(1)

С Регламент (ЕС) 2024/903 се въвеждат регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост като мярка за подкрепа на иновациите с цел ускоряване на разработването на иновативни решения за оперативна съвместимост и трансгранична оперативна съвместимост на трансевропейските цифрови публични услуги.

(2)

За да се отговори на специфичните потребности на органите от публичния сектор от трансгранични иновации и на потребностите им, свързани с оперативната съвместимост, органите от публичния сектор или субекти на Съюза може да създадат регулаторна лаборатория за оперативна съвместимост съгласно член 11 от Регламент (ЕС) 2024/903. Регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост са форуми за създаване на обучение в областта на регулирането, които се основават на данни, получени от целеви проекти, насочени към разработване, усъвършенстване, изпитване или валидиране на иновативни решения за оперативна съвместимост. При решенията за оперативна съвместимост тази иновация може да обхваща всички нива на оперативна съвместимост (правно, организационно, семантично или техническо), когато този иновативен елемент се разглежда като въвеждане на нещо ново или значително подобрено. За да се оцени дали нещо е ново или подобрено, е от значение контекстът, тъй като това, което е иновативно в един сектор или държава членка, може да е обичайно в друг/а. Регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост могат да предоставят възможност за експериментиране с широк набор от иновативни решения за оперативна съвместимост, които могат да подпомогнат по-добрата трансгранична оперативна съвместимост на публичните услуги. Регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост се развива около неразрешени регулаторни въпроси, особено в трансграничен контекст, които се обсъждат със съответните регулаторни органи и които могат да идват от различни сектори, административни равнища и държави членки. В случай че е необходимо само техническо експериментиране, то може да се осъществи под други форми, като тестови среди или иновационни лаборатории, и не е необходима регулаторна лаборатория за оперативна съвместимост. Съгласно член 11, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/903 регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост по подразбиране са съвместни инициативи на няколко субекта на Съюза и/или органа от публичния сектор, които работят заедно за постигане на по-голяма правна сигурност в рамките на регулаторна лаборатория за оперативна съвместимост. В този смисъл регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост се създават чрез конкретни споразумения между различните сътрудничещи си субекти (например меморандум за разбирателство). Сътрудничеството в рамките на регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост може да се основава на съществуващи механизми за трансгранично сътрудничество. Поради тази причина органи от публичния сектор или субекти на Съюза, които създават консорциум (например Европейски консорциум за цифрова инфраструктура или Европейска група за териториално сътрудничество), могат да създадат и регулаторна лаборатория за оперативна съвместимост.

(3)

За насърчаване на иновациите са създадени или се създават множество национални регулаторни лаборатории и регулаторни лаборатории на равнището на Съюза по силата на различни законодателни инструменти на Съюза, като например, но не само, регулаторната лаборатория на ЕС за блоковите вериги, регулаторните лаборатории в областта на изкуствения интелект (ИИ), създадени по силата на Регламент (ЕС) 2024/1689 на Европейския парламент и на Съвета (2), както и регулаторните лаборатории за нулеви нетни емисии с цел насърчаване на иновациите в областта на технологиите за нулеви нетни емисии по силата на Регламент (ЕС) 2024/1735 на Европейския парламент и на Съвета (3). Докато някои регулаторни лаборатории може да са секторни, регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост, създадени по силата на Регламент (ЕС) 2024/903, са специално насочени към иновативни решения за трансевропейски цифрови публични услуги. За да се осигури съответствие с целите на Регламент (ЕС) 2024/903, тези лаборатории трябва да отговарят на конкретни критерии. Тези критерии служат за определяне на това кои регулаторни лаборатории ще бъдат представени на портала „Оперативно съвместима Европа“ и ще бъдат наблюдавани от Комитета за оперативно съвместима Европа, създаден в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) 2024/903. Контролните списъци, предоставени в приложението към този регламент, както и насоките и разясненията, които Комисията може да дава съгласно член 11, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2024/903, подпомагат органите от публичния сектор и субектите на Съюза при оценката на тяхното съответствие с тези критерии. Това позволява на Комисията да изпълни задължението си по член 12, параграф 9 от Регламент (ЕС) 2024/903 да гарантира, че информацията относно регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост е достъпна на портала „Оперативно съвместима Европа“. Проверката и даването на разрешение за регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост от страна на Комисията не представляват оценка на законосъобразността на дейностите на участниците в тези лаборатории. Всички участници продължават да носят пълна отговорност за дейностите си, както е предвидено в член 12, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2024/903. Надзорните и корективни правомощия на компетентните органи по отношение на тези лаборатории остават непроменени в съответствие с член 12, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/903.

(4)

Въпреки че регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост могат да служат като форум за различни форми на сътрудничество между координаторите на лабораторията, съответните регулаторни органи и други участници, конкретното споразумение за създаване на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост има за цел ясно да се определят предвидените методи на работа между координаторите на лабораторията и останалите участници. В конкретното споразумение следва да се определи по прозрачен начин кои видове други участници имат право да се присъединят към регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, да се посочи на кой етап от периода на съществуване на лабораторията и при какви условия могат да участват те. Това е необходимо, за да се предотвратят всякакви фактори, които биха могли да навредят на целите на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост. В конкретното споразумение за създаване на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост следва също така да се осигури прозрачност по отношение на планираните взаимодействия с участниците, които трябва да бъдат включени в процеса съгласно приложимото законодателство, като например член 11, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2024/903, в който се предвижда, че регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост, при които се налага обработване на лични данни, трябва да извършват дейност под надзора на националните органи за защита на данните или на Европейския надзорен орган по защита на данните. Необходимото участие на органите за надзор на защитата на данните зависи от различни фактори, като например сложността на операциите по обработване на данни в предвидените проекти в регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, категориите и обема на засегнатите данни, както и рисковете, свързани с обработването. Извършването на дейност от регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост под надзора на органите за защита на данните, когато при тези лаборатории се налага обработване на лични данни, следва да се разбира като допълнителна задача за органите за защита на данните, възложена им с Регламент (ЕС) 2024/903, и като условие за правилното функциониране на регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост. Вследствие на прилагането на законодателството на Съюза за защита на данните по отношение на всяко обработване на лични данни в контекста на прилагането на Регламент (ЕС) 2024/903 на органите за защита на данните следва да бъдат осигурени необходимите ресурси за изпълнение на новите им задачи. В случай че органи за защита на данните от различни държави членки и на равнището на ЕС участват в регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, сътрудничеството между тези органи може да се основава и на съответните механизми, посочени в член 61 от Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета (4) и в член 61 и член 62 от Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета (5).

(5)

За да се гарантира, че участието в регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост се основава на конкретен план в съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2024/903, координаторите на регулаторната лаборатория трябва да изберат един или повече подходящи проекти и да осигурят изготвянето на конкретен план за всеки от тях, съдържащ всички елементи, посочени в член 12, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2024/903. Това дали конкретният план за проектите, изпълнявани в регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост, ще бъде разработен от координаторите на лабораториите или от други участници, поканени от тях, ще зависи от структурата на управление, прилагана за регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост. Това, което трябва да бъде ясно установено от координаторите на регулаторната лаборатория през целия период на съществуването на лабораторията, е как конкретните резултати от проектите ще допринасят за постигането на целите за обучението в областта на регулирането на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост.

(6)

За да се подкрепят тези цели, в член 11, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2024/903 се предвижда, че Комисията може да дава насоки и разяснения. Комисията следва да създаде специализиран интерфейс за информация относно регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост, с който ще се осигури публичен достъп до подходящи данни за създадените регулаторни лаборатории и за проектите, изпълнявани в рамките на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост. За да се насърчи широко и равнопоставено участие в регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост, информацията за начина на създаване на такава лаборатория следва да бъде лесно и бързо достъпна за потенциалните координатори на регулаторни лаборатории чрез портала „Оперативно съвместима Европа“ в съответствие с член 12, параграф 9 от Регламент (ЕС) 2024/903. Порталът „Оперативно съвместима Европа“ може също така да улесни създаването на мрежи между заинтересованите страни, които желаят да създадат или да се присъединят към регулаторна лаборатория за оперативна съвместимост. Порталът ще служи и като ключов инструмент за осигуряване на ефективни резултати от обучения в областта на регулирането, като на него ще бъдат публикувани окончателните доклади и свързаните с тях регулаторни анализи, както и съответните препоръки от Комитета за оперативно съвместима Европа.

(7)

За да отговорят на специфичните нужди за разработване, усъвършенстване, изпитване и валидиране на иновативни решения за оперативна съвместимост в регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, координаторите на регулаторната лаборатория могат да включват и други физически или юридически лица, например други участници от публичния сектор, субекти на Съюза, изследователски институции, представители на GovTech, включително МСП и стартиращи предприятия, както и участници от екосистемата за иновации в областта на ИИ, при условие че те отговарят на критериите, посочени в член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2024/903. Това не води до промени в отговорностите на координаторите на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, нито на участниците, които следва да спазват условията на конкретното споразумение при присъединяването към регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост. Целта на включването на участниците от GovTech, посочени в член 12, параграф 1, е да се даде възможност за по-богат регулаторен диалог в рамките на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, като се улесни споделянето на извлечените поуки и се определят поуките от експериментирането с иновации, рисковете и най-добрите практики в областта на стандартизацията. Участието на посочените други участници в регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост би могло също така да помогне за придобиването на специфични за сектора познания и за получаването на достъп до подкрепа от тестови и експериментални съоръжения, както и от мрежата от европейски цифрови иновационни центрове. Иновативните подходи в областта на обществените поръчки могат да се прилагат във взаимодействие с регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост и да ги подкрепят чрез осигуряване на навременен достъп до ресурси, опит и технологии за контролирани експерименти. С това се осигурява гъвкавостта, необходима за изпитване на иновативни решения, като същевременно се запазва съответствието с регулаторните цели.

(8)

За да се гарантира, че във всички проекти, изпълнявани в регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост, се спазват принципите за защита на личните данни, координаторите на регулаторните лаборатории и другите участници трябва да определят ясно дефиниран подход към по-нататъшното обработване на лични данни в регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, т.е. на лични данни, първоначално законосъобразно събрани за други цели. Този подход следва да е в съответствие с всички изисквания, установени в Регламент (ЕС) 2024/903, както и с всички други задължения, произтичащи от правото на Съюза за защита на личните данни. В конкретното споразумение за създаване на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост следва, когато е уместно, вече да се посочват елементите, посочени в член 11, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/903. В подхода следва да се обръща особено внимание на прилагането на йерархичен подход при използването на лични данни, като се гарантира, че обработваните данни са ограничени до това, което е необходимо за функционирането на решението за оперативна съвместимост, което ще бъде разработено или изпитано в регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, и че функционирането не може да бъде ефективно постигнато чрез обработване на анонимизирани, синтетични или други нелични данни, както е предвидено в член 12, параграф 6, буква б) от Регламент (ЕС) 2024/903. Когато обработването на лични данни може да доведе до нови изводи относно субектите на данни, координаторите на регулаторните лаборатории, както и другите участници в тях, трябва да докажат наличие на валидно правно основание за оперативното използване на резултатите от лабораторията. Това правно основание следва да бъде включено в конкретния план съгласно член 12, параграф 3, буква ж) от Регламент (ЕС) 2024/903 и трябва да бъдат изпълнени всички условия по член 12, параграф 6. При липса на такова правно основание оперативните лични данни от регулаторната лаборатория не могат да бъдат обработвани по-нататък. С това ограничение се възпрепятства използването на регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост основно с цел обмен или съпоставяне на данни между органи без наличие на надлежно правно основание.

(9)

Структурираният подход към оценяването и мониторинга е от съществено значение за създаването на безопасна и продуктивна среда за иновации, като същевременно се гарантират отчетност и регулаторна цялост в рамките на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост. За тази цел, съгласно член 12, параграф 8 от Регламент (ЕС) 2024/903, координаторите на регулаторните лаборатории представят редовни доклади на Комисията и на Комитета за оперативно съвместима Европа, в които се обобщават напредъкът, резултатите и предизвикателствата. Докладването следва също така да обхваща оценката на аспекти, свързани с качеството на данните, като точността и безпристрастността на оценките, данните или изводите, изведени по време на работата на регулаторната лаборатория. Тази оценка е от съществено значение, за да се гарантират надеждността и достоверността на резултатите от регулаторната лаборатория, които трябва да се използват за оперативни цели (напр. за разкриване на измами, отпускане на субсидии или регистрация на гражданското състояние). Експериментирането в рамките на регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост може също така да послужи като възможност за оценка на устойчивостта, енергийната и ресурсната ефективност на иновативните решения за оперативна съвместимост, които се разработват, усъвършенстват, изпитват или валидират в контекста на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост. С цел осигуряване на постоянен надзор процесът следва да изисква създаването на механизъм за текущо събиране на данни от отделните проекти, който да позволява редовно проследяване на напредъка, управление на рисковете и спазване на стандартите на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост. Образците и примерите, предоставени от Комисията и достъпни на портала „Оперативно съвместима Европа“, могат в бъдеще да подпомогнат опростяването на процеса на докладване, за да се улеснят всички страни при попълването и разбирането на резултатите от регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост.

(10)

Може да е необходимо конкретното споразумение за регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост да бъде подновено в случаите на съществени промени в първоначалното конкретно споразумение. Такива промени може да включват, наред с другото, изменения по отношение на броя и самоличността на координаторите на регулаторната лаборатория или удължаване на първоначално договорения срок, необходим за постигане на целите на регулаторната лаборатория.

(11)

В случаите, когато в резултат на регулаторния диалог и експериментирането в регулаторните лаборатории за оперативна съвместимост са получени достатъчно доказателства относно безопасната употреба на дадено решение за оперативна съвместимост, тези решения за оперативна съвместимост следва да бъдат споделени чрез портала „Оперативно съвместима Европа“, когато е приложимо, при неограничителни условия за лицензиране, като например публичния лиценз на Европейския съюз (EUPL), в съответствие с член 4 от Регламент (ЕС) 2024/903.

(12)

Всички съществени рискове, установени по време на разработването и изпитването на решения за оперативна съвместимост в регулаторна лаборатория за оперативна съвместимост, следва да доведат до прилагане на подходящи мерки за ограничаването им, а при невъзможност за това — до спиране на процеса на разработване и изпитване. Изискваният многостепенен подход за управление на риска, при който се постига равновесие между ролята на лицата, отговарящи за управлението на рисковете, и надзора, осъществяван от координаторите на регулаторната лаборатория и компетентните органи, следва да осигурява сигурна среда за изпитването, усъвършенстването, разработването или валидирането на решения за оперативна съвместимост в регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост. Координаторите на регулаторната лаборатория следва да вземат решения относно процеса на управление на рисковете, да управляват комуникацията между компетентните органи и лицата, отговарящи за управлението на рисковете, както и да гарантират, че по всеки проект в рамките на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост се спазва утвърденият план за управление на риска. Управлението на риска следва да се основава на другите приложими процедури за управление на риска, например в областта на киберсигурността или защитата на личните данни, и да осигурява пълно съответствие с тях. Насоките и разясненията, предоставени на портала „Оперативно съвместима Европа“, могат в бъдеще да помогнат на координаторите на регулаторните лаборатории да намерят подходящата структура и организация.

(13)

В съответствие с член 42, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/1725 беше проведена консултация с Европейския надзорен орган по защита на данните, който представи становище на 25 март 2025 г.

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета, създаден с член 22, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2024/903,