inspecção
as defined in Proposta de DIRECTIVA DO CONSELHO que fixa as normas de segurança de base…, Article 4, point (110)
110. «Inspecção», uma investigação levada a cabo por uma autoridade competente para verificar a conformidade com as disposições nacionais;
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Also defined in
- Directiva 2001/20/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 4 de Abril de 2001, relativa à aproximação das disposições… 32001L0020, Article 2, point (l)
l) "Inspecção": a actividade exercida por uma autoridade competente e que consiste em proceder à análise oficial dos documentos, instalações, registos, sistemas de garantia de qualidade e quaisquer outros elementos que, na opinião da autoridade competente, estejam relacionados com o ensaio clínico…