navodila za uporabo

as defined in Predlog UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA O DOLOČITVI HARMONIZIRANIH PRAVIL…, Article 3, point (15)

(15)„navodila za uporabo“ pomenijo informacije, ki jih zagotovi ponudnik, da uporabnika obvesti zlasti o predvidenem namenu in pravilni uporabi umetnointeligenčnega sistema, vključno s posebnim geografskim, vedenjskim ali funkcionalnim okoljem, v katerem naj bi se umetnointeligenčni sistem velikega tveganja uporabljal;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in

Uredba (EU) 2025/327 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2025 o evropskem zdravstvenem podatkovnem… 32025R0327, Article 2(1), point (e)
(e) opredelitve pojmov „medicinski pripomoček“, „predvideni namen“, „navodila za uporabo“, „učinkovitost“, „zdravstvena ustanova“ in „skupne specifikacije“ iz člena 2, točka 1, 12, 14, 22, 36 oziroma 71, Uredbe (EU) 2017/745;
AI Act 32024R1689, Article 3, point (15)
informacije, ki jih zagotovi ponudnik, da uvajalca obvesti zlasti o predvidenem namenu in pravilni uporabi sistema UI
Uredba (EU) 2023/1230 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. junija 2023 o strojih in razveljavitvi Direktive… 32023R1230, Article 3, point (17)
(17) „navodila za uporabo“ pomeni informacije, ki jih proizvajalec priloži stroju ali sorodnemu proizvodu, ko je dan na trg ali v obratovanje, da uporabnika stroja ali sorodnega proizvoda obveščajo o predvideni in pravilni uporabi tega stroja ali sorodnega proizvoda ter informacije o vseh…
Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive… 32017R0745, Article 2, point (14)
informacije, ki jih zagotovi proizvajalec za obveščanje uporabnika o predvidenem namenu in pravilni uporabi pripomočka ter o morebitnih previdnostnih ukrepih, ki se sprejmejo;