baten-risicobalans
as defined in Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot…, Article 4(1), point (41)
41)“baten-risicobalans”: een afweging van de positieve therapeutische werking van het geneesmiddel in verhouding tot de risico’s bedoeld in punt 35, a);
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en… 32019R0006, Article 4, point (19)
19. „baten-risicobalans”: een beoordeling van de positieve effecten van het diergeneesmiddel ten opzichte van de onderstaande met het gebruik van het diergeneesmiddel verbonden risico’s: a) elk risico voor de gezondheid van dier of mens dat verband houdt met de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid…