naudojimo instrukcija
as defined in Pasiūlymas EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS KURIUO NUSTATOMOS…, Article 3, point (15) (Terminų apibrėžtys)
(15)naudojimo instrukcija – informacija, kurią tiekėjas pateikia visų pirma siekdamas informuoti naudotoją apie numatytąją DI sistemos paskirtį bei tinkamą naudojimą, įskaitant informaciją apie konkrečią geografinę, elgsenos ar funkcinę aplinką, kurioje ketinama naudoti didelės rizikos DI sistemą;
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- 2025 m. vasario 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2025/327, dėl Europos bendros sveikatos duomenų… 32025R0327, Article 2(1), point (e)
e) terminų „medicinos priemonė“, „numatyta paskirtis“, „naudojimo instrukcija“, „veiksmingumas“, „sveikatos įstaiga“ ir „bendrosios specifikacijos“ apibrėžtys nustatytos atitinkamai Reglamento (ES) 2017/745 2 straipsnio 1, 12, 14, 22, 36 ir 71 punktuose; - AI Act 32024R1689, Article 3, point (15)
informacija, kurią tiekėjas pateikia siekdamas informuoti diegėją visų pirma apie numatytąją DI sistemos paskirtį bei tinkamą jos naudojimą - 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš… 32017R0745, Article 2, point (14)
gamintojo pateikta informacija naudotojui apie priemonės numatytą paskirtį bei tinkamą naudojimą ir atsargumo priemones