήινης τροχιάς (LEO)

—

τεχνολογίες πρόωσης, συμπεριλαμβανομένων των υπερηχητικών τεχνολογιών και των κατασκευαστικών στοιχείων για στρατιωτική χρήση

στ.

Αεροδιαστημικές τεχνολογίες

ζ.

Ενεργειακές τεχνολογίες:

—

τεχνολογίες πυρηνικής σύντηξης, αντιδραστήρες και παραγωγή ενέργειας, τεχνολογίες ραδιολογικής μετατροπής/εμπλουτισμού/ανακύκλωσης

—

υδρογόνο και νέα καύσιμα

—

τεχνολογίες μηδενικών καθαρών εκπομπών, συμπεριλαμβανομένων των φωτοβολταϊκών

—

έξυπνα δίκτυα και αποθήκευση ενέργειας, μπαταρίες

η.

Ρομποτική και αυτόνομα συστήματα:

—

δρόνοι και οχήματα (εναέρια, χερσαία, επιφανείας και υποβρύχια)

—

ρομπότ και συστήματα ακριβείας ελεγχόμενα από ρομπότ

—

εξωσκελετοί

—

συστήματα που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη

θ.

Προηγμένα υλικά, τεχνολογίες κατασκευής και ανακύκλωσης:

—

τεχνολογίες για νανοϋλικά, έξυπνα υλικά, προηγμένα κεραμικά υλικά, υλικά τεχνολογίας stealth, ασφαλή και βιώσιμα εκ σχεδιασμού υλικά

—

προσθετική κατασκευή, μεταξύ άλλων σε στρατιωτικές και μη στρατιωτικές επιχειρήσεις

—

ψηφιακά ελεγχόμενη κατασκευή μικροακριβείας και μικρής κλίμακας κατεργασία/συγκόλληση με λέιζερ


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΡΙΣΙΜΗΣ ΣΗΜΑΣΙΑΣ

Επίπεδο 5 του ATC

Περιγραφή ATC (1)

Οδός χορήγησης

 

A - Πεπτική οδός και μεταβολισμός

 

 

A02B - Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης

 

A02BC05

ΕΣΟΜΕΠΡΑΖΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

A03B - Ευθαλεία η άτροπος (Belladonna) και παράγωγα, αμιγή

 

A03BA01

ΑΤΡΟΠΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

 

A03F - Προάγοντα την εντερική κινητικότητα

 

A03FA01

ΜΕΤΟΚΛΟΠΡΑΜΙΔΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

 

A07A - Κατά των εντερικών λοιμώξεων

 

A07AA12

ΦΙΔΑΞΟΜΙΚΙΝΗ

από στόματος χρήση

 

A07B - Προσροφητικά του γαστρεντερικού

 

A07BA01

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΞΥΛΑΝΘΡΑΚΑΣ

από στόματος χρήση

 

A10A - Ινσουλίνες και ανάλογα

 

A10AB01

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ (ταχείας δράσης)

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

A10AB05

Ασπαρτική ινσουλίνη

ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

A10AC01

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ (ενδιάμεσης δράσης)

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

A10AD01

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ (ενδιάμεσης ή μακράς δράσης σε συνδυασμό με ταχείας δράσης)

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

A10AE06

ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ DEGLUDEC

υποδόρια χρήση

 

A12C - Άλλα συμπληρώματα με μεταλλικά στοιχεία

 

A12CC02

ΘΕΙΙΚΟ ΜΑΓΝΗΣΙΟ

ενδοφλέβια, ενδομυϊκή χρήση

 

A16A - Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού

 

A16AB02

ΗΜΙΓΛΟΥΚΕΡΑΣΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

B - Αίμα και αιμοποιητικά όργανα

 

 

B01A - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

 

B01AA03

ΒΑΡΦΑΡΙΝΗ

από στόματος χρήση

B01AB01

HEPARIN

αιμοκάθαρση, ενδοαρτηριακή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

B01AB02

ΑΝΤΙΘΡΟΜΒΙΝΗ III

ενδοφλέβια χρήση

B01AC04

ΚΛΟΠΙΔΟΓΡΕΛΗ

από στόματος χρήση

B01AC16

ΕΠΤΙΦΙΜΠΑΤΙΔΗ

ενδοφλέβια χρήση

B01AD02

ΑΛΤΕΠΛΑΣΗ

ενδοφλέβια χρήση

B01AD11

ΤΕΝΕΚΤΕΠΛΑΣΗ

ενδοφλέβια χρήση

B01AE07

ΔΑΜΠΙΓΚΑΤΡΑΝΗ

από στόματος χρήση

 

B02A - Αντιινωδολυτικά

 

B02AA02

ΤΡΑΝΕΞΑΜΙΚΟ ΟΞΥ

από στόματος, ενδοφλέβια χρήση

 

B02B - Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά

 

B02BA01

ΦΥΤΟΜΕΝΑΔΙΟΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

B02BB01

ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ ΙΝΩΔΟΓΟΝΟ

ενδοφλέβια χρήση

B02BD01

ΣΥΜΠΛΕΓΜΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΠΡΟΘΡΟΜΒΙΝΗΣ

ενδοφλέβια χρήση

B02BD02

ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΠΗΞΗΣ VIII

ενδοφλέβια χρήση

B02BD03

ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ ΠΑΡΑΚΑΜΨΗΣ ΑΝΑΣΤΟΛΕΑ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ VIII (FEIBA)

ενδοφλέβια χρήση

B02BD04

ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΠΗΞΗΣ IX

ενδοφλέβια χρήση

B02BD05

ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΠΗΞΗΣ VII

ενδοφλέβια χρήση

B02BD07

ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΠΗΞΗΣ XIII

ενδοφλέβια χρήση

B02BD08

ΕΠΤΑΚΟΓΗ ΑΛΦΑ

ενδοφλέβια χρήση

 

B03B - Βιταμίνη B12 και φυλλικό οξύ

 

B03BA03

ΥΔΡΟΞΟΚΟΒΑΛΑΜΙΝΗ

ενδοφλέβια, ενδομυϊκή, υποδόρια, από στόματος χρήση

 

B05A - Αίμα και συναφή προϊόντα

 

B05AA01

ΑΛΒΟΥΜΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

B05AA02

ΚΛΑΣΜΑ ΠΡΩΤΕΪΝΩΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΥ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ

ενδοφλέβια χρήση

 

B05B - Ενδοφλέβια διαλύματα

 

B05BB01

ΧΛΩΡΙΟΥΧΟ ΚΑΛΙΟ

ενδοφλέβια χρήση

B05BC01

ΜΑΝΝΙΤΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

B05X - Συμπληρώματα ενδοφλέβιων διαλυμάτων

 

B05XA01

ΧΛΩΡΙΟΥΧΟ ΚΑΛΙΟ

ενδοφλέβια χρήση

B05XA05

ΘΕΙΙΚΟ ΜΑΓΝΗΣΙΟ

ενδοφλέβια χρήση

 

B06A - Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες

 

B06AB01

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΑΙΜΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

B06AC01

ΑΝΑΣΤΟΛΕΑΣ ΤΗΣ C1-ΕΣΤΕΡΑΣΗΣ

ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

 

C - Καρδιαγγειακό σύστημα

 

 

C01A - Καρδιακές γλυκοσίδες

 

C01AA05

ΔΙΓΟΞΙΝΗ

από στόματος, ενδοφλέβια χρήση

 

C01B - Αντιαρρυθμικά, κατηγορίες Ι και ΙΙΙ

 

C01BB01

ΛΙΔΟΚΑΪΝΗ

παρεντερική χρήση

C01BB02

ΜΕΞΙΛΕΤΙΝΗ

από στόματος χρήση

C01BC04

ΦΛΕΚΑΪΝΙΔΗ

από στόματος χρήση

C01BD01

ΑΜΙΩΔΑΡΟΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

C01C - Καρδιοτονωτικά, εκτός καρδιακών γλυκοσιδών

 

C01CA02

ΙΣΟΠΡΕΝΑΛΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

C01CA03

ΝΟΡΕΠΙΝΕΦΡΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

C01CA04

ΝΤΟΠΑΜΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

C01CA07

ΔΟΒΟΥΤΑΜΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

C01CA24

ΕΠΙΝΕΦΡΙΝΗ

ενδοτραχειοπνευμονική, ενδοκαρδιακή, ενδοστική, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

C01CA26

ΕΦΕΔΡΙΝΗ

ενδοφλέβια, ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

C01CE02

ΜΙΛΡΙΝΟΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

C01D - Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις

 

C01DA02

ΤΡΙΝΙΤΡΙΚΗ ΓΛΥΚΕΡΙΝΗ

ενδοφλέβια, υπογλώσσια χρήση

 

C01E - Λοιπά καρδιολογικά σκευάσματα

 

C01EB10

ΑΔΕΝΟΣΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

C02A - Αντιαδρενεργικοί παράγοντες, κεντρικά δρώντες

 

C02AB01

ΜΕΘΥΛΝΤΟΠΑ (αριστερόστροφη)

από στόματος χρήση

C02AB02

ΜΕΘΥΛΝΤΟΠΑ (ρακεμική)

από στόματος χρήση

C02AC01

ΚΛΟΝΙΔΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια, από στόματος χρήση

 

C02D - Παράγοντες δρώντες επί των λείων μυϊκών μυών των αρτηριολίων

 

C02DD01

ΝΙΤΡΟΠΡΩΣΣΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ

ενδοφλέβια χρήση

 

C03C - Διουρητικά υψηλής οροφής

 

C03CA01

ΦΟΥΡΟΣΕΜΙΔΗ

ενδοφλέβια, ενδομυϊκή χρήση

 

C07A - Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων

 

C07AA05

ΠΡΟΠΡΑΝΟΛΟΛΗ

από στόματος χρήση

C07AG01

ΛΑΒΗΤΑΛΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

C08C - Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία

 

C08CA06

ΝΙΜΟΔΙΠΙΝΗ

ενδοφλέβια, ενδοδεξαμενική χρήση

 

C08D - Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με άμεση δράση στην καρδιά

 

C08DA01

ΒΕΡΑΠΑΜΙΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

G - Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου

 

 

G02A - Μητροτονικά

 

G02AB01

ΜΕΘΥΛΕΡΓΟΜΗΤΡΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδομήτρια, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

 

G03X - Άλλες ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα

 

G03XB01

ΜΙΦΕΠΡΙΣΤΟΝΗ

από στόματος χρήση

 

H - Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών

 

 

H01B - Ορμόνες οπίσθιου λοβού της υπόφυσης

 

H01BA01

ΑΡΓΙΠΡΕΣΣΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

H01BA02

ΔΕΣΜΟΠΡΕΣΣΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

H01BB02

ΩΚΥΤΟΚΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

H01BB03

ΚΑΡΒΕΤΟΚΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

 

H02A - H02A: Κορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή

 

H02AA02

ΦΘΟΡΙΟΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΟΝΗ

από στόματος χρήση

H02AB04

ΜΕΘΥΛΠΡΕΔΝΙΖΟΛΟΝΗ

ενδοαρθρική, ενδοθυλακική, ενδοδερμική, ενδοβλαβική, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, περιαρθρική, ορθική χρήση

H02AB06

ΠΡΕΔΝΙΖΟΛΟΝΗ

από στόματος χρήση

H02AB09

ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΟΝΗ

ενδοαρθρική, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

 

H03B - Αντιθυρεοειδικά προϊόντα

 

H03BA02

ΠΡΟΠΥΛΟΘΕΙΟΥΡΑΚΙΛΗ

από στόματος χρήση

H03BB01

ΚΑΡΒΙΜΑΖΟΛΗ

από στόματος χρήση

H03BB02

ΘΕΙΑΜΑΖΟΛΗ

από στόματος χρήση

 

H04A - Γλυκογονολυτικές ορμόνες

 

H04AA01

ΓΛΥΚΑΓΟΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, ρινική, υποδόρια χρήση

 

J - Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση

 

 

J01A - Τετρακυκλίνες

 

J01AA02

ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΗ

από στόματος χρήση

 

J01C - β-λακτάμες, πενικιλλίνες

 

J01CA01

ΑΜΠΙΚΙΛΛΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

J01CA04

ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ

από στόματος, ενδοφλέβια, ενδομυϊκή χρήση

J01CE01

ΒΕΝΖΥΛΟΠΕΝΙΚΙΛΛΙΝΗ

ενδοαρθρική, ενδομυϊκή, ενδοϋπεζωκοτική, ενδορραχιαία, ενδοφλέβια χρήση

J01CE02

ΦΑΙΝΟΞΥΜΕΘΥΛΟΠΕΝΙΚΙΛΛΙΝΗ

από στόματος χρήση

J01CE08

ΒΕΝΖΑΘΙΝΙΚΗ ΒΕΝΖΥΛΟΠΕΝΙΚΙΛΛΙΝΗ

ενδομυϊκή χρήση

J01CF02

ΚΛΟΞΑΚΙΛΛΙΝΗ

ενδοφλέβια, ενδομυϊκή χρήση

J01CF05

ΦΛΟΥΚΛΟΞΑΚΙΛΛΙΝΗ

εισπνοή, ενδοαρθρική, ενδομυϊκή, ενδοϋπεζωκοτική, ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

J01CR02

ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΙΝΗ, ΚΛΑΒΟΥΛΑΝΙΚΟ ΟΞΥ

από στόματος, ενδοφλέβια χρήση

J01CR05

ΠΙΠΕΡΑΚΙΛΛΙΝΗ, ΤΑΖΟΜΠΑΚΤΑΜΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

J01D - Άλλα αντιβακτηριακά της β-λακτάμης

 

J01DC02

ΚΕΦΟΥΡΟΞΙΜΗ

από στόματος χρήση

J01DD01

ΚΕΦΟΤΑΞΙΜΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

J01DD02

ΚΕΦΤΑΖΙΔΙΜΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

J01DD04

ΚΕΦΤΡΙΑΞΟΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

J01DD08

ΚΕΦΙΞΙΜΗ

από στόματος χρήση

J01DD52

ΚΕΦΤΑΖΙΔΙΜΗ, ΑΒΙΒΑΚΤΑΜΗ

ενδοφλέβια χρήση

J01DF01

ΑΖΤΡΕΟΝΑΜΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

J01DH56

ΝΑΤΡΙΟΥΧΟΣ ΣΙΛΑΣΤΑΤΙΝΗ, ΙΜΙΠΕΝΕΜΗ, ΡΕΛΕΜΠΑΚΤΑΜΗ

ενδοφλέβια χρήση

J01DI54

ΤΑΖΟΜΠΑΚΤΑΜΗ, ΚΕΦΤΟΛΟΖΑΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

J01E - Σουλφοναμίδια και τριμεθοπρίμη

 

J01EA01

ΤΡΙΜΕΘΟΠΡΙΜΗ

από στόματος χρήση

J01EE01

ΚΟΤΡΙΜΟΞΑΖΟΛΗ

από στόματος, ενδοφλέβια χρήση

 

J01F - Μακρολίδια, λινκοζαμίνες και στρεπτογκρανίνες

 

J01FA01

ΕΡΥΘΡΟΜΥΚΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

J01FA09

ΚΛΑΡΙΘΡΟΜΥΚΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

J01FA10

ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΙΝΗ

ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

J01FF01

ΚΛΙΝΔΑΜΥΚΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

 

J01G - Αντιβακτηριακές αμινογλυκοσίδες

 

J01GB01

ΤΟΜΠΡΑΜΥΚΙΝΗ

εισπνοή, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

J01GB03

ΓΕΝΤΑΜΙΚΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποεπιπεφυκωτική χρήση

J01GB06

ΑΜΙΚΑΣΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

 

J01M - Αντιβακτηριακές κινολόνες

 

J01MA02

ΣΙΠΡΟΦΛΟΞΑΣΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

J01MA12

ΛΕΒΟΦΛΟΞΑΣΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

J01X - Άλλα αντιμικροβιακά

 

J01XA01

ΒΑΝΚΟΜΥΚΙΝΗ

Ενδοπεριτοναϊκή, ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

J01XA02

ΤΕΪΚΟΠΛΑΝΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

J01XB01

ΚΟΛΙΣΤΙΝΗ

εισπνοή, ενδορραχιαία, ενδοφλέβια χρήση

J01XD01

ΜΕΤΡΟΝΙΔΑΖΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

J01XX01

ΦΩΣΦΟΜΥΚΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση

 

J02AA01

ΑΜΦΟΤΕΡΙΚΙΝΗ Β

ενδοφλέβια χρήση

J02AC01

ΦΛΟΥΚΟΝΑΖΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

J02AC04

ΠΟΣΑΚΟΝΑΖΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

J02AC05

ΙΣΑΒΟΥΚΟΝΑΖΟΛΗ

ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

 

J04Α - Αντιφυματικά

 

J04AB02

ΡΙΦΑΜΠΙΚΙΝΗ

από στόματος χρήση

J04AB04

ΡΙΦΑΜΠΟΥΤΙΝΗ

από στόματος χρήση

J04AC01

ΙΣΟΝΙΑΖΙΔΗ

από στόματος χρήση

J04AK01

ΠΥΡΑΖΙΝΑΜΙΔΗ

από στόματος χρήση

J04AK02

ΕΘΑΜΒΟΥΤΟΛΗ

από στόματος χρήση

J04AK05

ΒΕΔΑΚΙΛΙΝΗ

από στόματος χρήση

J04AM02

ΙΣΟΝΙΑΖΙΔΗ, ΡΙΦΑΜΠΙΚΙΝΗ

από στόματος χρήση

 

J04Α - Φάρμακα για τη θεραπεία της λέπρας

 

J04BA02

ΔΑΨΟΝΗ

από στόματος χρήση

 

Ι05Α - Αμέσως δρώντα αντιικά

 

J05AB01

ΑΣΙΚΛΟΒΙΡΗ

ενδοφλέβια χρήση

J05AB06

ΓΚΑΝΣΙΚΛΟΒΙΡΗ

ενδοφλέβια χρήση

J05AB14

ΒΑΛΓΚΑΝΣΙΚΛΟΒΙΡΗ

από στόματος χρήση

J05AD01

ΦΟΣΚΑΡΝΕΤΗ

ενδοφλέβια χρήση

J05AF01

ΖΙΔΟΒΟΥΔIΝΗ

ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

J05AF05

ΛΑΜΙΒΟΥΔIΝΗ

από στόματος χρήση

J05AF06

ΑΒΑΚΑΒIΡΗ

από στόματος χρήση

J05AF09

ΕΜΤΡΙΣΙΤΑΒIΝΗ

από στόματος χρήση

J05AG01

ΝΕΒΙΠΑΡIΝΗ

από στόματος χρήση

J05AR02

ΑΒΑΚΑΒIΡΗ, ΛΑΜΙΒΟΥΔIΝΗ

από στόματος χρήση

 

J06B - Ανοσοσφαιρίνες

 

J06BA01

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΗ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ

ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

J06BA02

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΗ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

J06BB01

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΑΝΤΙ-D ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

J06BB02

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΑΝΤΙΤΕΤΑΝΙΚΗ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J06BB04

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Β

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

J06BB05

ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΑΝΤΙΛΥΣΣΙΚΗ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ

ενδομυϊκή χρήση

 

J07A - Εμβόλια από βακτήρια

 

J07AE01

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΧΟΛΕΡΑΣ (αδρανοποιημένο)

από στόματος χρήση

J07AH07

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ C

ενδομυϊκή χρήση

J07AH09

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ Β

ενδομυϊκή χρήση

J07AJ51

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ, ΤΟΥ ΤΕΤΑΝΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΟΚΚΥΤΗ (αδρανοποιημένο, ολόκληρο κύτταρο)

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07AJ52

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ, ΤΟΥ ΤΕΤΑΝΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΟΚΚΥΤΗ (κεκαθαρμένο αντιγόνο)

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07AM51

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΤΕΤΑΝΟΥ

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07AP03

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΤΥΦΟΕΙΔΟΥΣ ΠΥΡΕΤΟΥ (πολυσακχαρίτης)

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

 

J07B - Εμβόλια ιών

 

J07BA02

ΕΓΚΕΦΑΛΙΤΙΔΑ (ιαπωνική, ολόκληρος ιός, αδρανοποιημένος)

ενδομυϊκή χρήση

J07BB01

ΕΜΒΟΛΙΟ ΓΡΙΠΗΣ (διάφορες μορφές, στελέχη)

ενδομυϊκή χρήση

J07BB02

ΕΜΒΟΛΙΟ ΓΡΙΠΗΣ (διάφορες μορφές, στελέχη)

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BC01

ΕΜΒΟΛΙΟ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Β

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BC02

ΕΜΒΟΛΙΟ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BC20

ΕΜΒΟΛΙΟ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α ΚΑΙ Β

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BD52

ΕΜΒΟΛΙΟ ΙΛΑΡΑΣ, ΠΑΡΩΤΙΤΙΔΑΣ ΚΑΙ ΕΡΥΘΡΑΣ

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BD54

ΕΜΒΟΛΙΟ ΙΛΑΡΑΣ, ΠΑΡΩΤΙΤΙΔΑΣ, ΕΡΥΘΡΑΣ ΚΑΙ ΑΝΕΜΟΒΛΟΓΙΑΣ

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BF03

ΕΜΒΟΛΙΟ ΠΟΛΙΟΜΥΕΛΙΤΙΔΑΣ (τριδύναμο)

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BG01

ΑΝΤΙΛΥΣΣΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ

ενδοδερμική, ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BH02

ΠΕΝΤΑΔΥΝΑΜΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΡΟΤΑΪΟΥ

από στόματος χρήση

J07BK01

ΕΜΒΟΛΙΟ ΑΝΕΜΟΒΛΟΓΙΑΣ (ζωντανού ιού)

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BL01

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΚΙΤΡΙΝΟΥ ΠΥΡΕΤΟΥ

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07BM01

ΕΜΒΟΛΙΟ ΙΟΥ ΤΩΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝ ΘΗΛΩΜΑΤΩΝ

ενδομυϊκή χρήση

J07BM02

ΕΜΒΟΛΙΟ ΙΟΥ ΤΩΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝ ΘΗΛΩΜΑΤΩΝ

ενδομυϊκή χρήση

J07BM03

ΕΜΒΟΛΙΟ ΙΟΥ ΤΩΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝ ΘΗΛΩΜΑΤΩΝ (εννεαδύναμο)

ενδομυϊκή χρήση

 

J07C - Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς

 

J07CA01

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ, ΤΟΥ ΤΕΤΑΝΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΠΟΛΙΟΜΥΕΛΙΤΙΔΑΣ

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07CA02

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ, ΤΟΥ ΤΕΤΑΝΟΥ, ΤΟΥ ΚΟΚΚΥΤΗ ΚΑΙ ΤΗΣ ΠΟΛΙΟΜΥΕΛΙΤΙΔΑΣ

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07CA06

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ, ΤΟΥ ΤΕΤΑΝΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΟΚΚΥΤΗ

ενδομυϊκή, υποδόρια χρήση

J07CA12

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ, ΤΟΥ ΤΕΤΑΝΟΥ, ΤΟΥ ΚΟΚΚΥΤΗ, ΤΗΣ ΠΟΛΙΟΜΥΕΛΙΤΙΔΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Β

ενδομυϊκή χρήση

 

L - Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες

 

 

L01A - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

 

L01AA01

ΚΥΚΛΟΦΩΣΦΑΜΙΔΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

L01AA02

ΧΛΩΡΑΜΒΟΥΚΙΛΗ

από στόματος χρήση

L01AA03

ΜΕΛΦΑΛΑΝΗ

ενδοαρτηριακή, ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

L01AA06

ΙΦΩΣΦΑΜΙΔΗ

ενδοαρτηριακή, ενδοφλέβια χρήση

L01AB01

ΒΟΥΣΟΥΛΦΑΝΗ

ενδοφλέβια, από στόματος, υποδόρια χρήση

L01AB02

ΤΡΕΟΣΟΥΛΦΑΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01AC01

ΘΕΙΟΤΕΠΑ

ενδομυϊκή, ενδοπερικαρδιακή, ενδοπεριτοναϊκή, ενδοϋπεζωκοτική, ενδοαγγειακή, ενδοφλέβια χρήση

L01AX04

ΔΑΚΑΡΒΑΖΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

L01B - Αντιμεταβολίτες

 

L01BA01

ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ

επισκληρίδιος, ενδοαρτηριακή, ενδοαρθρική, ενδοθυλακική, ενδοστεφανιαία, ενδομεσοσονδύλια, ενδομυϊκή, ενδορραχιαία, ενδοφλέβια, από στόματος, περιαρθρική, περινευρική, ορθική, οπισθοβολβική, υποεπιπεφυκωτική, υποδόρια, διαδερμική χρήση

L01BB02

ΜΕΡΚΑΠΤΟΠΟΥΡΙΝΗ

από στόματος χρήση

L01BB03

ΤΕΙΟΓΟΥΑΝΙΝΗ

από στόματος χρήση

L01BB05

ΦΛΟΥΔΑΡΑΒΙΝΗ

επισκληρίδιος, ενδοθυλακική, ενδοστεφανιαία, ενδομεσοσονδύλια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, από στόματος, περινευρική, οπισθοβολβική χρήση

L01BC01

ΚΥΤΑΡΑΒΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδορραχιαία, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

L01BC02

ΦΘΟΡΟΟΥΡΑΚΙΛΗ

ενδοαρτηριακή, ενδοαρθρική, ενδομυϊκή, ενδοπεριτοναϊκή, ενδοϋπεζωκοτική, ενδοφλέβια χρήση

L01BC05

ΓΕΜΣΙΤΑΒΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

L01C - Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα

 

L01CA01

ΒΙΝΒΛΑΣΤΙΝΗ

επισκληρίδιος, ενδοθυλακική, ενδοστεφανιαία, ενδομεσοσονδύλια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, περινευρική, οπισθοβολβική χρήση

L01CA02

ΒΙΝΚΡΙΣΤΙΝΗ

επισκληρίδιος, ενδοθυλακική, ενδοστεφανιαία, ενδομεσοσονδύλια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, περινευρική, οπισθοβολβική χρήση

L01CB01

ΕΤΟΠΟΣΙΔΗ

επισκληρίδιος, ενδοθυλακική, ενδοστεφανιαία, ενδομεσοσονδύλια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, από στόματος, περινευρική, οπισθοβολβική χρήση

L01CD01

ΠΑΚΛΙΤΑΞΕΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01CE01

ΤΟΠΟΤΕΚΑΝΗ

ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

 

L01D - Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες

 

L01DB01

ΔΟΞΟΡΟΥΒΙΚΙΝΗ

ενδοφλέβια, ενδοκυστική χρήση

L01DB02

ΔΑΟΥΝΟΡΟΥΒΙΚΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01DB03

ΕΠΙΡΟΥΒΙΚΙΝΗ

επισκληρίδιος, ενδοθυλακική, ενδοστεφανιαία, ενδομεσοσονδύλια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, ενδοκυστική, περινευρική, οπισθοβολβική χρήση

L01DB06

ΙΔΑΡΟΥΒΙΚΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01DB07

ΜΙΤΟΞΑΝΤΡΟΝΗ

ενδοϋπεζωκοτική, ενδοφλέβια χρήση

L01DC01

ΜΠΛΕΟΜΥΚΙΝΗ

ενδοαρτηριακή, ενδομυϊκή, ενδοπεριτοναϊκή, ενδοϋπεζωκοτική, ενδοογκική, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

L01DC03

ΜΙΤΟΜΥΚΙΝΗ

ενδοφλέβια, ενδοκυστική χρήση

 

L01E - Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης

 

L01EA03

ΝΙΛΟΤΙΝΙΜΠΗ

από στόματος χρήση

L01EC02

ΔΑΜΠΡΑΦΕΝΙΜΠΗ

από στόματος χρήση

L01EC03

ΕΝΚΟΡΑΦΕΝΙΜΠΗ

από στόματος χρήση

L01EE01

ΤΡΑΜΕΤΙΝΙΜΠΗ

από στόματος χρήση

L01EL01

ΙΜΠΡΟΥΤΙΝΙΜΠΗ

από στόματος χρήση

 

L01F - Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων

 

L01FA03

ΟΜΠΙΝΟΥΤΟΥΖΟΥΜΑΜΠΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01FB01

ΙΝΟΤΟΥΖΟΥΜΑΜΠΗ ΟΖΟΓΚΑΜΙΣΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01FC01

ΔΑΡΑΤΟΥΜΟΥΜΑΜΠΗ

ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

L01FF01

ΝΙΒΟΛΟΥΜΑΜΠΗ

ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

L01FF02

ΠΕΜΠΡΟΛΙΖΟΥΜΑΜΠΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01FF03

ΔΟΥΡΒΑΛΟΥΜΑΜΠΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01FX02

ΓΚΕΜΤΟΥΖΟΥΜΑΜΠΗ ΟΖΟΓΚΑΜΙΣΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01FX05

ΜΠΡΕΝΤΟΥΞΙΜΑΜΠΗ ΒΕΔΟΤΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

L01FX17

ΣΑΚΙΤΟΥΖΟΥΜΑΜΠΗ ΓΚΟΒΙΤΕΚΑΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

L01X - Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες

 

L01XA01

ΣΙΣΠΛΑΤΙΝΗ

επισκληρίδιος, ενδοθυλακική, ενδοστεφανιαία, ενδομεσοσονδύλια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, περινευρική, οπισθοβολβική χρήση

L01XA02

ΚΑΡΒΟΠΛΑΤΙΝΗ

επισκληρίδιος, ενδοθυλακική, ενδοστεφανιαία, ενδομεσοσονδύλια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, περινευρική, οπισθοβολβική χρήση

L01XA03

ΟΞΑΛΙΠΛΑΤΙΝΗ

επισκληρίδιος, ενδοθυλακική, ενδοστεφανιαία, ενδομεσοσονδύλια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, περινευρική, οπισθοβολβική χρήση

L01XB01

ΠΡΟΚΑΡΒΑΖΙΝΗ

από στόματος χρήση

L01XF01

ΤΡΕΤΙΝΟΪΝΗ

από στόματος χρήση

L01XJ01

ΒΙΣΜΟΔΕΓΚΙΜΠΗ

από στόματος χρήση

L01XX05

ΥΔΡΟΞΥΚΑΡΒΑΜΙΔΗ

από στόματος χρήση

L01XX23

ΜΙΤΟΤΑΝΗ

από στόματος χρήση

L01XX24

ΠΕΓΑΣΠΑΡΓΑΣΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

 

L02B - Ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες

 

L02BA01

ΤΑΜΟΞΙΦΑΙΝΗ

από στόματος χρήση

 

L03A - Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες

 

L03AB11

ΠΕΓΚΙΝΤΕΡΦΕΡΟΝΗ ΑΛΦΑ-2Α

υποδόρια χρήση

L03AX03

ΕΜΒΟΛΙΟ BCG (διάφορες μορφές)

ενδοκυστική χρήση

L03AX13

ΓΚΛΑΤΙΡΑΜΕΡΗ

ενδοαρθρική, ενδοφλέβια, περιαρθρική, υποδόρια, διαδερμική χρήση

L03AX16

ΠΛΕΡΙΞΑΦΟΡΗ

υποδόρια χρήση

 

L04A - Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

 

L04AA03

ΑΝΤΙΛΕΜΦΟΚΥΤΤΑΡΙΚΗ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ (ίππου)

ενδοφλέβια χρήση

L04AA04

ΑΝΤΙΘΥΜΟΚΥΤΤΑΡΙΚΗ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ (κουνελιού)

ενδοφλέβια χρήση

L04AC02

ΜΠΑΣΙΛΙΞΙΜΑΜΠΗ

ενδοφλέβια χρήση

L04AC03

ΑΝΑΚΙΝΡΑ

υποδόρια χρήση

L04AD01

ΚΥΚΛΟΣΠΟΡΙΝΗ

ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

L04AD02

ΤΑΚΡΟΛΙΜΟΥΣ

ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

L04AH01

ΣΙΡΟΛΙΜΟΥΣ

από στόματος χρήση

L04AX02

ΘΑΛΙΔΟΜΙΔΗ

από στόματος χρήση

L04AX03

ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ

από στόματος χρήση

 

M - Μυοσκελετικό σύστημα

 

 

M01C - Ειδικοί αντιρευματικοί παράγοντες

 

M01CC01

ΠΕΝΙΚΙΛΛΑΜΙΝΗ

από στόματος χρήση

 

M03A - Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά

 

M03AB01

ΣΟΥΞΑΜΕΘΟΝΙΟ

ενδομυϊκή, ενδοστική, ενδοφλέβια χρήση

M03AC04

ΑΤΡΑΚΟΥΡΙΟ

ενδοφλέβια χρήση

M03AC09

ΡΟΚΟΥΡΟΝΙΟ

ενδοφλέβια χρήση

M03AC11

ΣΙΣΑΤΡΑΚΟΥΡΙΟ

ενδοφλέβια χρήση

 

M03C - Μυοχαλαρωτικά, άμεσα δρώντες παράγοντες

 

M03CA01

ΔΑΝΤΡΟΛΕΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

N - Νευρικό σύστημα

 

 

N01A - Γενικά αναισθητικά

 

N01AH01

ΦΑΙΝΤΑΝΥΛΗ

επισκληρίδιος, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

N01AH03

ΣΟΥΦΑΙΝΤΑΝΙΛΗ

επισκληρίδιος, ενδοφλέβια χρήση

N01AH06

ΡΕΜΙΦΑΙΝΤΑΝΙΛΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

N01AX03

ΚΕΤΑΜΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

N01AX10

ΠΡΟΠΟΦΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

N01AX14

ΕΣΚΕΤΑΜΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

 

N02A - Οπιοειδή

 

N02AA01

ΜΟΡΦΙΝΗ

επισκληρίδιος, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

 

N02B - Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά

 

N02BE01

ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

N03A - Αντιεπιληπτικά

 

N03AA02

ΦΑΙΝΟΒΑΡΒΙΤΑΛΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

N03AB02

ΦΑΙΝΥΤΟΪΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

N03AD01

ΑΙΘΟΣΟΥΞΙΜΙΔΗ

από στόματος χρήση

N03AE01

ΚΛΟΝΑΖΕΠΑΜΗ

από στόματος χρήση

N03AF01

ΚΑΡΒΑΜΑΖΕΠΙΝΗ

από στόματος χρήση

N03AG01

ΒΑΛΠΡΟΪΚΟ ΟΞΥ

ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

N03AG04

ΒΙΓΑΒΑΤΡΙΝΗ

από στόματος χρήση

 

N04A - Αντιχολινεργικοί παράγοντες

 

N04AA02

ΒΙΠΕΡΙΔΕΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

 

N05A - Αντιψυχωσικά

 

N05AD01

ΑΛΟΠΕΡΙΔΟΛΗ

ενδοαρθρική, ενδομυϊκή, ενδοαγγειακή, ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

N05AH03

ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ

ενδομυϊκή χρήση

N05AN01

ΛΙΘΙΟ

από στόματος χρήση

 

N05B - Αγχολυτικά

 

N05BA01

ΔΙΑΖΕΠΑΜΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, ορθική χρήση

N05BA06

ΛΟΡΑΖΕΠΑΜΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

 

N05C - Υπνωτικά και ηρεμιστικά

 

N05CD08

ΜΙΔΑΖΟΛΑΜΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια, ορθική χρήση

N05CM18

ΔΕΞΜΕΔΕΤΟΜΙΔΙΝΗ

ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

 

N06A - Αντικαταθλιπτικά

 

N06AX27

ΕΣΚΕΤΑΜΙΝΗ

ρινική χρήση

 

N06B - Ψυχοδιεγερτικά, φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας, και νοότροπα

 

N06BC01

ΚΑΦΕΪΝΗ

ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

 

N07A - Παρασυμπαθητικομιμητικά

 

N07AA01

ΝΕΟΣΤΙΓΜΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

 

N07X - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος

 

N07XX02

ΡΙΛΟΥΖΟΛΗ

από στόματος χρήση

 

P - Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά

 

 

P01A - Παράγοντες κατά της αμοιβάδωσης και των άλλων πρωτοζωικών παθήσεων

 

P01AB01

ΜΕΤΡΟΝΙΔΑΖΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

P01C - Παράγοντες κατά της λεϊσμανίασης και της τρυπανοσωμίασης

 

P01CX01

ΠΕΝΤΑΜΙΔΙΝΗ

εισπνοή, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

 

P02C - Φάρμακα κατά των νηματωδών σκωλήκων

 

P02CA03

ΑΛΒΕΝΔΑΖΟΛΗ

από στόματος χρήση

 

R - Αναπνευστικό σύστημα

 

 

R03A - Αδρενεργικά, εισπνεόμενα

 

R03AC02

ΣΑΛΒΟΥΤΑΜΟΛΗ

εισπνοή, ρινική, από στόματος χρήση

 

R03b - Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, εισπνεόμενα

 

R03BB01

ΙΠΡΑΤΡΟΠΙΟ

εισπνοή, από στόματος χρήση

 

R03C - Αδρενεργικά για συστηματική χορήγηση

 

R03CA02

ΕΦΕΔΡΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

R03CC02

ΣΑΛΒΟΥΤΑΜΟΛΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

 

R05C - Αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά

 

R05CB01

ΑΚΕΤΥΛΟΚΥΣΤΕΪΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

R05CB13

ΔΟΡΝΑΣΗ ΑΛΦΑ (ΔΕΣΟΞΥΡΙΒΟΝΟΥΚΛΕΑΣΗ)

χρήση εισπνοών

 

S - Αισθητήρια όργανα

 

 

S01E - Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά

 

S01EB01

ΠΙΛΟΚΑΡΠΙΝΗ

οφθαλμική χρήση

S01EB09

ΑΚΕΤΥΛΟΧΟΛΙΝΗ

ενδοφθάλμια χρήση

S01EC01

ΑΚΕΤΑΖΟΛΑΜΙΔΗ

από στόματος χρήση

 

S01F - Μυδριατικά και κυκλοπληγικά

 

S01FA04

ΚΥΚΛΟΠΕΝΤΟΛΑΤΗ

οφθαλμική χρήση

 

S01L - Φάρμακα οφθαλμικών αγγειακών παθήσεων

 

S01LA01

ΒΕΡΤΕΠΟΡΦΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

S02A - Φάρμακα κατά των ωτικών λοιμώξεων

 

S02AA15

ΣΙΠΡΟΦΛΟΞΑΣΙΝΗ

από στόματος χρήση

 

S03A - Αντιλοιμώδη

 

S03AA07

ΣΙΠΡΟΦΛΟΞΑΣΙΝΗ

από στόματος χρήση

 

V - Διάφορα άλλα φάρμακα

 

 

V03A - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα

 

V03AB06

ΘΕΙΟΘΕΙΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ

ενδοφλέβια χρήση

V03AB14

ΠΡΟΤΑΜΙΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

V03AB15

ΝΑΛΟΞΟΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

V03AB17

ΜΕΘΥΛΟΘΕΙΟΝΙΝΙΟ

ενδοφλέβια χρήση

V03AB23

ΑΚΕΤΥΛΟΚΥΣΤΕΪΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

V03AB25

ΦΛΟΥΜΑΖΕΝΙΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

V03AB33

ΥΔΡΟΞΟΚΟΒΑΛΑΜΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, από στόματος, υποδόρια χρήση

V03AB34

ΦΟΜΕΠΙΖΟΛΗ

ενδοφλέβια χρήση

V03AB35

ΣΟΥΓΚΑΜΜΑΝΤΕΞΗ

ενδοφλέβια χρήση

V03AB37

ΙΔΑΡΟΥΣΙΖΟΥΜΑΜΠΗ

ενδοφλέβια χρήση

V03AC01

ΔΕΦΕΡΟΞΑΜΙΝΗ

ενδομυϊκή, ενδοπεριτοναϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

V03AE01

ΠΟΛΥΣΤΥΡΕΝΟΣΟΥΛΦΟΝΙΚΟ ΟΞΥ

από στόματος χρήση

V03AF01

ΜΕΣΝΑ

ενδοφλέβια, από στόματος χρήση

V03AF02

ΔΕΞΡΑΖΟΞΑΝΗ

ενδοφλέβια χρήση

V03AF03

ΦΟΛΙΝΙΚΟ ΟΞΥ

ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

V03AF07

ΡΑΣΜΠΟΥΡΙΚΑΣΗ

ενδοφλέβια χρήση

 

V04C - Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες

 

V04CF01

ΦΥΜΑΤΙΝΗ

ενδοδερμική χρήση

 

V09G - Καρδιαγγειακό σύστημα

 

V09GA04

ΛΕΥΚΩΜΑΤΙΝΗ (τεχνήτιο, 99mTc)

ενδοφλέβια χρήση

V09GB02

ΛΕΥΚΩΜΑΤΙΝΗ (ιώδιο, 125I)

ενδοδερμική, ενδοογκική, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση

 

V10X - Άλλα θεραπευτικά ραδιοφάρμακα

 

V10XX03

ΔΙΧΛΩΡΙΔΙΟ ΤΟΥ ΡΑΔΙΟΥ (223RA)

ενδοφλέβια χρήση

(1)  Κωδικός ανατομικής/θεραπευτικής/χημικής ταξινόμησης (ATC): μοναδικός κωδικός που αποδίδεται σε ένα φάρμακο ανάλογα με το όργανο ή το σύστημα στο οποίο δρα και τον τρόπο λειτουργίας του. Το σύστημα ταξινόμησης τηρείται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ).

Έχει γίνει δήλωση σχετικά με τον παρόντα κανονισμό, η οποία βρίσκεται στην ΕΕ C, C/2026/3337, 26.6.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3337/oj.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1386/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)