|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2026/1386 |
26.6.2026 |
UREDBA (EU) 2026/1386 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
od 17. lipnja 2026.
o provjeri stranih ulaganja u Uniji i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) 2019/452
EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 114. i članak 207. stavak 2.,
uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
nakon prosljeđivanja nacrta zakonodavnog akta nacionalnim parlamentima,
uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora (1),
uzimajući u obzir mišljenje Odbora regija (2),
u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom (3),
budući da:
|
(1) |
Unija pozdravlja strana ulaganja jer pridonose rastu poboljšavanjem njezine konkurentnosti, otvaranjem radnih mjesta i stvaranjem ekonomije razmjera te dovođenjem kapitala, tehnologija, inovacija i stručnog znanja. |
|
(2) |
U članku 3. stavku 5. Ugovora o Europskoj uniji (UEU) navodi se da Unija u svojim odnosima s ostatkom svijeta podržava i promiče svoje vrijednosti i interese te doprinosi zaštiti svojih građana. |
|
(3) |
U Uniji i državama članicama vlada okružje otvoreno za ulaganja i to je načelo sadržano u Ugovoru o funkcioniranju Europske unije (UFEU) te ugrađeno u međunarodne obveze Unije i njezinih država članica. Međutim, u članku 21. stavku 2. UEU-a navodi se da je cilj politika i djelovanja Unije zaštititi njezine vrijednosti, temeljne interese, sigurnost, neovisnost i cjelovitost. Ta načela i ciljevi temelj su zajedničke trgovinske politike Unije, kako je utvrđeno u članku 207. UFEU-a, među ostalim u odnosu na strana ulaganja. U tom kontekstu, u skladu s međunarodnim obvezama u okviru Svjetske trgovinske organizacije (WTO), Organizacije za gospodarsku suradnju i razvoj (OECD) te u sporazumima o trgovini i ulaganjima sklopljenim s trećim zemljama, Unija ili države članice, podložno određenim zahtjevima, mogu ograničiti izravna strana ulaganja iz razloga sigurnosti ili javnog poretka. |
|
(4) |
Na temelju Uredbe (EU) 2019/452 Europskog parlamenta i Vijeća (4) uspostavljen je okvir za provjeru izravnih stranih ulaganja u Uniju, koju provode države članice. Posebice, tom je uredbom uspostavljen mehanizam za suradnju kojim se državama članicama i Komisiji omogućuje razmjena informacija o izravnim stranim ulaganjima i izražavanje zabrinutosti zbog rizika za sigurnost ili javni poredak. Taj mehanizam za suradnju zahtijevao je od države članice u kojoj se odvija izravno strano ulaganje da u svojoj odluci na temelju provjere primjereno razmotri primjedbe koje su dostavile druge države članice i mišljenje koje je izdala Komisija. |
|
(5) |
Okvirom uspostavljenim na temelju Uredbe (EU) 2019/452 ostvaren je njezin cilj da se državama članicama i Komisiji pruži formalni mehanizam za razmjenu informacija o izravnim stranim ulaganjima i za upozoravanje na prekogranične rizike za sigurnost ili javni poredak koji proizlaze iz određenih izravnih stranih ulaganja. |
|
(6) |
Međutim, potreban je novi zakonodavni instrument radi jačanja učinkovitosti i djelotvornosti provjere izravnih stranih ulaganja i osiguravanja višeg stupnja usklađenosti diljem Unije. Takva su poboljšanja potrebna zbog promjenjive prirode tokova ulaganja. Integracija globalnih gospodarstava u kombinaciji s ratom i geopolitičkim napetostima dovela je do pojave novih rizika na koje Unija i države članice trebaju odgovoriti. Komisija i Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku 20. lipnja 2023. donijeli su zajedničku komunikaciju naslovljenu „Europska strategija gospodarske sigurnosti”, a 3. prosinca 2025. donijeli su zajedničku komunikaciju naslovljenu „Jačanje gospodarske sigurnosti EU-a”. U tim je komunikacijama provjera izravnih stranih ulaganja utvrđena kao alat za zaštitu Unije od rizika za gospodarsku sigurnost. U komunikacijama se ističe potreba za odgovaranjem na rizike povezane s otpornošću lanaca opskrbe, pristupom kritičnoj infrastrukturi, neovlaštenim otkrivanjem tehnologija te s uporabom gospodarske ovisnosti kao oružja ili gospodarskom prisilom. |
|
(7) |
Određena strana ulaganja koja nisu obuhvaćena Uredbom (EU) 2019/452 mogla bi stvoriti rizike za sigurnost ili javni poredak . Ti se rizici posebno odnose na određena strana ulaganja u državama članicama koje još nemaju mehanizam za provjeru na snazi, strana ulaganja u državama članicama koje imaju mehanizam za provjeru na snazi, ali koji ne uključuje određena osjetljiva strana ulaganja i strana ulaganja stranih ulagatelja preko društva kćeri s poslovnim nastanom u Uniji („ulaganja unutar Unije”) koja potencijalno predstavljaju iste rizike za sigurnost ili javni poredak kao i strana ulaganja izvršena izravno iz trećih zemalja. |
|
(8) |
Kada je znatna većina država članica, iako ne sve, imala na snazi zakonodavni instrument kojim je predviđen mehanizam za provjeru izravnih stranih ulaganja, nepostojanje mehanizma za provjeru u određenim državama članicama omogućilo je problematičnim stranim ulagateljima koji žele ulagati u osjetljivu imovinu ulaganje u tim državama članicama kao ulaz na unutarnje tržište. Nadalje, u mnogim državama članicama nacionalnim je zakonima provjera proširena i na ulaganja unutar Unije. Među državama članicama postoje znatne razlike u pogledu opsega, pragova i kriterija za procjenu vjerojatnosti hoće li strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak. Postoje i razlike u postupcima provjere. Ovom se Uredbom nastoje smanjiti razlike među ključnim elementima mehanizama za provjeru koji se provode na nacionalnoj razini. U nekim se državama članicama strano ulaganje može provesti prije nego što se dobije potvrda o učinku na sigurnost ili javni poredak. Međutim, u drugima se zahtijeva da se strano ulaganje završi samo nakon odobrenja u okviru mehanizma za provjeru. Takve razlike stvaraju probleme u pogledu glatkog funkcioniranja unutarnjeg tržišta. Na primjer, one stvaraju nejednake uvjete i povećavaju troškove usklađivanja za ulagatelje koji transakciju žele prijaviti više država članica. Smanjivanje razlika je ključno kako bi se ulagateljima osigurala predvidljivost u pogledu primjenjivih nacionalnih režima i njihovih značajki, čime bi se smanjili povezani troškovi usklađivanja. To je još važnije kad se uzme u obzir razina integracije unutarnjeg tržišta, koja može dovesti do toga da jedna transakcija utječe na više država članica diljem Unije. Na primjer, moguće je da transakcija usmjerena na stjecanje poduzeća koje je uspostavljeno u skladu sa zakonima jedne države članice utječe i na sigurnost ili javni poredak druge države članice zbog strukture lanca opskrbe ili drugih gospodarskih elemenata koji povezuju ciljnog poduzetnika u Uniji s drugim društvima sa sjedištem u drugim državama članicama. Da bi se odgovorilo na takve probleme povezane s integracijom unutarnjeg tržišta i kako bi se osigurala veća dosljednost i predvidljivost, primjereno je u okviru djelovanja Unije utvrditi kriterije i elemente koji se upotrebljavaju za ocjenu stranih ulaganja. Stoga je cilj ove Uredbe povećati konvergenciju nacionalnih pravila primjenjivih na provjeru stranih ulaganja, uključujući ulaganja unutar Unije, čime se stvaraju jednaki uvjeti, povećava sigurnost za strane ulagatelje i sprečava pojava dodatnih prepreka unutarnjem tržištu. |
|
(9) |
Kako bi se osigurao dosljedan pristup provjeri stranih ulaganja u cijeloj Uniji, od svih bi država članica trebalo zahtijevati da provode provjeru stranih ulaganja iz razloga sigurnosti ili javnog poretka. Nadalje, trebalo bi uskladiti ključne elemente nacionalnih mehanizama za provjeru. To minimalno usklađivanje trebalo bi uključivati obvezu država članica da osiguraju provjeru stranih ulaganja usmjerenih na subjekte koji posluju u određenom skupu osjetljivih područja. Tom bi se obvezom trebala osigurati provjera određenih osjetljivih stranih ulaganja u svim državama članicama. Nadalje, ovom bi se Uredbom trebali dodatno uskladiti i pojasniti postupci u okviru mehanizma za suradnju i interakcija mehanizama za provjeru i mehanizma za suradnju. Posebice, primjereno je osigurati da svi mehanizmi za provjeru uključuju početno preispitivanje koje ne bi trebalo trajati dulje od 45 kalendarskih dana od datuma na koji tijelo za provjeru ocijeni da je podnesak potpun. Stoga bi za potrebe ove Uredbe trebalo uvesti definiciju „podneska” koja obuhvaća i početno podnošenje potrebne dokumentacije i procjenu toga smatra li se zahtjev potpunim. Prema potrebi trebalo bi provesti temeljitu istragu. Osim toga, trebalo bi uskladiti rokove za prijavu putem mehanizma za suradnju i bolje koordinirati korake za postupak u okviru mehanizma za suradnju, posebno u pogledu dostavljanja primjedbi država članica i izdavanja mišljenja Komisije. Takvo usklađivanje i koordinacija omogućili bi odgovaranje na situacije u kojima rokovi nacionalnih postupaka nisu međusobno usklađeni i koje bi stoga mogle dovesti do odgađanja transakcije. Trebala bi postojati određena razina usklađenosti kriterija koje bi države članice i Komisija trebale uzeti u obzir pri procjeni toga je li vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak. Taj zajednički skup kriterija trebao bi uključivati sigurnost, cjelovitost, otpornost i funkcioniranje kritičnih subjekata, dostupnost kritičnih tehnologija ili kontinuiranu opskrbu kritičnim inputima. Zajedničkim skupom kriterija osigurala bi se ujednačenija procjena vjerojatnog negativnog učinka stranih ulaganja na sigurnost ili javni poredak, uz istodobno očuvanje mogućnosti da države članice uzmu u obzir dodatne kriterije koji se mogu razlikovati među državama članicama. |
|
(10) |
Provjeru stranih ulaganja trebalo bi provoditi u skladu s ovom Uredbom. Pri takvoj provjeri trebalo bi uzeti u obzir sve dostupne informacije i poštovati načelo proporcionalnosti. Trebao bi se poštovati cilj očuvanja okružja otvorenog za ulaganja i unutarnjeg tržišta. Nadalje, provjere stranih ulaganja trebale bi biti u skladu s pravom Unije, a posebno s člancima 49. i 63. UFEU-a. Sva ograničenja slobode poslovnog nastana ili slobodnog kretanja kapitala koja bi mogla proizaći iz mehanizama za provjeru ili odluka na temelju provjere, kao što su nametanje mjera ublažavanja ili zabrana ili poništavanje stranog ulaganja, trebala bi biti opravdana razlozima javnog poretka ili javne sigurnosti, uključujući stvarne i dovoljno ozbiljne prijetnje temeljnom interesu društva. Takvi razlozi javnog poretka ili javne sigurnosti uključuju rizike za funkcioniranje institucija i ključnih javnih usluga, za opskrbu osnovnim proizvodima ili uslugama ili za opstanak stanovništva, rizike od ozbiljnog poremećaja vanjskih odnosa ili rizike za miran suživot naroda ili za vojne interese. |
|
(11) |
Kako bi se omogućilo učinkovito i djelotvorno funkcioniranje mehanizma za suradnju uspostavljenog ovom Uredbom, potrebno je utvrditi zajedničko minimalno područje primjene stranih ulaganja koja bi sve države članice trebale provjeravati. |
|
(12) |
Nužno je da država članica u kojoj se strano ulaganje planira provesti ili je završeno („država članica domaćin”) ima veću odgovornost prema Komisiji i onim državama članicama koje izraze opravdanu zabrinutost u pogledu sigurnosti ili javnog poretka. |
|
(13) |
Zajedničkim okvirom utvrđenim u ovoj Uredbi ne bi se trebala dovoditi u pitanje isključiva odgovornost svake države članice za zaštitu vlastite nacionalne sigurnosti, kako je predviđeno člankom 4. stavkom 2. UEU-a. Tim se zajedničkim okvirom ne bi trebala dovoditi u pitanje ni zaštita osnovnih interesa sigurnosti država članica u skladu s člankom 346. UFEU-a. |
|
(14) |
Ova bi Uredba trebala obuhvatiti strana ulaganja kojima se stvaraju ili održavaju trajne i izravne veze između stranih ulagatelja, uključujući državna tijela, i ciljnih poduzetnika u Uniji koji obavljaju gospodarsku djelatnost u nekoj državi članici. Ova bi se Uredba trebala primjenjivati ako strana ulaganja provodi izravno strani ulagatelj ili su ulaganja unutar Unije. Međutim, ona ne bi trebala obuhvaćati stjecanje vrijednosnih papira društva isključivo za financijska ulaganja bez namjere utjecanja na upravljanje ili kontrolu nad društvom (portfeljna ulaganja). |
|
(15) |
Trajne i izravne veze između stranog ulagatelja i ciljnog poduzetnika u Uniji stvaraju se ako strani ulagatelj stekne stvarno sudjelovanje u upravljanju ciljnim poduzetnikom u Uniji ili kontroli nad njime. To je svakako slučaj kada strani ulagatelj stekne odlučujući utjecaj na ciljnog poduzetnika u Uniji, odnosno mogućnost samostalnog ili zajedničkog određivanja trgovinske politike ciljnog poduzetnika u Uniji, de facto ili de jure. Međutim, stvarno sudjelovanje u upravljanju ciljnim poduzetnikom u Uniji ili kontroli nad njime moglo bi postojati i ako strani ulagatelj bez odlučujućeg utjecaja na ciljnog poduzetnika u Uniji ipak može bitno utjecati na njegovu trgovinsku politiku, ponašanje ili odluke, na primjer putem vlasničkih udjela, glasačkih prava, ugovora, uključujući utjecaj koji proizlazi iz odnosa s dobavljačima, ili znatne zastupljenosti u odboru. |
|
(16) |
Stjecanja provedena uz pomoć sanacijskih instrumenata na temelju relevantnih okvira za sanaciju (za banke, središnje druge ugovorne strane ili društva za osiguranje ili reosiguranje) trebala bi biti isključena iz područja primjene ove Uredbe. U takvim je okolnostima vrijeme ključno, a odluke se često donose preko noći. Postupci provjere predviđeni ovom Uredbom mogli bi ometati mogućnost pružanja pravodobnog odgovora. Kako bi se izbjegli rizici za financijsku stabilnost, trebalo bi isključiti sanacijske transakcije. Sanacijska tijela trebala bi, u mjeri u kojoj je to moguće, uzeti u obzir cilj ove Uredbe pri provedbi mjera sanacije uz sudjelovanje stranog ulagatelja, posebno ako je uključena strateška imovina. |
|
(17) |
Operacije restrukturiranja unutar korporativne grupe ne bi trebale biti obuhvaćene područjem primjene ove Uredbe ako se takve operacije provode isključivo u svrhu unutarnje reorganizacije, na primjer spajanjem ili podjelom, ciljnog poduzetnika u Uniji ili korporativne grupe kojoj ciljni poduzetnik u Uniji pripada, bez promjena u stvarnom vlasništvu nad ciljnim poduzetnikom u Uniji. Posebice, unutarnja restrukturiranja trebalo bi isključiti iz područja primjene ako: ne dovode do toga da novi strani ulagatelj stekne vlasništvo ili kontrolu nad ciljnim poduzetnikom u Uniji ili nad društvom koje izravno ili neizravno ima u vlasništvu ili pod kontrolom tog ciljnog poduzetnika u Uniji; ne dovode do povećanja udjela koje drže strani ulagatelji; ne dodjeljuju dodatna prava stranim ulagateljima koja bi mogla dovesti do promjene stvarnog sudjelovanja jednog stranog ulagatelja ili više njih u upravljanju ciljnim poduzetnikom u Uniji ili u kontroli nad njime. Međutim, unutarnja restrukturiranja koja podrazumijevaju uvođenje novog pravnog subjekta s poslovnim nastanom u trećoj zemlji koja još nije prisutna u uzlaznom lancu vlasništva ciljnog poduzetnika u Uniji, moglo bi stvoriti sigurnosne rizike te bi stoga trebalo biti uključeno u područje primjene ove Uredbe. Primjerice, takav bi subjekt mogao biti podložan pravu treće zemlje kojim se fizičkim ili pravnim osobama nameću obveze dijeljenja informacija u obavještajne svrhe bez zakonitog postupka ili mehanizama nadzora. |
|
(18) |
Uredbom (EU) 2019/452 obuhvaćena su samo izravna strana ulaganja koja su izravno provedena od stranih ulagatelja u Uniji. Međutim, potrebno je proširiti područje primjene ove Uredbe na strana ulaganja između država članica koja se provode preko poduzetnika s poslovnim nastanom u državi članici koji je pod izravnom ili neizravnom kontrolom stranog ulagatelja („društvo kći stranog ulagatelja u Uniji”). Ta strana ulaganja nose iste specifične rizike za sigurnost ili javni poredak kao i izravna strana ulaganja koja se provode preko pravnog subjekta koji nema poslovni nastan u Uniji jer kontrolirajući strani ulagatelj ima moć i utjecaj nad ciljnim poduzetnikom u Uniji čak i ako se moć i utjecaj vrše preko društva kćeri stranog ulagatelja u Uniji. Ti specifični rizici mogli bi biti prouzročeni jurisdikcijom kojoj strani ulagatelj podliježe ili utjecajem vlade ili nedržavnih aktera treće zemlje. Takve rizike ne uzrokuju strana ulaganja koja provode ulagatelji koji nisu pod izravnom ili neizravnom kontrolom osobe ili subjekta iz treće zemlje. Stoga je primjereno u područje primjene ove Uredbe uključiti strana ulaganja koja se provode preko društva kćeri stranog ulagatelja u Uniji, ali ne i ulaganja drugih ulagatelja iz Unije, posebno kako bi se osiguralo da su dosljedno obuhvaćena strana ulaganja kojima se stvara trajna veza između stranog ulagatelja i ciljnog poduzetnika u Uniji, bez obzira na to provodi li ih strani ulagatelj izravno ili preko subjekta s poslovnim nastanom u Uniji koji je pod kontrolom stranog ulagatelja. Time bi se povećala dosljednost i predvidljivost pravila o provjeri u svim državama članicama, što bi pak smanjilo troškove usklađivanja za strane ulagatelje i otklonilo privlačnost ulaganja u državama članicama u kojima se takve transakcije ne provjeravaju. |
|
(19) |
Kako bi se pravilno procijenilo je li vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak, važno je da pojam „stvarni vlasnik” obuhvaća stvarne nositelje izravnog ili neizravnog utjecaja na stranog ulagatelja ili ciljnog poduzetnika u Uniji. U slučaju trustova, pravno vlasništvo ima trust kao takav, ali gospodarsku korist ostvaruju fizička osoba ili osobe u čije ime trust djeluje. Zbog toga bi definicija „stvarnog vlasnika” trebala obuhvaćati i one koji u konačnici imaju korist od stranog ulaganja, posebno korisnike trusta. Međutim, potrebno je uzeti u obzir činjenicu da strani ulagatelji ponekad mogu biti paravan za osobu koja stvarno stoji iza stranog ulaganja. Slično tome, strani ulagatelji ponekad mogu biti pod pritiskom drugih aktera, koji u konačnici mogu utjecati na strano ulaganje. Zato bi definicija „stvarnog vlasnika” trebala obuhvaćati i fizičke osobe u čije se ime provodi strano ulaganje ili u čije se ime provodi kontrola nad tim stranim ulaganjem. Stvarni vlasnik stranog ulagatelja obično je jedna fizička osoba. Međutim, ne može se isključiti mogućnost da to bude više osoba, kao u slučaju bračnih drugova ili drugih članova obitelji. Isto tako, potrebno je uzeti u obzir situacije u kojima nije moguće identificirati fizičku osobu, među ostalim u slučaju trgovačkih društava uvrštenih na burzu. U takvim bi situacijama stvarnim vlasnikom trebalo smatrati pravnu osobu, subjekt ili trust na najvišoj utvrdivoj razini u uzlaznom lancu vlasništva ili lancu kontrole stranog ulagatelja ili ciljnog poduzetnika u Uniji. |
|
(20) |
Ovom se Uredbom predviđaju samo ključni elementi mehanizama za provjeru. Stoga bi države članice trebale moći donijeti nacionalne odredbe koje dopunjuju ili preciziraju odredbe ove Uredbe. Na primjer, države članice trebale bi moći odrediti pragove glasačkih prava koja stječu ulagatelji, koji pokreću provjeru stranih ulaganja. Države članice trebale bi moći proširiti područje primjene svojeg nacionalnog mehanizma za provjeru kako bi obuhvatile strana ulaganja u sektorima koji nisu obuhvaćeni zajedničkim minimalnim područjem primjene. Ako država članica odluči proširiti područje primjene svojeg mehanizma za provjeru izvan zajedničkog minimalnog područja primjene, provjera bi trebala biti u skladu s ovom Uredbom, pod uvjetom da je obuhvaćena područjem primjene ove Uredbe. |
|
(21) |
Kako bi se osigurali dosljedni i predvidljivi postupci provjere, primjereno je utvrditi temeljne značajke mehanizama za provjeru koje trebaju uvesti države članice. Te bi značajke trebale uključivati barem minimalni opseg transakcija koje podliježu zahtjevu za prethodno izdavanje odobrenja, podjelu postupka provjere na početno ispitivanje i temeljitu istragu, rokove za provjeru, javno godišnje izvješće, mogućnost da stranke na koje se odnosi odluka na temelju provjere zatraže sudski pravni lijek protiv takvih odluka te mogućnost tijela za provjeru da na djelotvoran način reagiraju na slučajeve neusklađenosti ili zaobilaženja. Pravila i postupci u vezi s mehanizmima za provjeru trebali bi biti transparentni i njima se ne bi trebalo diskriminirati među trećim zemljama. |
|
(22) |
Kako bi se povećala transparentnost i predvidljivost postupaka provjere, tijela za provjeru trebala bi, ako je primjenjivo i bez nepotrebne odgode, obavijestiti osobu koja je podnijela podnesak o potpunosti tog podneska. Pružanje tih informacija ne bi trebalo spriječiti tijelo za provjeru da zatraži dodatne informacije ili postavi dodatna pitanja nakon što potvrdi potpunost podneska i ovo ne bi trebalo dovesti u pitanje mogućnost tijela za provjeru da obavijeste osobu koja je podnijela podnesak o drugim važnim postupovnim etapama. |
|
(23) |
Tijelo za provjeru i Komisija trebali bi moći uzeti u obzir relevantne informacije o stranom ulaganju primljene od dionika, uključujući gospodarske subjekte, organizacije civilnog društva i socijalne partnere, kao što su sindikati. Država članica domaćin mogla bi na temelju takvih informacija pokrenuti postupak provjere. U tu bi svrhu tijelo za provjeru i Komisija trebali javno objaviti podatke za kontakt putem kojih dionici mogu na povjerljiv način dostaviti informacije o stranim ulaganjima. |
|
(24) |
Kako bi se osigurala dosljedna i djelotvorna razina zaštite sigurnosti i javnog poretka u cijeloj Uniji, potrebno je predvidjeti minimalno usklađivanje područja primjene mehanizama za provjeru. Od država članica trebalo bi zahtijevati da provode provjeru stranih ulaganja ako je ciljni poduzetnik u Uniji aktivan u sektorima ili djelatnostima od posebne važnosti za sigurnost, obranu, integritet demokratskih procesa, otpornost ključnih usluga ili zaštitu vitalnih društvenih funkcija. Utvrđivanje takvog zajedničkog minimalnog područja primjene mehanizama za provjeru potrebno je kako bi se osiguralo da se primjereno utvrde strana ulaganja koja će vjerojatno negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak neovisno o državi članici u kojoj se nalaze ciljni poduzetnici u Uniji, čime se jača djelotvornost mehanizma za suradnju i istodobno zadržava isključiva odgovornost država članica za nacionalnu sigurnost. |
|
(25) |
Zajedničko minimalno područje primjene trebalo bi uključivati strana ulaganja u ciljne poduzetnike u Uniji koji razvijaju, proizvode ili komercijaliziraju robu s dvojnom namjenom navedenu u Prilogu I. Uredbi (EU) 2021/821 Europskog parlamenta i Vijeća (5) ili vojnu robu i tehnologije navedene u Prilogu Direktivi 2009/43/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (6), s obzirom na inherentne rizike povezane s prijenosom kontrole nad obrambenim sposobnostima, tehnologijama te znanjem i iskustvom, koji su ključni za održavanje sigurnosti. Zajedničko minimalno područje primjene trebalo bi obuhvaćati i strana ulaganja u ciljne poduzetnike u Uniji koji proizvode, istražuju ili razvijaju tehnologije poluvodiča ili kvantne tehnologije, ili istražuju ili razvijaju određene tehnologije umjetne inteligencije s obzirom na njihovu stratešku važnost i poticajnu ulogu u širokom rasponu primjena koje su od kritične važnosti za sigurnost. Nadalje, države članice trebale bi provjeravati strana ulaganja u ciljne poduzetnike u Uniji koji obavljaju određene aktivnosti povezane sa strateškim sirovinama navedenima u odjeljku I. Priloga I. Uredbi (EU) 2024/1252 Europskog parlamenta i Vijeća (7), odnosno istraživanje, vađenje, preradu, recikliranje, oporabu ili stvaranje zaliha. Strana kontrola nad takvim aktivnostima može dovesti do rizika od poremećaja u opskrbi, strateške ovisnosti ili neprimjerenog utjecaja. Nadalje, države članice trebale bi provjeravati strana ulaganja u ciljne poduzetnike u Uniji koji posjeduju ili razvijaju baze podataka za registraciju birača, sustave glasovanja i druge relevantne informacijske sustave ili upravljaju takvim bazama podataka. Osim toga, trebalo bi provjeravati i strana ulaganja u određenu infrastrukturu financijskog tržišta i sistemski važne financijske subjekte, uključujući središnje druge ugovorne strane, središnje depozitorije vrijednosnih papira, operatere uređenih tržišta, operatere platnih sustava koji nisu središnje banke, ostale sistemski važne institucije i globalne pružatelje specijaliziranih usluga financijske komunikacije, s obzirom na središnju ulogu te infrastrukture i tih subjekata u stabilnosti, cjelovitosti i otpornosti financijskog sustava Unije te uzimajući u obzir ciljeve unije štednje i ulaganja. |
|
(26) |
Zajedničko minimalno područje primjene trebalo bi uključivati i strana ulaganja u ciljne poduzetnike u Uniji koji su aktivni u sektorima prometa, energetike ili digitalne infrastrukture, ali samo u mjeri u kojoj se smatraju kritičnima nakon ciljane procjene rizika koju provodi država članica u kojoj imaju poslovni nastan. U toj bi procjeni trebalo uzeti u obzir nacionalnu sigurnost i vitalne društvene funkcije s obzirom na ključne usluge koje pruža dotični ciljni poduzetnik u Uniji. Države članice trebale bi zadržati diskrecijsko pravo određivanja predmetnih subjekata u tim sektorima i trebale bi, prema potrebi, uzeti u obzir procjene rizika provedene na temelju Direktive (EU) 2022/2557 Europskog parlamenta i Vijeća (8). Kako bi se osigurala predvidljivost za strane ulagatelje, subjekti bi trebali moći utvrditi, ako je potrebno nakon što se obrate nadležnom tijelu za provjeru, smatraju li se kritičnima za potrebe ove Uredbe. Nadalje, države članice trebale bi redovito ponovno procjenjivati koje bi ciljne poduzetnike u Uniji trebalo smatrati kritičnima za potrebe ove Uredbe. Primjeri subjekata koje treba procijeniti uključuju, kao prvo, u energetskom sektoru: postrojenja za skladištenje energije kako su definirana u Direktivi (EU) 2019/944 Europskog parlamenta i Vijeća (9) i operatore transportnih sustava za prirodni plin u smislu Direktive (EU) 2024/1788 Europskog parlamenta i Vijeća (10); kao drugo, u prometnom sektoru: zračne luke kako su definirane u Direktivi 2009/12/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (11), uključujući zračne luke osnovne mreže navedene u Uredbi (EU) 2024/1679 Europskog parlamenta i Vijeća (12) i subjekte koji upravljaju pomoćnim objektima u zračnim lukama, ako su ti objekti ključni za sigurnost i kontinuitet rada takvih zračnih luka, upravljačka tijela luka kako su definirana u Uredbi (EU) 2017/352 Europskog parlamenta i Vijeća (13), u odnosu na osnovne luke navedene u Uredbi (EU) 2024/1679, pružatelje lučkih usluga kako su definirani u Uredbi (EU) 2017/352, i druge subjekte u osnovnim lukama ako su ti drugi subjekti ključni za sigurnost i kontinuitet rada takvih osnovnih luka; i kao treće, u sektoru digitalne infrastrukture: pružatelje usluga računalstva u oblaku i pružatelje javnih elektroničkih komunikacijskih mreža. |
|
(27) |
Kako bi se na odgovarajući način zaštitili sigurnost i javni poredak te osigurala djelotvornost mehanizma za suradnju, potrebno je da sve države članice provedu ex ante provjeru stranih ulaganja koja su obuhvaćena zajedničkim minimalnim područjem primjene. Zahtjev za prethodno odobrenje ključan je jer se mnogi rizici povezani sa stranim ulaganjima ostvaruju u trenutku kad strani ulagatelj stekne stvarno sudjelovanje u upravljanju ili kontroli i ne mogu se djelotvorno ublažiti nakon završetka stranih ulaganja. To se posebno odnosi na strana ulaganja obuhvaćena zajedničkim minimalnim područjem primjene jer takva bi strana ulaganja mogla dovesti do pružanja nepovratnog pristupa osjetljivim informacijama, kritičnim tehnologijama, ključnoj infrastrukturi ili strateškoj imovini. U takvim bi okolnostima ex post intervencija bila nerazmjerno opterećujuća i u svakom slučaju nedjelotvorna za pravilnu zaštitu sigurnosti i javnog poretka. |
|
(28) |
Do greenfield ulaganja dolazi ako strani ulagatelj ili društvo kći stranog ulagatelja u Uniji izgradi nove objekte ili osnuje novo poduzeće radi obavljanja ekonomske aktivnosti u Uniji. Greenfield ulaganja trebala bi biti obuhvaćena područjem primjene ove Uredbe. Međutim, ovom se Uredbom ne bi trebao nametati zahtjev za prethodno odobrenje za ta ulaganja. Stoga bi države članice trebale i dalje moći slobodno odlučiti hoće li uključiti takva ulaganja u opseg svojih mehanizama za provjeru. |
|
(29) |
Mehanizam za suradnju utvrđen u Uredbi (EU) 2019/452 državama članicama omogućuje da surađuju i uzajamno si pomažu u slučaju kad je vjerojatno da će izravno strano ulaganje u jednoj državi članici utjecati na sigurnost ili javni poredak drugih država članica ili na projekte ili programe u interesu Unije. Taj se mehanizam dosad pokazao vrlo korisnim pa bi ga trebalo zadržati i ojačati ovom Uredbom kako bi se osigurao usklađeniji pristup stranim ulaganjima u cijeloj Uniji. |
|
(30) |
Kako bi se mehanizam za suradnju usmjerio samo na strana ulaganja za koja je vjerojatno da će zbog obilježja stranog ulagatelja ili ciljnog poduzetnika u Uniji negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak, primjereno je utvrditi uvjete utemeljene na riziku za prijavljivanje stranih ulaganja koja se provjeravaju u državi članici drugim državama članicama i Komisiji. Posebice, ako je strani ulagatelj ili njegovo društvo kći u Uniji pod izravnom ili neizravnom kontrolom vlade treće zemlje, vjerojatnije je da bi moglo nastojati ostvariti ciljeve politike te treće zemlje. Stoga je primjereno da države članice prijave strana ulaganja takvih stranih ulagatelja ako su ona obuhvaćena zajedničkim minimalnim područjem primjene mehanizama za provjeru. Izravna ili neizravna kontrola vlade treće zemlje mogla bi se provoditi na nekoliko načina i utvrditi na temelju, među ostalim, vlasničke strukture, državnog financiranja, posebnih aranžmana upravljanja, kao što su „zlatne dionice”, ili drugih značajki kojima se nastoji utjecati na odluke uprave. Isto tako, primjereno je da države članice prijave strana ulaganja koja su obuhvaćena zajedničkim minimalnim područjem primjene ako je strani ulagatelj bio uključen u strana ulaganja koja su zabranjena ili odobrena pod uvjetom primjene mjera ublažavanja koje se u znatnoj mjeri ili opetovano nisu poštovale. Stoga slučajevi isključivo postupovne ili formalne neusklađenosti u pravilu ne bi bili razlog za prijavu. Slično tome, države članice trebale bi prijaviti strana ulaganja ako odluče provesti temeljitu istragu, a ciljni je poduzetnik u Uniji povezan s projektima ili programima u interesu Unije ili s drugim državama članicama. Nadalje, ako strano ulaganje ne ispunjava uvjete koji su inače utvrđeni za njegovu prijavu putem mehanizma za suradnju, država članica u kojoj se strano ulaganje provjerava ipak bi trebala to strano ulaganje prijaviti drugim državama članicama i Komisiji ako ta država članica smatra da bi strano ulaganje moglo negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak u barem još jednoj državi članici. Time se osigurava da se sva strana ulaganja koja bi mogla negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak prijave putem mehanizma za suradnju, a državi članici domaćinu osigurava se diskrecijsko pravo pri utvrđivanju jesu li ispunjeni uvjeti za prijavu. U tom bi slučaju država članica koja podnosi prijavu trebala objasniti razloge za prijavu tog stranog ulaganja. |
|
(31) |
Kako bi se osigurala učinkovitost i djelotvornost mehanizma za suradnju, potrebno je uskladiti rokove i postupke kad se u dvije države članice ili više njih provjeravaju dva strana ulaganja ili više njih, koja su povezana s istom širom transakcijom. U takvim višedržavnim transakcijama podnositelji zahtjeva trebali bi nastojati istog dana dati odvojene podneske u dotičnim državama članicama. Te bi države članice trebale nastojati prijaviti te podneske istog dana putem mehanizma za suradnju. Kako bi se osiguralo učinkovito postupanje s tim višedržavnim transakcijama, dotične države članice trebale bi se koordinirati tijekom cijelog postupka provjere. Osobito, ako neka država članica to zatraži, trebale bi međusobno i s Komisijom raspraviti o tome je li potrebno prijaviti strana ulaganja. Trebale bi raspravljati i o svojim odlukama na temelju provjere i nastojati uskladiti vremenski okvir svojih postupaka, uključujući datum donošenja svojih odluka na temelju provjere. Ako dotične države članice namjeravaju odobriti strano ulaganje pod uvjetom primjene mjere ublažavanja, trebale bi raspraviti jesu li planirane odluke na temelju provjere međusobno kompatibilne i odgovara li se njima na odgovarajući način na utvrđene rizike. |
|
(32) |
Kako bi se primjereno identificirao vjerojatni negativan učinak stranog ulaganja na sigurnost ili javni poredak jedne ili više država članica, države članice trebale bi moći dostaviti primjedbe, a Komisija bi trebala moći izdati mišljenje državi članici domaćinu, čak i ako ta država članica ne provjerava to strano ulaganje ili ako je to strano ulaganje provjereno, ali nije prijavljeno putem mehanizma za suradnju. Države članice trebale bi svoje zahtjeve za informacije, odgovore i primjedbe istovremeno proslijediti Komisiji. |
|
(33) |
Ako vjerojatni negativan učinak na sigurnost ili javni poredak proizlazi iz stranog ulaganja u ciljnog poduzetnika u Uniji koji je dio nekog od projekata ili programa u interesu Unije ili sudjeluje u takvom projektu ili programu, kritičnom za Uniju u cjelini, Komisija bi trebala moći izdati mišljenje. Mišljenje Komisije u kojem se identificira vjerojatni negativan učinak na projekte ili programe u interesu Unije iz razloga sigurnosti ili javnog poretka trebalo bi priopćiti svim državama članicama. |
|
(34) |
Komisija bi trebala moći izdati mišljenje upućeno svim državama članicama kada identificira dva strana ulaganja ili više njih, koja će zajedno vjerojatno imati negativan učinak na sigurnost ili javni poredak. To bi osobito mogao biti slučaj kad dva strana ulaganja ili više njih imaju usporediva obilježja, primjerice kad strana ulaganja provodi isti strani ulagatelj, kad dva strana ulagatelja ili više njih predstavljaju slične rizike, ili kad su dva strana ulaganja ili više njih usmjerena na istog ciljnog poduzetnika ili istu infrastrukturu, kao što je transeuropska prometna, energetska ili komunikacijska infrastruktura. Države članice i Komisija trebale bi raspravljati o Komisijinoj analizi rizika utvrđenih u njezinu mišljenju i o mogućim načinima odgovaranja na te rizike. |
|
(35) |
Države članice ne bi trebale donijeti odluku na temelju provjere prije isteka rokova za primjedbe i mišljenja, osim ako je potrebna ranija odluka zbog interesa sigurnosti ili javnog poretka, kao što je izbjegavanje stečaja ciljnog poduzetnika u Uniji. O takvim iznimnim okolnostima trebalo bi obavijestiti druge države članice i Komisiju, koje bi trebale žurno dostaviti svoje primjedbe ili izdati svoje mišljenje. |
|
(36) |
Kako bi se primjereno reagiralo na vjerojatan negativan učinak stranog ulaganja na sigurnost ili javni poredak jedne ili više država članica, država članica koja primi propisno obrazložene primjedbe drugih država članica ili mišljenje Komisije trebala bi ih primjereno razmotriti, čak i ako smatra da to ne utječe na njezinu sigurnost ili javni poredak. Ta država članica trebala bi se prema potrebi koordinirati s Komisijom i dotičnim državama članicama te im dostaviti operativni dio i sažetak glavnih razloga za svoju odluku. Taj sažetak trebao bi uključivati mjeru u kojoj je država članica domaćin na primjeren način razmotrila primjedbe država članica ili mišljenje Komisije te, ako je primjenjivo, razloge za svoje neslaganje s primjedbama država članica ili mišljenjem Komisije. Pružanjem tih informacija osigurava se da su države članice odgovorne za način na koji primjereno razmatraju zabrinutosti koje su istaknule druge države članice ili Komisija, poštujući pritom osjetljivu prirodu odluka na temelju provjere i povjerljivih informacija sadržanih u njima. |
|
(37) |
Važno je uzeti u obzir da bi strana ulaganja koja nisu prijavljena putem mehanizma za suradnju mogla predstavljati rizik za sigurnost ili javni poredak. Stoga bi države članice i Komisija najkasnije 15 mjeseci od završetka stranog ulaganja trebale moći državi članici domaćinu dostaviti propisno obrazložene primjedbe ili izdati mišljenje o stranom ulaganju koje nije prijavljeno putem mehanizma za suradnju. Kako bi se izbjeglo preopterećenje mehanizma za suradnju, države članice i Komisija trebale bi prije dostavljanja primjedbi odnosno izdavanja mišljenja provjeriti je li država članica domaćin već započela ili dovršila provjeru stranog ulaganja i namjerava li prijaviti strano ulaganje putem mehanizma za suradnju. Država članica domaćin trebala bi primjereno razmotriti primjedbe drugih država članica i mišljenje Komisije te na temelju toga obavijestiti države članice koje su dostavile primjedbe i Komisiju ako ne namjerava provesti provjeru stranog ulaganja. To može biti slučaj, na primjer, ako se država članica domaćin ne slaže s rizicima utvrđenima u primjedbama ili mišljenju. Slično tome, država članica domaćin mogla bi navesti da ne namjerava provesti provjeru stranog ulaganja jer strano ulaganje nije obuhvaćeno područjem primjene njezina mehanizma za provjeru ili je ono već provjereno, iako bi te situacije u idealnom slučaju trebalo razjasniti prije dostavljanja primjedbi ili izdavanja mišljenja. Ako država članica domaćin navede da ne namjerava provesti provjeru stranog ulaganja, trebao bi se organizirati sastanak na zahtjev države članice koja je dostavila primjedbe ili, ako je Komisija izdala mišljenje, na zahtjev Komisije. Komisiju bi trebalo pozvati na sastanak čak i ako nije izdala mišljenje. Države članice koje su dostavile primjedbe ili Komisija mogle bi posebno zatražiti takav sastanak kako bi dodatno predstavile utvrđene rizike ili raspravile o njima. Ako nakon sastanka i unatoč dodatnim objašnjenjima koja je primila od država članica koje su dostavile primjedbe ili Komisije država članica domaćin odluči da neće provesti provjeru stranog ulaganja, o tome bi trebala obavijestiti države članice koje su dostavile primjedbe i Komisiju te im dostaviti pisano objašnjenje. To pisano obrazloženje moglo bi se preklapati s prethodno navedenim razlozima, primjerice na zatraženom sastanku. |
|
(38) |
Kako bi se osigurala učinkovitost koordinacijskog mehanizma, kontaktne točke koje su uspostavile države članice i Komisija za primjenu ove Uredbe trebale bi biti primjereno raspoređene u njihove upravne strukture. Te kontaktne točke trebale bi imati kvalificirano osoblje i ovlasti potrebne za obavljanje svojeg rada u okviru mehanizma za suradnju i kako bi se osiguralo pravilno postupanje s povjerljivim informacijama. |
|
(39) |
Kako bi se osiguralo djelotvorno funkcioniranje mehanizma za suradnju, od države članice koja u putem mehanizma za suradnju prijavljuje strano ulaganje trebalo bi zahtijevati da dostavi minimalnu razinu informacija u standardiziranom formatu. Ako strano ulaganje nije prijavljeno putem mehanizma za suradnju, država članica domaćin trebala bi moći dostaviti barem istu minimalnu razinu informacija. Komisija i države članice trebale bi moći zatražiti dodatne informacije od države članice domaćina. Zahtjev za dodatne informacije trebao bi biti propisno opravdan, ograničen na informacije potrebne državama članicama za dostavljanje primjedbi ili Komisiji za izdavanje mišljenja, razmjeran svrsi zahtjeva i ne bi trebao biti nepotrebno opterećenje za državu članicu domaćina. |
|
(40) |
Kako bi se osiguralo da se suradnja temelji na potpunim i točnim informacijama, država članica domaćin trebala bi moći zatražiti informacije od stranog ulagatelja ili bilo koje druge fizičke ili pravne osobe u lancu kontrole stranog ulagatelja ili u lancu kontrole ciljnog poduzetnika u Uniji. Kako bi se osigurala kvaliteta informacija, države članice domaćini trebale bi, ako opravdano sumnjaju u potpunost i točnost informacija, poduzeti razumne korake kako bi provjerile informacije koje im je dostavio taj strani ulagatelj ili druga fizička ili pravna osoba. Na primjer, država članica domaćin trebala bi utvrditi očite proturječnosti i očito lažne informacije, obmanjujuće informacije ili informacije koje nedostaju. U iznimnim okolnostima, ako država članica unatoč svojim najboljim nastojanjima ne uspije dobiti informacije koje zatraži druga država članica ili Komisija, trebala bi ih bez odgode obavijestiti. U tom bi slučaju ostale države članice i Komisija trebale moći temeljiti svoje primjedbe odnosno mišljenje na informacijama koje su im dostupne. |
|
(41) |
Država članica domaćin i Komisija mogle bi se suočiti s preprekama u prikupljanju relevantnih informacija od fizičkih ili pravnih osoba u drugim državama članicama. Stoga, ako su određene informacije nužne kako bi se utvrdilo je li vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak, država članica domaćin i Komisija trebale bi moći zatražiti od druge države članice da prikupi informacije od fizičke ili pravne osobe s boravištem ili poslovnim nastanom na njezinu državnom području. Nadalje, država članica domaćin mogla bi se suočiti sa situacijom u kojoj je potrebno zatražiti od dviju ili više drugih država članica pomoć u prikupljanju tih informacija, što može predstavljati znatno opterećenje, posebno za države članice s ograničenijim resursima. Kako bi se povećala djelotvornost pomoći u prikupljanju informacija, država članica domaćin trebala bi moći zatražiti od Komisije da pomogne u tom procesu i za nju prikupi informacije. Istodobno bi država članica na čijem državnom području fizička ili pravna osoba od koje se traže informacije ima boravište ili poslovni nastan trebala moći u razumnom roku uložiti prigovor na taj postupak ili ponuditi da sama pruži te informacije. Mogućnošću te države članice da uloži prigovor osigurava se da države članice zadrže kontrolu nad prikupljanjem informacija na svojem državnom području. Stoga bi Komisija trebala toj državi članici pružiti dovoljno informacija, među ostalim o tome koje informacije traži država članica domaćin. Država članica domaćin trebala bi moći izabrati hoće li zatražiti od druge države članice da prikupi potrebne informacije ili zatražiti pomoć Komisije, ovisno o tome što smatra učinkovitijim ili prikladnijim u određenoj situaciji. U okviru zahtjeva za informacije fizička ili pravna osoba od koje se traže informacije mogla bi, čak i neizravno, dobiti povjerljive informacije, kao što su informacije o planiranom stranom ulaganju. Stoga je potrebno navesti da takva fizička ili pravna osoba ne bi smjela upotrebljavati povjerljive informacije koje je primila ni u koju drugu svrhu osim za odgovor na zahtjev za informacije te da ih ne bi smjela otkrivati. |
|
(42) |
Države članice i Komisija trebale bi osigurati povjerljivost informacija koje pružaju ili primaju u okviru primjene ove Uredbe, u skladu s pravom Unije i nacionalnim pravom. Informacije primljene kao rezultat primjene ove Uredbe trebale bi se upotrebljavati samo u svrhu u koju su pružene, što obuhvaća i upotrebu takvih informacija u sudskom preispitivanju odluka na temelju provjere. Ako bi neovlašteno otkrivanje informacija moglo naštetiti interesima Unije ili jedne ili više država članica, autor informacija trebao bi te informacije klasificirati u skladu s pravom Unije i nacionalnim pravom. Prilikom odgovaranja na zahtjeve za pristup dokumentima koji se obrađuju u okviru primjene ove Uredbe, države članice i Komisija trebaju se međusobno koordinirati i osigurati barem razinu zaštite zaštićenih interesa iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća (14) radi zaštite svrhe istraga. Komisija bi trebala poduzeti sve potrebne mjere kako bi osigurala zaštitu povjerljivih informacija u skladu s, posebno, odlukama Komisije (EU, Euratom) 2015/443 (15) i (EU, Euratom) 2015/444 (16). Osim toga, države članice i Komisija trebale bi poduzeti sve potrebne mjere kako bi osigurale usklađenost sa Sporazumom između država članica Europske unije, koje su se sastale u okviru Vijeća, o zaštiti klasificiranih podataka koji se razmjenjuju u interesu Europske unije (17). To posebno uključuje obvezu da se klasificiranim podacima ne umanji stupanj povjerljivosti ili da se s njih ne skine oznaka povjerljivosti bez prethodnog pisanog pristanka autora. Sa svim neklasificiranim osjetljivim podacima ili podacima koji se dostavljaju na povjerljivoj osnovi nadležna tijela trebala bi postupati u skladu s tim. Tijelo za provjeru trebalo bi subjektu koji dostavlja informacije omogućiti da navede koje informacije smatra povjerljivima. To se, na primjer, može učiniti s pomoću obrasca koji se podnosi kako bi se zatražilo prethodno odobrenje stranog ulaganja. |
|
(43) |
Kako bi se zaštitila povjerljivost i cjelovitost komunikacija, Komisija bi trebala uspostaviti i održavati siguran i šifriran sustav koji je u skladu s najvišim standardima zaštite i sigurnosti podataka te uključuje sposobnosti praćenja i revizije kako bi se osigurala usklađenost sa sigurnosnim standardima. Sva sadržajna komunikacija među državama članicama, kao i između država članica i Komisije, na temelju ove Uredbe, trebala bi se odvijati putem tog sigurnog i šifriranog sustava, osim ako priroda informacija koje se prenose iziskuje druga sredstva, kao što su fizički dokumenti. Sadržajna komunikacija između država članica i Komisije trebala bi posebno uključivati prijave putem mehanizma za suradnju, informacije o namjeri dostavljanja primjedaba ili izdavanja mišljenja, zahtjeve za informacije države članice domaćina, odgovore na te zahtjeve, primjedbe i mišljenja te bitne nove informacije nakon prijave stranog ulaganja. Uspostava i upotreba sigurnog i šifriranog sustava ne bi trebala utjecati na cjelokupnu komunikaciju između tijela za provjeru i Komisije, koja bi trebala ostati moguća svim odgovarajućim sredstvima. |
|
(44) |
Kako bi se osiguralo sigurno i učinkovito podnošenje i obrada podnesaka povezanih s provjerom stranih ulaganja te smanjilo administrativno opterećenje fizičkih i pravnih osoba koje podnose podneske i tijela za provjeru, Komisija bi na zahtjev najmanje devet država članica trebala uspostaviti internetski portal EU-a („internetski portal EU-a”). Internetski portal EU-a trebao bi fizičkim ili pravnim osobama koje podnose podneske osigurati jedinstveni mehanizam za elektroničko podnošenje transakcija tijelima za provjeru. Komisija bi trebala sustav oblikovati tako da je prilagođen korisnicima i osigurati da je u skladu s primjenjivim zahtjevima za zaštitu podataka i sigurnosnim standardima. Internetski portal EU-a trebao bi se, ako je uspostavljen, upotrebljavati samo u odnosu na strana ulaganja u državama članicama koje su to zatražile. Ako država članica zatraži da ne sudjeluje u tom internetskom portalu EU-a, taj internetski portal EU-a više se ne bi trebao upotrebljavati u odnosu na strana ulaganja u toj državi članici, a da to ne utječe na daljnju upotrebu internetskog portala EU-a u drugim relevantnim državama članicama. |
|
(45) |
Kako bi se osigurala djelotvornost mehanizma za suradnju, Komisija bi trebala uspostaviti sigurnu bazu podataka s informacijama o stranim ulaganjima prijavljenima putem mehanizma za suradnju i ishodima procjena u okviru mehanizama za provjeru od 12. listopada 2020. Nakon dovršetka nacionalnog postupka države članice trebale bi u sigurnu bazu podataka unijeti određene informacije o stranom ulaganju, a mogle bi dostaviti i dodatne informacije, uključujući, ako je primjenjivo, relevantne poslovne obavještajne podatke nabavljene i provjerene od komercijalnih prodavatelja, kao što su pružatelji usluga analize rizika ili sankcija i usluga provjere usklađenosti. Primjereno je da se takve informacije dijele putem mehanizma za suradnju samo u mjeri u kojoj je to dopušteno ugovornim aranžmanima kojima se uređuje njihova upotreba i otkrivanje. Nadalje, države članice također bi trebale moći u sigurnu bazu podataka unijeti relevantne informacije o slučajevima u kojima se znatno ili opetovano nisu poštovale mjere ublažavanja jer bi takve informacije mogle biti relevantne za određivanje treba li druga strana ulaganja prijaviti putem mehanizmu za suradnju ili je vjerojatno da će strana ulaganja negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak. |
|
(46) |
Kako bi se povećala sposobnost država članica i Komisije da utvrde, procijene i ublaže potencijalne rizike za sigurnost ili javni poredak koji proizlaze iz stranih ulaganja, važno je da raspolažu visokokvalitetnom sposobnosti za prikupljanje poslovnih informacija. Ta bi sposobnost trebala omogućiti prikupljanje i analizu relevantnih informacija i time olakšati koordinirane procjene rizika. U okviru strukture za pripravnost na krizu uspostavljene Uredbom (EU) 2024/2747 Europskog parlamenta i Vijeća (18), Komisija će razviti elemente za takvu sposobnost. Time bi se mogao dopuniti mehanizam za suradnju na temelju ove Uredbe u mjeri u kojoj se informacije prikupljene, obrađene ili analizirane na temelju Uredbe (EU) 2024/2747 odnose na potencijalne rizike za sigurnost ili javni poredak. |
|
(47) |
Kako bi se osigurao dosljedan pristup provjeri stranih ulaganja u cijeloj Uniji, ključno je da su neki standardi i kriteriji za procjenu vjerojatnih rizika za sigurnost ili javni poredak utvrđeni na razini Unije. Tim standardima i kriterijima trebali bi se uzeti u obzir rizici koji se odnose na strano ulaganje i rizici koji se odnose na stranog ulagatelja. |
|
(48) |
Vjerojatnije je da će strana ulaganja predstavljati rizike za sigurnost ili javni poredak ako bi mogla proizvesti učinke na određene sektore, imovinu ili djelatnosti koji su ključni za sigurnost ili vitalne društvene funkcije. Stoga je primjereno da se države članice i Komisija usredotoče na te potencijalne učinke pri utvrđivanju bi li ulaganje moglo negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak. Posebno bi trebali procijeniti vjerojatan negativan učinak ulaganja na sigurnost, cjelovitost, otpornost i funkcioniranje kritičnog subjekta kako je definiran u Direktivi (EU) 2022/2557 s obzirom na osnovne funkcije koje takvi subjekti obavljaju i posljedice koje bi poremećaj u njihovu radu podrazumijevao. Isto vrijedi i za strana ulaganja koja bi mogla utjecati na dostupnost kritičnih tehnologija ili na zaštitu i dostupnost intelektualnog vlasništva ili druge nematerijalne imovine kao što su poslovne tajne, baze podataka, algoritmi ili procesi jer bi odavanje ili nedostupnost takvih tehnologija ili imovine moglo ugroziti sigurnost. Jednako je važno da države članice i Komisija procijene u kojoj bi mjeri strano ulaganje moglo utjecati na sigurnost opskrbe hranom, javno zdravlje, uključujući opskrbu kritičnim lijekovima i njihovu dostupnost, ili na kontinuiranu opskrbu kritičnim inputima, kao i na sigurnost vojnih objekata i drugih osjetljivih javnih objekata, s obzirom na ključnu ulogu tih sektora i imovine u zaštiti otpornosti društva i kontinuiteta ključnih usluga. Države članice i Komisija trebale bi razmotriti i moguće učinke stranih ulaganja na osjetljive informacije, uključujući osobne podatke, posebno kad je riječ o skupovima podataka velikih razmjera, zbog rizika od zlouporabe ili strateškog iskorištavanja takvih podataka. Nadalje, posebnu pozornost trebalo bi posvetiti stranim ulaganjima koja bi mogla utjecati na projekte ili programe u interesu Unije ako bi poremećaji ili neprimjeren utjecaj mogli imati prekogranične posljedice za Uniju u cjelini. Naposljetku, kako bi se zaštitile od mogućeg vanjskog upletanja, države članice i Komisija trebale bi razmotriti moguće učinke stranih ulaganja na slobodu i pluralizam medija, uključujući internetske platforme i platforme društvenih medija ili njihove pomoćne značajke, ili druga digitalna i interaktivna okruženja s obrazovnom ili rekreacijskom svrhom. Radi jasnoće, popis projekata ili programa u interesu Unije trebao bi biti naveden u prilogu. Popis bi trebao uključivati transeuropske prometne, energetske i komunikacijske mreže, kao i programe kojima se financiraju aktivnosti istraživanja i razvoja važne za sigurnost ili javni poredak. Popis područja tehnologije relevantnih za procjene rizika na temelju ove Uredbe i popis kritičnih lijekova trebalo bi utvrditi u zasebnim prilozima. |
|
(49) |
Države članice i Komisija također bi trebale uzeti u obzir kontekst i okolnosti stranog ulaganja. To bi osobito trebalo uključivati informaciju o tome je li vjerojatno da će strani ulagatelj, fizička osoba ili subjekt koji kontrolira stranog ulagatelja, stvarni vlasnik stranog ulagatelja, bilo koje društvo kći stranog ulagatelja ili bilo koja druga stranka u vlasništvu ili pod kontrolom stranog ulagatelja ili koja djeluje u njegovo ime ili prema njegovim uputama nastojati ostvariti ciljeve politike treće zemlje ili olakšati razvoj vojnih sposobnosti treće zemlje te bi li mogao upotrijebiti strano ulaganje za potporu počinjenju teških kršenja ljudskih prava ili međunarodnog humanitarnog prava. Takva teška kršenja mogu uzrokovati ozbiljan poremećaj u vanjskim odnosima ili mirnom suživotu naroda, čime se utječe na sigurnost država članica. Nadalje, okolnosti kao što su prethodna odbijanja zahtjeva za odobrenje ili nepostupanje u skladu s mjerama ublažavanja, prethodno sudjelovanje u aktivnostima koje negativno utječu na sigurnost ili javni poredak, nezakonite ili kriminalne aktivnosti, uključujući zaobilaženje Unijinih mjera ograničavanja donesenih na temelju članka 29. UEU-a i članka 215. UFEU-a, poslovni nastan u trećoj zemlji za koju je utvrđeno da ima znatne strateške nedostatke u svojem nacionalnom režimu sprečavanja pranja novca i borbe protiv financiranja terorizma, pravna obveza dijeljenja informacija u obavještajne svrhe ili netransparentna vlasnička struktura mogu biti čimbenici rizika te bi ih stoga također trebalo procijeniti. Osim toga, države članice i Komisija trebale bi ispitati bi li strani ulagatelj mogao biti posrednik preko kojeg bi vlada treće zemlje ili nedržavni akter neizravno stekao ciljnog poduzetnika u Uniji i vršio utjecaj na njega. Takav utjecaj mogao bi nadilaziti onaj koji se ostvaruje putem korporativnih struktura ili drugih instituta prava trgovačkih društava te bi ga na različite načine mogle ostvarivati fizičke osobe kao što su dioničari članovi uprave ulagatelja. To se odnosi i na neformalna sredstva, uključujući iskorištavanje osobnih odnosa, vršenje osobnog ili političkog pritiska te primjenu prijetnji i drugih manipulativnih ili obmanjujućih praksi. |
|
(50) |
Ako država članica domaćin smatra da je vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak , primjereno je od te države članice zahtijevati da poduzme odgovarajuće mjere za ublažavanje tog rizika, ako su odgovarajuće mjere dostupne , i da primjereno razmotri sve primjedbe koje su dostavile druge države članice i mišljenje koje je izdala Komisija . Strana ulaganja trebalo bi samo iznimno zabraniti ili poništiti, ako mjere za ublažavanje rizika ili mjere dostupne na temelju prava Unije ili nacionalnog prava koje nisu mjere u okviru mehanizma za provjeru nisu dovoljne za ublažavanje negativnog učinka na sigurnost ili javni poredak. |
|
(51) |
Kako bi se poduprla provedba mehanizma za suradnju i potaknula razmjena najboljih praksi među državama članicama, trebalo bi zadržati stručnu skupinu za provjeru izravnih stranih ulaganja iz Uredbe (EU) 2019/452, a njezine zadaće trebalo bi ažurirati u skladu s ovom Uredbom. |
|
(52) |
Države članice i Komisiju trebalo bi poticati na suradnju s nadležnim tijelima trećih zemalja koje dijele slične stavove o pitanjima povezanima s provjerom stranih iz razloga sigurnosti ili javnog poretka. Cilj takve administrativne suradnje trebalo bi biti jačanje djelotvornosti okvira za provjeru stranih ulaganja od strane država članica i suradnja između država članica i Komisije na temelju ove Uredbe. Trebalo bi biti moguće da ta suradnja obuhvati razmjenu informacija i najboljih praksi, kao i tehničku podršku i podupiranje napora za izgradnju kapaciteta. U kontekstu te suradnje Komisija bi trebala poticati treće zemlje na uspostavu mehanizama za provjeru ulaganja, posebno zemlje sa statusom zemalja kandidatkinja za pristupanje Uniji i zemlje u susjedstvu Unije. Komisija bi također trebala pratiti razvoj događaja u pogledu mehanizama za provjeru u trećim zemljama. Komisiju bi trebalo obavješćivati o kontaktima s trećim zemljama u mjeri u kojoj se odnose na sustavna pitanja povezana s provjerom ulaganja. |
|
(53) |
Kako bi se povećala transparentnost za strane ulagatelje, Komisija bi trebala voditi javno dostupan popis svih mehanizama za provjeru. Nadalje, u mjeri u kojoj to nije već utvrđeno nacionalnim pravom, države članice bi trebale objavljivati i redovito ažurirati detaljne smjernice o području primjene svojeg mehanizma za provjeru, pragovima i okidačima za obveze prijavljivanja te primjenjivim rokovima i postupovnim pravilima. |
|
(54) |
Države članice trebale bi obavijestiti Komisiju o svojim mehanizmima za provjeru i svim njihovim izmjenama. Države članice bi svake godine trebale objaviti godišnje izvješće o primjeni svojih mehanizama za provjeru, o relevantnim zakonodavnim promjenama i aktivnostima tijela za provjeru, uključujući agregirane i anonimizirane podatke o provjerenim transakcijama. |
|
(55) |
Komisija bi trebala izraditi godišnje izvješće o provedbi ove Uredbe i podnijeti ga Europskom parlamentu i Vijeću. U interesu transparentnosti to bi izvješće također trebalo objaviti. Izvješće bi se, među ostalim, trebalo temeljiti na izvješćima koja sve države članice podnose Komisiji na povjerljivoj osnovi, vodeći računa o potrebi da se osigura zaštita povjerljivosti određenih informacija, posebno ako bi objava podataka mogla utjecati na sigurnost ili javni poredak Unije ili ugroziti anonimnost određenih transakcija. Godišnje izvješće trebalo bi sadržavati informacije o trendovima i brojkama povezanima sa stranim ulaganjima u Uniji, ažurirane informacije o relevantnim zakonodavnim promjenama u državama članicama te informacije o naporima koji se ulažu u međunarodnu suradnju. |
|
(56) |
Svaka obrada osobnih podataka na temelju ove Uredbe trebala bi biti u skladu s primjenjivim pravilima o zaštiti osobnih podataka. Obrada osobnih podataka koju provode kontaktne točke i drugi subjekti u državama članicama trebala bi se provoditi u skladu s Uredbom (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća (19). Obrada osobnih podataka koju provodi Komisija trebala bi se provoditi u skladu s Uredbom (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća (20). Osobni podaci mogli bi biti sadržani u dokumentima i drugim izvorima informacija koji se obrađuju u svrhu provjere ulaganja. Ti podaci mogli bi uključivati imena fizičkih osoba koje su ulagatelji u ciljna društva, imena i podatke za kontakt fizičkih osoba uključenih u upravljanje ulagateljem ili ciljnim društvom, ili imena i položaje osoba uključenih u upravljanje kontaktnim točkama. Svako nadležno nacionalno tijelo države članice i Komisija trebali bi biti pojedinačno odgovorni za obradu osobnih podataka pri upotrebi mehanizma za suradnju. |
|
(57) |
Provedeno je savjetovanje s Europskim nadzornikom za zaštitu podataka u skladu s člankom 42. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1725 te je on dao mišljenje 15. ožujka 2024. Komisija i države članice trebale bi se smatrati zajedničkim voditeljima obrade u smislu Uredbe (EU) 2018/1725 i Uredbe (EU) 2016/679 za obradu osobnih podataka. Komisija i predstavnici ili tijela država članica koji sudjeluju u mehanizmu za suradnju na temelju Uredbe (EU) 2019/452 potpisali su 28. travnja 2022. Sporazum o zajedničkom vođenju obrade, koji je usklađen s ovom Uredbom. Stoga bi Komisija i predstavnici ili tijela država članica koji sudjeluju u mehanizmu trebali zadržati taj sporazum o zajedničkom vođenju obrade, koji bi se trebao nastaviti primjenjivati i u pogledu ove Uredbe, a upućivanja u Sporazumu o zajedničkom vođenju obrade na odredbe Uredbe (EU) 2019/452 trebala bi se u tu svrhu tumačiti kao upućivanja na odgovarajuće odredbe ove Uredbe. Uzimajući u obzir Mišljenje 13/2024 Europskog nadzornika za zaštitu podataka, smatralo se da utvrđivanje zajedničkih razdoblja čuvanja ne bi bilo primjereno jer se ovom Uredbom utvrđuju samo minimalni zahtjevi za mehanizme za provjeru i jer su neke države članice tek počele razvijati svoje mehanizme za provjeru. |
|
(58) |
Komisija bi trebala evaluirati funkcioniranje i djelotvornost ove Uredbe u roku od četiri godine i šest mjeseci od datuma stupanja na snagu ove Uredbe i svakih pet godina nakon toga te bi trebala dostaviti izvješće Europskom parlamentu i Vijeću. To izvješće bi trebalo sadržavati analizu kretanja stranih ulaganja u Uniji i procjenu doprinosa ove Uredbe gospodarskoj sigurnosti Unije. Trebalo bi uključivati i procjenu o tome treba li izmijeniti zajedničko minimalno područje primjene mehanizama za provjeru, uključujući u pogledu stranih ulaganja u ciljne poduzetnike u Uniji koji proizvode kritične lijekove ili imaju odobrenje za njihovo stavljanje u promet. Osim toga, u tom bi izvješću trebalo evaluirati rizike povezane sa stranim ulaganjima u medijske usluge i najbolje načine za njihovo rješavanje. Ono bi također trebalo sadržavati procjenu je li potrebna izmjena ove Uredbe. Ako izvješće sadržava prijedlog za izmjenu ove Uredbe, Komisija bi mu trebala moći priložiti zakonodavni prijedlog. |
|
(59) |
Provedba ove Uredbe od strane Unije i država članica trebala bi biti u skladu s odgovarajućim zahtjevima za uvođenje mjera ograničavanja radi zaštite sigurnosti ili javnog poretka iz sporazuma Svjetske trgovinske organizacije (21), uključujući posebno članak XIV. točku (a) i članak XIV.a Općeg sporazuma o trgovini uslugama (GATS) (22). Provedba ove Uredbe također bi trebala biti u skladu obvezama preuzetima u okviru drugih sporazuma o trgovini i ulaganjima čije su stranke Unija ili države članice kao i aranžmana o trgovini i ulaganjima čije su sudionice Unija ili države članice. |
|
(60) |
Ako strano ulaganje čini koncentraciju koja je obuhvaćena područjem primjene Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (23), primjenom ove Uredbe ne bi se trebala dovoditi u pitanje primjena članka 21. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 139/2004. Ova Uredba i članak 21. stavak 4. Uredbe (EZ) br. 139/2004 trebali bi se dosljedno primjenjivati. U slučaju preklapanja odgovarajućeg područja primjene obiju uredaba, razloge za provjeru iz ove Uredbe i pojam pravno utemeljenih interesa u smislu članka 21. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 139/2004 trebalo bi tumačiti dosljedno, ne dovodeći u pitanje procjenu usklađenosti nacionalnih mjera kojima je cilj zaštita tih interesa s općim načelima i drugim odredbama prava Unije. |
|
(61) |
Ova Uredba ne bi trebala utjecati na pravila Unije o bonitetnoj procjeni stjecanja kvalificiranih udjela u financijskom sektoru utvrđena direktivama 2009/138/EZ (24), 2013/36/EU (25) i 2014/65/EU (26) Europskog parlamenta i Vijeća, koja je zaseban postupak s posebnim ciljem. |
|
(62) |
Ova Uredba trebala bi se primjenjivati u skladu s drugim postupcima obavješćivanja i odobravanja utvrđenima u pravu Unije te se oni njome ne dovode u pitanje. Komisiji bi trebalo dopustiti da informacije koje države članice dostave u okviru mehanizma za suradnju upotrebljava za izvršavanje svoje uloge nadzora primjene prava Unije u skladu s člankom 17. UEU-a. |
|
(63) |
Kako bi se uzelo u obzir donošenje ili izmjena pravnih akata Unije o uspostavi projekata ili programa, prilagodio popis područja tehnologija relevantnih za procjene rizika i uzelo u obzir donošenje pravnih akata kojima se predviđa utvrđivanje Unijina popisa kritičnih lijekova, Komisiji bi trebalo delegirati ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290. UFEU-a u vezi s izmjenama relevantnih odredaba ove Uredbe i njezinih priloga. Popis projekata i programa u interesu Unije utvrđen u relevantnom Prilogu ovoj Uredbi trebao bi sadržavati projekte ili programe uspostavljene pravom Unije kojima se osigurava razvoj, održavanje ili stjecanje kritične infrastrukture, kritičnih tehnologija ili kritičnih inputa koji su osobito važni za sigurnost ili javni poredak. Popis područja tehnologija relevantnih za procjene rizika utvrđen u relevantnom Prilogu ovoj Uredbi trebao bi sadržavati područja u kojima bi strano ulaganje moglo utjecati na sigurnost ili javni poredak u više od jedne države članice putem ciljnog poduzetnika u Uniji koji ne sudjeluje u projektu ili programu u interesu Unije niti prima sredstva u okviru tog projekta ili programa. Kad je riječ o kritičnim lijekovima, važno je da se, nakon što Komisija utvrdi Unijin popis kritičnih lijekova provedbenim aktom donesenim na temelju Uredbe o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni uredaba (EZ) br. 1394/2007 (27) i (EU) br. 536/2014 (28) i stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 141/2000 (29), (EZ) br. 726/2004 (30) i (EZ) br. 1901/2006 (31), upućivanje na kritične lijekove koje države članice i Komisija trebaju uzeti u obzir pri utvrđivanju je li vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak ažurira i zamijeni upućivanjem na Unijin popis kritičnih lijekova i naknadne izmjene tog popisa te da se relevantni prilog izbriše. Posebno je važno da Komisija tijekom svojeg pripremnog rada provede odgovarajuća savjetovanja, uključujući ona na razini stručnjaka, te da se ta savjetovanja provedu u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016. (32) Osobito, s ciljem osiguravanja ravnopravnog sudjelovanja u pripremi delegiranih akata, Europski parlament i Vijeće primaju sve dokumente istodobno kada i stručnjaci iz država članica te njihovi stručnjaci sustavno imaju pristup sastancima stručnih skupina Komisije koji se odnose na pripremu delegiranih akata. |
|
(64) |
Radi osiguranja jedinstvenih uvjeta za provedbu ove Uredbe, posebno kad je riječ o obrascu za dostavljanje informacija o stranim ulaganjima, aranžmanima za funkcioniranje sigurnog i šifriranog sustava i internetskog portala EU-a, tehničkim smjernicama upućenim državama članicama o sigurnoj bazi podataka o ishodu procjena u okviru nacionalnih mehanizama za provjeru i obrascu koji države članice trebaju upotrebljavati za godišnje izvješćivanje Komisije, Komisiji bi trebalo dodijeliti provedbene ovlasti. Te bi ovlasti trebalo izvršavati u skladu s Uredbom (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća (33). |
|
(65) |
U skladu s načelom proporcionalnosti, radi ostvarenja temeljnog cilja osiguravanja da strana ulaganja u Uniju nemaju negativan učinak na sigurnost ili javni poredak potrebno je i primjereno utvrditi pravila o okviru Unije za provjeru koju države članice provode nad stranim ulaganjima na svojem državnom području iz razloga sigurnosti ili javnog poretka te o mehanizmu za suradnju kako bi se državama članicama i Komisiji omogućila razmjena relevantnih informacija o stranim ulaganjima, procjena njihova mogućeg učinka na sigurnost ili javni poredak te utvrđivanje mogućih razloga za zabrinutost. Ova Uredba ne prelazi ono što je potrebno za ostvarivanje cilja u skladu s člankom 5. stavkom 4. UEU - a. |
|
(66) |
Uredbu (EU) 2019/452 trebalo bi staviti izvan snage. Kako bi se državama članicama i subjektima dalo dovoljno vremena za pripremu njezine provedbe, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati 18 mjeseci od njezina datuma stupanja na snagu. Kako bi se osigurala pravna sigurnost i neometana suradnja između država članica i Komisije u provjeri stranih ulaganja te uzimajući u obzir legitimna očekivanja stranih ulagatelja, primjereno je da se Uredba (EU) 2019/452 nastavi primjenjivati na izravna strana ulaganja koja su u postupku provjere na datum početka primjene ove Uredbe ili su završena do tog datuma. To uključuje mogućnost da države članice dostave primjedbe ili da Komisija izda mišljenje na temelju članka 7. stavka 8. Uredbe (EU) 2019/452. Ova se Uredba ne bi trebala primjenjivati na izravna strana ulaganja na koja se i dalje primjenjuje Uredba (EU) 2019/452. Ne bi se trebala primjenjivati ni na druga strana ulaganja koja su u postupku provjere na datum početka primjene ove Uredbe, kao što su ulaganja unutar Unije koja već podliježu provjeri na temelju nacionalnog prava. Jednako je primjereno pojasniti da se ova Uredba ne primjenjuje na strana ulaganja koja su završena do datuma početka primjene ove Uredbe, |
DONIJELI SU OVU UREDBU:
POGLAVLJE 1.
Opće odredbe
Članak 1.
Predmet i područje primjene
1. Cilj je ove Uredbe osigurati da strana ulaganja u Uniju nemaju negativan učinak na sigurnost ili javni poredak.
2. Ovom Uredbom uspostavlja se okvir Unije za provjeru koju države članice provode nad stranim ulaganjima na svojim državnim područjima zbog razloga sigurnosti ili javnog poretka.
3. Ovom se Uredbom uspostavlja mehanizam za suradnju kako bi se državama članicama i Komisiji omogućila razmjena relevantnih informacija o stranim ulaganjima, procjena njihova mogućeg učinka na sigurnost ili javni poredak te utvrđivanje mogućih razloga za zabrinutost koje država članica domaćin treba propisno razmotriti („mehanizam za suradnju”).
4. Ovom Uredbom ne dovodi se u pitanje isključiva odgovornost svake države članice za vlastitu nacionalnu sigurnost, navedena u članku 4. stavku 2. UEU-a, ni pravo svake države članice da zaštiti svoje osnovne interese sigurnosti u skladu s člankom 346. UFEU - a.
5. Ova se Uredba ne primjenjuje na:
|
(a) |
strana ulaganja izvršena u skladu s primjenom instrumenta sanacije ili ovlasti otpisa i konverzije kako su definirani u članku 2. stavku 1. točki 19. odnosno točki 66. Direktive 2014/59/EU Europskog parlamenta i Vijeća (34), dodatnih instrumenata u smislu članka 37. stavka 9. te direktive, instrumenta sanacije ili ovlasti za otpis i konverziju kako su definirani u članku 3. stavku 1. točki 9. odnosno točki 44. Uredbe (EU) br. 806/2014 Europskog parlamenta i Vijeća (35) ili instrumenta sanacije kako je definiran u članku 2. točki 4. Uredbe (EU) 2021/23 Europskog parlamenta i Vijeća (36) i u članku 2. točki 14. Direktive (EU) 2025/1 Europskog parlamenta i Vijeća (37), ovlasti otpisa ili konverzije kako su definirane u članku 2. točki 56. te direktive ili dodatnih instrumenata u smislu članka 26. stavka 7. te direktive; |
|
(b) |
unutarnje restrukturiranje, osim ako se u uzlazni lanac vlasništva ciljnog poduzetnika u Uniji ne uvede novi pravni subjekt s poslovnim nastanom u trećoj zemlji koja još nije prisutna u tom lancu. |
Članak 2.
Definicije
Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
|
1. |
„strano ulaganje” znači ulaganje bilo koje vrste koje provodi sam strani ulagatelj ili koje se provodi putem društva kćeri stranog ulagatelja u Uniji radi uspostave ili održavanja trajnih i izravnih veza između stranog ulagatelja i ciljnog poduzetnika u Uniji, kojem strani ulagatelj stavlja na raspolaganje kapital za obavljanje ekonomske aktivnosti u državi članici, čime se omogućuje stvarno sudjelovanje u upravljanju tim ciljnim poduzetnikom u Uniji ili njegovoj kontroli; |
|
2. |
„greenfield ulaganje” znači strano ulaganje koje se provodi uspostavom novih postrojenja ili poduzetnika radi obavljanja ekonomske aktivnosti u Uniji; |
|
3. |
„unutarnje restrukturiranje” znači reorganizacija korporativne grupe kojoj pripada ciljni poduzetnik u Uniji, koja ne dovodi do promjene stvarnog vlasnika ciljnog poduzetnika u Uniji; |
|
4. |
„zahtjev za odobrenje” znači podnošenje, u okviru mehanizma za provjeru zahtjeva za odobrenje stranog ulaganja koje podliježe zahtjevu za prethodno odobrenje; |
|
5. |
„strani ulagatelj” znači:
|
|
6. |
„stvarni vlasnik” znači:
|
|
7. |
„društvo kći stranog ulagatelja u Uniji” znači poduzetnik koji je osnovan u skladu sa zakonima države članice te je izravno ili neizravno pod kontrolom stranog ulagatelja; |
|
8. |
„netransparentna vlasnička struktura” znači aranžman u kojem su vlasništvo ili kontrola nad subjektom nejasni, prikriveni ili ih je teško utvrditi zbog, među ostalim, upotrebe složenih pravnih struktura, višestrukih razina vlasništva, nominalnih dioničara ili drugih mehanizama kojima se prikriva identitet stvarnog vlasnika; |
|
9. |
„ciljni poduzetnik u Uniji” znači poduzetnik osnovan ili koji se namjerava osnovati u skladu sa zakonima države članice; |
|
10. |
„podnesak” znači prvo podnošenje tijelu za provjeru svih informacija ili dokumentacije koje se zahtijevaju u okviru mehanizma za provjeru, uključujući, ako je primjenjivo, potpuni zahtjev za odobrenje; |
|
11. |
„država članica domaćin” znači država članica u kojoj se strano ulaganje planira provesti ili je završeno; |
|
12. |
„provjera” znači postupak kojim država članica domaćin može provesti istragu, procjenu, odobravanje, odobravanje pod uvjetom primjene mjera ublažavanja, zabranu ili poništavanje stranih ulaganja zbog razloga sigurnosti ili javnog poretka; |
|
13. |
„mehanizam za provjeru” znači pravni instrument opće primjene te prateći administrativni zahtjevi, provedbena pravila ili smjernice kojima se utvrđuju uvjeti i postupci za provjeru; |
|
14. |
„odluka na temelju provjere” znači mjera koju donosi tijelo za provjeru na temelju mehanizma za provjeru, čiji je rezultat odobrenje, odobrenje pod uvjetom primjene mjera ublažavanja, zabrana ili poništenje stranog ulaganja; |
|
15. |
„tijelo za provjeru” ili „tijela za provjeru” znači tijelo ili tijela koja je država članica odredila za provođenje provjere; |
|
16. |
„završetak” znači trenutak u kojem su stranke u transakciji stranog ulaganja ispunile posljednji suspenzivni uvjet u vezi s odlukom o ulaganju; |
|
17. |
„država članica koja je podnijela prijavu” znači država članica koja je na temelju članka 5. prijavila strano ulaganje putem mehanizma za suradnju; |
|
18. |
„višedržavna transakcija” znači strano ulaganje koje podliježe mehanizmu za provjeru u dvije ili više država članica; |
|
19. |
„višedržavna prijava” znači prijava koju putem mehanizma za suradnju šalje svaka predmetna država članica u vezi s višedržavnom transakcijom; |
|
20. |
„mjera ublažavanja” znači svaki uvjet koji je nametnula država članica kako bi se riješilo pitanje vjerojatnog negativnog učinka na sigurnost ili javni poredak koji proizlazi iz stranog ulaganja; |
|
21. |
„kontaktna točka” znači osoba ili subjekt koji je država članica odredila za slanje i primanje svih priopćenja putem mehanizma za suradnju, uključujući prijave i razmjene informacija koje se odnose na strana ulaganja obuhvaćena ovom Uredbom; |
|
22. |
„stvaranje zaliha” znači skladištenje određene količine određene sirovine za buduću upotrebu, među ostalim u očekivanju mogućih nestašica. |
POGLAVLJE 2.
Nacionalni mehanizmi za provjeru
Članak 3.
Uspostava mehanizama za provjeru
1. Svaka država članica uspostavlja mehanizam za provjeru u skladu s ovom Uredbom. Države članice u tu svrhu mogu donijeti nacionalne odredbe kojima se dopunjuju odredbe ove Uredbe ili su detaljnije od njih, pod uvjetom da se tim nacionalnim odredbama ne ugrožava cilj ove Uredbe i da su u skladu s njime.
2. Svaka država članica obavješćuje Komisiju o mjerama donesenima na temelju stavka 1. do 17. siječnja 2028.
Države članice nakon toga Komisiju obavješćuju o svakoj izmjeni mehanizma za provjeru u roku od 30 dana od donošenja te izmjene.
Članak 4.
Minimalni zahtjevi
1. Pravila i postupci povezani s provjerom moraju biti transparentni i njima se ne smije diskriminirati među trećim zemljama ili među državama članicama.
2. Za strana ulaganja koja su obuhvaćena područjem primjene njihova mehanizma za provjeru i koja podliježu zahtjevu za podnošenje podneska, države članice osiguravaju da se tijelu za provjeru pruže odgovarajući postupci i resursi kako bi:
|
(a) |
provelo početno preispitivanje stranog ulaganja u roku od 45 kalendarskih dana od podneska kako bi se odlučilo je li potrebna temeljita istraga radi utvrđivanja je li vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak; i |
|
(b) |
na temelju rezultata početnog preispitivanja prema potrebi provelo temeljitu istragu kako bi se utvrdilo je li vjerojatno da će to strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak; |
3. Države članice osiguravaju da njihova tijela za provjeru prate i osiguravaju usklađenost s njihovim mehanizmom za provjeru i odlukama na temelju provjere, posebno utvrđivanjem, sprečavanjem i rješavanjem njihova zaobilaženja, te da im se osiguraju dostatna sredstva za obavljanje tih zadaća.
4. Ako tijelo za provjeru ima razloga smatrati da strano ulaganje može utjecati na sigurnost ili javni poredak, države članice osiguravaju da su njihova tijela za provjeru ovlaštena da na vlastitu inicijativu provjere i donesu odluku na temelju provjere stranih ulaganja koja su obuhvaćena područjem primjene mehanizma za provjeru dotične države članice i koja ne podliježu zahtjevu za prethodno odobrenje najmanje 15 mjeseci i najviše pet godina nakon završetka tog stranog ulaganja.
5. Države članice osiguravaju da su njihova tijela za provjeru najmanje 24 mjeseca nakon završetka stranog ulaganja ovlaštena za provjeru i donošenje odluke na temelju provjere tog stranog ulaganja pod uvjetom da ulaganje podliježe zahtjevu za prethodno odobrenje, ali nije podnesen ili je podnesen nakon njegova završetka.
6. Povjerljive informacije koje su stavljene na raspolaganje državi članici domaćinu za potrebe provjere moraju biti zaštićene. Države članice osiguravaju da njihova tijela za provjeru subjektima koji stavljaju informacije na raspolaganje omoguće da navedu informacije koje smatraju povjerljivima.
7. Države članice osiguravaju da stranke na koje se odluka na temelju provjere odnosi imaju pravo da protiv te odluke na temelju provjere zatraže djelotvoran pravni lijek.
8. Svaka država članica osigurava da se godišnje izvješće javno objavljuje i da ono sadržava informacije o relevantnim zakonodavnim promjenama u toj državi članici te o agregiranim i anonimiziranim podacima o provjerenim stranim ulaganjima, uključujući ishod odluka na temelju provjere, državljanstvo ili, ako je primjenjivo, zemlje poslovnog nastana stranaka u stranim ulaganjima koja su prijavljena tijelu za provjeru i gospodarske sektore u kojima su te transakcije provedene, uz iznimku podataka za koje potpuna anonimizacija nije moguća.
9. Države članice osiguravaju da podnositelj zahtjeva koji traži odobrenje podnese podnesak u vezi sa stranim ulaganjem koje podliježe zahtjevu za prethodno odobrenje iz stavka 15. tijelu za provjeru te da se ta strana ulaganja provjeravaju prije njihova završetka.
10. Države članice osiguravaju da njihova tijela za provjeru, ako je primjenjivo i bez nepotrebne odgode, obavijeste osobu koja je podnijela podnesak o potpunosti tog podneska.
11. Države članice osiguravaju da su njihova tijela za provjeru ovlaštena za izricanje učinkovitih, proporcionalnih i odvraćajućih sankcija stranim ulagateljima koji ne ispunjavaju zahtjeve mehanizma za provjeru, uključujući nepodnošenje podneska u vezi sa stranim ulaganjem ulaganja kad je obavezan ili nepoštovanje mjera ublažavanja.
12. Tijela država članica za provjeru i Komisija javno objavljuju podatke za kontakt putem kojih dionici mogu na povjerljiv način dostaviti informacije o stranim ulaganjima.
13. Osiguravaju se odgovarajući postupci za prijavu stranih ulaganja putem mehanizma za suradnju na temelju članka 5.
14. Prije donošenja odluke o odobrenju stranog ulaganja pod uvjetom primjene mjera ublažavanja ili o zabrani ili poništavanju stranog ulaganja, tijelo za provjeru strankama na koje se odnosi planirana odluka na temelju provjere omogućuje da djelotvorno iznesu svoja stajališta.
15. Svaka država članica osigurava da je u okviru njezina mehanizma za provjeru obvezno prethodno odobrenje za strana ulaganja ako ciljni poduzetnik u Uniji s poslovnim nastanom na njezinu državnom području ispunjava sljedeće uvjete:
|
(a) |
razvija, proizvodi ili komercijalizira robu navedenu u Prilogu I. Uredbi (EU) 2021/821; |
|
(b) |
razvija, proizvodi ili komercijalizira robu ili tehnologiju navedenu u Prilogu Direktivi 2009/43/EZ; |
|
(c) |
proizvodi, provodi istraživanja ili razvija poluvodiče ili kvantne tehnologije iz Priloga I. ovoj Uredbi ili provodi istraživanja ili razvija tehnologije umjetne inteligencije iz tog priloga; |
|
(d) |
djeluje u sektorima prometa, energetike ili digitalne infrastrukture i smatra se kritičnim na temelju ciljane procjene rizika kojom se uzimaju u obzir nacionalna sigurnost i vitalne društvene funkcije s obzirom na ključne usluge koje taj ciljni poduzetnik u Uniji pruža i koju provodi država članica u kojoj taj ciljni poduzetnik u Uniji ima poslovni nastan; |
|
(e) |
provodi, u pogledu strateških sirovina navedenih u odjeljku I. Priloga I. Uredbi (EU) 2024/1252, aktivnosti istraživanja, eksploatacije, prerade, recikliranja ili oporabe kako su definirane u članku 2. te uredbe ili stvaranja zaliha; |
|
(f) |
čini jedan od sljedećih subjekata:
|
|
(g) |
posjeduje, razvija ili upravlja bazama podataka o registraciji birača, sustavima za glasovanje i drugim informacijskim sustavima posebno osmišljenima za upravljanje izbornim operacijama kao što su prebrojavanje, revizija i prikazivanje izbornih rezultata te izvješćivanje nakon izbora radi certificiranja i potvrđivanja rezultata. |
16. Države članice mogu odlučiti primijeniti mehanizam za provjeru na strana ulaganja obuhvaćena područjem primjene ove Uredbe koja nisu ona iz stavka 15. Ako države članice odluče primijeniti mehanizam za provjeru na takva strana ulaganja, ova se Uredba primjenjuje na provjeru tih stranih ulaganja.
17. Stavak 15. ne primjenjuje se na greenfield ulaganja.
POGLAVLJE 3.
Mehanizam za suradnju u pogledu stranih ulaganja koja će vjerojatno negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak
Članak 5.
Prijavljivanje stranih ulaganja
1. Države članice putem mehanizma za suradnju drugim državama članicama i Komisiji prijavljuju svako strano ulaganje u ciljnog poduzetnika u Uniji s poslovnim nastanom na njihovu državnom području na koje se primjenjuje članak 4. stavak 15. i bilo koji od sljedećih kriterija:
|
(a) |
strani ulagatelj ili društvo kći stranog ulagatelja u Uniji izravno je ili neizravno pod kontrolom vlade treće zemlje, uključujući njezina državna tijela, regionalne ili lokalne vlasti ili oružane snage, među ostalim u obliku vlasničke strukture, znatnih financijskih sredstava, posebnih prava ili članova uprave upravitelja koje je imenovala država; |
|
(b) |
na stranog ulagatelja, fizičku osobu ili subjekt koji kontrolira stranog ulagatelja, na stvarnog vlasnika stranog ulagatelja, bilo koje društvo kći stranog ulagatelja ili bilo koju drugu stranku u vlasništvu ili pod kontrolom takvog stranog ulagatelja, ili koja djeluje u ime ili prema uputama takvog stranog ulagatelja primjenjuju se Unijine mjere ograničavanja na temelju članka 29. UEU-a i članka 215. UFEU-a; |
|
(c) |
strani ulagatelj, fizička osoba ili subjekt koji kontrolira stranog ulagatelja, stvarni vlasnik stranog ulagatelja ili bilo koje od društava kćeri stranog ulagatelja sudjelovalo je u stranom ulaganju koje je neka država članica prethodno provjerila i koje nije bilo odobreno ili je bilo odobreno pod uvjetom primjene mjera ublažavanja, koje se znatno ili opetovano nisu poštovale; kako bi to utvrdila, država članica koja podnosi prijavu oslanja se na informacije koje su joj dostupne, uključujući informacije sadržane u sigurnoj bazi podataka iz članka 18. i informacije koje je o tom pitanju dostavio strani ulagatelj. |
2. Države članice drugim državama članicama i Komisiji prijavljuju svako strano ulaganje u ciljnog poduzetnika u Uniji na njihovu državnom području ako u okviru svojih postupaka provjere pokrenu temeljitu istragu, ako je ispunjen jedan od sljedećih uvjeta:
|
(a) |
ciljni poduzetnik u Uniji aktivan je u projektu ili programu u interesu Unije, kako je navedeno u Prilogu II.; |
|
(b) |
ciljni poduzetnik u Uniji ima jedno ili više društava kćeri u barem još jednoj državi članici ili je dio grupe koja ima jedno ili više društava kćeri u barem još jednoj državi članici. |
3. Države članice drugim državama članicama i Komisiji prijavljuju svako strano ulaganje na njihovu državnom području ako, u iznimnim slučajevima, namjeravaju izreći mjeru ublažavanja ili zabraniti ili poništiti transakciju bez provođenja temeljite istrage. Uvjeti utvrđeni u stavku 2. točkama (a) i (b) primjenjuju se i na ovaj stavak.
4. Strana ulaganja prijavljena na temelju stavka 1. ne prijavljuju se na temelju stavka 2. ili stavka 3.
5. Država članica domaćin prijavljuje drugim državama članicama i Komisiji strano ulaganje koje je obuhvaćeno područjem primjene njezina mehanizma za provjeru, ali nije obuhvaćeno stavkom 1., 2. ili 3. ovog članka, ako smatra da bi to strano ulaganje moglo negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak u barem još jednoj državi članici, posebno ako ciljni poduzetnik u Uniji ima značajno poslovanje u drugim državama članicama ili pripada korporativnoj grupi koja se sastoji od dvaju ili više subjekata u različitim državama članicama koji su obuhvaćeni člankom 4. stavkom 15. točkama od (a) do (g). Svaka takva prijava mora se propisno obrazložiti.
Članak 6.
Sadržaj i postupci prijavljivanja stranih ulaganja
Države članice osiguravaju da prijava na temelju članka 5. sadržava informacije iz članka 15. stavka 1. i da se šalje drugim državama članicama i Komisiji:
|
(a) |
u roku od 15 kalendarskih dana od podneska za strana ulaganja koja ispunjavaju kriterije iz članka 5. stavka 1.; |
|
(b) |
u roku od 45 kalendarskih dana od podneska za strana ulaganja koja ispunjavaju uvjete iz članka 5. stavka 2.; |
|
(c) |
bez nepotrebne odgode ako se primjenjuje članak 5. stavak 3.; |
|
(d) |
bez nepotrebne odgode nakon donošenja odluke o prijavi stranog ulaganja u skladu s člankom 5. stavkom 5. |
Članak 7.
Posebna pravila koja se primjenjuju na višedržavne transakcije
Ne dovodeći u pitanje članak 6., na višedržavne transakcije primjenjuju se sljedeći postupci:
|
(a) |
osoba koja podnosi podnesak nastoji to učiniti u svim dotičnim državama članicama istoga dana, a svaki podnesak upućuje na druge podneske; |
|
(b) |
ako država članica zaprimi podnesak koji ispunjava zahtjev iz točke (a) ovoga članka, ona raspravlja s drugim dotičnim državama članicama, među ostalim, jesu li ispunjeni uvjeti iz članka 5.; na zahtjev neke države članice Komisija može sudjelovati u raspravama; |
|
(c) |
ako se podnesak odnosi na strano ulaganje koje ispunjava uvjete iz članka 5. stavaka 1., 2. ili 5., dotične države članice nastoje istog dana poslati svoje prijave putem mehanizma za suradnju; |
|
(d) |
dotične države članice blisko surađuju tijekom cijelog postupka, a posebno nastoje uskladiti vremenski raspored svojih postupaka provjere, među ostalim u pogledu donošenja svojih odluka na temelju provjere, te prema potrebi raspravljaju o tome jesu li njihove odluke na temelju provjere međusobno kompatibilne i na odgovarajući način otklanjaju utvrđene rizike za sigurnost ili javni poredak. |
Članak 8.
Primjedbe i mišljenja o prijavljenim stranim ulaganjima
1. Svaka država članica može državi članici koja je podnijela prijavu dostaviti propisno obrazložene primjedbe:
|
(a) |
ako smatra da je vjerojatno da će prijavljeno strano ulaganje negativno utjecati na njezinu sigurnost ili javni poredak; ili |
|
(b) |
ako raspolaže informacijama relevantnima za provjeru tog stranog ulaganja. |
2. Komisija prema potrebi izdaje propisno obrazloženo mišljenje upućeno državi članici koja je podnijela prijavu:
|
(a) |
ako smatra da je vjerojatno da će prijavljeno strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak više od jedne države članice; |
|
(b) |
ako smatra da je vjerojatno da će to prijavljeno strano ulaganje negativno utjecati na projekt ili program u interesu Unije, kako je navedeno u Prilogu II. zbog razloga sigurnosti ili javnog poretka; ili |
|
(c) |
ako raspolaže dodatnim informacijama relevantnima za provjeru tog stranog ulaganja. |
Komisija može izdati mišljenje neovisno o tome je li neka država članica dostavila primjedbe.
3. Ako država članica koja je podnijela prijavu opravdano smatra da će prijavljeno strano ulaganje vjerojatno utjecati na njezinu sigurnost ili javni poredak, može od Komisije zatražiti da izda mišljenje ili od drugih država članica da dostave primjedbe.
4. Prema potrebi, u mišljenju Komisije mogu se predložiti mjere ublažavanja.
5. Komisija prema potrebi izdaje propisno obrazloženo mišljenje upućeno svim državama članicama ako smatra da bi dva ili više stranih ulaganja, bez obzira na to jesu li završena ili ne, zajednički, i uzimajući u obzir njihova obilježja, mogla negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak. Nakon što izda svoje mišljenje, Komisija, prema potrebi, raspravlja s državama članicama o načinima odgovaranja na utvrđene rizike.
Članak 9.
Namjera dostavljanja primjedbi ili izdavanja mišljenja
Prije nego što država članica dostavi primjedbe ili Komisija izda mišljenje na temelju članka 8., primjenjuje se sljedeći postupak:
|
(a) |
ta država članica obavješćuje državu članicu koja je podnijela prijavu o svojoj namjeri dostavljanja primjedbi najkasnije 15 kalendarskih dana od primitka prijave na temelju članka 5.; |
|
(b) |
Komisija obavješćuje državu članicu koja je podnijela prijavu o svojoj namjeri izdavanja mišljenja najkasnije 20 kalendarskih dana od primitka prijave na temelju članka 5. |
Članak 10.
Dodatne informacije
1. Kada obavješćuju državu članicu koja je podnijela prijavu o svojoj namjeri dostavljanja primjedbi odnosno izdavanja mišljenja, države članice i Komisija mogu od države članice koja je podnijela prijavu zatražiti informacije povrh onih iz članka 15. stavka 1.
2. Države članice i Komisija mogu zatražiti dodatne informacije ako su takve informacije potrebne kako bi se odgovorilo na zahtjev za mišljenje ili primjedbu dostavljenu od strane države članice koja je podnijela prijavu na temelju članka 8. stavka 3.
3. Svaki zahtjev za dodatne informacije mora biti:
|
(a) |
propisno obrazložen; |
|
(b) |
ograničen na informacije potrebne državama članicama za dostavljanje primjedbi na temelju članka 8. stavka 1. ili kao odgovor na zahtjev na temelju članka 8. stavka 3., ili Komisiji za izdavanje mišljenja na temelju članka 8. stavka 2. ili članka 8. stavka 5. ili kao odgovor na zahtjev na temelju članka 8. stavka 3.; |
|
(c) |
razmjeran svrsi zahtjeva; i |
|
(d) |
ne predstavljati nepotrebno opterećenje za državu članicu koja je podnijela prijavu. |
4. Ako zatraži dodatne informacije od države članice koja je podnijela prijavu, država članica takve zahtjeve istodobno šalje Komisiji.
5. Država članica koja je podnijela prijavu bez nepotrebne odgode dostavlja dodatne informacije koje je zatražila Komisija ili druge države članice na temelju stavka 1. ili stavka 2. Ako država članica koja je podnijela prijavu pruži dodatne informacije nekoj državi članici, te se dodatne informacije istodobno šalju Komisiji.
6. Ako država članica koja je podnijela prijavu zaprimi dva ili više zahtjeva za dodatne informacije o istom prijavljenom stranom ulaganju, nastoji sve zatražene dodatne informacije dostaviti istodobno.
7. Ako dvije ili više država članica koje su podnijele prijavu zaprimi zahtjeve za dodatne informacije o višedržavnoj prijavi, one nastoje istodobno dostaviti sve zatražene informacije.
Članak 11.
Dostavljanje primjedbi i izdavanje mišljenja
1. Država članica koja dostavlja primjedbe istodobno te primjedbe šalje Komisiji i obavješćuje sve ostale države članice da su primjedbe dostavljene.
2. Komisija:
|
(a) |
svim državama članicama koje su dostavile primjedbe šalje mišljenja iz članka 8. stavka 2. točaka (a) i (c), a druge države članice obavještava da je mišljenje izdano; |
|
(b) |
šalje mišljenja iz članka 8. stavka 2. točke (b) i članka 8. stavka 5. svim državama članicama. |
3. Na dostavljanje primjedbi država članica i izdavanje mišljenja Komisije primjenjuju se sljedeći rokovi:
|
(a) |
ako država članica obznani svoju namjeru dostavljanja primjedbi o prijavljenom stranom ulaganju i pritom ne zatraži dodatne informacije od države članice koja je podnijela prijavu, primjedbe se dostavljaju državi članici koja je podnijela prijavu u razumnom roku te u svakom slučaju najkasnije 20 kalendarskih dana od primitka prijave stranog ulaganja; |
|
(b) |
ako Komisija obznani svoju namjeru izdavanja mišljenja o prijavljenom stranom ulaganju i pritom ne zatraži dodatne informacije od države članice koja je podnijela prijavu, to mišljenje se izdaje državi članici koja je podnijela prijavu u razumnom roku te u svakom slučaju najkasnije 30 kalendarskih dana od primitka prijave stranog ulaganja; |
|
(c) |
ako država članica obznani svoju namjeru dostavljanja primjedbi o prijavljenom stranom ulaganju i zatraži dodatne informacije od države članice koja je podnijela prijavu, te primjedbe dostavljaju se državi članici koja je podnijela prijavu u razumnom roku te u svakom slučaju najkasnije 15 kalendarskih dana od primitka dodatnih informacija; |
|
(d) |
ako Komisija obznani svoju namjeru izdavanja mišljenja o prijavljenom stranom ulaganju i zatraži dodatne informacije od države članice koja je podnijela prijavu, to se mišljenje izdaje državi članici koja je podnijela prijavu u razumnom roku te u svakom slučaju najkasnije 25 kalendarskih dana od primitka dodatnih informacija. |
4. Država članica koja je podnijela prijavu priopćuje drugim državama članicama i Komisiji sve bitne nove informacije ili okolnosti relevantne za procjenu stranog ulaganja koje je već prijavljeno na temelju članka 5. Ako se te informacije ili te okolnosti priopće prije isteka odgovarajućeg roka iz stavka 3. ovog članka, država članica koja je podnijela prijavu može, na obrazloženi zahtjev druge države članice ili Komisije, produljiti relevantne rokove za najviše 20 kalendarskih dana. Rokovi se mogu produljiti samo jednom. Država članica koja je podnijela prijavu obavješćuje druge države članice, Komisiju i stranog ulagatelja koji je podnio podnesak da je rok produljen.
5. Država članica koja je podnijela prijavu donosi odluku na temelju provjere tek nakon isteka relevantnog roka iz stavka 3. točaka od (a) do (d).
6. Ako u iznimnim okolnostima država članica koja je podnijela prijavu smatra da je radi njezine sigurnosti ili javnog poretka potrebno donijeti odluku na temelju provjere prije isteka relevantnih rokova iz stavka 3., o svojoj namjeri obavješćuje druge države članice i Komisiju te propisno obrazlaže potrebu za žurnim djelovanjem. Druge države članice i Komisija u najkraćem mogućem roku dostavljaju primjedbe ili izdaju mišljenje. Na taj se postupak ne smije pozivati isključivo na temelju komercijalnih interesa podnositelja zahtjeva za odobrenje.
7. Pri dostavljanju primjedbi ili izdavanju mišljenja na temelju ovog članka države članice ili Komisija, prema potrebi, razmatraju trebaju li se takve primjedbe ili mišljenje zaštititi kao klasificirani podaci i koji bi se stupanj tajnosti na njih trebao primjenjivati, u skladu s pravom Unije i primjenjivim nacionalnim pravom o klasificiranim podacima.
Članak 12.
Razmatranje primjedbi i mišljenja
1. Ako država članica koja je podnijela prijavu primi primjedbe druge države članice na temelju članka 8. stavka 1. ili mišljenje Komisije na temelju članka 8. stavka 2. ili 5., ona te primjedbe ili to mišljenje primjereno razmatra.
2. Nakon što primi primjedbe ili mišljenje te na zahtjev države članice koja je izdala primjedbe ili Komisije, ako je Komisija izdala mišljenje, država članica koja je podnijela prijavu organizira sastanak kako bi se raspravilo o najboljim načinima odgovaranja na utvrđene rizike.
Sastanak iz prvog podstavka organizira se:
|
(a) |
s državama članicama koje su dostavile primjedbe i Komisijom; ili |
|
(b) |
s Komisijom, ako nisu dostavljene primjedbe. |
Ako se primjedbe ili mišljenje odnose na višedržavnu transakciju, država članica koja je podnijela prijavu poziva na sastanak iz prvog podstavka druge države članice koje su prijavile strano ulaganje.
3. Odluku na temelju provjere donosi država članica koja provodi provjeru.
4. Nakon primitka primjedbi na temelju članka 8. stavka 1. ili mišljenja na temelju članka 8. stavka 2. ili članka 8. stavka 5. država članica koja je podnijela prijavu najkasnije sedam kalendarskih dana od datuma stupanja na snagu odluke na temelju provjere obavješćuje dotične države članice i Komisiju o operativnom dijelu svoje odluke na temelju provjere i sažetku glavnih razloga za nju s obzirom na dostavljene primjedbe ili izdano mišljenje, uključujući:
|
(a) |
mjeru u kojoj je primjereno razmotrila primjedbe država članica ili mišljenje Komisije; i |
|
(b) |
ako je primjenjivo, razlog svog neslaganja s primjedbama država članica ili mišljenjem Komisije. |
Članak 13.
Primjedbe i mišljenja o neprijavljenim stranim ulaganjima
1. Svaka država članica može dostaviti propisno obrazložene primjedbe državi članici domaćinu o stranom ulaganju koje nije prijavljeno putem mehanizma za suradnju ako država članica koja je dostavila te primjedbe:
|
(a) |
smatra da je vjerojatno da će to strano ulaganje negativno utjecati na njezinu sigurnost ili javni poredak; ili |
|
(b) |
raspolaže informacijama relevantnima za provjeru tog stranog ulaganja. |
Država članica koja dostavlja primjedbe istodobno svoje primjedbe šalje Komisiji i obavješćuje sve ostale države članice da su primjedbe dostavljene.
2. Komisija može izdati propisno obrazloženo mišljenje državi članici domaćinu o stranom ulaganju koje nije prijavljeno putem mehanizma za suradnju ako Komisija:
|
(a) |
smatra da je vjerojatno da će to strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak više od jedne države članice; ili |
|
(b) |
smatra da je vjerojatno da će to strano ulaganje negativno utjecati na projekte ili programe u interesu Unije, kako je navedeno u Prilogu II. zbog razloga sigurnosti ili javnog poretka; ili |
|
(c) |
raspolaže informacijama relevantnima za provjeru tog stranog ulaganja. |
3. Komisija:
|
(a) |
svim državama članicama koje su dostavile primjedbe šalje mišljenja koja ispunjavaju uvjete iz stavka 2. točaka (a) i (c), a druge države članice obavještava da je mišljenje izdano; |
|
(b) |
svim državama članicama šalje mišljenja koja ispunjavaju uvjete iz stavka 2. točke (b). |
4. Države članice, prije dostavljanja primjedbi, i Komisija, prije izdavanja mišljenja, provjeravaju je li država članica domaćin već započela ili dovršila provjeru stranog ulaganja i namjerava li prijaviti to strano ulaganje putem mehanizma za suradnju na temelju članka 5.
5. Prije izdavanja primjedbi ili izdavanja mišljenja u vezi sa stranim ulaganjem na temelju stavka 1. točke (a) i stavka 2. točke (a) ili (b) države članice ili Komisija šalju zahtjev za informacije državi članici domaćinu.
6. Svaki zahtjev za informacije na temelju stavka 5. mora biti:
|
(a) |
propisno obrazložen; |
|
(b) |
ograničen na informacije potrebne državi članici za dostavljane primjedbi ili Komisiji za izdavanje mišljenja; |
|
(c) |
razmjeran svrsi zahtjeva; i |
|
(d) |
ne predstavljati nepotrebno opterećenje za državu članicu domaćina. |
Kad država članica podnese zahtjev za informacije, mora istodobno poslati zahtjev Komisiji.
7. Država članica domaćin bez nepotrebne odgode dostavlja informacije koje su zatražile druge države članice ili Komisija na temelju stavka 5. Ako država članica domaćin pruži informacije drugoj državi članici, država članica domaćin te informacije istodobno šalje Komisiji.
8. Primjedbe dostavljene na temelju stavka 1. točke (a) i mišljenja izdana na temelju stavka 2. točke (a) ili (b) šalju se državi članici domaćinu u razumnom roku, a u svakom slučaju najkasnije 20 kalendarskih dana od primitka informacija na temelju stavka 7.
Ako je država članica dostavila primjedbe na temelju stavka 1. točke (a), rok za izdavanje mišljenja Komisije iz prvog podstavka ovog stavka produljuje se za dodatnih 10 kalendarskih dana.
9. Država članica domaćin primjereno razmatra primjedbe drugih država članica i mišljenje Komisije. Ako država članica domaćin na temelju primjedbi drugih država članica i mišljenja Komisije ne namjerava provesti provjeru stranog ulaganja, o tome obavješćuje države članice koje su dostavile primjedbe i Komisiju.
10. Ako na temelju informacija iz stavka 9. država članica koja je dostavila primjedbe to zatraži, država članica domaćin organizira sastanak s državama članicama koje su dostavile primjedbe i s Komisijom ili, ako to zatraži Komisija, sastanak samo s Komisijom ako je samo Komisija izdala mišljenje.
11. Ako, nakon sastanka kako je naveden u stavku 10., država članica domaćin odluči da neće provesti provjeru stranog ulaganja, o tome obavješćuje države članice koje su dostavile primjedbe i Komisiju te im dostavlja pisano objašnjenje:
|
(a) |
razloga za neprovođenje provjere stranog ulaganja, uključujući, ako je primjenjivo, razloge za neslaganje s dostavljenim primjedbama ili izdanim mišljenjem; i |
|
(b) |
ako je primjenjivo, svih alternativnih mjera koje namjerava poduzeti kako bi odgovorila na rizike utvrđene u primjedbama ili mišljenju. |
12. Ne dovodeći u pitanje članak 5. stavke 1., 2. i 3., ako država članica domaćin odluči provesti provjeru stranog ulaganja, prijavljuje strano ulaganje u skladu s člankom 5. stavkom 5.
13. Države članice mogu dostaviti primjedbe na temelju stavka 1. i Komisija može izdati mišljenje na temelju stavka 2. najkasnije 15 mjeseci od završetka stranog ulaganja.
Članak 14.
Opći zahtjevi
1. Države članice i Komisija osiguravaju potrebne resurse te pravna i administrativna sredstva za učinkovito i djelotvorno ostvarivanje cilja ove Uredbe, uključujući u pogledu njihova sudjelovanja u mehanizmu za suradnju.
2. Svaka država članica i Komisija određuju kontaktnu točku za mehanizam za suradnju.
3. Države članice osiguravaju da im rokovi i postupci utvrđeni u njihovim mehanizmima za provjeru omogućuju pružanje odgovora na zahtjeve drugih država članica ili Komisije za dodatne informacije.
4. Države članice osiguravaju da njihovi mehanizmi za provjeru omogućuju dovoljno vremena i sredstava za procjenu i primjereno razmatranje primjedbi drugih država članica i mišljenja Komisije prije donošenja odluke na temelju provjere. To uključuje da u svakom relevantnom instrumentu, uključujući njihove mehanizme za provjeru, imaju na raspolaganju potrebna pravna sredstva i ovlasti za razmatranje iznesenih razloga za zabrinutost ili vjerojatnih učinaka koje su identificirale druga država članica ili Komisija.
5. Tijela za provjeru ovlaštena su za istragu, procjenu, odlučivanje i praćenje stranih ulaganja koja su obuhvaćena područjem primjene njihovih mehanizama za provjeru i o kojima su obaviještena na temelju članka 13. stavka 1. ili članka 13. stavka 2.
6. Države članice osiguravaju da imaju pravna sredstva i ovlasti koje su im potrebne da bi na svojem državnom području djelotvorno rješavale posljedice nepostupanja u skladu s mjerama ublažavanja predviđenima u njihovim odlukama na temelju provjere. Ako poduzetnici s poslovnim nastanom u drugim državama članicama moraju postupiti u skladu s mjerama ublažavanja iz odluke na temelju provjere, država članica koja je donijela tu odluku na temelju provjere i druge relevantne države članice nastoje međusobno surađivati u praćenju i izvršenju odluke na temelju provjere, u skladu sa svojim nacionalnim zakonima.
7. Ako nakon donošenja odluke na temelju provjere o stranom ulaganju koje je podlijegalo mehanizmu za suradnju država članica domaćin izrekne sankcije na temelju članka 4. stavka 11., ona o tome, prema potrebi, u razumnom roku obavješćuje Komisiju i države članice koje su dostavile primjedbe o tom stranom ulaganju.
Članak 15.
Zahtjevi u pogledu informacija
1. Države članice osiguravaju da informacije pružene u prijavi iz članka 5. ili na temelju članka 13. stavka 7. uključuju:
|
(a) |
ime, ako je moguće napisano i latiničnim pismom i izvornim znakovima ako je primjenjivo, te adresu, internetsku stranicu i djelatnosti stranog ulagatelja te, ako je primjenjivo, ime, ako je moguće napisano i latiničnim pismom i izvornim znakovima ako je primjenjivo, te adresu i internetsku stranicu stvarnog vlasnika stranog ulagatelja; |
|
(b) |
vlasničku strukturu stranog ulagatelja i, ako je primjenjivo, korporativne grupe čiji je strani ulagatelj dio; |
|
(c) |
sveobuhvatan opis stranog ulaganja, njegovu približnu vrijednost, njegovo financiranje i izvor, na temelju najboljih informacija dostupnih državi članici, te datum do kojeg se strano ulaganje planira završiti ili je završeno; |
|
(d) |
ime i adresu ciljnog poduzetnika u Uniji, njegove djelatnosti i alternativne pružatelje usluga, stvarnog vlasnika ciljnog poduzetnika u Uniji, vlasničku strukturu ciljnog poduzetnika u Uniji prije i nakon stranog ulaganja te, ako je primjenjivo, korporativne grupe čiji je ciljni poduzetnik u Uniji dio, prije i nakon stranog ulaganja; |
|
(e) |
ako je primjenjivo, informacije o drugim pravnim subjektima iz iste korporativne grupe kojoj ciljni poduzetnik u Uniji pripada, a koji se nalaze u drugim državama članicama, te o relevantnim poslovnim operacijama koje ciljni poduzetnik u Uniji provodi u drugim državama članicama; |
|
(f) |
ako je primjenjivo, pojedinosti o sudjelovanju ciljnog poduzetnika u Uniji u projektima ili programima u interesu Unije, kako je navedeno u Prilogu II.; |
|
(g) |
informaciju o tome jesu li ciljnom poduzetniku u Uniji tijekom prethodnih pet godina dodijeljena barem jedna bespovratna sredstva Unije u iznosu od 750 000 EUR ili više; |
|
(h) |
ako je primjenjivo, informaciju o tome koji su od uvjeta utvrđenih u članku 5. ispunjeni. |
2. Komisija do 17. siječnja 2028. provedbenim aktom uspostavlja obrazac koji se upotrebljava za pružanje informacija iz stavka 1. ovog članka te navedeni obrazac nakon toga prema potrebi ažurira. Ti se provedbeni akti donose u skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 29. stavka 2.
3. Država članica domaćin može od stranog ulagatelja ili bilo koje druge fizičke ili pravne osobe u lancu kontrole stranog ulagatelja ili u lancu kontrole ciljnog poduzetnika u Uniji zatražiti da dostavi informacije iz stavka 1. ovog članka i članka 10. stavaka 1. i 2. Tražene informacije dostavljaju se državi članici domaćinu u roku od 15 kalendarskih dana od zahtjeva. Država članica domaćin može produljiti taj rok kako smatra primjerenim s obzirom na složenost ili količinu traženih informacija.
4. Država članica bez odgode obavješćuje druge dotične države članice i Komisiju, ako u iznimnim okolnostima, unatoč svojim najboljim nastojanjima, ne može pružiti informacije iz stavka 1. te navodi prirodu tih okolnosti.
5. Ako informacije nisu dostavljene ili su dostavljene nepotpune informacije, primjedbe koje su dostavile države članice ili mišljenje koje je izdala Komisije mogu se temeljiti na informacijama koje su im dostupne.
6. Ako informacije iz stavaka 1. i 3. potječu od fizičke ili pravne osobe, država članica koja prima informacije, ako ima opravdane razloge za sumnju u potpunost i točnost tih informacija, poduzima razumne mjere kako bi osigurala potpunost i točnost informacija prije nego što ih dostavi drugim državama članicama i Komisiji.
Članak 16.
Pomoć u prikupljanju informacija
1. Država članica domaćin i Komisija mogu zatražiti od druge države članice da prikupi informacije od fizičke s boravištem na njezinu državnom području ili pravne osobe s poslovnim nastanom na njezinu državnom području, pod uvjetom da je vjerojatno da dotična fizička ili pravna osoba posjeduje predmetne informacije. Država članica koja primi zahtjev za informacije nastoji bez odgode prikupiti te informacije i dostaviti ih državi članici domaćinu i Komisiji.
2. Država članica domaćin može zatražiti od Komisije da prikupi informacije od fizičke osobe s boravištem na državnom području druge države članice ili pravne osobe s poslovnim nastanom na državnom području druge države članice, pod uvjetom da je vjerojatno da dotična fizička ili pravna osoba posjeduje predmetne informacije. Pod uvjetom da je država članica na čijem državnom području fizička osoba ima boravište ili pravna osoba ima poslovni nastan obaviještena od strane Komisije i da nije u razumnom roku uložila prigovor niti ponudila da sama dostavi te informacije, Komisija nastoji bez odgode prikupiti takve informacije te ih dostaviti državi članici domaćinu i drugoj državi članici.
3. Informacije koje se traže na temelju stavka 1. ili 2. ovog članka moraju biti relevantne i nužne za procjenu stranog ulaganja na temelju članka 19., a zahtjev za pomoć u prikupljanju informacija na temelju stavka 1. ili 2. ovog članka mora biti propisno opravdan.
4. Ako Komisija zatraži informacije od fizičke ili pravne osobe na temelju stavka 2., u zahtjevu Komisije:
|
(a) |
navodi se njegova pravna osnova i svrha; |
|
(b) |
navodi se koje je nacionalno tijelo Komisija obavijestila; |
|
(c) |
navode se tražene informacije; i |
|
(d) |
utvrđuje se primjeren rok za pružanje tih informacija. |
5. Ako, kao rezultat primjene ovog članka, fizička ili pravna osoba primi povjerljive informacije od države članice ili Komisije, ta osoba te informacije ne smije upotrebljavati ni u koju drugu svrhu osim za pružanje odgovora na zahtjev za informacije te ih ne smije otkriti.
6. Članak 15. stavci 4. i 6. primjenjuju se mutatis mutandis.
Članak 17.
Povjerljivost razmjene informacija u okviru mehanizma za suradnju
1. Informacije primljene u okviru primjene ove Uredbe upotrebljavaju se samo u svrhu za koju su pružene, osim u slučaju da autor informacija izričito pristane na drugu uporabu.
2. Države članice i Komisija osiguravaju povjerljivost informacija koje pružaju ili primaju u okviru primjene ove Uredbe, u skladu s pravom Unije i nacionalnim pravom. Pri obradi zahtjeva za pristup dokumentima koji su dostavljeni ili primljeni u okviru primjene ove Uredbe, države članice i Komisija suzdržavaju se od otkrivanja informacija koje bi ugrozilo svrhu istraga koje se provode na temelju ove Uredbe.
3. Države članice i Komisija osiguravaju da se klasificiranim podacima dostavljenima ili razmijenjenima u skladu s ovom Uredbom ne umanji stupanj povjerljivosti ili da se s njih ne skine oznaka tajnosti bez prethodnog pisanog pristanka autora.
Članak 18.
Siguran i šifriran sustav, internetski portal EU-a i sigurna baza podataka
1. Komisija do 17. srpnja 2027. uspostavlja te nakon toga održava siguran i šifriran sustav kojim se olakšava razmjena informacija među kontaktnim točkama. Sva sadržajna komunikacija među državama članicama, kao i između država članica i Komisije, na temelju ove Uredbe, odvija se putem tog sigurnog i šifriranog sustava, osim u slučaju da priroda informacija iziskuje druga sredstva, kao što su fizički dokumenti.
2. U okviru sigurnog i šifriranog sustava te na zahtjev najmanje devet država članica Komisija uspostavlja internetski portal EU-a za elektroničko podnošenje podnesaka za strana ulaganja tijelima za provjeru te za komunikaciju između fizičkih ili pravnih osoba koje podnose podnesak i tih tijela („internetski portal EU-a”). Internetski portal EU-a mora biti operativan najkasnije 12 mjeseci od tog zahtjeva.
3. Internetski portal EU-a koristi se u državama članicama koje su zatražile njegovu uspostavu na temelju stavka 2. Koristi se i u državama članicama koje to zatraže nakon uspostave internetskog portala EU-a. Internetski portal EU-a prestaje se koristiti u određenoj državi članici ako ona to zatraži. Komisija objavljuje i ažurira popis država članica koje se koriste internetskim portalom EU-a.
4. Podnesci za strana ulaganja u državama članicama u kojima se koristi internetski portal EU-a podnose se samo putem internetskog obrasca dostupnog na internetskom portalu EU-a. Taj obrazac sadržava informacije koje se traže u skladu s člankom 15. stavkom 1.
5. U roku od 12 mjeseci od zahtjeva iz stavka 2. ovog članka Komisija provedbenim aktima utvrđuje aranžmane za funkcioniranje internetskog portala EU-a te nakon toga te aranžmane prema potrebi ažurira. Ti se provedbeni akti donose u skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 29. stavka 2.
6. Komisija do 17. srpnja 2027. uspostavlja sigurnu bazu podataka, dostupnu svim državama članicama, s informacijama o stranim ulaganjima prijavljenima putem mehanizma za suradnju i ishodima procjena tih stranih ulaganja u okviru mehanizama za provjeru.
7. Nakon dovršetka nacionalnog postupka države članice u sigurnu bazu podataka unose sljedeće informacije:
|
(a) |
ime, adresu ili registrirano sjedište i, ako je primjenjivo, nacionalni registracijski broj stranog ulagatelja i, ako je primjenjivo, društva kćeri stranog ulagatelja u Uniji; |
|
(b) |
ime, registrirano sjedište i nacionalni registracijski broj ciljnog poduzetnika u Uniji; |
|
(c) |
ime, registrirano sjedište i nacionalni registracijski broj poduzeća povezanih s ciljnim poduzetnikom u Uniji; |
|
(d) |
ishod nacionalnog postupka u sljedećim kategorijama:
|
|
(e) |
države članice koje su dostavile primjedbe te je li Komisija izdala mišljenje. |
Točke od (a) do (c) prvog podstavka ovog stavka primjenjuju se samo ako informacije iz tih točaka nisu prethodno dostavljene na temelju članka 15. stavka 1. ili ako su se nakon prijave promijenile.
8. Države članice mogu u sigurnu bazu podataka unijeti relevantne informacije o slučajevima u kojima se mjere ublažavanja znatno ili opetovano nisu poštovale.
9. Komisija do 17. listopada 2027. provedbenim aktima državama članicama pruža tehničke smjernice o provedbi stavaka 7., 8. i 11. ovog članka te navedene tehničke smjernice nakon toga prema potrebi ažurira. Ti se provedbeni akti donose u skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 29. stavka 2.
10. Komisija do 17. srpnja 2027. u sigurnu bazu podataka unosi informacije kojima raspolaže od 12. listopada 2020. na temelju prijava koje su poslale države članice koje su provjerile strana ulaganja na temelju Uredbe (EU) 2019/452.
11. Države članice do 17. siječnja 2028. u sigurnu bazu podataka unose informacije kojima raspolažu o ishodu svojih mehanizama za provjeru na temelju Uredbe (EU) 2019/452. Države članice i Komisija mogu dostaviti i dodatne informacije ili objašnjenja, uključujući, ako je primjenjivo, relevantne poslovne informacije koje su pribavile od komercijalnih dobavljača i koje su provjerile.
12. Komisija do 17. srpnja 2027. provedbenim aktima utvrđuje aranžmane za funkcioniranje sigurnog i šifriranog sustava iz stavka 1. ovog članka i sigurne baze podataka iz stavka 6. ovog članka te navedene aranžmane nakon toga prema potrebi ažurira. Ti se provedbeni akti donose u skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 29. stavka 2.
POGLAVLJE 4.
Strana ulaganja koja će vjerojatno negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak
Članak 19.
Utvrđivanje vjerojatnog negativnog učinka na sigurnost ili javni poredak
1. Kada procjenjuju je li vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak, za potrebe donošenja odluke na temelju provjere ili dostavljanja primjedbi ili izdavanja mišljenja, države članice i Komisija posebno razmatraju njegove moguće učinke na:
|
(a) |
projekt ili program u interesu Unije, kako je navedeno u Prilogu II.; |
|
(b) |
dostupnost, uključujući izvan Unije kao rezultat stranog ulaganja, kritičnih tehnologija, a posebno onih iz Priloga III., te zaštitu i dostupnost intelektualnog vlasništva ili druge nematerijalne imovine; |
|
(c) |
sigurnost, cjelovitost, otpornost i funkcioniranje kritičnog subjekta ili kritične infrastrukture u smislu članka 2. Direktive (EU) 2022/2557, uključujući zemljište i imovinu potrebne za funkcioniranje takve infrastrukture, kao i subjekata obuhvaćenih područjem primjene Direktive (EU) 2022/2555 Europskog parlamenta i Vijeća (41), uzimajući u obzir relevantne koordinirane procjene sigurnosnih rizika na razini Unije provedene u skladu s člankom 22. Direktive (EU) 2022/2555; |
|
(d) |
neprekinutost opskrbe kritičnim inputima, uključujući usluge; |
|
(e) |
zaštitu osjetljivih informacija, uključujući osobne podatke kako su definirani u članku 4. točki 1. Uredbe (EU) 2016/679, posebno s obzirom na sposobnost stranog ulagatelja da pristupi takvim informacijama, kontrolira ih i na drugi način obrađuje; |
|
(f) |
slobodu i pluralizam medija, uključujući internetske platforme i platforme društvenih medija koje se mogu koristiti za dezinformiranje velikih razmjera ili kriminalne aktivnosti; |
|
(g) |
zaštitu izbornih postupaka; |
|
(h) |
zaštitu javnog zdravlja, uključujući pružanje i dostupnost kritičnih lijekova navedenih u Prilogu IV.; |
|
(i) |
zaštitu sigurnosti opskrbe hranom, što uključuje poljoprivredu ako ciljni poduzetnik u Uniji posjeduje ili upravlja s više od 10 000 ha poljoprivrednog zemljišta; |
|
(j) |
sigurnost vojnih objekata i drugih osjetljivih javnih objekata u neposrednoj zemljopisnoj blizini ciljnog poduzetnika u Uniji. |
2. Kada procjenjuju je li vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak, za potrebe donošenja odluke na temelju provjere, dostavljanja primjedbi ili izdavanja mišljenja, države članice i Komisija uzimaju u obzir i informacije koje se odnose na stranog ulagatelja, uključujući:
|
(a) |
u odnosu na stranog ulagatelja, fizičku osobu ili subjekta koji kontrolira stranog ulagatelja, stvarnog vlasnika stranog ulagatelja, bilo koje društvo kći stranog ulagatelja ili bilo koju drugu stranku u vlasništvu ili pod kontrolom stranog ulagatelja ili koja djeluje u njegovo ime ili prema njegovim uputama:
|
|
(b) |
ako je primjenjivo, razloge zbog kojih se na stranog ulagatelja, fizičku osobu ili subjekt koji kontrolira stranog ulagatelja, na stvarnog vlasnika stranog ulagatelja, bilo koje društvo kći stranog ulagatelja ili bilo koju drugu stranku u vlasništvu ili pod kontrolom stranog ulagatelja ili koja djeluje u ime ili prema uputama stranog ulagatelja primjenjuju mjere ograničavanja donesene na temelju članka 29. UEU-a i članka 215. UFEU-a; |
|
(c) |
ima li strani ulagatelj poslovni nastan u trećoj zemlji za koju je utvrđeno da ima znatne strateške nedostatke u svojem nacionalnom režimu za sprečavanje pranja novca i borbu protiv financiranja terorizma u skladu s člankom 29. Uredbe (EU) 2024/1624 Europskog parlamenta i Vijeća (42); |
|
(d) |
podliježe li strani ulagatelj pravu treće zemlje kojim se fizičkim ili pravnim osobama nameću obveze dijeljenja informacija u obavještajne svrhe bez zakonitog postupka ili mehanizama nadzora; |
|
(e) |
ima li strani ulagatelj netransparentnu vlasničku strukturu. |
3. Komisija stavlja na raspolaganje obrazac za procjenu rizika koji države članice mogu upotrebljavati za procjenu elemenata iz stavaka 1. i 2.
4. Komisija može provesti procjene rizika koje se odnose na određene sektore, kritične tehnologije, strane ulagatelje ili poduzetnike iz Unije. Te procjene rizika stavljaju se na raspolaganje u sigurnoj bazi podataka uspostavljenoj na temelju članka 18. stavka 6., a države članice mogu ih uzeti u obzir kada utvrđuju je li vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak.
Članak 20.
Odluke na temelju provjere o stranim ulaganjima koja će negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak
1. Ako, uzimajući u obzir kriterije utvrđene u članku 19. kao i sve dodatne informacije ili elemente koje smatra relevantnima za strano ulaganje i, prema potrebi, s obzirom na primjedbe koje su dostavile druge države članice ili mišljenje koje je izdala Komisija, država članica domaćin zaključi da je vjerojatno da će strano ulaganje negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak, ona donosi odluku na temelju provjere kojom se:
|
(a) |
odobrava strano ulaganje pod uvjetom primjene mjera ublažavanja, ili |
|
(b) |
zabranjuje strano ulaganje ili nalaže poništavanje stranog ulaganja. |
Odluka na temelju provjere iz prvog podstavka oslanja se na analizu utemeljenu na riziku te se u njoj uzimaju u obzir sve okolnosti stranog ulaganja.
2. Država članica domaćin razmatra jesu li druge mjere na temelju prava Unije ili nacionalnog prava dostupne i primjerene za rješavanje vjerojatnog negativnog učinka stranog ulaganja na sigurnost ili javni poredak.
3. Država članica domaćin donosi odluku na temelju provjere kojom se zabranjuje strano ulaganje ili nalaže poništavanje stranog ulaganja samo ako se vjerojatni negativni učinak na sigurnost ili javni poredak ne može na odgovarajući način riješiti drugim sredstvima.
4. Mjere ublažavanja iz stavka 1. prvog podstavka točke (a) moraju biti dostatne za rješavanje vjerojatnog negativnog učinka stranog ulaganja na sigurnost ili javni poredak. Te mjere mogu uključivati:
|
(a) |
promjene predložene upravljačke strukture ciljnog poduzetnika u Uniji; |
|
(b) |
izmjene glasačkih prava dodijeljenih stranom ulagatelju; |
|
(c) |
uvjete za pristup osjetljivim tehnologijama ili informacijama; |
|
(d) |
obveze radi osiguravanja određene opskrba i/ili opskrbe određenog klijenta; |
|
(e) |
mjere radi osiguravanja nastavka poslovnih aktivnosti; |
|
(f) |
zahtjeve za nabavu kritičnih komponenti od sigurnih i pouzdanih dobavljača; |
|
(g) |
provedbu protokola kibernetičke sigurnosti za zaštitu od potencijalnih prijetnji; |
|
(h) |
obvezu pohranjivanja i obrade određenih podataka unutar Unije. |
POGLAVLJE 5.
Završne i prijelazne odredbe
Članak 21.
Skupina stručnjaka za provjeru stranih ulaganja u Uniji
1. Skupina stručnjaka za provjeru stranih ulaganja u Uniji („skupina stručnjaka”), koja pruža savjete i stavlja na raspolaganje stručna znanja Komisiji, nastavlja sudjelovati u raspravama o provjeri stranih ulaganja. Skupina stručnjaka razmjenjuje najbolje prakse i stečena iskustva te mišljenja o novim trendovima i pitanjima od zajedničkog interesa u vezi sa stranim ulaganjima. Komisija traži savjete skupine stručnjaka o sistemskim pitanjima u vezi s provedbom ove Uredbe. Skupina stručnjaka također procjenjuje i uspoređuje različite baze podataka i izvore tržišnih i poslovnih informacija.
2. Rasprave u skupini stručnjaka povjerljive su naravi.
Članak 22.
Međunarodna suradnja
Države članice i Komisija mogu surađivati s nadležnim tijelima trećih zemalja te se bilateralno i multilateralno angažirati u vezi s pitanjima povezanima s provjerom ulaganja iz razloga sigurnosti ili javnog poretka.
Članak 23.
Zahtjevi u pogledu javne transparentnosti
1. Komisija objavljuje popis mehanizama država članica za provjeru najkasnije tri mjeseca od roka iz članka 3. stavka 2. prvog podstavka. Taj popis sadržava podatke za kontakt iz članka 4. stavka 12. i, ako su dostupne, relevantne poveznice na informacije o mehanizmima za provjeru, uključujući smjernice iz stavka 2. ovog članka. Komisija ažurira taj popis.
2. U mjeri u kojoj to nije utvrđeno nacionalnim pravom, države članice objavljuju i redovito ažuriraju detaljne smjernice o opsegu svojeg mehanizma za provjeru, pragovima i pokretačima za obveze podnošenja podneska te primjenjivim rokovima i postupovnim pravilima.
Članak 24.
Godišnje izvješćivanje na razini Unije
1. Države članice do 31. ožujka svake godine počevši od 2029. na povjerljiv način izvješćuju Komisiju o svojim aktivnostima u okviru svojeg mehanizma za provjeru i mehanizma za suradnju u prethodnoj kalendarskoj godini. To izvješće sadrži informacije o:
|
(a) |
broju provjerenih stranih ulaganja; |
|
(b) |
broju stranih ulaganja koja su odobrena ili koja su odobrena pod uvjetom primjene mjera ublažavanja; |
|
(c) |
broju stranih ulaganja koja su zabranjena, čiji je zahtjev za odobrenje povučen ili koja su poništena; |
|
(d) |
broju stranih ulaganja prijavljenih putem mehanizma za suradnju; |
|
(e) |
broju primjedbi koje je dostavila dotična država članica; |
|
(f) |
podrijetlu stranih ulagatelja i njihovih stvarnih vlasnika i sektoru djelatnosti ciljanih stranih ulaganja koja su provjerena, odobrena, uvjetovana mjerama ublažavanja, zabranjena ili poništena; |
|
(g) |
zbirnom prikazu rizika i ranjivosti utvrđenih u stranim ulaganjima koji su doveli do odluke na temelju provjere; |
|
(h) |
broju primjedbi dostavljenih na temelju članka 13. stavka 1. i broju postupaka provjere pokrenutih nakon primitka primjedbi drugih država članica na temelju članka 13. stavka 1. ili mišljenjâ Komisije na temelju članka 13. stavka 2. |
2. Komisija do 1. siječnja 2029. provedbenim aktima utvrđuje obrazac koji se upotrebljava za izvješćivanje o informacijama iz stavka 1. ovog članka te navedeni obrazac nakon toga prema potrebi ažurira. Ti se provedbeni akti donose u skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 29. stavka 2.
3. Na temelju informacija primljenih u skladu sa stavkom 1., provedbene prakse Komisije i njezine procjene trendova i kretanja, Komisija Europskom parlamentu i Vijeću dostavlja godišnje izvješće o provedbi ove Uredbe tijekom prethodne godine i to do 31. listopada svake godine počevši od 2029. To se izvješće objavljuje uz razinu pojedinosti kojom se osigurava anonimnost određenih transakcija.
4. Godišnje izvješće Komisije uključuje pregled informacija iz stavka 1., brojčane podatke o trendovima i procjenu trendova koji se odnose na strana ulaganja u Uniji, relevantne zakonodavne promjene u državama članicama i napore u području međunarodne suradnje.
Članak 25.
Obrada osobnih podataka
1. Svaka obrada osobnih podataka na temelju ove Uredbe provodi se u skladu s Uredbom (EU) 2016/679 i Uredbom (EU) 2018/1725 to u mjeri u kojoj je to potrebno da države članice provjere strana ulaganja i kako bi se osigurala djelotvornost mehanizma za suradnju.
2. Nacionalna tijela država članica za provjeru i Komisija smatraju se zajedničkim voditeljima obrade u skladu s Uredbom (EU) 2016/679 i Uredbom (EU) 2018/1725 za obradu operativnih osobnih podataka na temelju ove Uredbe .
3. Zadržavanje osobnih podataka u vezi sa stranim ulaganjima koji se obrađuju na temelju ove Uredbe ograničeno je na vrijeme potrebno za postizanje svrhe u koju su ti podaci prikupljeni.
Članak 26.
Evaluacija
1. Komisija evaluira funkcioniranje i djelotvornost ove Uredbe do 17. siječnja 2031. i svakih pet godina nakon toga te dostavlja izvješće Europskom parlamentu i Vijeću. Države članice sudjeluju u tom postupku evaluacije te ako je potrebno Komisiji dostavljaju dodatne informacije potrebne za pripremu tog izvješća. To izvješće uključuje analizu kretanja stranih ulaganja u Uniji i procjenu doprinosa ove Uredbe gospodarskoj sigurnosti Unije. Uključuje i procjenu o tome treba li izmijeniti članak 4. stavak 15., među ostalim u pogledu stranih ulaganja u ciljne poduzetnike u Uniji koji proizvode kritične lijekove ili imaju odobrenje za njihovo stavljanje u promet. U izvješću se procjenjuju i troškovi usklađivanja s kojima se suočavaju poduzeća.
2. Ako se u Komisijinu izvješću preporučuju izmjene ove Uredbe, uz njega se može priložiti zakonodavni prijedlog.
Članak 27.
Delegirani akti
1. Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 28. u svrhu izmjene, prema potrebi, popisa projekata ili programa u interesu Unije, kako je navedeno u Prilogu II., kako bi se uzelo u obzir donošenje ili izmjena pravnih akata Unije kojima se uspostavljaju projekti ili programi kojima se osigurava razvoj, održavanje ili stjecanje kritične infrastrukture, tehnologija, inputa ili kapaciteta koji su od posebne važnosti za sigurnost ili javni poredak.
2. Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 28. u svrhu izmjene, prema potrebi, popisa područja tehnologija navedenog u Prilogu III. kako bi se uzele u obzir promjene okolnosti relevantne za sigurnost ili javni poredak. Osobito, ta razmatranja uključuju sljedeće:
|
(a) |
otpornost lanaca opskrbe od posebne važnosti za sigurnost ili javni poredak; |
|
(b) |
otpornost infrastrukture od posebne važnosti za sigurnost ili javni poredak; |
|
(c) |
rezultate relevantnih procjena rizika koje su provele Komisija i države članice; |
|
(d) |
napredak tehnologija od posebne važnosti za sigurnost ili javni poredak; |
|
(e) |
rizik od neovlaštenog otkrivanja ili zlouporabe tehnologija od posebne važnosti za sigurnost ili javni poredak; |
|
(f) |
pojavu ranjivosti povezanih s pristupom osjetljivim informacijama ili drugim oblicima obrade osjetljivih informacija, uključujući osobne podatke, u mjeri u kojoj je vjerojatno da će te ranjivosti negativno utjecati na sigurnost ili javni poredak; |
|
(g) |
nastanak geopolitičke situacije od posebne važnosti za sigurnost ili javni poredak; te |
|
(h) |
ima li područje tehnologija potencijal dvojne namjene. |
3. Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 28. kojima se izmjenjuje ova Uredba kako bi se izbrisao Prilog IV. te u isto vrijeme upućivanje na taj prilog u članku 19. stavku 1. točki (h) zamijenilo upućivanjem na Unijin popis kritičnih lijekova i pravne akte kojima se on uspostavlja, kada Komisija uspostavi taj popis na temelju Uredbe o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni uredaba (EZ) br. 1394/2007 i (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 141/2000, (EZ) br. 726/2004, i (EZ) br. 1901/2006.
Članak 28.
Izvršavanje delegiranja ovlasti
1. Ovlast za donošenje delegiranih akata dodjeljuje se Komisiji podložno uvjetima utvrđenima u ovom članku.
2. Ovlast za donošenje delegiranih akata iz članka 27. dodjeljuje se Komisiji na razdoblje od pet godina počevši od 16. srpnja 2026.. Komisija izrađuje izvješće o delegiranju ovlasti najkasnije devet mjeseci prije kraja razdoblja od pet godina. Delegiranje ovlasti prešutno se produljuje za razdoblja jednakog trajanja, osim ako se Europski parlament ili Vijeće tom produljenju usprotive najkasnije tri mjeseca prije kraja svakog razdoblja.
3. Europski parlament ili Vijeće u svakom trenutku mogu opozvati delegiranje ovlasti iz članka 27. Odlukom o opozivu prekida se delegiranje ovlasti koje je u njoj navedeno. Opoziv počinje proizvoditi učinke sljedećeg dana od dana objave spomenute odluke u Službenom listu Europske unije ili na kasniji dan naveden u spomenutoj odluci. On ne utječe na valjanost delegiranih akata koji su već na snazi.
4. Prije donošenja delegiranog akta Komisija se savjetuje sa stručnjacima koje je imenovala svaka država članica u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016.
5. Čim donese delegirani akt, Komisija ga istodobno priopćuje Europskom parlamentu i Vijeću.
6. Delegirani akt donesen na temelju članka 27. stupa na snagu samo ako ni Europski parlament ni Vijeće u roku od dva mjeseca od priopćenja tog akta Europskom parlamentu i Vijeću na njega ne podnesu prigovor ili ako su prije isteka tog roka i Europski parlament i Vijeće obavijestili Komisiju da neće podnijeti prigovore. Taj se rok produljuje za dva mjeseca na inicijativu Europskog parlamenta ili Vijeća.
Članak 29.
Postupak odbora
1. Komisiji pomaže odbor. Navedeni odbor je odbor u smislu Uredbe (EU) br. 182/2011.
2. Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 4. Uredbe (EU) br. 182/2011.
Članak 30.
Stavljanje izvan snage Uredbe (EU) 2019/452 i prijelazne mjere
1. Uredba (EU) 2019/452 stavlja se izvan snage s učinkom od 17. siječnja 2028. Ne dovodeći u pitanje stavke 2. i 3. ovog članka, upućivanja na uredbu stavljenu izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu.
2. Uredba (EU) 2019/452 nastavlja se primjenjivati na izravna strana ulaganja koja su u postupku provjere, kako su definirana u članku 2. točki 5. Uredbe (EU) 2019/452, na 17. siječnja 2028. i na izravna strana ulaganja, kako su definirana u članku 2. točki 1. te uredbe, završena do 17. siječnja 2028.
3. Ova se Uredba ne primjenjuje na izravna strana ulaganja iz stavka 2. ovog članka ni na strana ulaganja kako su definirana u članku 2. točki 1. ove Uredbe za koja je na dan 17. siječnja 2028. u tijeku provjera ili koja su završena do 17. siječnja 2028.
4. Pri izradi prvog izvješća na temelju članka 24. stavka 1. države članice i Komisija uključuju i informacije o stranim ulaganjima koja već nisu obuhvaćena prethodnim izvješćem na temelju članka 5. Uredbe (EU) 2019/452.
Članak 31.
Stupanje na snagu i primjena
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 17. siječnja 2028.
Međutim, članak 3. stavak 2., članak 15. stavak 2., članak 18. stavci od 1. do 6., članak 18. stavci od 9. do 12. te članci 27., 28. i 29. primjenjuju se od 16. srpnja 2026..
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Strasbourgu 17. lipnja 2026.
Za Europski parlament
Predsjednica
R. METSOLA
Za Vijeće
Predsjednica
M. RAOUNA
(1) SL C, C/2024/6027, 23.10.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/6027/oj.
(2) SL C, C/2025/290, 24.1.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/290/oj.
(3) Stajalište Europskog parlamenta od 19. svibnja 2026. (još nije objavljeno u Službenom listu) i odluka Vijeća od 8. lipnja 2026.
(4) Uredba (EU) 2019/452 Europskog parlamenta i Vijeća od 19. ožujka 2019. o uspostavi okvira za provjeru izravnih stranih ulaganja u Uniji (SL L 79 I, 21.3.2019., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/452/oj).
(5) Uredba (EU) 2021/821 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. svibnja 2021. o uspostavi režima Unije za kontrolu izvoza, brokeringa, tehničke pomoći, provoza i prijenosa robe s dvojnom namjenom (SL L 206, 11.6.2021., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/821/oj).
(6) Direktiva 2009/43/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o pojednostavnjivanju uvjeta za transfer obrambenih proizvoda unutar Zajednice (SL L 146, 10.6.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/43/oj).
(7) Uredba (EU) 2024/1252 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. travnja 2024. o uspostavi okvira za osiguravanje sigurne i održive opskrbe kritičnim sirovinama i o izmjeni uredbi (EU) br. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1724 i (EU) 2019/1020 (SL L, 2024/1252, 3.5.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1252/oj).
(8) Direktiva (EU) 2022/2557 Europskog parlamenta i Vijeća od 14. prosinca 2022. o otpornosti kritičnih subjekata i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 2008/114/EZ (SL L 333, 27.12.2022., str. 164., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2022/2557/oj).
(9) Direktiva (EU) 2019/944 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. lipnja 2019. o zajedničkim pravilima za unutarnje tržište električne energije i izmjeni Direktive 2012/27/EU (SL L 158, 14.6.2019., str. 125., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2019/944/oj).
(10) Direktiva (EU) 2024/1788 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. lipnja 2024. o zajedničkim pravilima za unutarnje tržište plina iz obnovljivih izvora, prirodnog plina i vodika, izmjeni Direktive (EU) 2023/1791 i stavljanju izvan snage Direktive 2009/73/EZ (SL L, 2024/1788, 15.7.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2024/1788/oj).
(11) Direktiva 2009/12/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2009. o naknadama zračnih luka (SL L 70, 14.3.2009., str. 11., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/12/oj).
(12) Uredba (EU) 2024/1679 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. lipnja 2024. o smjernicama Unije za razvoj transeuropske prometne mreže, izmjeni Uredbe (EU) 2021/1153 i Uredbe (EU) br. 913/2010 te stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 1315/2013 (SL L, 2024/1679, 28.6.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1679/oj).
(13) Uredba (EU) 2017/352 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. veljače 2017. o uspostavi okvira za pružanje lučkih usluga i zajedničkih pravila o financijskoj transparentnosti luka (SL L 57, 3.3.2017., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/352/oj).
(14) Uredba (EZ) br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2001. o javnom pristupu dokumentima Europskog parlamenta, Vijeća i Komisije (SL L 145, 31.5.2001., str. 43., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).
(15) Odluka Komisije (EU, Euratom) 2015/443 оd 13. ožujka 2015. o sigurnosti u Komisiji (SL L 72, 17.3.2015., str. 41., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2015/443/oj).
(16) Odluka Komisije (EU, Euratom) 2015/444 оd 13. ožujka 2015. o sigurnosnim propisima za zaštitu klasificiranih podataka EU-a (SL L 72, 17.3.2015., str. 53., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2015/444/oj).
(17) SL C 202, 8.7.2011., str. 13.
(18) Uredba (EU) 2024/2747 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. listopada 2024. o uspostavi okvira mjera povezanih s izvanrednim stanjem na unutarnjem tržištu i s otpornosti unutarnjeg tržišta i izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 2679/98 (Akt o izvanrednom stanju na unutarnjem tržištu i otpornosti unutarnjeg tržišta) (SL L, 2024/2747, 8.11.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).
(19) Uredba (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (SL L 119, 4.5.2016., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).
(20) Uredba (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. listopada 2018. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka u institucijama, tijelima, uredima i agencijama Unije i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 45/2001 i Odluke br. 1247/2002/EZ (SL L 295, 21.11.2018., str. 39., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).
(21) Odluka Vijeća od 22. prosinca 1994. o sklapanju u ime Europske zajednice, s obzirom na pitanja iz njezine nadležnosti, sporazuma postignutih u Urugvajskom krugu multilateralnih pregovora (1986. – 1994.) (SL L 336, 23.12.1994., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/1994/800/oj).
(22) SL L 336, 23.12.1994., str. 191., ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_internation/1994/800(15)/oj.
(23) Uredba Vijeća (EZ) br. 139/2004 od 20. siječnja 2004. o kontroli koncentracija između poduzetnika (Uredba EZ o koncentracijama) (SL L 24, 29.1.2004., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/139/oj).
(24) Direktiva 2009/138/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2009. o osnivanju i obavljanju djelatnosti osiguranja i reosiguranja (Solventnost II) (SL L 335, 17.12.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/138/oj).
(25) Direktiva 2013/36/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. lipnja 2013. o pristupanju djelatnosti kreditnih institucija i bonitetnom nadzoru nad kreditnim institucijama, izmjeni Direktive 2002/87/EZ te stavljanju izvan snage direktiva 2006/48/EZ i 2006/49/EZ (SL L 176, 27.6.2013., str. 338., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2013/36/oj).
(26) Direktiva 2014/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 15. svibnja 2014. o tržištu financijskih instrumenata i izmjeni Direktive 2002/92/EZ i Direktive 2011/61/EU (SL L 173, 12.6.2014., str. 349., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/65/oj).
(27) SL L 324, 10.12.2007., str. 121.
(28) SL L 158, 27.5.2014., str. 1.
(29) SL L 18, 22.1.2000., str. 1.
(30) SL L 136, 30.4.2004., str. 1.
(31) SL L 378, 27.12.2006., str. 1.
(32) SL L 123, 12.5.2016., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.
(33) Uredba (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 2011. o utvrđivanju pravila i općih načela u vezi s mehanizmima nadzora država članica nad izvršavanjem provedbenih ovlasti Komisije (SL L 55, 28.2.2011., str. 13., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/182/oj).
(34) Direktiva 2014/59/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 15. svibnja 2014. o uspostavi okvira za oporavak i sanaciju kreditnih institucija i investicijskih društava te o izmjeni Direktive Vijeća 82/891/EEZ i direktiva 2001/24/EZ, 2002/47/EZ, 2004/25/EZ, 2005/56/EZ, 2007/36/EZ, 2011/35/EU, 2012/30/EU i 2013/36/EU te uredbi (EU) br. 1093/2010 i (EU) br. 648/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 173, 12.6.2014., str. 190., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/59/oj).
(35) Uredba (EU) br. 806/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2014. o utvrđivanju jedinstvenih pravila i jedinstvenog postupka za sanaciju kreditnih institucija i određenih investicijskih društava u okviru jedinstvenog sanacijskog mehanizma i jedinstvenog fonda za sanaciju te o izmjeni Uredbe (EU) br. 1093/2010 (SL L 225, 30.7.2014., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/806/oj).
(36) Uredba (EU) 2021/23 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2020. o okviru za oporavak i sanaciju središnjih drugih ugovornih strana i o izmjeni uredaba (EU) br. 1095/2010, (EU) br. 648/2012, (EU) br. 600/2014, (EU) br. 806/2014 i (EU) 2015/2365 te direktiva 2002/47/EZ, 2004/25/EZ, 2007/36/EZ, 2014/59/EU i (EU) 2017/1132 (SL L 22, 22.1.2021., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/23/oj).
(37) Direktiva (EU) 2025/1 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. studenoga 2024. o uspostavi okvira za oporavak i sanaciju društava za osiguranje i društava za reosiguranje i o izmjeni direktiva 2002/47/EZ, 2004/25/EZ, 2007/36/EZ, 2014/59/EU i (EU) 2017/1132 te uredaba (EU) br. 1094/2010, (EU) br. 648/2012, (EU) br. 806/2014 i (EU) 2017/1129 (SL L, 2025/1, 8.1.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2025/1/oj).
(38) Uredba (EU) br. 648/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2012. o OTC izvedenicama, središnjoj drugoj ugovornoj strani i trgovinskom repozitoriju (SL L 201, 27.7.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/648/oj).
(39) Uredba (EU) br. 909/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. srpnja 2014. o poboljšanju namire vrijednosnih papira u Europskoj uniji i o središnjim depozitorijima vrijednosnih papira te izmjeni direktiva 98/26/EZ i 2014/65/EU te Uredbe (EU) br. 236/2012 (SL L 257, 28.8.2014., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/909/oj).
(40) Direktiva 98/26/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 19. svibnja 1998. o konačnosti namire u platnim sustavima i sustavima za namiru vrijednosnih papira (SL L 166, 11.6.1998., str. 45., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/26/oj).
(41) Direktiva (EU) 2022/2555 Europskog parlamenta i Vijeća od 14. prosinca 2022. o mjerama za visoku zajedničku razinu kibersigurnosti širom Unije, izmjeni Uredbe (EU) br. 910/2014 i Direktive (EU) 2018/1972 i stavljanju izvan snage Direktive (EU) 2016/1148 (Direktiva NIS 2) (SL L 333, 27.12.2022., str. 80., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2022/2555/oj).
(42) Uredba (EU) 2024/1624 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. svibnja 2024. o sprečavanju korištenja financijskog sustava u svrhu pranja novca ili financiranja terorizma (SL L, 2024/1624, 19.6.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1624/oj).
PRILOG I.
PODRUČJA TEHNOLOGIJA RELEVANTNA ZA ZAJEDNIČKO MINIMALNO PODRUČJE PRIMJENE NA TEMELJU ČLANKA 4. STAVKA 15.
1.
Poluvodičke tehnologije, tj. sve tehnologije ili znanje i iskustvo koji se odnose na sljedeće:|
(a) |
projektiranje integriranih krugova i drugih poluvodiča, uključujući mikroprocesore, kriogene komponente, grafičke procesore, mikrokontrolere, logičke čipove, memorijske čipove, radiofrekvencijske čipove, fotonske čipove, analogne čipove, kvantne čipove, optičke poluvodiče, električne poluvodiče, diskretne komponente, mikroelektromehaničke sustave (MEMS), senzore i mikrosustave, te povezana ključna prava intelektualnog vlasništva na poluvodičima; |
|
(b) |
softver za automatizaciju projektiranja elektroničkih elemenata i sklopova (EDA) koji se koristi za projektiranje integriranih krugova i drugih poluvodiča ili za dizajn naprednog pakiranja; |
|
(c) |
glavni postupak proizvodnje integriranih krugova i drugih poluvodiča; |
|
(d) |
sastavljanje, ispitivanje i pakiranje integriranih krugova i drugih poluvodiča, uključujući napredne tiskane pločice i tehnologije naprednog pakiranja; |
|
(e) |
opremu za proizvodnju poluvodiča, za glavni i završni postupak proizvodnje integriranih krugova i drugih poluvodiča, uključujući alate za jetkanje, taloženje, epitaksiju, litografiju, napredno pakiranje, testiranje ili mjerenje; |
|
(f) |
osnovne komponente ili softver opreme za proizvodnju poluvodiča; |
|
(g) |
materijale koji se upotrebljavaju u proizvodnji integriranih krugova i drugih poluvodiča, posebno kemikalije za posebne namjene, rijetki plinovi, supstrati ili pločice. |
2.
Kvantne tehnologije, tj. sve tehnologije ili znanje i iskustvo koji se odnose na sljedeće:|
(a) |
kvantno računalstvo; |
|
(b) |
kvantnu komunikaciju; |
|
(c) |
kvantno opažanje. |
3.
Tehnologije umjetne inteligencije (UI), odnosno sve tehnologije ili znanje i iskustvo koji su posebno povezani sa strojnim sustavom dizajniranim za rad s promjenjivim razinama autonomije i koji nakon uvođenja može pokazati prilagodljivost te koji, za eksplicitne ili implicitne ciljeve, iz ulaznih vrijednosti koje prima, zaključuje kako generirati izlazne vrijednosti kao što su predviđanja, sadržaj, preporuke ili odluke koji mogu utjecati na fizička ili virtualna okruženja („UI sustav”), koje se upotrebljavaju za:|
(a) |
UI modele opće namjene kako su definirani u članku 3. točki 63. Uredbe (EU) 2024/1689 Europskog parlamenta i Vijeća (1) ili UI sustave koji se temelje na takvim modelima prikladne za razvoj svemirske ili obrambene primjene; ili |
|
(b) |
UI modele opće namjene sa sistemskim rizikom u smislu članka 51. Uredbe (EU) 2024/1689 ili UI sustave koji se temelje na takvim modelima. |
(1) Uredba (EU) 2024/1689 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. lipnja 2024. o utvrđivanju usklađenih pravila o umjetnoj inteligenciji i o izmjeni uredaba (EZ) br. 300/2008, (EU) br. 167/2013, (EU) br. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 i (EU) 2019/2144 te direktiva 2014/90/EU, (EU) 2016/797 i (EU) 2020/1828 (Akt o umjetnoj inteligenciji) (SL L, 2024/1689, 12.7.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).
PRILOG II.
PROJEKTI ILI PROGRAMI U INTERESU UNIJE
1. Pripremno djelovanje za izradu novog GOVSATCOM programa EU-a
Uredba (EU, Euratom) 2024/2509 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. rujna 2024. o financijskim pravilima koja se primjenjuju na opći proračun Unije, a posebno njezin članak 58. stavak 2. točka (b) (SL L, 2024/2509, 26.9.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2509/oj).
2. Svemirski program
Uredba (EU) 2021/696 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. travnja 2021. o uspostavi Svemirskog programa Unije i osnivanju Agencije Europske unije za svemirski program te o stavljanju izvan snage uredaba (EU) br. 912/2010, (EU) br. 1285/2013 i (EU) br. 377/2014 i Odluke br. 541/2014/EU (SL L 170, 12.5.2021., str. 69., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/696/oj).
3. Program Unije za sigurnu povezivost
Uredba (EU) 2023/588 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. ožujka 2023. o uspostavi Programa Unije za sigurnu povezivost za razdoblje 2023. – 2027. (SL L 79, 17.3.2023., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/588/oj).
4. Obzor 2020., uključujući programe za istraživanje i razvoj u skladu s člankom 185. UFEU - a i zajednička poduzeća ili bilo koju drugu strukturu osnovanu u skladu s člankom 187. UFEU-a
Uredba (EU) br. 1291/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2013. o osnivanju Okvirnog programa za istraživanja i inovacije Obzor 2020. (2014. – 2020.) i o stavljanju izvan snage Odluke br. 1982/2006/EZ (SL L 347, 20.12.2013., str. 104., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/1291/oj).
5. Obzor Europa, uključujući programe za istraživanje i razvoj u skladu s člankom 185. UFEU-a i zajednička poduzeća ili bilo koju drugu strukturu osnovanu u skladu s člankom 187. UFEU-a
Uredba (EU) 2021/695 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. travnja 2021. o uspostavi Okvirnog programa za istraživanja i inovacije Obzor Europa, o utvrđivanju pravila za sudjelovanje i širenje rezultata te o stavljanju izvan snage uredbi (EU) br. 1290/2013 i (EU) br. 1291/2013 (SL L 170, 12.5.2021., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/695/oj).
6. Program Euratoma za istraživanje i osposobljavanje 2021. – 2025.
Uredba Vijeća (Euratom) 2025/1304 od 23. lipnja 2025. o uspostavi Programa za istraživanja i osposobljavanje Europske zajednice za atomsku energiju za razdoblje 2026. – 2027. kojim se nadopunjuje Okvirni program za istraživanja i inovacije Obzor Europa te o stavljanju izvan snage Uredbe (Euratom) 2021/765 (SL L, 2025/1304, 3.7.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1304/oj).
7. Transeuropske mreže u sektoru prometa (TEN-T)
Uredba (EU) 2024/1679 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. lipnja 2024. o smjernicama Unije za razvoj transeuropske prometne mreže, izmjeni Uredbe (EU) 2021/1153 i Uredbe (EU) br. 913/2010 te stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 1315/2013 (SL L, 2024/1679, 28.6.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1679/oj).
8. Transeuropske mreže u sektoru energetike (TEN-E)
Uredba (EU) 2022/869 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2022. o smjernicama za transeuropsku energetsku infrastrukturu, izmjeni uredaba (EZ) br. 715/2009, (EU) 2019/942 i (EU) 2019/943 i direktiva 2009/73/EZ i (EU) 2019/944 te stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 347/2013 (SL L 152, 3.6.2022., str. 45., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/869/oj).
9. Transeuropske mreže u sektoru telekomunikacija (1)
Uredba (EU) br. 283/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2014. o smjernicama za transeuropske mreže u području telekomunikacijske infrastrukture i stavljanju izvan snage Odluke br. 1336/97/EZ (SL L 86, 21.3.2014., str. 14., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/283/oj).
10. Instrument za povezivanje Europe
Uredba (EU) 2021/1153 Europskog parlamenta i Vijeća od 7. srpnja 2021. o uspostavi Instrumenta za povezivanje Europe i stavljanju izvan snage uredaba (EU) br. 1316/2013 i (EU) br. 283/2014 (SL L 249, 14.7.2021., str. 38., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/1153/oj).
11. Program Digitalna Europa
Uredba (EU) 2021/694 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2021. o uspostavi programa Digitalna Europa te o stavljanju izvan snage Odluke (EU) 2015/2240 (SL L 166, 11.5.2021., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/694/oj).
12. Europski program industrijskog razvoja u području obrane
Uredba (EU) 2021/697 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2021. o uspostavi Europskog fonda za obranu i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) 2018/1092 (SL L 170, 12.5.2021., str. 149., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/697/oj).
13. Pripremno djelovanje za istraživanje u području obrane
Uredba (EU, Euratom) 2024/2509 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. rujna 2024. o financijskim pravilima koja se primjenjuju na opći proračun Unije, a posebno njezin članak 58. stavak 2. točka (b).
14. Europski fond za obranu
Uredba (EU) 2021/697 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2021. o uspostavi Europskog fonda za obranu i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) 2018/1092 (SL L 170, 12.5.2021., str. 149., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/697/oj).
15. Akt za podupiranje proizvodnje streljiva (ASAP)
Uredba (EU) 2023/1525 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. srpnja 2023. o podupiranju proizvodnje streljiva (ASAP) (SL L 185, 24.7.2023., str. 7., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1525/oj).
16. Akt o jačanju europske obrambene industrije putem zajedničke nabave (EDIRPA)
Uredba (EU) 2023/2418 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. listopada 2023. o uspostavi instrumenta za jačanje europske obrambene industrije putem zajedničke nabave (EDIRPA) (SL L, 2023/2418, 26.10.2023., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2418/oj).
17. Stalna strukturirana suradnja (PESCO)
Odluka Vijeća (ZVSP) 2018/340 od 6. ožujka 2018. o izradi popisa projekata koje treba razviti u okviru PESCO-a (SL L 65, 8.3.2018., str. 24., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2018/340/oj).
Odluka Vijeća (ZVSP) 2023/995 od 22. svibnja 2023. o izmjeni i ažuriranju Odluke (ZVSP) 2018/340 o izradi popisa projekata koje treba razviti u okviru PESCO-a (SL L 135, 23.5.2023., str. 123., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/995/oj).
18. Program za europsku obrambenu industriju (EDIP)
Uredba (EU) 2025/2643 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2025. o uspostavi Programa za europsku obrambenu industriju i okvira mjera za osiguravanje pravodobne dostupnosti obrambenih proizvoda i opskrbe njima („Uredba EDIP”) (SL L, 2025/2643, 29.12.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2643/oj).
19. Europsko zajedničko poduzeće za ITER
Odluka Vijeća 2007/198/Euratom od 27. ožujka 2007. o osnivanju Europskog zajedničkog poduzeća za ITER i razvoj energije fuzije i davanju povlastica tom poduzeću (SL L 90, 30.3.2007., str. 58., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2007/198/oj).
20. Program „EU za zdravlje”
Uredba (EU) 2021/522 Europskog parlamenta i Vijeća od 24. ožujka 2021. o uspostavi Programa djelovanja Unije u području zdravlja (program „EU za zdravlje”) za razdoblje 2021. – 2027. i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 282/2014 (SL L 107, 26.3.2021., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/522/oj).
21. Važni projekti od zajedničkog europskog interesa (VPZEI)
Projekti za koje je Komisija u odluci donesenoj na temelju članka 108. UFEU-a zaključila da predstavljaju važan projekt od zajedničkog europskog interesa u smislu članka 107. stavka 3. točke (b) UFEU-a.
22. Projekti od zajedničkog interesa i projekti od uzajamnog interesa
Delegirana uredba Komisije (EU) 2024/1041 od 28. studenoga 2023. o izmjeni Uredbe (EU) 2022/869 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s popisom projekata od zajedničkog interesa i projekata od uzajamnog interesa Unije (SL L, 2024/1041, 8.4.2024., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1041/oj).
(1) Uredba (EU) br. 283/2014 zadržava se u ovom Prilogu s obzirom na članak 27. stavak 2. Uredbe (EU) 2021/1153 o uspostavi Instrumenta za povezivanje Europe i stavljanju izvan snage uredaba (EU) br. 1316/2013 i (EU) br. 283/2014.
PRILOG III.
PODRUČJA TEHNOLOGIJA RELEVANTNA ZA PROCJENE RIZIKA NA TEMELJU ČLANKA 19.
|
a. |
Biotehnologije:
|
|
b. |
Napredne tehnologije povezivosti, navigacijske tehnologije i digitalne tehnologije:
|
|
c. |
Podmorski optički kablovi |
|
d. |
Napredne senzorske tehnologije:
|
|
e. |
Svemirske i pogonske tehnologije:
|
|
f. |
Zrakoplovne i svemirske tehnologije |
|
g. |
Energetske tehnologije:
|
|
h. |
Robotski i autonomni sustavi:
|
|
i. |
Napredne tehnologije materijala, proizvodnje i recikliranja:
|
PRILOG IV.
POPIS KRITIČNIH LIJEKOVA
|
ATK 5. razina |
ATK opis (1) |
Način primjene |
|
|
A – Probavni trakt i metabolizam |
|
|
|
A02B – lijekovi za peptički ulkus i gastroezofagealnu refluksnu bolest (GERB) |
|
|
A02BC05 |
ESOMEPRAZOL |
intravenski |
|
|
A03B – Beladona i derivati, obični |
|
|
A03BA01 |
ATROPIN |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
|
A03F – Propulzivi |
|
|
A03FA01 |
METOKLOPRAMID |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
|
A07A – Intestinalni antiinfektivi |
|
|
A07AA12 |
FIDAKSOMICIN |
oralno |
|
|
A07B – Intestinalni adsorbensi |
|
|
A07BA01 |
MEDICINSKI UGLJEN |
oralno |
|
|
A10A – Inzulin i analozi |
|
|
A10AB01 |
LJUDSKI INZULIN (brzog djelovanja) |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
A10AB05 |
INZULIN ASPART |
intravenski, supkutano |
|
A10AC01 |
LJUDSKI INZULIN (srednjedugog djelovanja) |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
A10AD01 |
LJUDSKI INZULIN (srednjedugog ili dugog djelovanja u kombinaciji s brzim djelovanjem) |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
A10AE06 |
INZULIN DEGLUDEK |
supkutano |
|
|
A12C – Ostali mineralni dodaci |
|
|
A12CC02 |
MAGNEZIJEV SULFAT |
intravenski, intramuskularno |
|
|
A16A – Ostali lijekovi za probavni trakt i metabolizam |
|
|
A16AB02 |
IMIGLUCERAZA |
intravenski |
|
|
B – Krv i krvotvorni organi |
|
|
|
B01A – Antitrombotici |
|
|
B01AA03 |
VARFARIN |
oralno |
|
B01AB01 |
HEPARIN |
hemodijaliza, intraarterijski, intravenski, supkutano |
|
B01AB02 |
ANTITROMBIN III |
intravenski |
|
B01AC04 |
KLOPIDOGREL |
oralno |
|
B01AC16 |
EPTIFIBATID |
intravenski |
|
B01AD02 |
ALTEPLAZA |
intravenski |
|
B01AD11 |
TENEKTEPLAZA |
intravenski |
|
B01AE07 |
DABIGATRAN |
oralno |
|
|
B02A – Antifibrinolitici |
|
|
B02AA02 |
TRANEKSAMIČNA KISELINA |
oralno, intravenski |
|
|
B02B – Vitamin K i ostali hemostatici |
|
|
B02BA01 |
FITOMENADION |
intramuskularno, intravenski, oralno |
|
B02BB01 |
LJUDSKI FIBRINOGEN |
intravenski |
|
B02BD01 |
LJUDSKI PROTROMBINSKI KOMPLEKS |
intravenski |
|
B02BD02 |
LJUDSKI KOAGULACIJSKI FAKTOR VIII |
intravenski |
|
B02BD03 |
PROTEINI LJUDSKE PLAZME KOJI DJ. PR. INHIBITORA K. F. VIII |
intravenski |
|
B02BD04 |
LJUDSKI KOAGULACIJSKI FAKTOR IX |
intravenski |
|
B02BD05 |
LJUDSKI KOAGULACIJSKI FAKTOR VII |
intravenski |
|
B02BD07 |
LJUDSKI KOAGULACIJSKI FAKTOR XIII |
intravenski |
|
B02BD08 |
EPTAKOG ALFA |
intravenski |
|
|
B03B – Vitamin B12 i folna kiselina |
|
|
B03BA03 |
HIDROKSOKOBALAMIN |
intravenski, intramuskularno, supkutano, oralno |
|
|
B05A – Krv i srodni derivati |
|
|
B05AA01 |
ALBUMIN |
intravenski |
|
B05AA02 |
FRAKCIJE PROTEINA PLAZME |
intravenski |
|
|
B05B – Intravenske otopine |
|
|
B05BB01 |
KALIJEV KLORID |
intravenski |
|
B05BC01 |
MANITOL |
intravenski |
|
|
B05X – Dodaci intravenskim otopinama |
|
|
B05XA01 |
KALIJEV KLORID |
intravenski |
|
B05XA05 |
MAGNEZIJEV SULFAT |
intravenski |
|
|
B06A – Ostale hematološke tvari |
|
|
B06AB01 |
HEMATIN |
intravenski |
|
B06AC01 |
INHIBITOR C1 ESTERAZE |
intravenski, supkutano |
|
|
C – Kardiovaskularni sustav |
|
|
|
C01A – Srčani glikozidi |
|
|
C01AA05 |
DIGOKSIN |
oralno, intravenski |
|
|
C01B – Antiaritmici, skupine I i III |
|
|
C01BB01 |
LIDOKAIN |
parenteralno |
|
C01BB02 |
MEKSILETIN |
oralno |
|
C01BC04 |
FLEKAINID |
oralno |
|
C01BD01 |
AMIODARON |
intravenski |
|
|
C01C – Srčani stimulatori (bez kardiotoničnih glikozida) |
|
|
C01CA02 |
IZOPRENALIN |
intravenski |
|
C01CA03 |
NOREPINEFRIN |
intravenski |
|
C01CA04 |
DOPAMIN |
intravenski |
|
C01CA07 |
DOBUTAMIN |
intravenski |
|
C01CA24 |
EPINEFRIN |
endotrahealno-pulmonarno, intrakardijalno, intraosealno, intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
C01CA26 |
EFEDRIN |
intravenski, intramuskularno, supkutano |
|
C01CE02 |
MILRINON |
intravenski |
|
|
C01D – Vazodilatatori za liječenje bolesti srca |
|
|
C01DA02 |
GLICEROL TRINITRAT |
intravenski, sublingvalno |
|
|
C01E – Ostali lijekovi koji djeluju na srce |
|
|
C01EB10 |
ADENOZIN |
intravenski |
|
|
C02A – Antiadrenergici koji djeluju centralno |
|
|
C02AB01 |
METILDOPA (levo) |
oralno |
|
C02AB02 |
METILDOPA (racemičan) |
oralno |
|
C02AC01 |
KLONIDIN |
intramuskularno, intravenski, supkutano, oralno |
|
|
C02D – Tvari koje djeluju na glatke mišiće arterijskih stijenki |
|
|
C02DD01 |
NITROPRUSID |
intravenski |
|
|
C03C – Diuretici visokog praga |
|
|
C03CA01 |
FUROSEMID |
intravenski, intramuskularno |
|
|
C07A – Blokatori beta receptora |
|
|
C07AA05 |
PROPRANOLOL |
oralno |
|
C07AG01 |
LABETALOL |
intravenski |
|
|
C08C – Selektivni blokatori kalcijevih kanala s primarno vaskularnim učinkom |
|
|
C08CA06 |
NIMODIPIN |
intravenski, intracisternalno |
|
|
C08D – Selektivni blokatori kalcijevih kanala s izravnim djelovanjem na srce |
|
|
C08DA01 |
VERAPAMIL |
intravenski |
|
|
G – Lijekovi koji djeluju na urogenitalni sustav i spolni hormoni |
|
|
|
G02A – Uterotonici |
|
|
G02AB01 |
METILERGOMETRIN |
intramuskularno, intrauterino, intravenski, supkutano |
|
|
G03X – Ostali spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava |
|
|
G03XB01 |
MIFEPRISTON |
oralno |
|
|
H – Sustavni hormonski lijekovi, izuzev spolnih hormona i inzulina |
|
|
|
H01B – Hormoni stražnjeg režnja hipofize |
|
|
H01BA01 |
ARGIPRESIN |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
H01BA02 |
DEZMOPRESIN |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
H01BB02 |
OKSITOCIN |
intramuskularno, intravenski |
|
H01BB03 |
KARBETOCIN |
intramuskularno, intravenski |
|
|
H02A – Kortikosteroidi za sustavnu primjenu, čisti |
|
|
H02AA02 |
FLUDROKORTIZON |
oralno |
|
H02AB04 |
METILPREDNIZOLON |
intraartikularno, intraburzalno, intradermalno, intramuskularno, intravenski, periartikularno, rektalno |
|
H02AB06 |
PREDNIZOLON |
oralno |
|
H02AB09 |
HIDROKORTIZON |
intraartikularno, intramuskularno, intravenski, oralno |
|
|
H03B – Tireostatici |
|
|
H03BA02 |
PROPILTIOURACIL |
oralno |
|
H03BB01 |
KARBIMAZOL |
oralno |
|
H03BB02 |
TIAMAZOL |
oralno |
|
|
H04A – Glikogenolitički hormoni |
|
|
H04AA01 |
GLUKAGON |
intramuskularno, intravenski, nazalno, supkutano |
|
|
J – Antiinfektivi za sustavu primjenu |
|
|
|
J01A – Tetraciklini |
|
|
J01AA02 |
DOKSICIKLIN |
oralno |
|
|
J01C – Beta-laktamski antimikrobici, penicilini |
|
|
J01CA01 |
AMPICILIN |
intramuskularno, intravenski |
|
J01CA04 |
AMOKSICILIN |
oralno, intravenski, intramuskularno |
|
J01CE01 |
BENZILPENICILIN |
intraartikularno, intramuskularno, intrapleuralno, intratekalno, intravenski |
|
J01CE02 |
FENOKSIMETILPENCILIN |
oralno |
|
J01CE08 |
BENZATIN BENZILPENICILIN |
intramuskularno |
|
J01CF02 |
KLOKSACILIN |
intravenski, intramuskularno |
|
J01CF05 |
FLUKLOKSACILIN |
inhalacijom, intraartikularno, intramuskularno, intrapleuralno, intravenski, oralno |
|
J01CR02 |
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA |
oralno, intravenski |
|
J01CR05 |
PIPERACILIN, TAZOBAKTAM |
intravenski |
|
|
J01D – Drugi beta-laktamski antimikrobici |
|
|
J01DC02 |
CEFUROKSIM |
oralno |
|
J01DD01 |
CEFOTAKSIM |
intramuskularno, intravenski |
|
J01DD02 |
CEFTAZIDIM |
intramuskularno, intravenski |
|
J01DD04 |
CEFTRIAKSON |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
J01DD08 |
CEFIKSIM |
oralno |
|
J01DD52 |
CEFTAZIDIM, AVIBAKTAM |
intravenski |
|
J01DF01 |
AZTREONAM |
intramuskularno, intravenski |
|
J01DH56 |
CILASTATINNATRIJ, IMIPENEM, RELEBAKTAM |
intravenski |
|
J01DI54 |
TAZOBAKTAM, CEFTOLOZAN |
intravenski |
|
|
J01E – Sulfonamidi i trimetoprim |
|
|
J01EA01 |
TRIMETOPRIM |
oralno |
|
J01EE01 |
KOTRIMOKSAZOL |
oralno, intravenski |
|
|
J01F – Makrolidi, linkozamidi i streptogramini |
|
|
J01FA01 |
ERITROMICIN |
intravenski |
|
J01FA09 |
KLARITROMICIN |
intravenski |
|
J01FA10 |
AZITROMICIN |
intravenski, oralno |
|
J01FF01 |
KLINDAMICIN |
intramuskularno, intravenski |
|
|
J01G – Aminoglikozidi |
|
|
J01GB01 |
TOBRAMICIN |
inhalacijom, intramuskularno, intravenski |
|
J01GB03 |
GENTAMICIN |
intramuskularno, intravenski, supkonjunktivalno |
|
J01GB06 |
AMIKACIN |
intramuskularno, intravenski |
|
|
J01M – Kinolonski antimikrobici |
|
|
J01MA02 |
CIPROFLOKSACIN |
intravenski |
|
J01MA12 |
LEVOFLOKSACIN |
intravenski |
|
|
J01X – Ostali antimikrobici |
|
|
J01XA01 |
VANKOMICIN |
intraperitonealno, intravenski, oralno |
|
J01XA02 |
TEIKOPLANIN |
intramuskularno, intravenski |
|
J01XB01 |
KOLISTIN |
inhalacijom, intratekalno, intravenski |
|
J01XD01 |
METRONIDAZOL |
intravenski |
|
J01XX01 |
FOSFOMICIN |
intravenski |
|
|
J02A – Antimiotici za sustavnu primjenu |
|
|
J02AA01 |
AMFOTERICIN B |
intravenski |
|
J02AC01 |
FLUKONAZOL |
intravenski |
|
J02AC04 |
POZAKONAZOL |
intravenski |
|
J02AC05 |
IZAVUKONAZOL |
intravenski, oralno |
|
|
J04A – Lijekovi za liječenje tuberkuloze |
|
|
J04AB02 |
RIFAMPICIN |
oralno |
|
J04AB04 |
RIFABUTIN |
oralno |
|
J04AC01 |
IZONIAZID |
oralno |
|
J04AK01 |
PIRAZINAMID |
oralno |
|
J04AK02 |
ETAMBUTOL |
oralno |
|
J04AK05 |
BEDAKILIN |
oralno |
|
J04AM02 |
IZONIAZID, RIFAMPICIN |
oralno |
|
|
J04B – Lijekovi za liječenje lepre |
|
|
J04BA02 |
DAPSON |
oralno |
|
|
J05A – Antivirotici s izravnim djelovanjem |
|
|
J05AB01 |
ACIKLOVIR |
intravenski |
|
J05AB06 |
GANCIKLOVIR |
intravenski |
|
J05AB14 |
VALGANCIKLOVIR |
oralno |
|
J05AD01 |
FOSKARNET |
intravenski |
|
J05AF01 |
ZIDOVUDIN |
intravenski, oralno |
|
J05AF05 |
LAMIVUDIN |
oralno |
|
J05AF06 |
ABAKAVIR |
oralno |
|
J05AF09 |
EMTRICITABIN |
oralno |
|
J05AG01 |
NEVIRAPIN |
oralno |
|
J05AR02 |
ABAKAVIR, LAMIVUDIN |
oralno |
|
|
J06B – Imunoglobulini |
|
|
J06BA01 |
NORMALNI LJUDSKI IMUNOGLOBULIN |
intravenski, supkutano |
|
J06BA02 |
NORMALNI LJUDSKI IMUNOGLOBULIN |
intravenski |
|
J06BB01 |
LJUDSKI ANTI-D IMUNOGLOBULIN |
intramuskularno, intravenski |
|
J06BB02 |
LJUDSKI TETANUS IMUNOGLOBULIN |
intramuskularno, supkutano |
|
J06BB04 |
LJUDSKI HEPATITIS B IMUNOGLOBULIN |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
J06BB05 |
LJUDSKI IMUNOGLOBULIN PROTIV BJESNOĆE |
intramuskularno |
|
|
J07A – Bakterijska cjepiva |
|
|
J07AE01 |
CJEPIVO PROTIV KOLERE (inaktivirano) |
oralno |
|
J07AH07 |
CJEPIVO PROTIV MENINGOKOKA C |
intramuskularno |
|
J07AH09 |
CJEPIVO PROTIV MENINGOKOKA B |
intramuskularno |
|
J07AJ51 |
CJEPIVO PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA, PERTUSISA (inaktivirano, cijele stanice) |
intramuskularno, supkutano |
|
J07AJ52 |
CJEPIVO PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA, PERTUSISA (pročišćeni antigen) |
intramuskularno, supkutano |
|
J07AM51 |
CJEPIVO PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA |
intramuskularno, supkutano |
|
J07AP03 |
CJEPIVO PROTIV TIFUSA (polisaharid) |
intramuskularno, supkutano |
|
|
J07B – Virusna cjepiva |
|
|
J07BA02 |
CJEPIVO PROTIV ENCEFALITISA (japansko, cijeli virus, inaktivirano) |
intramuskularno |
|
J07BB01 |
CJEPIVO PROTIV INFLUENCE (razni oblici, sojevi) |
intramuskularno |
|
J07BB02 |
CJEPIVO PROTIV INFLUENCE (razni oblici, sojevi) |
intramuskularno, supkutano |
|
J07BC01 |
CJEPIVO PROTIV HEPATITISA B |
intramuskularno, supkutano |
|
J07BC02 |
CJEPIVO PROTIV HEPATITISA A |
intramuskularno, supkutano |
|
J07BC20 |
CJEPIVO PROTIV HEPATITISA A I B |
intramuskularno, supkutano |
|
J07BD52 |
CJEPIVO PROTIV MORBILA, PAROTITISA I RUBEOLE |
intramuskularno, supkutano |
|
J07BD54 |
CJEPIVO PROTIV MORBILA, PAROTITISA, RUBEOLE I VARIČELA |
intramuskularno, supkutano |
|
J07BF03 |
CJEPIVO PROTIV POLIOMIJELITISA (trivalentno) |
intramuskularno, supkutano |
|
J07BG01 |
CJEPIVO PROTIV BJESNOĆE |
intradermalno, intramuskularno, supkutano |
|
J07BH02 |
PENTAVALENTNO CJEPIVO PROTIV ROTAVIRUSA |
oralno |
|
J07BK01 |
CJEPIVO PROTIV VARIČELA (živo) |
intramuskularno, supkutano |
|
J07BL01 |
CJEPIVO PROTIV ŽUTE GROZNICE |
intramuskularno, supkutano |
|
J07BM01 |
CJEPIVO PROTIV PAPILOMAVIRUSA |
intramuskularno |
|
J07BM02 |
CJEPIVO PROTIV PAPILOMAVIRUSA |
intramuskularno |
|
J07BM03 |
CJEPIVO PROTIV HUMANOG PAPILOMAVIRUSA (9-valentno) |
intramuskularno |
|
|
J07C – Bakterijska i virusna cjepiva, u kombinaciji |
|
|
J07CA01 |
CJEPIVO PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA I POLIOMIJELITISA |
intramuskularno, supkutano |
|
J07CA02 |
CJEPIVO PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA, PERTUSISA I POLIOMIJELITISA |
intramuskularno, supkutano |
|
J07CA06 |
CJEPIVO PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA I PERTUSISA |
intramuskularno, supkutano |
|
J07CA12 |
CJEPIVO PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA, PERTUSISA , POLIOMIJELITISA I HEPATITISA B |
intramuskularno |
|
|
L – Antineoplastici i imunomodulatori |
|
|
|
L01A – Antineoplastici |
|
|
L01AA01 |
CIKLOFOSFAMID |
intramuskularno, intravenski, oralno |
|
L01AA02 |
KLORAMBUCIL |
oralno |
|
L01AA03 |
MELFALAN |
intraarterijski, intravenski, oralno |
|
L01AA06 |
IFOSFAMID |
intraarterijski, intravenski |
|
L01AB01 |
BUSULFAN |
intravenski, oralno, supkutano |
|
L01AB02 |
TREOSULFAN |
intravenski |
|
L01AC01 |
TIOTEPA |
intramuskularno, intraperikardijalno, intraperitonealno, intrapleuralno, intravaskularno, intravenski |
|
L01AX04 |
DAKARBAZIN |
intravenski |
|
|
L01B – Antimetaboliti |
|
|
L01BA01 |
METOTREKSAT |
epiduralno, intraarterijski, intraartikularno, intraburzalno, intrakoronarno, intradiskalno, intramuskularno, intratekalno, intravenski, oralno, periartikularno, perineuralno, rektalno, retrobulbarno, supkonjunktivalno, supkutano, transdermalno |
|
L01BB02 |
MERKAPTOPURIN |
oralno |
|
L01BB03 |
TIOGVANIN |
oralno |
|
L01BB05 |
FLUDARABIN |
epiduralno, intraburzalno, intrakoronarno, intradiskalno, intramuskularno, intravenski, oralno, perineuralno, retrobulbarno |
|
L01BC01 |
CITARABIN |
intramuskularno, intratekalno, intravenski, supkutano |
|
L01BC02 |
FLUOROURACIL |
intraarterijski, intraartikularno, intramuskularno, intraperitonealno, intrapleuralno, intravenski |
|
L01BC05 |
GEMCITABIN |
intravenski |
|
|
L01C – Biljni alkaloidi i drugi prirodni proizvodi |
|
|
L01CA01 |
VINBLASTIN |
epiduralno, intraburzalno, intrakoronarno, intradiskalno, intramuskularno, intravenski, perineuralno, retrobulbarno |
|
L01CA02 |
VINKRISTIN |
epiduralno, intraburzalno, intrakoronarno, intradiskalno, intramuskularno, intravenski, perineuralno, retrobulbarno |
|
L01CB01 |
ETOPOZID |
epiduralno, intraburzalno, intrakoronarno, intradiskalno, intramuskularno, intravenski, oralno, perineuralno, retrobulbarno |
|
L01CD01 |
PAKLITAKSEL |
intravenski |
|
L01CE01 |
TOPOTEKAN |
intravenski, oralno |
|
|
L01D – Citotoksični antibiotici i povezane tvari |
|
|
L01DB01 |
DOKSORUBICIN |
intravenski, intravezikalno |
|
L01DB02 |
DAUNORUBICIN |
intravenski |
|
L01DB03 |
EPIRUBICIN |
epiduralno, intraburzalno, intrakoronarno, intradiskalno, intramuskularno, intravenski, intravezikalno, perineuralno, retrobulbarno |
|
L01DB06 |
IDARUBICIN |
intravenski |
|
L01DB07 |
MITOKSANTRON |
intrapleuralno, intravenski |
|
L01DC01 |
BLEOMICIN |
intraarterijski, intramuskularno, intraperitonealno, intrapleuralno, intratumoralno, intravenski, supkutano |
|
L01DC03 |
MITOMICIN |
intravenski, intravezikalno |
|
|
L01E – Inhibitori protein kinaze |
|
|
L01EA03 |
NILOTINIB |
oralno |
|
L01EC02 |
DABRAFENIB |
oralno |
|
L01EC03 |
ENKORAFENIB |
oralno |
|
L01EE01 |
TRAMETINIB |
oralno |
|
L01EL01 |
IBRUTINIB |
oralno |
|
|
L01F – Monoklonska protutijela i konjugati protutijela i lijeka |
|
|
L01FA03 |
OBINUTUZUMAB |
intravenski |
|
L01FB01 |
INOTUZUMAB OZOGAMICIN |
intravenski |
|
L01FC01 |
DARATUMUMAB |
intravenski, supkutano |
|
L01FF01 |
NIVOLUMAB |
intravenski, supkutano |
|
L01FF02 |
PEMBROLIZUMAB |
intravenski |
|
L01FF03 |
DURVALUMAB |
intravenski |
|
L01FX02 |
GEMTUZUMAB OZOGAMICIN |
intravenski |
|
L01FX05 |
BRENTUKSIMAB VEDOTIN |
intravenski |
|
L01FX17 |
SACITUZUMAB GOVITEKAN |
intravenski |
|
|
L01X – Ostali antineoplastici |
|
|
L01XA01 |
CISPLATIN |
epiduralno, intraburzalno, intrakoronarno, intradiskalno, intramuskularno, intravenski, perineuralno, retrobulbarno |
|
L01XA02 |
KARBOPLATIN |
epiduralno, intraburzalno, intrakoronarno, intradiskalno, intramuskularno, intravenski, perineuralno, retrobulbarno |
|
L01XA03 |
OKSALIPLATIN |
epiduralno, intraburzalno, intrakoronarno, intradiskalno, intramuskularno, intravenski, perineuralno, retrobulbarno |
|
L01XB01 |
PROKARBAZIN |
oralno |
|
L01XF01 |
TRETINOIN |
oralno |
|
L01XJ01 |
VISMODEGIB |
oralno |
|
L01XX05 |
HIDROKSIKARBAMID |
oralno |
|
L01XX23 |
MITOTAN |
oralno |
|
L01XX24 |
PEGASPARGAZA |
intramuskularno, intravenski |
|
|
L02B – Antagonisti hormona i srodne supstancije |
|
|
L02BA01 |
TAMOKSIFEN |
oralno |
|
|
L03A – Imunostimulansi |
|
|
L03AB11 |
PEGINTERFERON ALFA-2A |
supkutano |
|
L03AX03 |
BCG CJEPIVO (razni oblici) |
intravesikalno |
|
L03AX13 |
GLATIRAMER |
intraartikularno, intravenski, periartikularno, supkutano, transdermalno |
|
L03AX16 |
PLERIKSAFOR |
supkutano |
|
|
L04A – Imunosupresivi |
|
|
L04AA03 |
ANTILIMFOCITNI IMUNOGLOBULIN (konjski) |
intravenski |
|
L04AA04 |
ANTITIMOCITNI IMUNOGLOBULIN (kunići) |
intravenski |
|
L04AC02 |
BAZILIKSIMAB |
intravenski |
|
L04AC03 |
ANAKINRA |
supkutano |
|
L04AD01 |
CIKLOSPORIN |
intravenski, oralno |
|
L04AD02 |
TAKROLIMUS |
intravenski, oralno |
|
L04AH01 |
SIROLIMUS |
oralno |
|
L04AX02 |
TALIDOMID |
oralno |
|
L04AX03 |
METOTREKSAT |
oralno |
|
|
M – Koštano-mišićni sustav |
|
|
|
M01C – Specifične antireumatske tvari |
|
|
M01CC01 |
PEINICILAMIN |
oralno |
|
|
M03A – Mišićni relaksansi, lijekovi koji djeluju periferno |
|
|
M03AB01 |
SUKSAMETONIJ |
intramuskularno, intraosealno, intravenski |
|
M03AC04 |
ATRAKURIJ |
intravenski |
|
M03AC09 |
ROKURONIJ |
intravenski |
|
M03AC11 |
CISATRAKURIJ |
intravenski |
|
|
M03C – Mišićni relaksansi, tvari s izravnim djelovanjem |
|
|
M03CA01 |
DANTROLEN |
intravenski |
|
|
N – Živčani sustav |
|
|
|
N01A – Opći anestetici |
|
|
N01AH01 |
FENTANIL |
epiduralno, intramuskularno, intravenski |
|
N01AH03 |
SUFENTANIL |
epiduralno, intravenski |
|
N01AH06 |
REMIFENTANIL |
intramuskularno, intravenski |
|
N01AX03 |
KETAMIN |
intramuskularno, intravenski |
|
N01AX10 |
PROPOFOL |
intravenski |
|
N01AX14 |
ESKETAMIN |
intramuskularno, intravenski |
|
|
N02A – Opioidi |
|
|
N02AA01 |
MORFIJ |
epiduralno, intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
|
N02B – Ostali analgetici i antipiretici |
|
|
N02BE01 |
PARACETAMOL |
intravenski |
|
|
N03A – Antiepileptici |
|
|
N03AA02 |
FENOBARBITAL |
intramuskularno, intravenski, oralno |
|
N03AB02 |
FENITOIN |
intramuskularno, intravenski, oralno |
|
N03AD01 |
ETOSUKSIMID |
oralno |
|
N03AE01 |
KLONAZEPAM |
oralno |
|
N03AF01 |
KARBAMAZEPIN |
oralno |
|
N03AG01 |
VALPROIČNA KISELINA |
intravenski, oralno |
|
N03AG04 |
VIGABATRIN |
oralno |
|
|
N04A – Antikolinergici |
|
|
N04AA02 |
BIPERIDEN |
intramuskularno, intravenski |
|
|
N05A – Antipsihotici |
|
|
N05AD01 |
HALOPERIDOL |
intraartikularno, intramuskularno, intravaskularno, intravenski, oralno |
|
N05AH03 |
OLANZAPIN |
intramuskularno |
|
N05AN01 |
LITIJ |
oralno |
|
|
N05B – Anksiolitici |
|
|
N05BA01 |
DIAZEPAM |
intramuskularno, intravenski, rektalno |
|
N05BA06 |
LORAZEPAM |
intramuskularno, intravenski |
|
|
N05C – Hipnotici i sedativi |
|
|
N05CD08 |
MIDAZOLAM |
intramuskularno, intravenski, supkutano, rektalno |
|
N05CM18 |
DEKSMEDETOMIDIN |
intravenski, supkutano |
|
|
N06A – Antidepresivi |
|
|
N06AX27 |
ESKETAMIN |
nazalno |
|
|
N06B – Psihostimulansi, lijekovi za ADHD i nootropici |
|
|
N06BC01 |
KOFEIN |
intravenski, oralno |
|
|
N07A – Parasimpatomimetici |
|
|
N07AA01 |
NEOSTIGMIN |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
|
N07X – Ostali lijekovi koji djeluju na živčani sustav |
|
|
N07XX02 |
RILUZOL |
oralno |
|
|
P – Antiparazitska sredstva, insekticidi i repelenti |
|
|
|
P01A – Amebicidi i drugi antiprotozoici |
|
|
P01AB01 |
METRONIDAZOL |
intravenski |
|
|
P01C – Lijekovi protiv lišmenijaze i tripanosomijaze |
|
|
P01CX01 |
PENTAMIDIN |
inhalacijom, intramuskularno, intravenski |
|
|
P02C – Antinematodni lijekovi |
|
|
P02CA03 |
ALBENDAZOL |
oralno |
|
|
R – Respiratorni sustav |
|
|
|
R03A – Adrenergici, inhalacijski |
|
|
R03AC02 |
SALBUTAMOL |
inhalacijom, nazalno, oralno |
|
|
R03B – Ostali lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova, inhalatori |
|
|
R03BB01 |
IPRATROPIJ |
inhalacijom, oralno |
|
|
R03C – Adrenergici za sustavnu primjenu |
|
|
R03CA02 |
EFEDRIN |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
R03CC02 |
SALBUTAMOL |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
|
R05C – Ekspektoransi, izuzev kombinacija s antitusicima |
|
|
R05CB01 |
ACETILCISTEIN |
intravenski |
|
R05CB13 |
DORNAZA ALFA (DEZOKSIRIBONUKLEAZA) |
inhalacijom |
|
|
S – Osjetila |
|
|
|
S01E – Lijekovi za liječenje glaukoma i miotici |
|
|
S01EB01 |
PILOKARPIN |
okularno |
|
S01EB09 |
ACETILKOLIN |
intraokularno |
|
S01EC01 |
ACETAZOLAMID |
oralno |
|
|
S01F – Midriatici i cikloplegici |
|
|
S01FA04 |
CIKLOPENTOLAT |
okularno |
|
|
S01L – Lijekovi za vaskularne bolesti oka |
|
|
S01LA01 |
VERTEPORFIN |
intravenski |
|
|
S02A – Antiinfektivi |
|
|
S02AA15 |
CIPROFLOKSACIN |
oralno |
|
|
S03A – Antiinfektivi |
|
|
S03AA07 |
CIPROFLOKSACIN |
oralno |
|
|
V – Razno |
|
|
|
V03A – Svi ostali terapijski proizvodi |
|
|
V03AB06 |
NATRIJEV TIOSULFAT |
intravenski |
|
V03AB14 |
PROTAMIN |
intravenski |
|
V03AB15 |
NALOKSON |
intramuskularno, intravenski, supkutano |
|
V03AB17 |
METILTIONINIJ |
intravenski |
|
V03AB23 |
ACETILCISTEIN |
intravenski |
|
V03AB25 |
FLUMAZENIL |
intravenski |
|
V03AB33 |
HIDROKSOKOBALAMIN |
intramuskularno, intravenski, oralno, supkutano |
|
V03AB34 |
FOMEPIZOL |
intravenski |
|
V03AB35 |
SUGAMADEKS |
intravenski |
|
V03AB37 |
IDARUCIZUMAB |
intravenski |
|
V03AC01 |
DEFEROKSAMIN |
intramuskularno, intraperitonealno, intravenski, supkutano |
|
V03AE01 |
POLISTIREN SULFONAT |
oralno |
|
V03AF01 |
MESNA |
intravenski, oralno |
|
V03AF02 |
DEKSARZOKSAN |
intravenski |
|
V03AF03 |
KALCIJEV FOLINAT |
intramuskularno, intravenski |
|
V03AF07 |
RASBURICAZA |
intravenski |
|
|
V04C – Ostala dijagnostička sredstva |
|
|
V04CF01 |
TUBERKULIN |
intradermalno |
|
|
V09G – Kardiovaskularni sustav |
|
|
V09GA04 |
ALBUMIN (tehnecij, 99 mTc) |
intravenski |
|
V09GB02 |
ALBUMIN (jod, 125I) |
intradermalno, intratumoralno, intravenski, supkutano |
|
|
V10X – Ostala terapijska radiofarmaceutska sredstva |
|
|
V10XX03 |
RADIJ (223RA) DIKLORID |
intravenski |
|
(1) Anatomsko-terapijsko-kemijska (ATK) oznaka: jedinstvena oznaka dodijeljena lijeku prema organu ili sustavu na koji djeluje i kako djeluje. Taj klasifikacijski sustav održava Svjetska zdravstvena organizacija (SZO). U vezi s ovom Uredbom dana je jedna izjava koja se može pronaći u SL C, C/2026/3337, 26.6.2026., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3337/oj. |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1386/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)