bendrosios specifikacijos

as defined in Pasiūlymas EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS KURIUO NUSTATOMOS…, Article 3, point (28) (Terminų apibrėžtys)

(28)bendrosios specifikacijos – dokumentas, kuris nėra standartas ir kuriame pateikiami techniniai sprendimai, kuriais užtikrinama, kad būtų laikomasi tam tikrų šiuo reglamentu nustatytų reikalavimų ir pareigų;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in

Pasiūlymas EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS dėl suderintų sąžiningos prieigos prie duomenų ir jų naudojimo… 52022PC0068, Article 2, point (18)
(18)bendrosios specifikacijos – dokumentas, kuris nėra standartas ir kuriame pateikiami techniniai sprendimai, kuriais užtikrinama, kad būtų laikomasi tam tikrų šiuo reglamentu nustatytų reikalavimų ir pareigų;
2025 m. vasario 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2025/327, dėl Europos bendros sveikatos duomenų… 32025R0327, Article 2(1), point (e)
e) terminų „medicinos priemonė“, „numatyta paskirtis“, „naudojimo instrukcija“, „veiksmingumas“, „sveikatos įstaiga“ ir „bendrosios specifikacijos“ apibrėžtys nustatytos atitinkamai Reglamento (ES) 2017/745 2 straipsnio 1, 12, 14, 22, 36 ir 71 punktuose;
2023 m. gruodžio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2023/2854 dėl suderintų sąžiningos prieigos prie… 32023R2854, Article 2, point (42)
dokumentas, kuris nėra standartas ir kuriame pateikiami techniniai sprendimai, kuriais sudaroma galimybė laikytis tam tikrų šiuo reglamentu nustatytų reikalavimų ir pareigų;
2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš… 32017R0745, Article 2, point (71)
techninių ir (arba) klinikinių reikalavimų rinkinys, išskyrus standartą, padedantis laikytis priemonei, procesui ar sistemai taikomų teisinių įpareigojimų.