ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ

Брюксел, 19.11.2025

COM(2025) 836 final

2025/0359(COD)

Предложение за

РЕГЛАМЕНТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

за изменение на Регламент (ЕС) 2024/1689 и (ЕС) 2018/1139 по отношение на опростяване на прилагането на хармонизираните правила относно изкуствения интелект (сборен пакет от мерки в областта на цифровите технологии и ИИ)

(текст от значение за ЕИП)

{SWD(2025) 836}

ОБЯСНИТЕЛЕН МЕМОРАНДУМ

1.КОНТЕКСТ НА ПРЕДЛОЖЕНИЕТО

•Основания и цели на предложението

В своето съобщение за Една опростена и по-експедитивна Европа ( 1 ) Комисията обяви своя ангажимент за амбициозна програма за насърчаване на далновидни, иновативни политики, с които се укрепва конкурентоспособността на Европейския съюз (ЕС) и се облекчава регулаторната тежест върху хората, предприятията и администрациите, като в същото време се поддържа най-висок стандарт на насърчаване на неговите ценности.

С Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 година за установяване на хармонизирани правила относно изкуствения интелект („Акт за изкуствения интелект“), който влезе в сила на 1 август 2024 г., се установява единен пазар за надежден и ориентиран към човека изкуствен интелект („ИИ“) в целия ЕС. Целта му е да се насърчават иновациите и навлизането на ИИ, като същевременно се осигурява високо равнище на защита на здравето, безопасността и основните права, включително демокрацията и принципите на правовата държава.

Актът за изкуствения интелект започва да се прилага поетапно, като всички правила ще бъдат въведени до 2 август 2027 г. Вече са в сила забраните за използване на ИИ с неприемливи рискове, както и задълженията, свързани с моделите на ИИ с общо предназначение. Повечето разпоредби обаче, по-специално тези, които се отнасят до високорисковите системи с ИИ, ще започнат да се прилагат едва на 2 август 2026 г. или на 2 август 2027 г. Тези разпоредби включват подробни изисквания за управление на данните, прозрачност, документация, човешки надзор и устойчивост, за да се гарантира, че пусканите на пазара на ЕС системи с ИИ са безопасни, прозрачни и надеждни.

Комисията е поела ангажимент за ясно и опростено прилагане на Акта за изкуствения интелект, което благоприятства иновациите, както е изложено в плана за действие „Континент на ИИ“ ( 2 ) и Стратегията за използването на ИИ ( 3 ). Съответните инициативи, като например кодексът за поведение в областта на ИИ с общо предназначение, насоките и шаблоните на Комисията, Пактът за ИИ и създаването на Бюрото за обслужване във връзка с Акта за изкуствения интелект, допринасят за яснота по отношение на приложимите правила и подпомагат тяхното прилагане. По-специално уебсайтът на Бюрото за обслужване във връзка с Акта за изкуствения интелект предлага единна информационна платформа ( 4 ) за всички ресурси, които са на разположение на заинтересованите страни, за да се ориентират в Акта за изкуствения интелект, включително насоки, информация за национални органи и инициативи за подкрепа, уебинари и хармонизирани стандарти. Тези дейности ще продължат, като тече изготвянето на още насоки и цифрови инструменти.

На основата на натрупания опит от изпълнението на вече прилаганите разпоредби, Комисията проведе редица консултации, включително обществена консултация, за набелязване на потенциалните трудности пред изпълнението на разпоредбите на Акта за изкуствения интелект, покана за предоставяне на данни в хода на подготовката на сборния пакет от мерки в областта на цифровите технологии, оценка на действителното положение, която позволява на заинтересованите страни да споделят пряко своя опит при изпълнението, и дискусионен панел на МСП за определяне на специфичните им нужди при прилагането на Акта за изкуствения интелект.

В хода на тези консултации се разкриват трудностите пред прилагането, които биха могли да застрашат ефективното влизане в сила на ключови разпоредби на Акта за изкуствения интелект. Те включват забавяне при определянето на национални компетентни органи и органи за оценяване на съответствието, както и липса на хармонизирани стандарти за изискванията в Акта за изкуствения интелект спрямо високорисковите системи, насоките и инструментите за съответствието. Тези забавяния пораждат риск от значително повишаване на разходите за спазване на изискванията за предприятията и публичните органи, както и от забавяне на иновациите.

За да се преодолеят тези предизвикателства, Комисията предлага целеви мерки за опростяване, за да се гарантира навременно, гладко и пропорционално изпълнение на някои от разпоредбите на Акта за изкуствения интелект. Те включват:

·свързване на графика за изпълнение на правилата за високорисковите системи с наличието на стандарти или други инструменти за подкрепа;

·прилагане и за малките дружества със средна пазарна капитализация на регулаторните опростявания, предоставени на за малките и средните предприятия (МСП), наред с опростяване на изискванията за техническата документация и специални съображения при прилагането на санкции;

·изискване от Комисията и държавите членки да насърчават грамотността в областта на ИИ, вместо да налагат неопределено задължение в това отношение на доставчиците и внедрителите на системи с ИИ, като същевременно се запазват изискванията за обучение за внедрителите на високорискови системи;

·предлагане на по-голяма гъвкавост в мониторинга след пускането на пазара, като се премахне предписанието за хармонизиран мониторингов план след пускането на пазара;

·намаляване на тежестта при регистрацията за доставчици на системи с ИИ, които се използват в области с висок риск, но за които доставчикът е заключил, че не представляват висок риск, тъй като се използват само за тесни или процедурни задачи;

·централизиране на надзора от Службата по ИИ върху голям брой системи с ИИ, изградени върху модели на ИИ с общо предназначение или внедрени в много големи онлайн платформи и много големи търсачки;

·улесняване на спазването на законодателството за защита на личните данни, като се позволи на доставчиците и внедрителите на системи и модели с ИИ да обработват специални категории лични данни, за да се гарантира откриването и коригирането на предубеждения, с подходящи защитни мерки;

·по-широка употреба на регулаторни лаборатории в областта на ИИ и изпитване в реални условия, което ще е от полза за ключови европейски сектори, като автомобилния сектор, и съдействие за регулаторна лаборатория в областта на ИИ на равнището на ЕС, която ще бъде създадена от Службата по ИИ, считано от 2028 г.;

·целеви промени, с които се изяснява взаимодействието между Акта за изкуствения интелект и останалото законодателство на ЕС, и коригиране на процедурите в Акта за изкуствения интелект, за да се подобри общото му изпълнение и прилагане.

Освен законодателните мерки Комисията предприема допълнителни мерки за улесняване на спазването на Акта за изкуствения интелект и за преодоляване на опасенията, изразени от заинтересованите страни. В процес на изготвяне са допълнителни насоки с ударение върху осигуряването на ясни и практични указания за прилагането на Акта за изкуствения интелект успоредно с останалото законодателство на ЕС. Това включва:

·насоки относно практическото прилагане на класификацията за висок риск;

·насоки относно практическото прилагане на изискванията за прозрачност съгласно член 50 от Акта за изкуствения интелект;

·насоки относно докладването за сериозни инциденти от страна на доставчици на високорискови системи с ИИ;

·насоки относно практическото прилагане на изискванията за висок риск;

·насоки относно практическото прилагане на задълженията за доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ;

·насоки с образец за оценка на въздействието върху основните права;

·насоки относно практическото прилагане на правилата за отговорностите по веригата за създаване на стойност в областта на ИИ;

·насоки относно практическото прилагане на разпоредбите, свързани със съществени изменения;

·насоки относно наблюдението след пускането на пазара на високорискови системи с ИИ;

·насоки относно елементите на системата за управление на качеството, която МСП и малките дружества със средна пазарна капитализация могат да спазват по опростен начин;

·насоки относно взаимодействието на Акта за изкуствения интелект с останалото законодателство на Съюза, например съвместни насоки на Комисията и Европейския комитет по защита на данните относно взаимодействието на Акта за изкуствения интелект и законодателството на ЕС за защита на данните, насоки относно взаимодействието между Акта за изкуствения интелект и Акта за киберустойчивост, както и насоки относно взаимодействието между Акта за изкуствения интелект и Регламента относно машините;

·насоки относно правомощията и процедурата за определяне на органи за оценяване на съответствието, които да бъдат определени съгласно Акта за изкуствения интелект.

По-специално консултациите със заинтересованите страни разкриват нуждата да се осигурят насоки относно практическото прилагане на изключенията за научноизследователски дейности в Акта за изкуствения интелект по силата на член 2, параграфи 6 и 8, включително за прилагането им в секторни контексти, като предклинични проучвания и разработване на продукти в областта на лекарствените продукти или медицинските изделия, върху които Комисията ще работи приоритетно.

Тези дейности за опростяване ще спомогнат да се гарантира, че Актът за изкуствения интелект се прилага гладко, предвидимо и благоприятства иновациите, което ще позволи на Европа да укрепи своята позиция като континент на ИИ и последователо да отдава приоритет на ИИ по безопасен начин.

•Съгласуваност с действащите разпоредби в тази област на политиката

•Съгласуваност с други политики на Съюза

2.ПРАВНО ОСНОВАНИЕ, СУБСИДИАРНОСТ И ПРОПОРЦИОНАЛНОСТ

•Правно основание

•Субсидиарност (при неизключителна компетентност)

•Пропорционалност

•Избор на инструмент

3.РЕЗУЛТАТИ ОТ ПОСЛЕДВАЩИТЕ ОЦЕНКИ, КОНСУЛТАЦИИТЕ СЪС ЗАИНТЕРЕСОВАНИТЕ СТРАНИ И ОЦЕНКИТЕ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО

•Последващи оценки/проверки за пригодност на действащото законодателство

Предложението е придружено от работен документ на службите на Комисията, в който подробно се описва въздействието на предложените изменения на някои от разпоредбите в Регламент (ЕС) 2024/1689. В него също така е представен анализ на положителните въздействия от предложените мерки. Анализът се основава на наличните данни и на информацията, събрана в хода на консултациите и по време на оценката на действителното положение, както и от писмено представени мнения на заинтересовани страни в рамките на покана за предоставяне на данни.

•Консултации със заинтересованите страни

В контекста на предложението бяха проведени няколко консултации. Всички те се допълваха взаимно, като засягаха или различни тематични въпроси, или групи заинтересовани страни, засегнати от инициативата.

На първоначалната фаза за определяне на обхвата на пакета за опростяване в областта на цифровите технологии през пролетта на 2025 г. бяха публикувани три обществени консултации и покани за предоставяне на данни относно ключовите направления на предложението. Беше проведена консултация относно Стратегията за използването на ИИ от 9 април до 4 юни 2025 г. ( 5 ), друга — относно редакцията на Акта за киберсигурността от 11 април до 20 юни 2025 г. ( 6 ) и още една относно Стратегията за Европейски съюз на данните от 23 май до 20 юли 2025 г. ( 7 ). Всяка консултация включваше въпросник с раздел (или понякога няколко) относно опасенията във връзка с изпълнението и опростяването, свързани пряко с анализа относно пакета за опростяване в областта на цифровите технологии. Бяха получени общо 718 отговора в рамките на тази първа консултация.

От 16 септември до 14 октомври 2025 г. беше публикувана също и покана за предоставяне на данни във връзка с Пакет за опростяване в областта на цифровите технологии ( 8 ). Целта ѝ беше да се обхване цялото приложно поле на инициативата и да се даде възможност на заинтересованите страни да коментират върху по-тясно насочен набор от предложения наведнъж. Бяха получени общо 513 отговора от широк кръг заинтересовани страни.

С оглед на това да се повиши информираността относно Пакета за опростяване в областта на цифровите технологии сред малките и средните предприятия (МСП) и да се съберат отзиви от тях, беше организиран специализиран дискусионен панел на МСП чрез Европейската мрежа в подкрепа на бизнеса (EEN) между 4 септември и 16 октомври 2025 г. EEN е най-голямата в света мрежа за подкрепа на МСП и се осъществява от Изпълнителната агенция за Европейския съвет по иновациите и за МСП на Комисията (EISMEA). Дискусионните панели на МСП представляват начин да се провеждат консултации със заинтересовани страни, които попадат в тази рамка. МСП имат възможност да допринесат чрез своите възгледи за предстоящите инициативи за политики. В допълнение към писмената консултация онлайн (в хода на която бяха получени 106 отговора от МСП) на среща, проведена на 1 октомври 2025 г., Комисията също така представи Пакета за опростяване в областта на цифровите технологии на сдруженията на МСП, които са част от EEN.

През 2025 г. бяха организирани голям брой двустранни срещи на службите на Комисията и заинтересованите страни за разглеждане на конкретни опасения. Също така бяха проведени обсъждания с държави членки. В допълнение към двустранния обмен в работни групи на Съвета през юни и септември 2025 г. бяха обсъдени конкретни точки от програмата във връзка с Пакета за опростяване в областта на цифровите технологии, като Комисията представи текущото състояние и прикани държавите членки да изразят своите възгледи.

Като цяло отзивите от заинтересованите страни се свеждат до необходимостта от опростено прилагане на някои от правилата за цифровите технологии. Представителна група на заинтересованите страни изрази широка подкрепа за една по-добра логическа обвързаност и ударение върху оптимизиране на разходите за спазване на изискванията. Мненията бяха по-разнопосочни по отношение на някои от по-специализираните мерки. По-подробен обзор на тези консултации със заинтересованите страни и как те бяха отразени в предложението е на разположение в работния документ на службите на Комисията, придружаващ пакета за опростяване в областта на цифровите технологии.

•Събиране и използване на експертни становища

•Оценка на въздействието

•Пригодност и опростяване на законодателството

•Основни права

Очаква се Регламент (ЕС) 2024/1689 да спомогне за защитата на редица основни права и свободи, заложени в Хартата на основните права на Европейския съюз ( 9 ), както и да има положително въздействие върху правата на редица специални групи ( 10 ). Същевременно с Регламент (ЕС) 2024/1689 се налагат някои ограничения върху специфични права и свободи ( 11 ), които са пропорционални и ограничени до минимално необходимото. Не се очаква предложението да измени отражението на Регламент (ЕС) 2024/1689 върху основните права, тъй като целевото естество на предвидените изменения не засяга обхвата на регулираните системи с ИИ или съществените изисквания, приложими за тези системи.

4.ОТРАЖЕНИЕ ВЪРХУ БЮДЖЕТА

5.ДРУГИ ЕЛЕМЕНТИ

•Планове за изпълнение и механизъм за мониторинг, оценка и докладване

•Обяснителни документи (за директивите)

•Подробно разяснение на конкретните разпоредби на предложението

·С параграф 1 се добавя посочване на МПСПК в предмета на Акта за изкуствения интелект.

·Параграф 2 представлява техническа промяна, която е необходима, за да се позволи разширяване на изпитването в реални условия на високорискови системи с ИИ, вградени в продукти, обхванати в раздел Б от приложение I към Акта за изкуствения интелект.

·С параграф 3 се добавят правните определения на МСП и МПСПК към определенията в член 3 от Акта за изкуствения интелект.

·С параграф 4 задължението на доставчиците и внедрителите на системи с ИИ по отношение на грамотността в областта на ИИ в член 4 от Акта за изкуствения интелект се преобразува в задължение на Комисията и държавите членки да насърчават грамотността в областта на ИИ.

·С параграф 5 се добавя нов член 4а, с който се заменя член 10, параграф 5 от Акта за изкуствения интелект и се осигурява правно основание за доставчиците и внедрителите на системи с ИИ и модели на ИИ да обработват по изключение специални категории лични данни за целите на гарантирането на откриване и коригиране на предубеденост при определени условия.

·Параграфи 6, 14 и 32 се отнасят до заличаването на задължението на доставчиците да регистрират системи с ИИ в базата данни на ЕС за високорискови системи в съответствие с приложение III, когато същите са освободени от класификация като високорискови съгласно член 6, параграф 3 от Акта за изкуствения интелект, тъй като например се използват само за подготвителни задачи.

·Параграф 7 съдържа последващи редакционни промени по измененията, направени с параграф 4.

·С параграфи 8 и 9 се разширяват съществуващите регулаторни привилегии в Акта за изкуствения интелект за МСП и МПСПК по отношение на техническата документация и се въвежда система за управление на качеството, в която се отчита техният размер.

·С параграф 10 се въвежда нова процедура в член 28 от Акта за изкуствения интелект, с която от държавите членки се изисква да гарантират, че за органите за оценяване на съответствието, които подават заявление за определяне както съгласно този регламент, така и според законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I към Акта за изкуствения интелект, ще бъде осигурена възможност да подават единно заявление и да преминават единна процедура за оценяване с оглед на определянето им.

·С параграф 11 се предлага замяна на параграф 4 от член 29 от Акта за изкуствения интелект, в който се изисква органите за оценяване на съответствието да подават единно заявление в случаите, посочени в този параграф.

·С параграф 12 се внася изменение в член 30 от Акта за изкуствения интелект, като се изисква органите за оценяване на съответствието, които подават заявление за определяне като нотифицирани органи, да подават въпросните заявления в съответствие с кодовете, категориите и съответните видове системи с ИИ, посочени в приложение XIV за информационната система на базата данни от нотифицирани органи за оценка на съответствието на Комисията (NANDO) и се оправомощава Комисията да изменя тези кодове, категории и съответни видове системи в светлината на технологичните новости.

·В параграф 13 се пояснява процедурата за оценяване на съответствието, определена в член 43 от Акта за изкуствения интелект, когато високорискова система с ИИ е обхваната от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I към Акта за изкуствения интелект, и когато система с ИИ е класифицирана като високорискова както според приложение I, така и според приложение III към Акта за изкуствения интелект.

·С параграфи 15 и 16 се премахват правомощията на Комисията в членове 50 и 56 от Акта за изкуствения интелект да приема актове за изпълнение, с които осигурява обща приложимост в рамките на Съюза на кодексите за добри практики за модели на ИИ с общо предназначение и за задължения за прозрачност за някои системи с ИИ.

·С параграф 17 се въвеждат изменения в правилата относно регулаторните лаборатории в областта на ИИ в член 57 от Акта за изкуствения интелект, като между другото се предоставя правно основание за Службата по ИИ да създаде регулаторна лаборатория в областта на ИИ на равнище ЕС за някои системи с ИИ в рамките на нейната изключителна компетентност за надзор и да изисква от държавите членки да задълбочат трансграничното сътрудничество на своите лаборатории.

·В параграф 18 се определя правомощието на Комисията да приема актове за изпълнение, в които се съдържат подробните разпоредби за създаване, разработване, внедряване, функциониране, управление и надзор на регулаторните лаборатории в областта на ИИ.

·С параграф 19 се въвеждат изменения в изпитването на високорискови системи с ИИ в реални условия извън регулаторни лаборатории в областта на ИИ по силата на член 60 от Акта за изкуствения интелект, като между другото тази възможност се разширява с включването на високорискови системи с ИИ, обхванати от раздел A от приложение I.

·С параграф 20 се създава допълнително правно основание за заинтересованите държави членки и Комисията да сключват на доброволна основа писмени споразумения за изпитване на високорискови системи с ИИ, посочени в раздел Б от приложение I, в реални условия.

·С параграф 21 се разширява дерогацията за микропредприятия така, че и МСП да могат да спазват по опростен начин определени елементи на системата за управление на качеството, изисквана съгласно член 17 от Акта за изкуствения интелект.

·С параграф 22 се премахват правомощията на Комисията в член 69 от Акта за изкуствения интелект да приема акт за изпълнение във връзка с възстановяването на средства на експерти от експертната група, когато те бъдат потърсени от държавите членки, за да се опрости процедурата.

·С параграф 23 се разширява кръгът на насоките, които националните органи могат да предоставят, от МСП към МПСПК.

·С параграф 24 се заменят правомощията на Комисията в член 72 от Акта за изкуствения интелект да приема акт за изпълнение по отношение на мониторинговия план след пускането на пазара.

·С параграф 25 се внасят изменения в член 75 от Акта за изкуствения интелект по отношение на надзора и осигуряването на спазването на изискванията от страна на някои системи с ИИ :

·С буква а) се променя заглавието.

·С буква б) се подсилва компетентността на Службата по ИИ за надзора и осигуряването на спазването на изискванията от страна на някои системи с ИИ, които се основават на модел на ИИ с общо предназначение, когато моделът и системата се предоставят от един и същ доставчик. В същото време с разпоредбата се пояснява, че системите с ИИ, свързани с продукти, обхванати в приложение I, не са включени в този надзор. Освен това се пояснява, че надзорът и осигуряването на спазването на изискванията от страна на системите с ИИ, вградени в определени много големи онлайн платформи или много големи онлайн търсачки, следва да бъде от компетентността на Службата по ИИ.

·С буква в) се добавят няколко нови параграфа, с които Комисията се овластява да приема актове за изпълнение за определяне на правомощията за осигуряване на спазване и процедурите за упражняване на тези правомощия от Службата по ИИ, като се въвежда препратка към Регламент (ЕС) 2019/1020 и се гарантира, че някои процедурни гаранции важат за обхванатите доставчици, а Комисията се оправомощава да извършва оценяване на съответствието на системи с ИИ от обхвата на член 75.

·С параграф 26 се изменя член 77 от Акта за изкуствения интелект по отношение на правомощията на властите или органите, които защитават основните права, и сътрудничеството с органите за надзор на пазара.

·С параграфи 27 и 28 се разширяват разпоредбите в член 95 и 96, с които се изисква в инструментите за поддръжка на доброволна основа да се вземат под внимание нуждите на МСП, като изискването вече се отнася и за МПСПК.

·С параграф 29 наличните регулаторни привилегии в член 99 от Акта за изкуствения интелект относно санкциите за МСП се разширяват, като те ще важат вече и за МПСПК.

·В параграф 30 се съдържат изменения в член 111 от Акта за изкуствения интелект в резултат на направените изменения в параграф 30 и се въвежда преходен период от 6 месеца за доставчиците, които е необходимо да включат ретроактивно технически решения в своите системи с генеративен изкуствен интелект, да ги направят машинночетими и разпознаваеми като изкуствено генерирани или обработени.

·С параграф 31 се въвеждат промени в започването на прилагането на някои разпоредби на Акта за изкуствения интелект:

·за задълженията за високорискови системи с ИИ в глава III се въвежда механизъм, с който започването на прилагането се обвързва с наличието на мерки в подкрепа на спазването на правилата за високорискови системи в Акта за изкуствения интелект, като хармонизирани стандарти, общи спецификации и насоки на Комисията. Комисията потвърждава с решение, че тези мерки са на разположение, след което правилата за високорискови системи с ИИ започват да се прилагат след подходящ преходен период. Тази гъвкавост обаче следва да важи само за ограничен срок и следва да бъде определена дата, към която правилата да се прилагат при всички случаи. Освен това е подходящо да се прави разграничение между двата вида системи с ИИ, които се класифицират като високорискови, и да се предостави по-дълъг преходен период за системите с ИИ, които се класифицират като високорискови съгласно член 6, параграф 1 и приложение I към Акта за изкуствения интелект.

·Пояснява се, че необходимите изменения за интегриране на изискванията за високорискови технологии в секторното законодателство, посочено в раздел Б от приложение I, се прилагат с влизането в сила на сборния пакет от мерки в областта на цифровите технологии.

·Параграф 33 е свързан с изменението в параграф 11 и с него се въвежда ново приложение XIV, в което се определят кодовете, категориите и съответните видове системи с ИИ, споменати в приложение XIV за информационната система на базата данни от нотифицирани органи за оценка на съответствието на Комисията (NANDO).

С член 2 се правят изменения по отношение на Регламент (ЕС) 2018/1139, за да се създадат условия за безпроблемна интеграция в посочения регламент на изискванията за високорискови технологии от Акта за изкуствения интелект.

В член 3 се предвижда правило за влизането в сила и обвързващия характер на настоящия регламент.

2025/0359 (COD)

Предложение за

РЕГЛАМЕНТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

за изменение на Регламент (ЕС) 2024/1689 и (ЕС) 2018/1139 по отношение на опростяване на прилагането на хармонизираните правила относно изкуствения интелект (сборен пакет от мерки в областта на цифровите технологии и ИИ)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет 12 ,

като взеха предвид становището на Комитета на регионите 13 ,

в съответствие с обикновената законодателна процедура,

като имат предвид, че:

(1)В Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета 14 се определят хармонизирани правила относно изкуствения интелект (ИИ) и той има за цел да се подобри функционирането на вътрешния пазар, да се насърчи навлизането на антропоцентричен и надежден изкуствен интелект и едновременно осигуряване на високо равнище на защита на здравето, безопасността и основните права и подкрепа за иновациите. Регламент (ЕС) 2024/1689 влезе в сила на 1 август 2024 г. Неговите разпоредби започват да се прилагат постепенно, като всички правила влизат в сила до 2 август 2027 г.

(2)Натрупаният опит от изпълнението на частите от Регламент (ЕС) 2024/1689, които вече се прилагат, може да се използва за информация при изпълнението на частите, които предстои да се прилагат. В този контекст отложеното съставяне на стандарти, с които следва да се предоставят технически решения на доставчиците на високорискови системи с ИИ, за да се осигури, че те спазват своите задължения по посочения регламент, както и отложеното установяване на рамките за управление и оценяване на съответствието на национално равнище утежниха спазването на изискванията повече от очакваното. Освен това при консултациите със заинтересованите страни се разкри необходимостта от допълнителни мерки за улесняване и разясняване на изпълнението и спазването на изискванията, без да се намалява заложеното като цел в Регламент (ЕС) 2024/1689 равнище на защита на здравето, безопасността и основните права от рискове, свързани с ИИ.

(3)Следователно са необходими целеви изменения на Регламент (ЕС) 2024/1689, за да се преодолеят някои предизвикателства пред изпълнението, с оглед на ефективното прилагане на съответните правила.

(4)Предприятията, които с растежа си надхвърлят определението за микро-, малки и средни предприятия („МСП“), а именно малките предприятия със средна пазарна капитализация („МПСПК“) имат решаваща роля за икономиката на Съюза. В сравнение с МСП при МПСПК обикновено се наблюдава по-висок темп на растеж и по-високо равнище на нововъведения и цифровизация. Въпреки това те срещат предизвикателства, подобни на тези на МСП, във връзка с административната тежест, което води до необходимост от пропорционалност при изпълнението на Регламент (ЕС) 2024/1689 и от целева подкрепа. За да бъде възможен безпроблемен преход на дружествата от МСП към МПСПК, е важно да се даде съгласуван отговор на въздействието, което регламентът може да има върху тяхната дейност, след като предприятията надхвърлят сегмента на МСП и за тях започнат да важат правилата за големите предприятия. В Регламент (ЕС) 2024/1689 се предвиждат няколко мерки за малки доставчици, които следва да обхванат и МПСПК. За да се изясни как Регламент (ЕС) 2024/1689 третира МСП и МПСПК в , е необходимо да се въведат определения за МСП и МПСПК, които следва да отговарят на определението, посочено в приложението към Препоръка на Комисията 2003/361/ЕО 15 и приложението към Препоръка на Комисията 2025/3500/ЕО 16 .

(5)В член 4 от Регламент (ЕС) 2024/1689 понастоящем се налага задължение всички доставчици и внедрители на системи с ИИ да гарантират грамотността в областта на ИИ на своите служители. Развиването на грамотност в областта на ИИ, отначало чрез образование и обучение и впоследствие чрез обучение през целия живот, е от ключово значение, за да се сдобият доставчиците, внедрителите и другите засегнати лица с необходимите знания, за да вземат информирани решения по отношение на внедряването на системи с ИИ. Споделеният от заинтересованите страни опит обаче разкрива, че що се отнася до създаването на благоприятни условия за изграждане на грамотност в областта на ИИ универсалното решение не е подходящо за всички видове доставчици и внедрители, което прави подобно хоризонтално задължение неефективно за постигането на целта на разпоредбата. Освен това данните сочат, че това задължение допълнително утежнява спазването на изискванията, по-специално за по-малките предприятия, при положение, че грамотността в областта на ИИ следва да бъде стратегически приоритет, независимо от регулаторните задължения и потенциалните санкции. С оглед на това член 4 от Регламент (ЕС) 2024/1689 следва да се измени, така че от държавите членки и от Комисията да се изисква, без да се засягат техните съответни компетентности, да насърчават индивидуално, колективно и в сътрудничество със съответните заинтересовани страни доставчиците и внедрителите да осигуряват достатъчно равнище на грамотност в областта на ИИ сред своите служители и други лица, които се занимават с управление и употреба на системи с ИИ от тяхно име, включително като предлагат възможности за обучение, осигуряват информационни ресурси и позволяват обмен на добри практики, както и други инициативи, които не са свързани с правно задължение. Европейският съвет по изкуствен интелект („Съветът по ИИ“) ще гарантира редовен обмен между Комисията и държавите членки по темата, а Алиансът за използване на ИИ ще позволи обсъждане с по-широката общност. С това изменение не се засягат по-общите мерки, предприети от Комисията и държавите членки за насърчаване на грамотност в областта на ИИ и компетентности за по-широкото население, включително учащи, студенти и граждани на различна възраст и по-специално чрез системи за образование и обучение.

(6)Откриването и коригирането на предубеденост са от съществено значение за обществото, тъй като така се защитават физическите лица от неблагоприятните ефекти на предубедеността, включително от дискриминация. Дискриминация може да възникне от предубедеността в моделите на ИИ и системите с ИИ, различни от високорискови системи с ИИ, за които в Регламент (ЕС) 2024/1689 вече е предвидено правно основание за разрешаване на обработване на специални категории лични данни в съответствие с член 9, параграф 2, буква ж) от Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета 17 . Като се има предвид, че дискриминация може да възникне и от тези други системи с ИИ и модели на ИИ, е подходящо в Регламент (ЕС) 2024/1689 да се предвиди правно основание за обработването на специални категории лични данни както от доставчици и внедрители на други системи с ИИ и модели на ИИ, така и от внедрители на високорискови системи с ИИ. Правното основание е установено в съответствие с член 9, параграф 2, буква ж) от Регламент (ЕС) 2016/679 и член 10, параграф 2, буква ж) от Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета 18 , а в член 10, буква а) от Директива (ЕС) 2016/680 на Европейския парламент и на Съвета 19 се предоставя правно основание, с което се позволява, когато това е необходимо за откриването и отстраняването на предубеденост, обработването на специални категории лични данни от доставчици и внедрители на всички системи с ИИ и модели на ИИ при спазване на подходящи предпазни мерки, които са в допълнение към Регламент (ЕС) 2016/679, Регламент (ЕС) 2018/1725 и Директива (ЕС) 2016/680, когато е приложимо.

(7)За да се осигури последователност, да се избегне дублиране и да се сведат до минимум административните пречки във връзка с процедурата за определяне на нотифицирани органи в съответствие с Регламент (ЕС) 2024/1689, като в същото време се поддържа същото равнище на проверка, следва да се осигури единна процедура за заявления и оценяване за новите органи за оценяване на съответствието и нотифицирани органи, които се определят съгласно законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I към Регламент (ЕС) 2024/1689, като например в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 20 и Регламент (ЕС) 2017/746 21 на Европейския парламент и на Съвета, в които такава процедура се установява в съответствие с въпросните законодателни актове на Съюза за хармонизация. Единната процедура за заявления и оценяване има за цел да се улесни, подкрепи и ускори процедурата за определяне в съответствие с Регламент (ЕС) 2024/1689, като в същото време се гарантира съответствие с изискванията, приложими за нотифицираните органи съгласно този регламент и законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел A от приложение I към него.

(8)С оглед на това да се гарантира безпроблемно прилагане и съгласуваност на Регламент (ЕС) 2024/1689, в него следва да се направят изменения. Следва да се добави техническа корекция в член 43, параграф 3, първа алинея от Регламент (ЕС) 2024/1689, за да се съгласуват изискванията за оценяване на съответствието с изискванията за доставчиците на високорискови системи с ИИ в член 16 от регламента. Освен това следва да се поясни, че когато доставчик на високорискова система с ИИ е предмет на процедура за оценяване на съответствието по силата на законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I към Регламент (ЕС) 2024/1689, и оценяването на съответствието обхваща съответствието на системата за управление на качеството в този регламент и във въпросните законодателни актове на Съюза за хармонизация, доставчикът следва да може да включи аспекти, свързани със системите за управление на качеството съгласно този регламент, като част от системите за управление на качеството съгласно посочените законодателни актове на Съюза за хармонизация в съответствие с член 17, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2024/1689. Член 43, параграф 3, втора алинея следва да се измени, за да се поясни, че нотифицираните органи, които са били нотифицирани съгласно законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I към Регламент (ЕС) 2024/1689 и които желаят да оценяват високорискови системи с ИИ, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I към регламента, следва да подадат заявление за определяне като нотифициран орган в съответствие с посочения регламент в рамките на 18 месеца от [началото на прилагането на настоящия регламент]. Настоящото изменение не засяга член 28 от Регламент (ЕС) 2024/1689. Освен това Регламент (ЕС) 2024/1689 следва да се измени, за да се поясни, че когато високорискова система с ИИ е обхваната от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I към Регламент (ЕС) 2024/1689, и попада в рамките на един от случаите на употреба, посочени в приложение III към регламента, доставчикът следва да спазва приложимата процедура за оценяване на съответствието, изисквана в съответствие с приложимото законодателство за хармонизация.

(9)За да се опрости спазването на съответствието и да се намалят свързаните с това разходи, от доставчиците на системи с ИИ не следва да се изисква да регистрират системите с ИИ, споменати в член 6, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2024/1689, в базата данни на ЕС по силата на член 49, параграф 2 от регламента. Имайки предвид, че тези системи не се считат за високорискови при определени условия, когато те не крият значителен риск от вреда за здравето, безопасността и основните права на хората, налагането на изисквания за регистрация би представлявало непропорционална тежест, свързана със спазването на изискванията. Същевременно доставчик, който смята, че дадена система с ИИ попада в обхвата на член 6, параграф 3, е все пак длъжен да документира своята оценка, преди тази система да бъде пусната на пазара или пусната в действие. Тази оценка може да се изисква от националните компетентни органи.

(10)Членове 57, 58 и 60 от Регламент (ЕС) 2024/1689 следва да бъдат изменени, за да се укрепи по-нататъшното сътрудничество на равнище ЕС между регулаторните лаборатории в областта на ИИ, да се внесе повече яснота и съгласуваност при управлението на регулаторните лаборатории в областта на ИИ и да се разшири обхватът на изпитването в реални условия извън регулаторните лаборатории в областта на ИИ, като се включат високорисковите системи с ИИ, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в приложение I към посочения регламент. По-специално, за да се осигури възможност за процедурно опростяване, когато е приложимо, в проектите, които са обект на наблюдение в регулаторните лаборатории в областта на ИИ, които включват също и изпитване в реални условия, планът за изпитване в реални условия следва да е заложен в плана за лабораторията, договорен между доставчиците или потенциалните доставчици и компетентния орган в единен документ. Освен това е подходящо да се предвиди възможност Службата по ИИ да създаде регулаторна лаборатория в областта на ИИ на равнище ЕС за системи с ИИ, обхванати от член 75, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2024/1689. Използването на тези инфраструктури и улесненото трансгранично сътрудничество ще опрости координацията и ще доведе до по-оптимално оползотворяване на ресурсите.

(11)За да се насърчат иновациите, е подходящо също да се разшири обхватът на изпитването в реални условия извън регулаторни лаборатории в областта на ИИ в член 60 от Регламент (ЕС) 2024/1689, който понастоящем се отнася за високорисковите системи с ИИ, посочени в приложение III към този регламент, и да се позволи на доставчиците и потенциалните доставчици на високорискови системи с ИИ, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в приложение I към този регламент, също да изпитват тези системи в реални условия. Това не засяга друго законодателство на Съюза или национално законодателствo относно изпитването в реални условия на високорискови системи с ИИ, свързани с продукти, които са обхванати от посочените законодателни актове на Съюза за хармонизация. За да се отчете специфичната ситуация на високорисковите системи с ИИ, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел Б на приложение I към този регламент, е необходимо да се позволи сключването на доброволни споразумения между Комисията и държавите членки, за да се позволи изпитване на тези високорискови системи с ИИ в реални условия.

(12)В член 63 от Регламент (ЕС) 2024/1689 на микропредприятията, които са доставчици на високорискови системи с ИИ, се предлага възможността да се възползват от опростен начин за спазване на задължението за установяване на система за управление на качеството. За да се улесни спазването на изискванията от повече новатори, тази възможност следва да обхване всички МСП, включително новосъздадените предприятия.

(13)Член 69 от Регламент (ЕС) 2024/1689 следва да се измени, за да се опрости структурата на таксите на експертната група. Ако държавите членки потърсят експертно мнение от групата, таксите, които може да им бъде поискано да заплатят на експертите, следва да са еквивалентни на възнаграждението, което Комисията е задължена да плаща при подобни обстоятелства. Освен това, за да се намали процедурната сложност, държавите членки следва да могат да се консултират пряко с експертите от експертната група без участието на Комисията.

(14)За да се укрепи системата за управление на системите с ИИ, основани на модели на ИИ с общо предназначение, е необходимо да се изясни ролята на Службата по ИИ в проследяването на съответствието на тези системи с ИИ с Регламент (ЕС) 2024/1689, като в същото време се изключат системите с ИИ, свързани с продукти, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в приложение I към посочения регламент. Секторните органи продължават да са отговорни за надзора на системите с ИИ, свързани с продукти, обхванати от това законодателство на Съюза за хармонизация, но член 75, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2024/1689 следва да се измени, така че всички системи с ИИ, основани на модели на ИИ с общо предназначение, разработени от един и същ доставчик, да бъдат обхванати от надзора на Службата по ИИ. Тук не влизат системи с ИИ, пуснати на пазара, влезли в експлоатация или използвани от институциите, органите, службите или агенциите на Съюза, които са под надзора на Европейския надзорен орган по защита на данните по силата на член 74, параграф 9 от Регламент (ЕС) 2024/1689. За да се гарантира ефективен надзор върху тези системи с ИИ в съответствие със задачите и отговорностите, възложени на органите за наблюдение на пазара по силата на Регламент (ЕС) 2024/1689, Службата по ИИ следва да има правомощия да приема подходящи мерки и да взема решения, за да упражнява адекватно своите правомощия, предвидени в този раздел и в Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета 22 . Член 14 от Регламент (ЕС) 2019/1020 следва да се прилага mutatis mutandis. Освен това, за да се осигури ефективно осигуряване на спазването, органите, които участват в прилагането на Регламент (ЕС) 2024/1689, следва да си сътрудничат активно при упражняването на тези правомощия, по-специално когато е необходимо действията за осигуряване на спазването да се предприемат на територията на държава членка.

(15)Имайки предвид съществуващата система за надзор и осигуряване на спазването в съответствие с Регламент (ЕС) 2022/2065 на Европейския парламент и на Съвета 23 , е подходящо на Комисията да се предоставят правомощията на компетентен орган за надзор на пазара в съответствие с Регламент (ЕС) 2024/1689, когато дадена система с ИИ отговаря на условията за много голяма онлайн платформа или много голяма онлайн търсачка по смисъла на Регламент (ЕС) 2022/2065 или когато тя е вградена в такава платформа или търсачка. Това може да способства да се гарантира, че упражняването на правомощията на Комисията за надзор и осигуряване на спазването по силата на Регламент (ЕС) 2024/1689 и Регламент (ЕС) 2022/2065, както и на правомощията, които са приложими за моделите на ИИ с общо предназначение, интегрирани в такива платформи или търсачки, се изпълняват по последователен начин. В случая на системи с ИИ, вградени във или отговарящи на условията за много голяма онлайн платформа или търсачка, оценката на системите с ИИ започва най-напред с оценката на риска, мерките за смекчаване на рисковете и задълженията за одитиране, предписани в член 34, 35 и 37 от Регламент (ЕС) 2022/2065, без да се засягат правомощията на Службата по ИИ да разследва и осигурява спазване ex post в случай на неспазване на правилата на настоящия регламент. В контекста на анализа на оценката на риска, мерките за смекчаване на рисковете и одитирането службите на Комисията, отговорни за осигуряване на спазването на Регламент (ЕС) 2022/2065, могат да потърсят за мнение Службата по ИИ относно резултата от потенциална по-ранна или паралелна оценка на риска, проведена в съответствие с настоящия регламент, и приложимостта на забрани по настоящия регламент. Освен това Службата по ИИ и компетентните национални органи съгласно Регламент (ЕС) 2024/1689 следва да координират своите усилия за осигуряване на спазването с компетентните органи за надзор и осигуряване на спазването по Регламент (ЕС) 2022/2065, включително с Комисията, за да се гарантира, че принципите на лоялно сътрудничество, пропорционалност и non bis in idem се спазват, като в същото време информацията, получена съгласно съответния друг регламент, се използва за целите на надзора и прилагането на другия само при условие че предприятието е съгласно. По-специално тези органи следва редовно да обменят мнения и да отчитат в съответните си области на компетентност възможни глоби и санкции, наложени на същия доставчик за същото поведение посредством окончателно решение в производства, свързани с нарушение на други правила на Съюза или национални правила, за да се гарантира, че взети заедно наложените глоби и санкции са пропорционални и отговарят на тежестта на допуснатите нарушения.

(16)За още по-ефективен надзор и осигуряване на спазването от страна на Службата по ИИ, посочени в член 75, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2024/1689, е необходимо допълнително да се определи кои правомощия, посочени в член 14 от Регламент (ЕС) 2019/1020, следва да бъдат предоставени на Службата по ИИ. Затова Комисията следва да разполага с правомощия да приема актове за изпълнение за определяне на тези правомощия, включително възможност да налага санкции, като глоби или други административни наказания, в съответствие с условията и горните граници, посочени в член 99, и приложимите процедури. По този начин следва да се гарантира, че Службата по ИИ разполага с необходимите инструменти за ефективно наблюдение и надзор върху спазването на Регламент (ЕС) 2024/1689.

(17)Освен това е особено важно да се гарантира, че ефективни процедурни гаранции се прилагат за доставчиците на системи с ИИ, които са предмет на мониторинг и надзор от страна на Службата по ИИ. За тази цел процедурните права, предвидени в член 18 от Регламент (ЕС) 2019/1020, следва да се прилагат mutatis mutandis за доставчиците на системи с ИИ, без да се засягат специалните процедурни права, предвидени в Регламент (ЕС) 2024/1689.

(18)За да може да получат достъп до пазара на Съюза системи с ИИ, които са под надзор от страна на Службата по ИИ по силата на член 75 от Регламент (ЕС) 2024/1689 и са предмет на оценка на съответствието от трета страна, Комисията следва да има възможност да извършва оценка на съответствието на тези системи преди пускането им на пазара.

(19)Член 77 и свързаните разпоредби на Регламент (ЕС) 2024/1689 представляват важен механизъм за управление, тъй като имат за цел властите или органите, отговорни за осигуряване на спазването или за надзора на законодателството на Съюза, което има за цел защитата на основните права, да могат да изпълняват своите задължения при специфични условия, както и насърчаването на сътрудничеството с органите за наблюдение на пазара, отговорни за надзора и осигуряването на спазването на посочения регламент. Необходимо е да се изясни обхватът на това сътрудничество, както и да се посочи ясно кои публични органи или структури ще се възползват от него. За да се подсили сътрудничеството следва да се поясни, че исканията за достъп до информация и документация следва да се отправят към компетентния орган за надзор на пазара, който следва да отговаря на тези заявки, и че участващите власти или органи следва да са взаимно задължени да си сътрудничат.

(20)За да се осигури достатъчно време на доставчиците на системи с генеративен изкуствен интелект, които са предмет на изискванията за разпознаваемост по член 50, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2024/1689, да адаптират своите практики в разумен срок без смущение на пазара, е подходящо да се въведе преходен период от 6 месеца за доставчиците, които вече са пуснали своите системи на пазара преди 2 август 2026 г.

(21)За да се предостави достатъчно време на доставчиците на високорискови системи с ИИ и да се изяснят приложимите правила за системите с ИИ, които вече са пуснати на пазара или са влезли в употреба преди началото на прилагането на съответните разпоредби на Регламент (ЕС) 2024/1689, е подходящо да се посочи ясно прилагането на преходен период по член 111, параграф 2 от посочения регламент. Преходният период за целите на член 111, параграф 2 следва да се прилага за вид и модел на системи с ИИ, които вече са пуснати на пазара. Това означава, че ако най-малко една отделна единица от високорисковата система с ИИ е пусната законно в употреба преди посочената в член 111, параграф 2 дата, другите отделни единици от същия вид и модел високорискова система с ИИ са предмет на преходния период по член 111, параграф 2, и следователно могат да продължат да се пускат на пазара, да се предоставят или да се въвеждат в употреба на пазара на Съюза без допълнителни задължения, изисквания или необходимост от допълнително сертифициране, при условие че от проектна гледна точка тази високорискова система с ИИ остава без промяна. За целите на прилагането на преходния период по член 111, параграф 2, решаващият фактор е датата, на която първата единица от този вид и модел високорискова система с ИИ е била пусната на пазара или въведена в употреба на пазара на Съюза за първи път. Всяка значителна промяна от проектна гледна точка на тази система с ИИ след датата, посочена в член 111, параграф 2, следва да задейства задължението на доставчика да спазва в пълна степен всички съответни разпоредби в настоящия регламент, приложими за високорискови системи с ИИ, включително изискванията за оценяване на съответствието.

(22)В член 113 от Регламент (ЕС) 2024/1689 се определят датите на влизане в сила и прилагане на този регламент, по-специално общата дата на прилагане, която е 2 август 2026 г. За задълженията, свързани с високорискови системи с ИИ, представени в раздели 1, 2 и 3 от глава III на Регламент (ЕС) 2024/1689, отложеното осигуряване на стандарти, общи спецификации и алтернативни насоки, както и отложеното посочване на национални компетентни органи, пораждат трудности, които поставят под въпрос ефективното започване на прилагането на тези задължения и създават риск от значително повишаване на разходите за прилагане, което не оправдава запазването на тяхната начална дата на прилагане, а именно 2 август 2026 г. Въз основа на досегашния опит е подходящо да се въведе механизъм, с който започването на прилагането е обвързано с наличието на мерки в подкрепа на спазването на глава III, които могат да включват хармонизирани стандарти, общи спецификации и насоки на Комисията. Това следва да се потвърди от Комисията с решение, след което задълженията за правила за високорискови системи с ИИ следва да се прилагат след изтичането на 6 месеца по отношение на системите с ИИ, класифицирани като високорискови по член 6, параграф 2 и приложение III, и след изтичането на 12 месеца по отношение на системи с ИИ, класифицирани като високорискови по член 6, параграф 1 и приложение I към Регламент (ЕС) 2024/1689. Тази гъвкавост обаче следва да бъде удължена само до 2 декември 2027 г. по отношение на системите с ИИ, класифицирани като високорискови по силата на член 6, параграф 2 и приложение III, и до 2 август 2028 г. по отношение на системи с ИИ, класифицирани като високорискови по силата на член 6, параграф 1 и приложение I към посочения регламент, като към тези дати правилата следва да започнат да се прилагат за всички случаи. Различието между започването на прилагането на правилата по отношение на системите с ИИ, класифицирани като високорискови по силата на член 6, параграф 2 и приложение III, и тези по силата на член 6, параграф 1 и приложение I към посочения регламент, отговаря на различието между началните дати на прилагане, предвидени в Регламент (ЕС) 2024/1689, и има за цел да се осигури необходимото време за адаптиране и прилагане на съответните задължения.

(23)С оглед на целта за намаляване на свързаните с прилагането затруднения за гражданите, предприятията и публичните администрации, е особено важно хармонизирани условия за прилагането на някои правила да се приемат само когато това е строго необходимо. За тази цел е целесъобразно да се оттеглят някои правомощия, предоставени на Комисията, за приемане на такива хармонизирани условия чрез актове за изпълнение в случаите, когато тези условия не са изпълнени. Затова Регламент (ЕС) 2024/1689 следва да се измени така, че да се оттеглят предоставените на Комисията в член 50, параграф 7, член 56, параграф 6 и член 72, параграф 3 от него правомощия за приемане на актове за изпълнение. Оттеглянето на правомощията за приемане на хармонизиран образец за план за мониторинг след пускането на пазара (член 72, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2024/1689) има допълнителното предимство, че ще осигури по-голяма гъвкавост за доставчиците на високорискови системи с ИИ да въведат система за мониторинг след пускането на пазара, съобразена с тяхната организация. Същевременно, като се признава необходимостта от осигуряване на известна яснота за това как доставчиците на високорискови системи с ИИ трябва да спазват изискванията, Комисията следва да бъде задължена да публикува насоки.

(24)За оценяването на съответствието на високорисковите системи с ИИ по Регламент (ЕС) 2024/1689 може да се наложи участието на органи за оценяване на съответствието. Само органите за оценяване на съответствието, определени по силата на посочения регламент, могат да извършват оценка на съответствието и само за дейностите, свързани със засегнатите категории и видове системи с ИИ. За да може да се определи обхватът на оправомощаване на органите за оценяване на съответствието, нотифицирани по силата на член 30 от Регламент (ЕС) 2024/1689, е необходимо да се състави списък на кодовете, категориите и съответстващите видове системи с ИИ. В списъка с кодове следва да се взема под внимание дали системата с ИИ е компонент на продукт или тя самата представлява продукт, обхванат от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в приложение I (наричани „ИИП кодове“ за системи с ИИ, обхванати от законодателство в областта на продуктите), или система, посочена в приложение III от Регламент (ЕС) 2024/1689, което понастоящем се отнася само за системи с ИИ за биометрични данни, посочени в т. 1 от приложение III (наричани „ИИБ кодове“ за системи с ИИ за биометрични данни). Както ИИП кодовете, така и ИИБ кодовете са вертикални кодове. ИИП кодовете представляват кодове за справка за осигуряване на връзка към законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I от Регламент (ЕС) 2024/1689. ИИБ кодовете са нови кодове, специфични за Регламент (ЕС) 2024/1689, за идентифициране на системи с ИИ за биометрични данни, посочени в параграф 1 от приложение III към този регламент. В списъка с кодовете следва също да се вземат под внимание специфичните видове и основните технологии на системите с ИИ (наричани „ИИХ кодове“ за хоризонтални кодове за системи с ИИ). ИИХ кодовете представляват нови кодове, специфични за технологиите с ИИ, и могат да се прилагат заедно с вертикалните ИИП или ИИБ кодове. ИИХ кодовете обхващат основните типове и технологии на системите с ИИ. Списъкът на кодовете, който съдържа три категории, следва да предвижда многоизмерна типология на системите с ИИ, която гарантира, че органите за оценяване на съответствието, определени като нотифицирани органи, са напълно компетентни за системите с ИИ, които се изисква да оценяват.

(25)В Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета 24 се определят общи правила в областта на гражданското въздухоплаване. В член 108 от Регламент (ЕС) 2024/1689 се представят изменения на Регламент (ЕС) 2018/1139, за да се гарантира, че Комисията взема под внимание, въз основа на техническите и регулаторните специфики на сектора на гражданското въздухоплаване, и без да се намесва в съществуващото управление, оценяване на съответствието и механизмите за осигуряване на спазването, както и установените в тях органи, задължителните изисквания за високорискови системи с ИИ, определени в Регламент (ЕС) 2024/1689, при приемането на съответните делегирани актове или актове за изпълнение въз основа на посочения акт. Необходима е техническа корекция за разширяване на обхвата на някои членове от Регламент (ЕС) 2018/1139, за да се гарантира, че задължителните изисквания за високорисковите системи с ИИ, определени в Регламент (ЕС) 2024/1689, са обхванати в пълна степен при приемането на съответните делегирани актове или актове за изпълнение въз основа на Регламент (ЕС) 2018/1139.

(26)За да се гарантира правна сигурност възможно най-скоро, с оглед на предстоящото общо прилагане на Регламент (ЕС) 2024/1689, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност,

ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменения на Регламент (EС) 2024/1689

Регламент (ЕС) 2024/1689 се изменя, както следва:

1)в член 1, параграф 2 буква ж) се заменя със следното:

„ж) мерки в подкрепа на иновациите с особено внимание към малките предприятия със средна пазарна капитализация (МПСПК) и малките и средните предприятия (МСП), включително новосъздадените предприятия.“;

2)член 2, параграф 2 се заменя със следното:

„2. За системите с ИИ, класифицирани като високорискови системи с ИИ в съответствие с член 6, параграф 1, които са свързани с продукти, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел Б от приложение I, се прилагат само член 6, параграф 1, член 60а, членове 102—109 и членове 111 и 112. Член 57 се прилага само доколкото изискванията за високорисковите системи с ИИ съгласно настоящия регламент са били включени в посоченото законодателство на Съюза за хармонизация.“;

3)в член 3 се вмъкват следните точки 14а и 14б:

„14а) микро-, малко или средно предприятие („МСП“) означава микро-, малко или средно предприятие съгласно определението в член 2 от приложението към Препоръка на Комисията 2003/361/ЕО;

14б) малко предприятие със средна пазарна капитализация („МПСПК“) означава малко предприятие със средна пазарна капитализация съгласно определението в точка 2 от приложението към Препоръка (ЕС) 2025/1099 на Комисията“;

4)член 4 се заменя със следното:

„Член 4

Грамотност в областта на ИИ

Комисията и държавите членки насърчават доставчиците и внедрителите на системи с ИИ да предприемат мерки, за да гарантират достатъчно ниво на грамотност в областта на ИИ на техния персонал и другите лица, занимаващи се с функционирането и използването на системите с ИИ от тяхно име, като отчитат техните технически познания, опит, равнище на образование и обучение, както и контекста, в който ще се използват системите с ИИ, и вземат предвид лицата или групите лица, по отношение на които ще се използват системите с ИИ.“;

5)в глава I се добавя следният член 4а:

„Член 4а

Обработване на специални категории лични данни за откриване и коригиране на предубеденост

1. Доколкото това е необходимо, за да се гарантира откриване и коригиране на предубеденост във високорисковите системи с ИИ в съответствие с член 10, параграф 2, букви е) и ж) от настоящия регламент, доставчиците на такива системи могат по изключение да обработват специални категории лични данни при спазването на подходящи гаранции за основните права и свободи на физическите лица. Освен предпазните мерки, предвидени в Регламент (ЕС) 2016/679 и Регламент (ЕС) 2018/1725, и Директива (ЕС) 2016/680, според случая, за да може да се извърши такова обработване, трябва да бъдат изпълнени всички посочени по-долу условия:

а) откриването и коригирането на предубедеността не могат да се осъществят ефективно чрез обработването на други данни, включително синтетични или анонимизирани данни;

б) по отношение на специалните категории лични данни се прилагат технически ограничения, свързани с повторното използване на личните данни, както и най-съвременни мерки за сигурност и опазване на неприкосновеността на личния живот, включително псевдонимизация;

в) по отношение на специалните категории лични данни се прилагат мерки, с които се гарантира, че обработваните лични данни са обезопасени, защитени, спрямо тях се прилагат подходящи гаранции, включително строг контрол и документиране на достъпа, с цел да се избегне злоупотреба и да се гарантира, че само оправомощени лица имат достъп до тези лични данни със съответните задължения за спазване на поверителност;

г) специалните категории лични данни не се предоставят, не се предават, нито достъпват по друг начин от други лица;

д) специалните категории лични данни се заличават, след като предубедеността бъде коригирана или личните данни достигнат края на срока си на съхранение, като се взема предвид по-рано настъпилото от двете събития;

е) записите за дейностите по обработване съгласно регламенти (ЕС) 2016/679 и (ЕС) 2018/1725 и Директива (ЕС) 2016/680 включват причините, поради които обработването на специални категории лични данни е било необходимо за откриване и коригиране на предубедеността и не е било възможно тази цел да се постигне чрез обработване на други данни.

2. Параграф 1 може да се прилага за доставчици и внедрители на други системи и модели с ИИ и внедрители на високорискови системи с ИИ, когато е необходимо и пропорционално, ако обработването се извършва за определените в него цели и при спазване на условията, изложени в предпазните мерки, посочени в настоящия параграф.“;

6)в член 6 параграф 4 се заменя със следното:

„4. Доставчик, който счита, че дадена система с ИИ, посочена в приложение III, не е високорискова, документира своята оценка, преди тази система да бъде пусната на пазара или пусната в действие. При поискване от националните компетентни органи доставчикът предоставя документацията за оценката.“;

7)член 10 се изменя, както следва:

а)параграф 1 се заменя със следното:

„1. Високорисковите системи с ИИ, при които се използват техники, свързани с обучение с данни на модели на ИИ, се разработват въз основа на набори от обучителни, валидационни и изпитвателни данни, които отговарят на критериите за качество, посочени в параграфи 2, 3 и 4 от настоящия член и в член 4а, параграф 1, когато се използват такива набори от данни.“;

б)параграф 5 се заличава;

в)параграф 6 се заменя със следното:

„6. При разработването на високорискови системи с ИИ, които не използват техники, включващи обучение на модели на ИИ, параграфи 2, 3 и 4 от настоящия член и член 4а, параграф 1 се прилагат само за наборите от изпитвателни данни.“;

8)в член 11, параграф 1 втората алинея се заменя със следното:

„Тази техническа документация се изготвя по такъв начин, че да показва, че високорисковата система с ИИ съответства на изискванията, установени в настоящия раздел, и да предоставя на националните компетентни органи и нотифицираните органи цялата необходима информация в ясна и разбираема форма с цел оценяване на съответствието на системата с ИИ с посочените изисквания. Тя съдържа най-малко елементите, установени в приложение IV. МПСПК и МСП, включително новосъздадените предприятия, могат да предоставят по опростен начин елементите на техническата документация, посочени в приложение IV. За тази цел Комисията създава опростен формуляр за техническа документация, съобразен с нуждите на МПСПК и МСП, включително новосъздадените предприятия. Когато МПСПК или МСП, включително новосъздадено предприятие, избере да предоставя по опростен начин информацията, изисквана съгласно приложение IV, то трябва да използва формуляра, посочен в настоящия параграф. Нотифицираните органи приемат формуляра за целите на оценяването на съответствието.“;

9)в член 17 параграф 2 се заменя със следното:

„2. Прилагането на аспектите, посочени в параграф 1, трябва да е пропорционално на размера на организацията на доставчика, по-специално, ако доставчикът е МПСПК или МСП, включително новосъздадено предприятие. При всички случаи доставчиците спазват степента на взискателност и равнището на защита, необходими за осигуряване на съответствието на техните високорискови системи с ИИ с настоящия регламент.“;

10)в член 28 се добавя следният параграф 8:

„8. Нотифицирането на органите, определени съгласно настоящия регламент, отговорни за системите с ИИ, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, трябва да се установи, организира и управлява така, че да се гарантира, че на органа за оценяване на съответствието, който подава заявление за определяне както в съответствие с настоящия регламент, така и съгласно законодателните актове на Съюза за хармонизиране, изброени в раздел А от приложение I, се предоставя възможност да подаде единно заявление и да премине единна процедура за оценяване, за да бъде определен в съответствие с настоящия регламент и законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, когато приложимото законодателство на Съюза за хармонизация предвижда подобно единно заявление и единна процедура за оценяване.

Единното заявление и единната процедура за оценяване, посочена в настоящия параграф, също така ще бъде достъпна за нотифицирани органи, които вече са определени в съответствие със законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, когато тези нотифицирани органи подават заявление за определянето им в съответствие с настоящия регламент, при условие че в съответното законодателство на Съюза за хармонизация се предвижда подобна процедура.

При единното заявление и единната процедура за оценяване трябва да се избягват ненужни дублирания, трябва да се използват наличните процедури за определяне в съответствие със законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, и да се гарантира спазването както на изискванията, свързани с нотифицираните органи в съответствие с настоящия регламент, така и на приложимото законодателство на Съюза за хармонизация.“;

11)в член 29 параграф 4 се заменя със следното:

„4. За нотифицирани органи, които са определени съгласно друго законодателство на Съюза за хармонизация, всички документи и сертификати, свързани с това определяне, могат да се използват в подкрепа и за ускоряване на процедурата за тяхното определяне съгласно настоящия регламент, когато е целесъобразно.

Нотифицираните органи, определени в съответствие с някой от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, и които подават заявление за единната оценка, посочена в член 28, параграф 8, трябва да подадат единното заявление за оценка до нотифициращия орган, определен в съответствие с тези законодателни актове на Съюза за хармонизация.

Нотифицираният орган актуализира документацията, посочена в параграфи 2 и 3 от настоящия член, при настъпване на съответните промени, за да се даде възможност на органа, отговарящ за нотифицираните органи, да наблюдава и проверява непрекъснатото съответствие с всички изисквания, предвидени в член 31.“;

12)в член 30 параграф 2 се заменя със следното:

„2. Нотифициращите органи нотифицират Комисията и другите държави членки, въз основа на списъка на кодовете, категориите и съответните видове системи с ИИ, посочени в приложение XIV, и като използват инструмента за електронно нотифициране, създаден и поддържан от Комисията, за всеки орган за оценяване на съответствието, посочен в параграф 1.

Комисията има правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 97 за изменение на приложение XIV в светлината на техническия напредък, развитието на познанията или нови научни доказателства, като добавя към списъка на кодовете, категориите и съответните видове системи с ИИ нов код, категория или вид система с ИИ, заличава съществуващ код, категория или вид система с ИИ от този списък или премества код или вид система с ИИ от една категория в друга.“;

13)в член 43 параграф 3 се заменя със следното:

„За високорисковите системи с ИИ, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, доставчикът на системата следва да спазва съответната процедура за оценяване на съответствието, изисквана съгласно съответните законодателни актове на Съюза за хармонизация. Изискванията, установени в раздел 2 от настоящата глава, се прилагат за тези високорискови системи с ИИ и са част от това оценяване. Прилага се също оценяване на системата за управление на качеството, посочено в член 17 и приложение VII.

За целите на това оценяване на съответствието нотифицираните органи, които са били нотифицирани съгласно законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, ще имат правомощия да оценяват съответствието на високорисковите системи с ИИ с изискванията, установени в раздел 2, при условие че съответствието на тези нотифицирани органи с изискванията, предвидени в член 31, параграфи 4, 5, 10 и 11, е било оценено в контекста на процедурата по нотифициране съгласно съответните законодателни актове на Съюза за хармонизация. Без да се засяга член 28, тези нотифицирани органи, които са били нотифицирани по силата на законодателството на Съюза за хармонизация в раздел A от приложение I, трябва да подадат заявление за определяне в съответствие с раздел 4 най-късно [18 месеца след началото на прилагането на настоящия регламент].

Когато законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, позволяват на производителя на продукта да се откаже от оценяване на съответствието от трета страна, при условие че е приложил хармонизираните стандарти, обхващащи всички съответни изисквания, производителят може да използва тази възможност само ако е приложил също така хармонизираните стандарти или, когато е приложимо, общите спецификации, посочени в член 41, обхващащи всички изисквания, установени в раздел 2 от настоящата глава.

Когато високорискова система с ИИ е обхваната от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, и попада в рамките на една от категориите, посочени в приложение III, доставчикът на системата трябва да спазва приложимата процедура за оценяване на съответствието, изисквана съгласно приложимите законодателни актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I.“;

14)в член 49 параграф 2 се заличава;

15)в член 50 параграф 7 се заменя със следното:

„7. Службата по ИИ насърчава и улеснява изготвянето на кодекси за добри практики на равнището на Съюза, за да се улесни ефективното изпълнение на задълженията по отношение на откриването, маркирането и обозначаването на изкуствено генерирано или обработено съдържание. Комисията може да оцени дали спазването на тези кодекси за добри практики е достатъчно, за да се гарантира спазването на задължението, определено в параграф 2, в съответствие с процедурата, изложена в член 56, параграф 6, първа алинея. Ако сметне кодекса за неподходящ, Комисията може да приеме акт за изпълнение, в който се установяват общите правила за изпълнението на тези задължения в съответствие с процедурата по разглеждане, предвидена в член 98, параграф 2.“;

16)в член 56, параграф 6 първата алинея се заменя със следното:

„6. Комисията и Съветът по ИИ редовно наблюдават и оценяват постигането на целите, заложени в кодексите за добри практики от страна на участниците и техния принос за правилното прилагане на настоящия регламент. Комисията, като взема под внимание в максимална степен позицията на Съвета по ИИ, оценява дали кодексите за добри практики обхващат задълженията, предвидени в членове 53 и 55, и редовно наблюдава и оценява постигането на заложените в тях цели. Комисията публикува своята оценка на адекватността на кодексите за добри практики.“;

17)член 57 се изменя, както следва:

а)добавя се следният параграф 3a:

„Службата по ИИ също може да създаде регулаторна лаборатория в областта на ИИ на равнището на Съюза за системи с ИИ, обхванати от член 75, параграф 1. Тази регулаторна лаборатория в областта на ИИ трябва да бъде създадена в тясно сътрудничество със съответните компетентни органи, по-специално когато в регулаторната лаборатория в областта на ИИ се извършва надзор на спазването на законодателство на Съюза, различно от настоящия регламент, и тя трябва да осигурява приоритетен достъп на МСП.“;

б)параграф 5 се заменя със следното:

„5. Регулаторните лаборатории в областта на ИИ, създадени съгласно настоящия член, осигуряват контролирана среда, която насърчава иновациите и улеснява разработването, обучението, изпитването и валидирането на иновативни системи с ИИ в рамките на ограничен срок, преди те да бъдат пуснати на пазара или в действие съгласно конкретен план за лаборатория, договорен между доставчиците или потенциалните доставчици и компетентния орган, като се гарантира наличието на подходящи защитни мерки. Тези лаборатории могат да включват изпитване в реални условия, върху което се упражнява надзор в рамките на лабораторията. Когато е приложимо, планът за лабораторията трябва да включва в единен документ плана за изпитване в реални условия.“;

в)параграф 9, буква д) се заменя със следното:

„д) улесняване и ускоряване на навлизането на пазара на Съюза за системи с ИИ, по-специално когато те се предоставят от МПСПК и МСП, включително новосъздадени предприятия.“;

г)параграф 13 се заменя със следното:

„13. Регулаторните лаборатории в областта на ИИ се проектират и изграждат по такъв начин, че да улесняват трансграничното сътрудничество между националните компетентни органи.“;

д)параграф 14 се заменя със следното:

„14. Националните компетентни органи координират своите дейности и си сътрудничат в рамките на Съвета по ИИ. Те трябва да подкрепят съвместното създаване и управление на регулаторни лаборатории в областта на ИИ, включително в различни сектори.“;

18)член 58, параграф 1 се заменя със следното:

„1. За да се избегне разпокъсаност в рамките на Съюза, Комисията приема актове за изпълнение, в които се съдържат подробните правила за създаване, разработване, внедряване, експлоатация, управление и надзор на регулаторните лаборатории в областта на ИИ. Актовете за изпълнение включват общи принципи по следните въпроси:

а) допустимостта и критериите за подбор за участие в регулаторната лаборатория в областта на ИИ;

б) процедурите за подаване на заявления, за участие, за мониторинг, за напускане и за прекратяване на дейността на регулаторната лаборатория в областта на ИИ, включително плана за регулаторната лаборатория и доклада за напускане;

в) реда и условията, приложими за участниците;

г) подробните правила, приложими за управлението на регулаторни лаборатории в областта на ИИ, обхванати от член 57, включително по отношение на изпълняването на задачите на компетентните органи и координацията и сътрудничеството на национално равнище и на равнище ЕС.“;

19)член 60 се изменя, както следва:

а)в параграф 1, първа алинея се заменя със следното:

„Изпитването на високорискови системи с ИИ в реални условия извън регулаторните лаборатории в областта на ИИ може да се извършва от доставчици или потенциални доставчици на високорискови системи с ИИ, изброени в приложение III или обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, в съответствие с настоящия член и плана за изпитване в реални условия, посочен в настоящия член, без да се засягат забраните съгласно член 5.“;

б)параграф 2 се заменя със следното:

„2. Доставчиците или потенциалните доставчици могат да провеждат изпитвания на високорискови системи с ИИ, посочени в приложение III или обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел А от приложение I, в реални условия по всяко време преди пускането на пазара или пускането в действие на системата с ИИ, самостоятелно или в партньорство с един или повече внедрители или потенциални внедрители.“;

20)добавя се следният член 60a:

„Член 60a

Изпитване на високорискови системи с ИИ, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел Б от приложение I, в реални условия извън регулаторни лаборатории в областта на ИИ

1.Изпитването на високорискови системи с ИИ в реални условия извън регулаторните лаборатории в областта на ИИ може да се извършва от доставчици или потенциални доставчици на използващи ИИ продукти, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел Б от приложение I, в съответствие с настоящия член и доброволно споразумение за изпитване в реални условия, без да се засягат забраните съгласно член 5.

2.Доброволното споразумение за изпитване в реални условия, посочено в параграф 1, трябва да се сключи писмено между заинтересованите държави членки и Комисията. В него трябва да се определят изискванията за изпитването в реални условия на продуктите, използващи ИИ, които са обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел Б от приложение I.

3.Държавите членки, Комисията, органите за наблюдение на пазара и публичните органи, отговорни за управлението и работата с инфраструктура и продукти, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел Б от приложение I, трябва да си сътрудничат тясно и добросъвестно и да премахват всички практически пречки, включително относно процедурни правила за предоставяне на достъп до физическа публична инфраструктура, когато това е необходимо, за успешно изпълняване на доброволното споразумение за изпитване в реални условия и изпитването на използващи ИИ продукти, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел Б от приложение I.

4.Страните по доброволното споразумение за изпитване в реални условия трябва да определят условията на изпитването в реални условия и да установят подробни елементи на плана за изпитване в реални условия за системи с ИИ, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в раздел Б от приложение I.

5.Прилага се член 60, параграфи 2, 5 и 9.“;

21)член 63, параграф 1 се заменя със следното:

„1. МСП, включително новосъздадените предприятия, могат да спазват някои елементи от системата за управление на качеството, изисквани по силата на член 17, по опростен начин. За тази цел Комисията разработва насоки относно елементите на системата за управление на качеството, във връзка с които е възможно спазване по опростен начин, като се вземат предвид нуждите на МСП, без да се засяга равнището на защита или необходимостта от спазване на изискванията относно високорисковите системи с ИИ.“;

22)член 69 се изменя, както следва:

а)параграф 2 се заменя със следното:

„2. Възможно е от държавите членки да се изисква да заплащат такси за консултациите и съдействието от експертите по ставка, еквивалентна на таксите за възнаграждение, приложими за Комисията по силата на акта за изпълнение, посочен в член 68, параграф 1.“;

б)параграф 3 се заличава.

23)в член 70 параграф 8 се заменя със следното:

„8. Националните компетентни органи могат да предоставят насоки и съвети относно прилагането на настоящия регламент, по-специално на МПСПК и МСП, включително новосъздадените предприятия, като отчитат насоките и консултациите със Съвета по ИИ и Комисията, в зависимост от случая. Когато националните компетентни органи възнамеряват да дадат насоки и консултации във връзка със система с ИИ в области, обхванати от друго право на Съюза, когато е целесъобразно, се провеждат консултации с националните компетентни органи съгласно посоченото право на Съюза.“;

24)в член 72 параграф 3 се заменя със следното:

„3. Системата за мониторинг след пускането на пазара се основава на план за мониторинг след пускането на пазара. Планът за мониторинг след пускане на пазара представлява част от техническата документация, посочена в приложение IV. Комисията трябва да приеме насоки относно плана за мониторинг след пускането на пазара.“;

25)член 75 се изменя, както следва:

а)заглавието на член 75 се заменя със следното:

„Надзор на пазара, контрол на системите с ИИ и взаимопомощ“;

б)параграф 1 се заменя със следното:

„1. Когато система с ИИ е основана на модел на ИИ с общо предназначение, с изключение на системите с ИИ, свързани с продукти, обхванати от законодателните актове на Съюза за хармонизация, изброени в приложение I, и този модел и тази система са разработени от един и същ доставчик, Службата по ИИ има изключителна компетентност за надзора и осигуряването на спазването по отношение на тази система съгласно задълженията по настоящия Регламент в съответствие със задачите и отговорностите, които той възлага на органите за наблюдение на пазара. Службата по ИИ също така ще има изключителна компетентност за надзора и осигуряването на спазването на задълженията по силата на настоящия регламент във връзка със системи с ИИ, които представляват или са интегрирани в много голяма онлайн платформа или много голяма онлайн търсачка по смисъла на Регламент (ЕС) 2022/2065.

Когато изпълнява своите задачи по надзор и осигуряване на спазването в съответствие с алинея първа, Службата по ИИ разполага с всички правомощия на орган за надзор на пазара, предвидени в настоящия раздел и в Регламент (ЕС) 2019/1020. Службата по ИИ има правомощия да предприема подходящи мерки и да взема решения, за да упражнява адекватно своите правомощия за надзор и осигуряване на спазването. Член 14 от Регламент (ЕС) № 2019/1020 се прилага mutatis mutandis.

Органите, които участват в прилагането на настоящия регламент, трябва да си сътрудничат активно при упражняването на тези правомощия, по-специално когато е необходимо да се предприемат действия по осигуряване на спазването на територията на държава членка.“;

в)добавят се следните параграфи 1а до 1в:

„1а. Комисията приема акт за изпълнение, за да определи правомощията за осигуряване на спазването и процедурите за упражняване на тези правомощия на Службата по ИИ, включително способността ѝ да налага санкции, като глоби или други административни наказания, в съответствие с условията и горните прагове, определени в член 99, във връзка със системи с ИИ, посочени в параграфи 1 и 1а от настоящия член, за които бъде установено, че не са в съответствие с настоящия регламент, в контекста на нейните задачи по наблюдение и надзор в съответствие с настоящия член.“

„1б. Член 18 от Регламент (ЕС) 2019/1020 се прилага mutatis mutandis за доставчиците на системите с ИИ, посочени в параграф 1, без да се засягат специфичните процедурни права, предвидени в настоящия регламент.“

„1в. Комисията организира и провежда оценявания на съответствието преди пускане на пазара и изпитвания на системите с ИИ, посочени в параграф 1, които са класифицирани като високорискови и подлежат на оценяване на съответствието от трета страна по силата на член 43, преди тези системи с ИИ да бъдат пуснати на пазара или в употреба. С тези изпитвания и оценявания се проверява дали системите са в съответствие с приложимите изисквания на настоящия регламент и могат да се пуснат на пазара или в употреба в Съюза в съответствие с настоящия регламент. Комисията може да възложи извършването на тези изпитвания или оценявания на нотифицирани органи, определени по силата на настоящия регламент, като в този случай нотифицираният орган действа от името на Комисията. Член 34, параграф 1 и 2 се прилага mutatis mutandis за Комисията при упражняването на нейните правомощия по силата на настоящия параграф.

Таксите за дейностите по изпитване и оценяване се събират от доставчика на високорискова система с ИИ, който е подал заявление до Комисията за оценяване на съответствието от трета страна. Разходите, свързани с възложените от Комисията услуги на нотифицираните органи в съответствие с настоящия член се заплащат директно от доставчика на нотифицирания орган.“;

26)член 77 се изменя, както следва:

а)заглавието се заменя със следното:

„Правомощия на органите за защита на основните права и сътрудничество с органите за надзор на пазара“

б)параграф 1 се заменя със следното:

„1. Националните публични органи или структури, които упражняват надзор или осигуряват спазването на задълженията съгласно законодателството на Съюза за защита на основните права, включително правото на недискриминация, имат правомощието да подадат заявление и да получат достъп до всякаква информация или документация, създадена или поддържана от съответния орган за надзор на пазара съгласно настоящия регламент на достъпен език и формат, когато достъпът до тази информация или документация е необходим за ефективното упражняване на правомощията им в рамките на тяхната юрисдикция.“;

в)вмъкват се следните параграфи 1а и 1б:

„1а. При спазване на условията, определени в настоящия член, органът за надзор на пазара предоставя на съответния публичен орган или структура по параграф 1 достъп до тази информация или документация, включително като изисква тази информация или документация от доставчика или внедрителя, когато е необходимо.“

„1б. Органите за наблюдение на пазара и публичните органи или структури по параграф 1 си сътрудничат тясно и си съдействат взаимно, както е необходимо за изпълняване на съответните им правомощия, с оглед на това да се гарантира последователно прилагане на настоящия регламент и на законодателството на Съюза за защита на основните права и с цел рационализиране на процедурите. Това включва по-специално обмен на информация, когато е необходимо, с цел ефективен надзор или осигуряване на спазването на настоящия регламент и съответното законодателство на Съюза.“;

27)член 95, параграф 4 се заменя със следното:

„4. При насърчаването и улесняването на изготвянето на кодекси за поведение Службата по ИИ и държавите членки вземат предвид особените интереси и нужди на МПСПК и МСП, включително новосъздадените предприятия.“;

28)в член 96, параграф 1 втората алинея се заменя със следното:

„Когато отправя такива насоки, Комисията обръща специално внимание на нуждите на МПСПК и МСП, включително новосъздадените предприятия, на органите на местната власт и на секторите, които е най-вероятно да бъдат засегнати от настоящия регламент.“;

29)член 99 се изменя, както следва:

а)параграф 1 се заменя със следното:

„1. В съответствие с реда и условията, предвидени в настоящия регламент, държавите членки установяват система от санкции и други принудителни мерки, които могат да включват и предупреждения и неимуществени мерки, приложими при нарушения на настоящия регламент от операторите, и вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че те се прилагат правилно и ефективно, като при това вземат предвид насоките, отправени от Комисията съгласно член 96. Предвидените санкции трябва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. При налагането на санкции държавите членки трябва да се съобразяват с интересите на МПСПК и МСП, включително новосъздадените предприятия, и тяхната икономическа жизнеспособност.“;

б)параграф 6 се заменя със следното:

„6. В случая на МПСПК и МСП, включително новосъздадени предприятия, всяка глоба, посочена в настоящия член, е в размер до процентите или сумата, посочени в параграфи 3, 4 и 5, като се прилага по-ниският размер.“;

30)член 111 се изменя, както следва:

а)параграф 2 се заменя със следното:

„2. Без да се засяга прилагането на член 5 съгласно член 113, трета алинея, буква a), настоящият регламент се прилага по отношение на операторите на високорискови системи с ИИ, различни от системите, посочени в параграф 1 от настоящия член, които са пуснати на пазара или пуснати в действие преди датата на прилагане на глава III и съответните задължения, посочени в член 113, само ако от посочената дата тези системи претърпят значителни изменения в начина, по който са проектирани. При всички случаи доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ, предназначени да бъдат използвани от публичните органи, предприемат необходимите мерки с цел изпълнение на изискванията и задълженията, определени в настоящия регламент, до 2 август 2030 г.“;

б)добавя се следният параграф 4:

„4. Доставчиците на системи с ИИ, включително системи с ИИ с общо предназначение, които генерират синтетично аудио съдържание, изображения, видео или текстово съдържание и са пуснати на пазара преди 2 август 2026 г., трябва да предприемат необходимите стъпки, за да осигурят съответствие с член 50, параграф 2 до 2 февруари 2027 г.“;

31)член 113 се изменя, както следва:

а)в третия параграф се добавя буква г):

„г) Глава III, раздели 1, 2 и 3 се прилагат след приемането на решение на Комисията, с което се потвърждава, че са налице подходящи мерки в подкрепа на съответствието с глава III, от следните дати:

i) 6 месеца след приемането на посоченото решение по отношение на системи с ИИ, класифицирани като високорискови в съответствие с член 6, параграф 2 и приложение III, и

ii) 12 месеца след приемането на решението по отношение на системите с ИИ, класифицирани като високорискови в съответствие с член 6, параграф 1 и приложение I.

Ако решението по смисъла на алинея 1 не бъде прието или когато датите по-долу са по-ранни от тези след приемането на решението, глава III, раздели 1, 2 и 3 се прилагат:

i) на 2 декември 2027 г. по отношение на системите с ИИ, класифицирани като високорискови в съответствие с член 6, параграф 2 и приложение III, и

ii) на 2 август 2028 г. по отношение на системите с ИИ, класифицирани като високорискови в съответствие с член 6, параграф 1 и приложение I.“;

б)в третия параграф се добавя буква д):

„д) Членове 102 до 110 се прилагат от [датата на влизане в сила на настоящия регламент].“;

32)в приложение VIII раздел Б се заличава;

33)добавя се следното приложение XIV:

„Приложение XIV

Списък на кодовете, категориите и съответните видове системи с ИИ за целите на процедурата по нотифициране, посочена в член 30, с които се определя обхватът на оправомощаване като нотифицирани органи

1.Въведение

За оценяването на съответствието на високорисковите системи с ИИ по силата на настоящия регламент може да се потърси съдействието на органи за оценяване на съответствието. Само органите за оценяване на съответствието, определени в съответствие с настоящия регламент, могат да извършват оценяване на съответствието и само за дейностите, свързани със засегнатите видове системи с ИИ. В списъка с кодовете, категориите и съответните видове системи с ИИ се определя обхватът на оправомощаване на органите за оценяване на съответствието, нотифицирани по силата на член 30 от настоящия регламент.

2.Списък на кодовете, категориите и съответните системи с ИИ

1.Системи с ИИ предмет на приложение I от Акта за изкуствения интелект (АИИ)

Код във връзка с АИИ:
ИИП 0101	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 1 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0102	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 2 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0103	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 3 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0104	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 4 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0105	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 5 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0106	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 6 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0107	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 7 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0108	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 8 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0109	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 9 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0110	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 10 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0111	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 11 от Акта за изкуствения интелект.
ИИП 0112	Системи с ИИ предмет на приложение I, раздел А, точка 12 от Акта за изкуствения интелект.

2.Системи с ИИ предмет на приложение III, точка 1 от Акта за изкуствения интелект.

Код във връзка с АИИ:
ИИБ 0201	Системи за дистанционна биометрична идентификация в съответствие с приложение III, точка 1, буква а) от Акта за изкуствения интелект, предназначени да се въвеждат в употреба от институции, органи, служби и агенции на Съюза.
ИИБ 0202	Системи с ИИ за биометрично категоризиране в съответствие с приложение III, точка 1, буква б) от Акта за изкуствения интелект, предназначени да се въвеждат в употреба от институции, органи, служби и агенции на Съюза.
ИИБ 0203	Системи с ИИ за разпознаване на емоции в съответствие с приложение III, точка 1, буква в) от Акта за изкуствения интелект, предназначени да се въвеждат в употреба от институции, органи, служби и агенции на Съюза.
ИИБ 0204	Системи за дистанционна биометрична идентификация в съответствие с приложение III, точка 1, буква а) от Акта за изкуствения интелект, предназначени да се въвеждат в употреба от правоохранителни, имиграционни или органи за предоставяне на убежище.
ИИБ 0205	Системи с ИИ за биометрично категоризиране в съответствие с приложение III, точка 1, буква б) от Акта за изкуствения интелект, предназначени да се въвеждат в употреба от правоохранителни, имиграционни или органи за предоставяне на убежище.
ИИБ 0206	Системи с ИИ за разпознаване на емоции в съответствие с приложение III, точка 1, буква в) от Акта за изкуствения интелект, предназначени да се въвеждат в употреба от правоохранителни, имиграционни или органи за предоставяне на убежище.
ИИБ 0207	Системи за дистанционна биометрична идентификация в съответствие с приложение III, точка 1, буква а) от Акта за изкуствения интелект (общи).
ИИБ 0208	Системи с ИИ за биометрично категоризиране в съответствие с приложение III, точка 1, буква б) от Акта за изкуствения интелект (общи).
ИИБ 0209	Системи с ИИ за разпознаване на емоции в съответствие с приложение III, точка 1, буква в) от Акта за изкуствения интелект (общи).

3.Специфични за технологии с ИИ кодове

а)Символичен ИИ, експертни системи и математическа оптимизация

Код във връзка с АИИ:
ИИХ 0101	Основани на логика и познания системи с ИИ, които правят изводи от кодирани познания или символно представяне, експертни системи
ИИХ 0102	Основани на логика системи с ИИ, с изключение на основна обработка на данни

б)Машинно самообучение, с изключение на ИИ с общо предназначение и генеративен едномодален изкуствен интелект

Код във връзка с АИИ:
ИИХ 0201	Системи с ИИ, които обработват структурирани данни
ИИХ 0202	Системи с ИИ, които обработват данни за сигнали и аудио
ИИХ 0203	Системи с ИИ, които обработват текстови данни
ИИХ 0204	Системи с ИИ, които обработват изображения и видео
ИИХ 0205	Системи с ИИ, които обучават от своята среда, с изключение на агентен изкуствен интелект

в)Системи с ИИ, основани на ИИ с общо предназначение или генеративен едномодален изкуствен интелект

Код във връзка с АИИ:
ИИХ 0301	Системи с генеративен едномодален изкуствен интелект
ИИХ 0302	Системи с генеративен изкуствен интелект с много режими, включително системи с ИИ, основани на модели на ИИ с общо предназначение

г)Агентен изкуствен интелект

Код във връзка с АИИ:
ИИХ 0401	Агентен изкуствен интелект

 

3.Заявление за нотифициране

Органите за оценяване на съответствието използват списъците с кодове, категориите и съответните видове системи с ИИ, посочени в настоящото приложение, когато определят видовете системи с ИИ при подаването на заявлението за нотифициране, посочено в член 29 от настоящия регламент.“.

Член 2

Изменения на Регламент (EС) 2018/1139

Регламент (ЕС) 2018/1139 се изменя, както следва:

1)в член 27 се добавя следният параграф:

25 „3. Без да се засяга параграф 2, при приемането на актове за изпълнение съгласно параграф 1 относно системи с изкуствен интелект, които представляват защитни елементи по смисъла на Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета, се вземат предвид изискванията, установени в глава III, раздел 2 от посочения регламент.“;

2)в член 31 се добавя следният параграф:

„3. Без да се засяга параграф 2, при приемането на актове за изпълнение съгласно параграф 1 относно системи с изкуствен интелект, които представляват защитни елементи по смисъла на Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета, се вземат предвид изискванията, установени в глава III, раздел 2 от посочения регламент.“;

3)В член 32 се добавя следният параграф:

„3. При приемането на делегирани актове съгласно параграф 1 относно системи с изкуствен интелект, които представляват защитни елементи по смисъла на Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета (*), се вземат предвид изискванията, установени в глава III, раздел 2 от посочения регламент.“;

4)В член 36 се добавя следният параграф:

„3. Без да се засяга параграф 2, при приемането на актове за изпълнение съгласно параграф 1 относно системи с изкуствен интелект, които представляват защитни елементи по смисъла на Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета, се вземат предвид изискванията, установени в глава III, раздел 2 от посочения регламент.“;

5)В член 39 се добавя следният параграф:

„3. При приемането на делегирани актове съгласно параграф 1 относно системи с изкуствен интелект, които представляват защитни елементи по смисъла на Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета, се вземат предвид изискванията, установени в глава III, раздел 2 от посочения регламент.“;

6)В член 50 се добавя следният параграф:

„3. Без да се засяга параграф 2, при приемането на актове за изпълнение съгласно параграф 1 относно системи с изкуствен интелект, които представляват защитни елементи по смисъла на Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета, се вземат предвид изискванията, установени в глава III, раздел 2 от посочения регламент.“;

7)В член 53 се добавя следният параграф:

„3. Без да се засяга параграф 2, при приемането на актове за изпълнение съгласно параграф 1 относно системи с изкуствен интелект, които представляват защитни елементи по смисъла на Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета, се вземат предвид изискванията, установени в глава III, раздел 2 от посочения регламент.“.

Член 3

Влизане в сила и прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на година.

ЗАКОНОДАТЕЛНА ОБОСНОВКА ЗА ФИНАНСОВОТО И ЦИФРОВОТО ОТРАЖЕНИЕ

1.РАМКА НА ПРЕДЛОЖЕНИЕТО/ИНИЦИАТИВАТА3

1.1.Наименование на предложението/инициативата3

1.2.Съответни области на политиката3

1.3.Цели3

1.3.1.Общи цели3

1.3.2.Специфични цели3

1.3.3.Очаквани резултати и отражение3

1.3.4.Показатели за изпълнението3

1.4.Предложението/инициативата е във връзка с:4

1.5.Мотиви за предложението/инициативата4

1.5.1.Изисквания, които трябва да бъдат изпълнени в краткосрочна или дългосрочна перспектива, включително подробен график за изпълнението на инициативата4

1.5.2.Добавена стойност от участието на ЕС (може да е в резултат от различни фактори, например ползи по отношение на координацията, правна сигурност, по-добра ефективност или взаимно допълване). За целите на този раздел „добавена стойност от участието на ЕС“ е стойността, която е резултат от действието на равнище ЕС и е допълнителна спрямо стойността, която би била създадена само от отделните държави членки.4

1.5.3.Изводи от подобен опит в миналото4

1.5.4.Съвместимост с многогодишната финансова рамка и евентуални синергии с други подходящи инструменти5

1.5.5.Оценка на различните налични варианти за финансиране, включително възможностите за преразпределяне на средства5

1.6.Продължителност на предложението/инициативата и на неговото/нейното финансово отражение6

1.7.Планирани методи на изпълнение на бюджета6

2.МЕРКИ ЗА УПРАВЛЕНИЕ8

2.1.Правила за мониторинг и докладване8

2.2.Системи за управление и контрол8

2.2.1.Обосновка на предложените методи на изпълнение на бюджета, механизми за осъществяване на финансирането, начини за плащане и стратегия за контрол8

2.2.2.Информация относно установените рискове и системите за вътрешен контрол, създадени с цел намаляването им8

2.2.3.Оценка и обосновка на разходната ефективност на контрола (съотношение между разходите за контрол и стойността на съответните управлявани средства) и оценка на очакваната степен на риска от грешки (при плащане и при приключване)8

2.3.Мерки за предотвратяване на измами и нередности9

3.ПРОГНОЗНО ФИНАНСОВО ОТРАЖЕНИЕ НА ПРЕДЛОЖЕНИЕТО/ИНИЦИАТИВАТА10

3.1.Съответни функции от многогодишната финансова рамка и разходни бюджетни редове10

3.2.Прогнозно финансово отражение на предложението върху бюджетните кредити12

3.2.1.Обобщение на прогнозното отражение върху бюджетните кредити за оперативни разходи12

3.2.1.1.Бюджетни кредити от гласувания бюджет12

3.2.1.2.Бюджетни кредити от външни целеви приходи17

3.2.2.Прогнозен краен продукт, финансиран с бюджетни кредити за оперативни разходи22

3.2.3.Обобщение на прогнозното отражение върху бюджетните кредити за административни разходи24

3.2.3.1. Бюджетни кредити от гласувания бюджет24

3.2.3.2.Бюджетни кредити от външни целеви приходи24

3.2.3.3.Общо бюджетни кредити24

3.2.4.Прогнозни нужди от човешки ресурси25

3.2.4.1.Финансирани от гласувания бюджет25

3.2.4.2.Финансирани от външни целеви приходи26

3.2.4.3.Общо нужди от човешки ресурси26

3.2.5.Преглед на прогнозното отражение върху инвестициите, свързани с цифрови технологии28

3.2.6.Съвместимост с настоящата многогодишна финансова рамка28

3.2.7.Финансов принос от трети страни28

3.3.Прогнозно отражение върху приходите29

4.Цифрово измерение29

4.1.Изисквания, свързани с цифрови аспекти30

4.2.Данни30

4.3.Цифрови решения31

4.4.Оценка на оперативната съвместимост31

4.5.Мерки в подкрепа на цифровото изпълнение32

1.РАМКА НА ПРЕДЛОЖЕНИЕТО/ИНИЦИАТИВАТА

1.1.Наименование на предложението/инициативата

1.2.Съответни области на политиката 

1.3.Цели

1.3.1.Общи цели

1.3.2.Специфични цели

1.3.3.Очаквани резултати и отражение

Да се посочи въздействието, което предложението/инициативата следва да окаже по отношение на целевите бенефициери/групи.

1.3.4.Показатели за изпълнението

Посочете показателите за проследяване на напредъка и на постиженията.

1.4.Предложението/инициативата е във връзка с:

 ново действие 

 ново действие след пилотен проект/подготвително действие 26  

 продължаване на съществуващо действие 

 сливане или пренасочване на едно или няколко действия към друго/ново действие

1.5.Мотиви за предложението/инициативата

1.5.1.Изисквания, които трябва да бъдат изпълнени в краткосрочна или дългосрочна перспектива, включително подробен график за изпълнението на инициативата

1.5.2.Добавена стойност от участието на ЕС (може да е в резултат от различни фактори, например ползи по отношение на координацията, правна сигурност, по-добра ефективност или взаимно допълване). За целите на този раздел „добавена стойност от участието на ЕС“ е стойността, която е резултат от действието на равнище ЕС и е допълнителна спрямо стойността, която би била създадена само от отделните държави членки.

1.5.3.Изводи от подобен опит в миналото

1.5.4.Съвместимост с многогодишната финансова рамка и евентуални синергии с други подходящи инструменти

1.5.5.Оценка на различните налични варианти за финансиране, включително възможностите за преразпределяне на средства

1.6.Продължителност на предложението/инициативата и на неговото/нейното финансово отражение

 ограничена продължителност

–    в сила от [ДД/ММ]ГГГГ до [ДД/ММ]ГГГГ

–    финансово отражение от ГГГГ до ГГГГ за бюджетните кредити за поети задължения и от ГГГГ до ГГГГ за бюджетните кредити за плащания.

 неограничена продължителност

–изпълнение с период на започване на дейност от 2026 до 2027 г.,

–последван от функциониране с пълен капацитет.

1.7.Планирани методи на изпълнение на бюджета

 Пряко управление от Комисията

– от нейните служби, включително от нейния персонал в делегациите на Съюза;

–    от изпълнителните агенции

 Споделено управление с държавите членки

 Непряко управление чрез възлагане на задачи по изпълнението на бюджета на:

– трети държави или на органите, определени от тях

– международни организации и техните агенции (да се уточни)

– Европейската инвестиционна банка и Европейския инвестиционен фонд

– органите, посочени в членове 70 и 71 от Финансовия регламент

– публичноправни органи

– частноправни организации със задължение за публични услуги, доколкото тези организации разполагат с подходящи финансови гаранции

– частноправни организации на държава членка, на които е възложено осъществяването на публично-частно партньорство и които разполагат с подходящи финансови гаранции

– организации или лица, на които е възложено изпълнението на специфични дейности в областта на общата външна политика и политика на сигурност съгласно дял V от Договора за Европейския съюз и които са посочени в съответния основен акт

–субекти, установени в държава членка и уредени от националното частно право или от правото на Съюза, които удовлетворяват съответните секторни условия за възлагане на усвояването на средства или бюджетни гаранции на Съюза, доколкото тези субекти са контролирани от публичноправни органи или от частноправни организации със задължение за публични услуги и разполагат с подходящи финансови гаранции, които са под формата на солидарна отговорност на контролните органи или еквивалентни финансови гаранции и които за всяко действие могат да покрият максималния размер на подкрепата от Съюза.

2.МЕРКИ ЗА УПРАВЛЕНИЕ

2.1.Правила за мониторинг и докладване

Да се посочат честотата и условията.

2.2.Системи за управление и контрол

2.2.1.Обосновка на предложените методи на изпълнение на бюджета, механизми за осъществяване на финансирането, начини за плащане и стратегия за контрол

2.2.2.Информация относно установените рискове и системите за вътрешен контрол, създадени с цел намаляването им

2.2.3.Оценка и обосновка на разходната ефективност на контрола (съотношение между разходите за контрол и стойността на съответните управлявани средства) и оценка на очакваната степен на риска от грешки (при плащане и при приключване)

2.3.Мерки за предотвратяване на измами и нередности

Да се посочат съществуващите или планираните мерки за превенция и защита — например от стратегията за борба с измамите.

3.ПРОГНОЗНО ФИНАНСОВО ОТРАЖЕНИЕ НА ПРЕДЛОЖЕНИЕТО/ИНИЦИАТИВАТА

3.1.Съответни функции от многогодишната финансова рамка и разходни бюджетни редове

·Съществуващи бюджетни редове

По реда на функциите от многогодишната финансова рамка и на бюджетните редове.

Функция от многогодишната финансова рамка	Бюджетен ред	Вид на разхода	Финансов принос
	Номер	Многогод./едногод 27 .	от държави от ЕАСТ 28	от държави кандидатки и потенциални кандидати 29	от други трети държави	други целеви приходи
7	20 02 06 Административни разходи	Едногод.	Не
1	02 04 03 „Цифрова Европа“ Изкуствен интелект	Многогод.	ДА	НЕ	да	НЕ
1	02 01 30 01 Разходи за подкрепа на програмата „Цифрова Европа“	Едногод.	да		да

3.2.Прогнозно финансово отражение на предложението върху бюджетните кредити 

3.2.1.Обобщение на прогнозното отражение върху бюджетните кредити за оперативни разходи 

–    Предложението/инициативата не налага използване на бюджетни кредити за оперативни разходи

–    Предложението/инициативата налага използване на бюджетни кредити за оперативни разходи съгласно обяснението по-долу

3.2.1.1.Бюджетни кредити от гласувания бюджет

[

млн. евро (до 3-тия знак след десетичната запетая)

Функция от многогодишната финансова рамка

1

ГД: CNECT			Година	Година	Година	Година	След 2027 г.	ОБЩО МФР 2021—2027 г.
			2024 г.	2025 г.	2026 г.	2027 г.	След 2027 г.
Бюджетен ред 02 04 03	Поети задължения	(1а)			0,500 30	0,500 31		1,000
	Плащания	(2а)				0,500	0,500	1,000
Бюджетни кредити за административни разходи, финансирани от пакета за определени програми
Бюджетен ред 02 01 30 01		(3)			2,642 32	6,283  33	7,283	8,925
ОБЩО бюджетни кредити за ГД „Съобщителни мрежи, съдържание и технологии“	Поети задължения	=1а+1б+3			3,142	6,783	7,283	9,925
	Плащания	=2а+2б+3			2,642	6,783	7,783	9,925

ОБЩО			Година	Година	Година	Година	След 2027 г.	ОБЩО МФР 2021—2027 г.
			2024 г.	2025 г.	2026 г.	2027 г.	След 2027 г.
Бюджетен ред 02 04 03	Поети задължения	(1а)			0,500 34	0,500 35		1,000
	Плащания	(2а)				0,500	0,500	1,000
Бюджетни кредити за административни разходи, финансирани от пакета за определени програми
Бюджетен ред 02 01 30 01		(3)			2,642 36	6,283  37	7,283	8,925
ОБЩО бюджетни кредити за ГД „Съобщителни мрежи, съдържание и технологии“	Поети задължения	=1а+1б+3			3,142	6,783	7,283	9,925
	Плащания	=2а+2б+3			2,642	6,783	7,783	9,925

]

[

Функция от многогодишната финансова рамка

7

„Административни разходи“

ГД: CNECT				Година	Година	Година	Година	ОБЩО МФР 2021—2027 г.
				2024 г.	2025 г.	2026 г.	2027 г.
 Човешки ресурси						0,940	0,940	1,880
 Други административни разходи						0,025	0,025	0,050
ОБЩО за ГД CNECT	Бюджетни кредити					0,965	0,965	1,930
ОБЩО бюджетни кредити по ФУНКЦИЯ 7 от многогодишната финансова рамка		(Общо поети задължения = Общо плащания)				0,965	0,965	1,930

млн. евро (до 3-тия знак след десетичната запетая)

		Година	Година	Година	Година	След 2027 г.	ОБЩО МФР 2021—2027 г.
		2024 г.	2025 г.	2026 г.	2027 г.
ОБЩО бюджетни кредити по ФУНКЦИИ 1—7	Поети задължения			4,107	7,748	8,248	11,855
от многогодишната финансова рамка	Плащания			3,607	7,748	8,748	11,855

]

3.2.2.Прогнозен краен продукт, финансиран с бюджетни кредити за оперативни разходи (не се попълва за децентрализираните агенции)

Бюджетни кредити за поети задължения в милиони евро (до 3-тия знак след десетичната запетая)

Да се посочат целите и резултатите 

Година 2024

Година 2025

Година 2026

Година 2027

Да се добавят толкова години, колкото е необходимо, за да се обхване продължителността на отражението (вж. раздел 1.6)

ОБЩО

КРАЙНИ ПРОДУКТИ

Вид 38

Среден разход

Бр.

Разходи

Бр.

Разходи

Бр.

Разходи

Бр.

Разходи

Бр.

Разходи

Бр.

Разходи

Бр.

Разходи

Общ бр.

Общо разходи

СПЕЦИФИЧНА ЦЕЛ № 1 39 …

- Краен продукт

- Краен продукт

- Краен продукт

Междинен сбор за специфична цел № 1

СПЕЦИФИЧНА ЦЕЛ № 2...

- Краен продукт

Междинен сбор за специфична цел № 2

ОБЩО

3.2.3.Обобщение на прогнозното отражение върху бюджетните кредити за административни разходи 

–    Предложението/инициативата не налага използване на бюджетни кредити за административни разходи

–    Предложението/инициативата налага използване на бюджетни кредити за административни разходи съгласно обяснението по-долу

3.2.3.1. Бюджетни кредити от гласувания бюджет

[

ГЛАСУВАНИ БЮДЖЕТНИ КРЕДИТИ	Година	Година	Година	Година	ОБЩО 2021—2027 г.
	2024 г.	2025 г.	2026 г.	2027 г.
ФУНКЦИЯ 7
Човешки ресурси			0,940	0,940	1,880
Други административни разходи			0,025	0,025	0,050
Междинен сбор за ФУНКЦИЯ 7			0,965	0,965	1,930
Извън ФУНКЦИЯ 7
Човешки ресурси			2,429	4,858	7,287
Други административни разходи			0,213	1,425	1,638
Междинен сбор извън ФУНКЦИЯ 7			2,642	6,283	8,925

]

Бюджетните кредити, необходими за човешки ресурси и други административни разходи, ще бъдат покрити от бюджетни кредити на ГД, които вече са определени за управлението на действието и/или които са преразпределени в рамките на ГД, при необходимост заедно с допълнително отпуснати ресурси, които могат да бъдат предоставени на управляващата ГД в рамките на годишната процедура за отпускане на средства и като се имат предвид бюджетните ограничения.

3.2.4.Прогнозни нужди от човешки ресурси 

–    Предложението/инициативата не налага използване на човешки ресурси

–    Предложението/инициативата налага използване на човешки ресурси съгласно обяснението по-долу

3.2.4.1.Финансирани от гласувания бюджет

Оценката се посочва в еквиваленти на пълно работно време (ЕПРВ)

[

ГЛАСУВАНИ БЮДЖЕТНИ КРЕДИТИ		Година	Година	Година	Година
		2024 г.	2025 г.	2026 г.	2027 г.
 Длъжности в щатното разписание (длъжностни лица и срочно наети служители)
20 01 02 01 (Централа и представителства на Комисията)		0	0	5	5
20 01 02 03 (Делегации на ЕС)		0	0	0	0
01 01 01 01 (Непреки научни изследвания)		0	0	0	0
01 01 01 11 (Преки научни изследвания)		0	0	0	0
Други бюджетни редове (да се посочат)		0	0	0	0
• Външен персонал (в ЕПРВ)
20 02 01 (ДНП, КНЕ от общия финансов пакет)		0	0	0	0
20 02 03 (ДНП, МП, КНЕ и МЕД в делегациите на ЕС)		0	0	0	0
Ред за административна подкрепа  [XX.01.YY.YY]	— в централата	0	0	0	0
	— в делегациите на ЕС	0	0	0	0
01 01 01 02 (ДНП, КНЕ — Непреки научни изследвания)		0	0	0	0
01 01 01 12 (ДНП, КНЕ — Преки научни изследвания)		0	0	0	0
Други бюджетни редове (да се посочат) — функция 7		0	0	0	0
Други бюджетни редове (02 01 30 01) — извън функция 7		0	0	48	48
ОБЩО		0	0	53	53

]

Персонал, необходим за изпълнение на предложението (в ЕПРВ):

	Покрит от наличния понастоящем персонал в службите на Комисията	Извънреден допълнителен персонал*
		Финансиран по функция 7 или „Научни изследвания“	Финансиран от ред ВА	Финансиран от такси
Длъжности в щатното разписание	5		N/A
Външен персонал (ДНП, КНЕ, ПНА)	10		38

Описание на задачите, които трябва да се изпълнят от:

Длъжностни лица и срочно наети служители	Укрепването на централизирания надзор от Службата по ИИ ще доведе до значително увеличаване на броя на системите с ИИ. Тези задачи не могат да се изпълняват от текущите човешки ресурси, които са достатъчни само за текущия обхват на надзора.
Външен персонал

3.2.5.Преглед на прогнозното отражение върху инвестициите, свързани с цифрови технологии

Задължително: в таблицата по-долу следва да се включи най-добрата оценка на свързаните с цифровите технологии инвестиции, произтичащи от предложението/инициативата.

По изключение, когато това е необходимо за изпълнението на предложението/инициативата, бюджетните кредити по функция 7 следва да се представят в определения ред.

Бюджетните кредити по функции 1—6 следва да бъдат отразени като „Разходи по политиката за информационни технологии за оперативни програми“. Тези разходи се отнасят до оперативния бюджет, който ще се използва за повторно използване/закупуване/разработване на ИТ платформи/инструменти, пряко свързани с изпълнението на инициативата, и свързаните с тях инвестиции (например лицензи, проучвания, съхранение на данни и др.). Информацията, предоставена в тази таблица, следва да съответства на данните, представени в раздел 4 „Цифрови измерения“.

ОБЩО бюджетни кредити за цифрови и информационни технологии	Година	Година	Година	Година	ОБЩО МФР 2021—2027 г.
	2024 г.	2025 г.	2026 г.	2027 г.
ФУНКЦИЯ 7
Разходи за ИТ (институционални)	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Междинен сбор за ФУНКЦИЯ 7	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Извън ФУНКЦИЯ 7
Разходи за информационни технологии, свързани с политиката, по оперативни програми	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Междинен сбор извън ФУНКЦИЯ 7	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
ОБЩО	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

3.2.6.Съвместимост с настоящата многогодишна финансова рамка 

Предложението/инициативата:

–    може да се финансира изцяло чрез преразпределяне на средства в рамките на съответната функция от многогодишната финансова рамка (МФР)

Сумите ще бъдат преразпределени от 02.013001 разходи за подкрепа на програмата „Цифрова Европа“ за 2026 г. и от 02.0403 (СЦ2 изкуствен интелект) за 2027 г.

–    налага използване на неразпределения марж по съответната функция от МФР и/или използване на специалните инструменти, предвидени в Регламента за МФР

–    налага преразглеждане на МФР

3.2.7.Финансов принос от трети страни 

Предложението/инициативата:

–    не предвижда съфинансиране от трети страни

–    предвижда следното съфинансиране от трети страни:

Бюджетни кредити в милиони евро (до 3-тия знак след десетичната запетая)

	Година 2024	Година 2025	Година 2026	Година 2027	Общо
Да се посочи съфинансиращият орган
ОБЩО съфинансирани бюджетни кредити

 
3.3.    Прогнозно отражение върху приходите 

–    Предложението/инициативата няма финансово отражение върху приходите.

–    Предложението/инициативата има следното финансово отражение:

–    върху собствените ресурси

–    върху другите приходи

–    моля, отбележете, ако приходите са предназначени за конкретни разходни бюджетни редове

млн. евро (до 3-тия знак след десетичната запетая)

Приходен бюджетен ред:	Налични бюджетни кредити за текущата финансова година	Отражение на предложението/инициативата 40
		Година 2024	Година 2025	Година 2026	Година 2027
Статия ………….

За целевите приходи да се посочат съответните разходни бюджетни редове.

Други забележки (например метод/формула за изчисляване на отражението върху приходите или друга информация).

4.Цифрово измерение

4.1.Изисквания, свързани с цифрови аспекти

Препратка към изискването Описание на изискването Засегнати от изискването субекти Процеси (обобщено) Категории Член 1, параграф 5 Добавяне на член 4а: Позволява се на доставчиците и внедрителите на системи с ИИ и модели на ИИ да обработват по изключение специални категории лични данни за целите на гарантирането на откриване и коригиране на предубеденост, доколкото е необходимо, при определени условия. Доставчици и внедрители на системи с ИИ и модели на ИИ Засегнати субекти на данни Обработка на данни Данни Член 1, параграф 8 Изменение на член 11, параграф 1, втора алинея: Във връзка с техническата документация на високорисковите системи с ИИ, която е необходимо да се изготви, преди системата да бъде пусната на пазара или пусната в действие. На МСП и МПСПК се предоставят някои регулаторни привилегии по отношение на това предоставяне на информация. Доставчици на високорискови системи с ИИ (включително МПСПК и МСП) Национални компетентни органи Нотифицирани органи Европейска комисия Техническа документация Данни Член 1, параграф 10 Изменение на член 28, добавяне на параграф 1а: На органите за оценяване на съответствието, които кандидатстват за определяне, може да се предложи възможност да подават единно заявление и да преминат единна процедура за оценяване. Органи за оценяване на съответствието Нотифициращи органи Подаване на заявление Данни Член 1, параграф 11 Изменение на член 29, параграф 4: Нотифицираните органи, които подават заявление за единно оценяване, трябва да изпратят единното заявление до нотифициращия орган. Нотифицираният орган трябва да актуализира документацията при значими промени. Нотифицирани органи Нотифициращ орган Подаване на заявление Данни Член 1, параграф 16 Изменение на член 56, параграф 6: Комисията публикува своята оценка на адекватността на кодексите за добри практики. Европейска комисия Публикуване на оценки Данни Член 1, параграф 26 Изменение на член 77: ·Параграф 1: Националните публични структури/органи, които упражняват надзор върху/осигуряват спазването на задълженията по законодателството на Съюза, с които се защитават основните права, могат да подадат мотивирано искане и да получат достъп до всяка информация/документация от съответния орган за надзор на пазара ·Параграф 1а: органът за надзор на пазара предоставя достъп и, когато е необходимо, заявява информацията от доставчика/внедрителя ·Параграф 1б: когато е необходимо, посочените по-горе органи за надзор на пазара и публичните структури/органи обменят информация. Национални публични структури/органи, които упражняват надзор върху/осигуряват спазването на задълженията по законодателството на Съюза за защита на основните права Органи за надзор на пазара Доставчици/внедрители на системи с ИИ Обмен на информация Данни

4.2.Данни

Обобщено описание на данните в обхвата Вид на данните Препратка към изискванията Стандарт и/или спецификация (ако е приложимо) Специални категории лични данни (когато обработването е необходимо за откриване/коригиране на предубеденост) Член 1, параграф 5 // Техническа документация за високорискови системи с ИИ Член 1, параграф 8 Техническата документация трябва да съдържа най-малко изложените в приложение IV към Акта за изкуствения интелект елементи. Комисията създава опростен формуляр за техническа документация, предназначен за МПСПК и МСП. Заявления за определяне от органите за оценяване на съответствието Член 1, параграф 10 // Заявления за нотифициране от органите за оценяване на съответствието Член 1, параграф 11 Нотифицираният орган трябва да актуализира съответната документация, когато възникнат значими промени. Оценка на Комисията на адекватността на кодексите за добри практики Член 1, параграф 16 // Заявление за достъп до информация относно системи с ИИ Член 1, параграф 26 // Информацията или документацията, заявена от национални публични структури/органи, които упражняват надзор върху/осигуряват спазването на задължения, свързани с основните права Член 1, параграф 26 Да се предостави на достъпен език и в достъпен формат. Съответствие с Европейската стратегия за данните Обяснение на това по какъв начин изискванията са в съответствие с Европейската стратегия за данните В член 1, параграф 4 се определя, че обработването на специални категории лични данни е предмет на подходящи защитни мерки за основните права и свободи на частните лица. Това е в съответствие с регламенти (ЕС) 2016/679 (ОРЗД) и (ЕС) 2018/1725 (РЗДЕС). Съответствие с принципа на еднократност Обяснение на това по какъв начин е бил разгледан принципът на еднократност и е била проучена възможността за повторно използване на съществуващи данни В член 1, параграф 10 се посочва, че на органите за оценяване на съответствието може да се предостави възможност да подават единно заявление и да преминат единна процедура за оценяване. Обяснение на това по какъв начин новосъздадените данни съответстват на принципа за лесно намиране, достъпност, оперативна съвместимост и повторно използване и отговарят на стандартите за високо качество Потоци от данни Обобщено описание на потоците от данни Вид на данните Препратки към изискванията Субекти, които предоставят данните Субекти, които получават данните Задействане на обмена на данни Честота (ако е приложимо) Заявления за нотифициране от органите за оценяване на съответствието Член 1, параграф 11 Нотифицирани органи, които са определени в съответствие със законодателните актове на Съюза за хармонизиране, изброени в раздел А от приложение I Нотифициращи органи, определени в съответствие със законодателните актове на Съюза за хармонизиране, изброени в раздел А от приложение I Подаване на заявление за единно оценяване // Оценка на Комисията на адекватността на кодексите за добри практики Член 1, параграф 16 Европейска комисия Широката общественост Извършване на оценяване по отношение на кодексите за добри практики Редовно Заявление за достъп до информация относно системи с ИИ Член 1, параграф 26 Национални публични органи или структури, които упражняват надзор или осигуряват спазването на задълженията по законодателството на Съюза за защита на основните права Орган за надзор на пазара Националните публични структури/органи се нуждаят от информацията, за да изпълняват своите правомощия // Информацията или документацията, заявена от национални публични структури/органи, които упражняват надзор върху/осигуряват спазването на задължения, свързани с основните права Член 1, параграф 26 Орган за надзор на пазара Национални публични органи или структури, които упражняват надзор или осигуряват спазването на задълженията по законодателството на Съюза за защита на основните права Подаване на мотивирано искане за достъп до информация // Информация или документация, поискана от органите за надзор на пазара Член 1, параграф 26 Органи за надзор на пазара Доставчици/внедрители на системи с ИИ Орган за надзор на пазара се нуждае от информацията, за да отговори на искане от национални публични структури/органи, които упражняват надзор/осигуряват спазването на задължения, свързани с основните права) // Обмен на информация като част от сътрудничеството на органите за надзор на пазара и публичните структури/органи, които упражняват надзор/осигуряват спазването на задължения, свързани с основните права Член 1, параграф 26 Органи за надзор на пазара / Публични структури/органи Органи за надзор на пазара / Публични структури/органи Необходимост от обмен на информация, установена в хода на сътрудничество и взаимопомощ //

4.3. Цифрови решения

Обобщено описание на цифровите решения

Цифрово решение	Препратки към изискванията	Основни възложени функции	Отговорен субект	По какъв начин е осигурена достъпността?	По какъв начин е подходено към повторното използване?	Използване на технологии с ИИ (ако е приложимо)
N.A. (в предложените изменения в Акта за изкуствения интелект не се предвижда приемане на нови цифрови решения)

За всяко цифрово решение — обяснение на това по какъв начин цифровото решение съответства на приложимите цифрови политики и законодателни актове

Цифрово решение № 1

Цифрова и/или секторна политика (когато са приложими)	Обяснение по какъв начин решението е в съответствие с политиката
Акт за изкуствения интелект
Рамка на ЕС за киберсигурност
eIDAS
Единна цифрова платформа и IMI
Други

4.4. Оценка на оперативната съвместимост

Обобщено описание на засегнатите от изискванията цифрови обществени услуги

Цифрова обществена услуга или категория цифрови обществени услуги	Описание	Препратки към изискванията	Решения за оперативно съвместима Европа (НЕ СЕ ПРИЛАГА)	Други решения за оперативна съвместимост
N.A. (предложените изменения на Акта за изкуствения интелект не засягат цифрови обществени услуги)

Въздействие на изискванията за цифрова обществена услуга върху трансграничната оперативна съвместимост

Цифрова обществена услуга № 1

Оценка	Мярка (мерки)	Потенциални оставащи пречки (ако е приложимо)
Съответствие със съществуващите цифрови и секторни политики Моля, посочете установените приложими цифрови и секторни политики
Организационни мерки за безпроблемно трансгранично предоставяне на цифрови обществени услуги Моля, посочете предвидените мерки за управление
Мерки, предприети за гарантиране на споделено разбиране на данните Моля, посочете тези мерки
Използване на общоприети отворени технически спецификации и стандарти Моля, посочете тези мерки

4.5. Мерки в подкрепа на цифровото изпълнение

Обобщено описание на мерките в подкрепа на цифровото изпълнение

Описание на мярката	Препратки към изискванията	Роля на Комисията (ако е приложимо)	Субекти, които да бъдат включени (ако е приложимо)	Очакван график (ако е приложимо)
Не е приложимо

(1)    COM(2025) 47 final.

(2)    COM(2025) 165 final.

(3)    COM(2025) 723 final.

(4)    https://ai-act-service-desk.ec.europa.eu/

(5)    Европейска комисия (2025 г.) Покана за предоставяне на данни във връзка със Стратегията за използването на ИИ. На разположение на адрес: Стратегия за използването на ИИ — укрепване на стратегията „континент на ИИ"

(6)    Европейска комисия (2025 г.) Покана за предоставяне на данни във връзка с преразглеждането на Акта за киберсигурността. На разположение на адрес: Акт на ЕС за киберсигурността

(7)    Европейска комисия (2025 г.) Покана за предоставяне на данни във връзка със Стратегията за европейски съюз на данните. На разположение на адрес: Стратегия за европейски съюз на данните

(8)    Европейска комисия (2025 г.) Покана за предоставяне на данни във връзка с пакета в областта на цифровите технологии и сборния пакет от мерки. На разположение на адрес:  Опростяване — пакет в областта на цифровите технологии и сборен пакет от мерки в областта на цифровите технологии

(9)    По-подробно: право на човешко достойнство (член 1), зачитане на личния живот и защита на личните данни (член 7 и 8), недискриминация (член 21) и равенство между половете (член 23), свобода на словото (член 11) и свобода на събранията (член 12), право на ефективни правни средства за защита и на справедлив съдебен процес, право на защита и презумпция за невиновност (член 47 и 48), право на високо равнище на опазване на околната среда и подобряване на качеството на околната среда (член 37).

(10)    По-подробно: справедливи и равни условия на труд за работещите (член 31), високо равнище на защита на потребителите (член 28), права на детето (член 24) и интеграция на хората с увреждания (член 26).

(11)    По-подробно: свобода на стопанска инициатива (член 16) и свобода на изкуството и науките (член 13).

(12)    ОВ C , […] г., стр. .

(13)    ОВ C , […] г., стр. .

(14)    Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 г. за установяване на хармонизирани правила относно изкуствения интелект и за изменение на регламенти (ЕО) № 300/2008, (ЕС) № 167/2013, (ЕС) № 168/2013, (ЕС) 2018/858, (ЕС) 2018/1139 и (ЕС) 2019/2144 и директиви 2014/90/ЕС, (ЕС) 2016/797 и (ЕС) 2020/1828 (Акт за изкуствения интелект) (ОВ L, 2024/1689, 12.7.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).

(15)    Препоръка на Комисията от 6 май 2003 г. относно определението за микро-, малки и средни предприятия (ОВ L 124, 20.5.2003 г., стр. 36—41, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj).

(16)    Препоръка (ЕС) 2025/1099 на Комисията от 21 май 2025 година относно определението за малки предприятия със средна пазарна капитализация (ОВ L, 2025/1099, 28.5.2025 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2025/1099/oj).

(17)    Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета от 27 април 2016 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Директива 95/46/EО (Общ регламент относно защитата на данните) (ОВ L 119, 4.5.2016 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

(18)    Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2018 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни от институциите, органите, службите и агенциите на Съюза и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Регламент (ЕО) № 45/2001 и Решение № 1247/2002/ЕО (ОВ L 295, 21.11.2018 г., стр. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).

(19)    Директива (ЕС) 2016/680 на Европейския парламент и на Съвета от 27 април 2016 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни от компетентните органи за целите на предотвратяването, разследването, разкриването или наказателното преследване на престъпления или изпълнението на наказания и относно свободното движение на такива данни, и за отмяна на Рамково решение 2008/977/ПВР на Съвета (ОВ L 119, 4.5.2016 г., стр. 89—131, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2016/680/oj).

(20)    Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/745/oj).

(21)    Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 176, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/oj).

(22)    Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно надзора на пазара и съответствието на продуктите и за изменение на Директива 2004/42/ЕО и регламенти (ЕО) № 765/2008 и (ЕС) № 305/2011 (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj).

(23)    Регламент (ЕС) 2022/2065 на Европейския парламент и на Съвета от 19 октомври 2022 г. относно единния пазар на цифрови услуги и за изменение на Директива 2000/31/ЕО (Акт за цифровите услуги) (ОВ L 277, 27.10.2022 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2065/oj).

(24)    Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2018 г. относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване и за създаването на Агенция за авиационна безопасност на Европейския съюз и за изменение на регламенти (ЕО) № 2111/2005, (ЕО) № 1008/2008, (ЕС) № 996/2010, (ЕС) № 376/2014 и на директиви 2014/30/ЕС и 2014/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на регламенти (ЕО) № 552/2004 и (ЕО) № 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕИО) № 3922/91 на Съвета (ОВ L 212, 22.8.2018 г., стр. 1—122, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1139/oj).

(25)    Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 г. за установяване на хармонизирани правила относно изкуствения интелект и за изменение на регламенти (ЕО) № 300/2008, (ЕС) № 167/2013, (ЕС) № 168/2013, (ЕС) 2018/858, (ЕС) 2018/1139 и (ЕС) 2019/2144 и директиви 2014/90/ЕС, (ЕС) 2016/797 и (ЕС) 2020/1828 (Акт за изкуствения интелект) (ОВ L, 2024/1689, 12.7.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).

(26)    Съгласно член 58, параграф 2, буква а) или б) от Финансовия регламент.

(27)    Многогод. = многогодишни бюджетни кредити / Едногод. = едногодишни бюджетни кредити.

(28)    ЕАСТ: Европейска асоциация за свободна търговия.

(29)    Държави кандидатки и ако е приложимо — потенциални кандидати от Западните Балкани.

(30)    Този бюджет вече е заделен в РП на „Цифрова Европа“ за 2026—2027 г. за Службата по ИИ

(31)    Този бюджет вече е заделен в РП на „Цифрова Европа“ за 2026—2027 г. за Службата по ИИ

(32)    Този бюджет съответства на [48] допълнителни ЕПРВ за 6 месеца [(43 ДНП и 5 КНЕ)], като базовият сценарий е равнището на човешките ресурси, договорено в контекста на бюджетната процедура за 2026 г. Бюджетът ще бъде преразпределен в административния пакет на програмата „Цифрова Европа“, за да се покрият допълнителните разходи.

(33)    Сумата ще бъде преразпределена от 02.0403 (СЦ2 изкуствен интелект) през 2027 г., заявлението ще бъде представено в бюджетната процедура за 2027 г.

(34)    Този бюджет вече е заделен в РП на „Цифрова Европа“ за 2026—2027 г. за Службата по ИИ.

(35)    Този бюджет вече е заделен в РП на „Цифрова Европа“ за 2026—2027 г. за Службата по ИИ.

(36)    Този бюджет съответства на 48 допълнителни ЕПРВ за 6 месеца (43 ДНП и 5 КНЕ), като базовият сценарий е равнището на човешките ресурси, договорено в контекста на бюджетната процедура за 2026 г. Бюджетът ще бъде преразпределен в административния пакет на програмата „Цифрова Европа“, за да се покрият допълнителните разходи.

(37)    Сумата ще бъде преразпределена от 02.0403 (СЦ2 изкуствен интелект) през 2027 г., заявлението ще бъде представено в бюджетната процедура за 2027 г.

(38)    Крайните продукти са продуктите и услугите, които ще бъдат доставени (например брой финансирани обмени на учащи се, дължина на построените пътища в километри и т.н.).

(39)    Описана в раздел 1.3.2. „Специфични цели“

(40)    Що се отнася до традиционните собствени ресурси (мита, налози върху захарта), посочените суми трябва да бъдат нетни, т.е. брутни суми, от които са приспаднати 20 % за разходи по събирането.