Eureka 32025R1420 Sign in
European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/1420

18.7.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1420

zo 17. júla 2025,

ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/903, pokiaľ ide o zriadenie a prevádzku experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/903 z 13. marca 2024, ktorým sa stanovujú opatrenia na zabezpečenie vysokej úrovne interoperability verejného sektora v celej Únii (akt o interoperabilnej Európe) (1), a najmä na jeho článok 12 ods. 10,

keďže:

(1)

Nariadením (EÚ) 2024/903 sa zaviedli experimentálne regulačné prostredia pre interoperabilitu ako opatrenie na podporu inovácií s cieľom posilniť vývoj inovačných riešení interoperability a cezhraničnú interoperabilitu transeurópskych digitálnych verejných služieb.

(2)

V snahe riešiť osobitné cezhraničné potreby orgánov verejného sektora súvisiace s inováciou a interoperabilitou môžu subjekty verejného sektora alebo subjekty Únie zriadiť experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu podľa článku 11 nariadenia (EÚ) 2024/903. Experimentálne regulačné prostredia pre interoperabilitu sú fóra na vytváranie regulačných poznatkov, ktoré sú založené na údajoch pochádzajúcich z cielených projektov zameraných na vývoj, trénovanie, testovanie alebo validáciu inovačných riešení interoperability. V prípade riešení interoperability sa táto inovácia môže týkať všetkých úrovní interoperability (právnej, organizačnej, sémantickej či technickej), kde tento inovačný prvok možno vnímať ako zavedenie niečoho nového alebo výrazne zlepšeného. Na posúdenie toho, či je niečo nové alebo zlepšené, je relevantný kontext – to, čo je v jednom odvetví alebo členskom štáte inovatívne, môže byť v inom bežné. Experimentálne regulačné prostredia pre interoperabilitu môžu poskytnúť priestor na experimentovanie so širokou škálou inovačných riešení interoperability, ktoré môžu podporiť lepšiu cezhraničnú interoperabilitu verejných služieb. Experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu sa vyvíja v súvislosti s nezodpovedanými regulačnými otázkami, najmä v cezhraničných kontextoch, o ktorých sa diskutuje s príslušnými regulátormi, ktorí môžu pochádzať z rôznych odvetví, administratívnych úrovní a členských štátov. Ak je potrebný len technický experiment, takéto experimentovanie sa môže uskutočniť v iných formách, ako sú testovacie zariadenia alebo inovačné laboratóriá, a nie je potrebné experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu. V súlade s článkom 11 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2024/903 sú experimentálne regulačné prostredia pre interoperabilitu štandardne spoločným úsilím viacerých subjektov Únie a/alebo subjektov verejného sektora, ktoré spolupracujú na dosiahnutí väčšej právnej istoty v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu. V danom zmysle sa experimentálne regulačné prostredia pre interoperabilitu zriaďujú prostredníctvom osobitných dohôd medzi rôznymi spolupracujúcimi subjektmi (ako je memorandum o porozumení). Spolupráca v rámci experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu môže vychádzať z existujúcich mechanizmov cezhraničnej spolupráce. Z tohto dôvodu môžu experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu zriadiť aj subjekty verejného sektora alebo subjekty Únie tvoriace konzorcium (napr. Konzorcium pre európsku digitálnu infraštruktúru alebo európske zoskupenie územnej spolupráce).

(3)

Na podporu inovácií bolo zriadených alebo sa zriaďuje niekoľko experimentálnych regulačných prostredí na vnútroštátnej úrovni a na úrovni Únie v rámci rôznych legislatívnych nástrojov Únie, ako je okrem iného experimentálne regulačné prostredie EÚ pre blockchain, zriadenie regulačných experimentálnych prostredí pre AI podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/1689 (2) a experimentálne regulačné prostredia pre emisne neutrálne technológie na podporu inovácií v oblasti emisne neutrálnych technológií podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/1735 (3). Hoci niektoré experimentálne regulačné prostredia môžu byť odvetvové, experimentálne regulačné prostredia pre interoperabilitu zriadené podľa nariadenia (EÚ) 2024/903 sa osobitne zameriavajú na inovačné riešenia pre transeurópske digitálne verejné služby. Na zabezpečenie súladu s cieľmi nariadenia (EÚ) 2024/903 musia tieto experimentálne prostredia spĺňať osobitné kritériá. Takéto kritériá slúžia na určenie toho, ktoré experimentálne regulačné prostredia budú uvedené na portáli interoperabilnej Európy a monitorované výborom pre interoperabilnú Európu zriadeným v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) 2024/903. Kontrolné zoznamy uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu, ako aj usmernenia a upresnenia, ktoré môže Komisia vydávať v súlade s článkom 11 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2024/903, slúžia na podporu subjektov verejného sektora a subjektov Únie pri posudzovaní ich súladu s týmito kritériami. To Komisii umožňuje plniť si úlohu podľa článku 12 ods. 9 nariadenia (EÚ) 2024/903, ktorou je zabezpečiť, aby informácie o experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu boli dostupné na portáli interoperabilnej Európy. Kontrola a povoľovanie experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu Komisiou nepredstavujú posúdenie zákonnosti činností účastníkov v rámci takýchto experimentálnych prostredí. Všetci účastníci sú naďalej plne zodpovední za svoje činnosti, ako sa stanovuje v článku 12 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2024/903. Právomoci príslušných orgánov v oblasti dohľadu a nápravy v súvislosti s týmito experimentálnymi prostrediami zostávajú nedotknuté v súlade s článkom 12 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2024/903.

(4)

Zatiaľ čo experimentálne regulačné prostredia pre interoperabilitu môžu byť fórom pre rôzne formy spolupráce medzi koordinátormi experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, príslušnými regulátormi a inými subjektmi, osobitná dohoda, ktorou sa zriaďuje experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, slúži na účely jasného stanovenia plánovaných pracovných metód medzi koordinátormi experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a inými subjektmi. Z osobitnej dohody by malo byť jasné, ktorý typ iných subjektov je oprávnený pripojiť sa k experimentálnemu regulačnému prostrediu pre interoperabilitu, a malo by sa v nej špecifikovať, v ktorom okamihu životnosti experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a za akých podmienok sa môže zúčastniť. Je to potrebné, aby sa zabránilo akýmkoľvek škodlivým faktorom ohrozujúcim ciele experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu. Osobitná dohoda, ktorou sa zriaďuje experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, by takisto mala zabezpečiť transparentnosť vo vzťahu k plánovaným interakciám so subjektmi, ktoré musia byť zapojené do procesu podľa platného práva, ako je článok 11 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2024/903, v ktorom sa stanovuje, že experimentálne regulačné prostredia pre interoperabilitu zahŕňajúce spracúvanie osobných údajov sa majú prevádzkovať pod dohľadom vnútroštátnych orgánov pre ochranu údajov alebo európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov. Potrebné zapojenie dozorných orgánov pre ochranu údajov závisí od rôznych faktorov, ako je zložitosť operácií spracúvania údajov v plánovaných projektoch v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu, kategórie a množstvo dotknutých údajov, ako aj riziká spojené so spracúvaním. Prevádzka experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu pod dohľadom orgánov pre ochranu údajov v prípade, keď experimentálne regulačné prostredia pre interoperabilitu zahŕňajú spracúvanie osobných údajov, by sa mala chápať ako dodatočná úloha orgánov pre ochranu údajov, ktorá im bola zverená nariadením (EÚ) 2024/903, a ako podmienka riadneho fungovania experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu. V nadväznosti na uplatňovanie právnych predpisov Únie o ochrane údajov na akékoľvek spracúvanie osobných údajov v súvislosti s vykonávaním nariadenia (EÚ) 2024/903 by sa orgánom pre ochranu údajov mali poskytnúť potrebné zdroje na plnenie ich nových úloh. V prípade, že sú do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu zapojené orgány pre ochranu údajov z rôznych členských štátov a na úrovni EÚ, spolupráca týchto orgánov môže vychádzať aj z príslušných mechanizmov uvedených v článku 61 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 (4) a v článkoch 61 a 62 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 (5).

(5)

S cieľom zabezpečiť, aby účasť v experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu vychádzala z osobitného plánu v súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2024/903, koordinátori experimentálneho regulačného prostredia by mali vybrať jeden alebo viacero vhodných projektov a zabezpečiť vypracovanie osobitného plánu pre každý z nich, ktorý bude obsahovať všetky prvky uvedené v článku 12 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2024/903. To, či osobitný plán týkajúci sa projektov prebiehajúcich v experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu vypracujú koordinátori experimentálneho regulačného prostredia alebo iné subjekty, ktoré pozvú, bude závisieť od štruktúry riadenia použitej v prípade daného experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu. Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia by mali počas životnosti experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu jasne stanoviť, ako konkrétne výstupy prispejú k cieľom regulačného vzdelávania v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu.

(6)

Na podporu takýchto cieľov sa v článku 11 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2024/903 stanovuje, že Komisia môže vydávať usmernenia a upresnenia. Komisia vytvorí vyhradené rozhranie pre informácie o experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu, v ktorom sa uverejnia relevantné podrobnosti týkajúce sa zriadených experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu a projektov prebiehajúcich v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu. S cieľom podporiť široký a spravodlivý prístup k experimentálnym regulačným prostrediam pre interoperabilitu by informácie o tom, ako vytvoriť experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, mali byť ľahko a jednoducho prístupné potenciálnym koordinátorom experimentálneho regulačného prostredia na portáli interoperabilnej Európy v súlade s článkom 12 ods. 9 nariadenia (EÚ) 2024/903. Portál interoperabilnej Európy môže takisto uľahčiť vytváranie sietí zainteresovaných strán, ktoré majú záujem vytvoriť experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu alebo sa k nemu pripojiť. Portál bude slúžiť aj ako kľúčový nástroj na zabezpečenie účinných výstupov regulačného vzdelávania. Budú sa na ňom uverejňovať záverečné správy a súvisiace regulačné poznatky, ako aj súvisiace odporúčania výboru pre interoperabilnú Európu.

(7)

S cieľom zohľadniť osobitné potreby vývoja, trénovania, testovania a validácie inovačných riešení interoperability môžu koordinátori experimentálneho regulačného prostredia zapojiť do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu aj iné fyzické alebo právnické osoby, ako sú iné subjekty verejného sektora, subjekty Únie, výskumné inštitúcie, subjekty GovTech vrátane MSP a startupov, aktéri z inovačného ekosystému umelej inteligencie, a to za predpokladu, že spĺňajú kritériá uvedené v článku 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2024/903. Tým sa nemenia povinnosti koordinátorov experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu ani účastníkov, ktorí by po vstupe do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu mali dodržiavať podmienky osobitnej dohody. Účelom zapojenia subjektov GovTech uvedených v článku 12 ods. 1 je umožniť bohatší regulačný dialóg v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, uľahčiť výmenu získaných poznatkov, identifikovať poznatky z experimentovania v oblasti inovácií, ako aj riziká a najlepšie postupy v oblasti normalizácie. Zapojenie uvedených ďalších subjektov do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu by takisto mohlo pomôcť získať prehľad o jednotlivých odvetviach a prístup k podpore zo strany testovacích a experimentálnych zariadení a európskych centier digitálnych inovácií. Inovačné prístupy k obstarávaniu môžu fungovať v súčinnosti s experimentálnymi regulačnými prostrediami pre interoperabilitu a podporovať ich tým, že umožnia včasný prístup k zdrojom, odborným znalostiam a technológiám na účely kontrolovaného experimentovania. Tým sa zabezpečí flexibilita potrebná na testovanie inovačných riešení a zároveň sa zachová súlad s regulačnými cieľmi.

(8)

S cieľom zabezpečiť, aby všetky projekty prebiehajúce v experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu rešpektovali ochranu údajov, koordinátori experimentálneho regulačného prostredia a iné subjekty musia stanoviť dobre vymedzený prístup k ďalšiemu spracúvaniu osobných údajov v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu, t. j. osobných údajov pôvodne zákonne získaných na iné účely. Tento prístup by mal byť v súlade so všetkými požiadavkami stanovenými v nariadení (EÚ) 2024/903 a všetkými ostatnými povinnosťami podľa právnych predpisov Únie o ochrane údajov. V osobitnej dohode o zriadení experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu by sa vo vhodných prípadoch už mali špecifikovať prvky stanovené v článku 11 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2024/903. V rámci prístupu by sa mala venovať osobitná pozornosť dodržiavaniu hierarchického prístupu k používaniu osobných údajov, pričom by sa malo zabezpečiť, aby sa spracúvané údaje obmedzovali na to, čo je potrebné na fungovanie riešenia interoperability, ktoré sa má vyvinúť alebo otestovať v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu, a že fungovanie nemožno účinne dosiahnuť spracúvaním anonymizovaných, syntetických alebo iných ako osobných údajov, ako sa stanovuje v článku 12 ods. 6 písm. b) nariadenia (EÚ) 2024/903. Ak spracúvanie osobných údajov môže viesť k novým záverom o dotknutých osobách, koordinátori experimentálneho regulačného prostredia, ako aj iné subjekty zapojené do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu musia preukázať platný právny základ pre prevádzkové využívanie výsledkov experimentálneho prostredia. Tento právny základ sa zahrnie do osobitného plánu podľa článku 12 ods. 3 písm. g) nariadenia (EÚ) 2024/903, pričom musia byť splnené všetky podmienky podľa článku 12 ods. 6. Bez takéhoto právneho základu nemožno ďalej spracúvať operatívne osobné údaje z experimentálneho prostredia. Toto obmedzenie bráni používaniu experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu predovšetkým na výmenu údajov alebo porovnávanie medzi orgánmi bez riadneho právneho základu.

(9)

Na podporu bezpečného a produktívneho prostredia pre inovácie pri súčasnom zachovaní zodpovednosti a regulačnej integrity v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu je nevyhnutný štruktúrovaný prístup k hodnoteniu a monitorovaniu. Na tento účel majú koordinátori experimentálneho regulačného prostredia podľa článku 12 ods. 8 nariadenia (EÚ) 2024/903 predkladať Komisii a výboru pre interoperabilnú Európu pravidelné správy, v ktorých zhrnú pokrok, výsledky a výzvy. Podávanie správ by sa malo vzťahovať aj na hodnotenie aspektov kvality údajov, ako je presnosť a spravodlivosť posúdení, údajov alebo záverov vygenerovaných počas prevádzky experimentálneho prostredia. Toto hodnotenie je kľúčové na zabezpečenie spoľahlivosti a dôveryhodnosti výstupov experimentálneho prostredia, ktoré sa majú operatívne použiť (napr. na odhaľovanie podvodov, prideľovanie dotácií alebo registráciu osobného stavu). Experimentovanie v experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu môže slúžiť aj ako príležitosť na zhodnotenie udržateľnosti, energetickej efektívnosti a efektívneho využívania zdrojov v súvislosti s inovačnými riešeniami interoperability vyvinutými, trénovanými, testovanými alebo validovanými v kontexte experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu. Na zabezpečenie nepretržitého dohľadu by si daný proces mal vyžadovať vytvorenie mechanizmu na priebežný zber údajov z jednotlivých projektov, ktorý umožní pravidelné sledovanie pokroku, riadenie rizík a dodržiavanie noriem experimentálneho prostredia. Vzory a príklady, ktoré poskytla Komisia a ktoré sú k dispozícii na portáli interoperabilnej Európy, môžu v budúcnosti podporiť zefektívnenie podávania správ s cieľom uľahčiť všetkým stranám vypĺňanie a pochopenie výsledkov experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu.

(10)

V prípade podstatných zmien pôvodnej osobitnej dohody môže byť potrebné obnoviť osobitnú dohodu o experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu. Takéto zmeny môžu okrem iného zahŕňať úpravy týkajúce sa počtu a totožnosti koordinátorov experimentálneho regulačného prostredia alebo predĺženie pôvodne dohodnutého časového rámca potrebného na dosiahnutie cieľov experimentálneho prostredia.

(11)

V prípade, že regulačný dialóg a experimentovanie v experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu poskytli dostatok dôkazov o bezpečnom používaní riešenia interoperability, dané riešenia interoperability by sa mali v relevantných prípadoch zdieľať prostredníctvom portálu interoperabilnej Európy s nereštriktívnymi licenčnými podmienkami, ako je verejná licencia Európskej únie (EUPL), a to v súlade s článkom 4 nariadenia (EÚ) 2024/903.

(12)

Akékoľvek významné riziká zistené počas vývoja a testovania riešení interoperability v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu by mali viesť k primeranému zmierneniu, a ak to nie je možné, k pozastaveniu procesu vývoja a testovania. Požadovaný viacúrovňový prístup k riadeniu rizík, v ktorom sa vyvažuje úloha manažérov rizík a dohľad koordinátorov experimentálneho regulačného prostredia a príslušných orgánov, by mal zabezpečiť bezpečné prostredie na testovanie, trénovanie, vývoj alebo validáciu riešení interoperability v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu. Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia by mali rozhodovať o procese riadenia rizík, riadiť komunikáciu medzi príslušnými orgánmi a manažérmi rizík a zabezpečiť, aby každý projekt v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu bol v súlade so stanoveným plánom riadenia rizík. Riadenie rizík by malo vychádzať z iných uplatniteľných postupov riadenia rizík, napr. v oblasti kybernetickej bezpečnosti alebo ochrany osobných údajov, a malo by zabezpečiť úplný súlad s nimi. Usmernenia a upresnenia na portáli interoperabilnej Európy môžu v budúcnosti pomôcť koordinátorom experimentálneho regulačného prostredia nájsť vhodné nastavenie.

(13)

V súlade s článkom 42 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2018/1725 sa konzultovalo s európskym dozorným úradníkom pre ochranu údajov, ktorý vydal 25. marca 2025 svoje stanovisko.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného článkom 22 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2024/903,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

KAPITOLA I

VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

Článok 1

Vymedzenie pojmov

Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:

1.

„projekt“ je osobitný súbor úkonov zameraných na vývoj, trénovanie, testovanie a validáciu inovačných riešení interoperability, ktoré prebiehajú v kontrolovanom prostredí experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu podľa osobitného plánu a do ktorých sú zapojení účastníci, ako sa uvádza v článku 12 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2024/903;

2.

„koordinátori experimentálneho regulačného prostredia“ sú subjekty Únie alebo subjekty verejného sektora, ktoré spoločne vytvoria a riadia experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, čo zahŕňa dohľad nad jeho zriadením, koordináciu účasti, monitorovanie pokroku, podávanie správ o činnostiach a ukončenie;

3.

„osobitná dohoda“ je formálny nástroj uzavretý medzi najmenej tromi subjektmi Únie alebo subjektmi verejného sektora, v ktorom sa uvádzajú podmienky, úlohy, povinnosti a pracovné metódy na vytvorenie, riadenie a prevádzku experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu;

4.

„regulátor“ sú regulačné orgány alebo orgány, ktoré dohliadajú na dodržiavanie predpisov a presadzujú ho v konkrétnych odvetviach na úrovni Únie, členských štátov, na regionálnej alebo miestnej úrovni, ktoré sú relevantné pre projekty v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu;

5.

„osobitný plán“ je osobitný plán vývoja, trénovania, testovania a validácie inovačných riešení interoperability v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu, ako sa uvádza v článku 12 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2024/903.

KAPITOLA II

ZRIAĎOVANIE EXPERIMENTÁLNYCH REGULAČNÝCH PROSTREDÍ PRE INTEROPERABILITU

Článok 2

Všeobecné ustanovenia

1.   Experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu sa zriadi prostredníctvom osobitnej dohody medzi aspoň tromi subjektmi Únie alebo subjektmi verejného sektora. Právne subjekty tvoriace konzorcium môžu zriadiť experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu za predpokladu, že konzorcium zahŕňa aspoň tri subjekty Únie alebo subjekty verejného sektora a spĺňa podmienky stanovené v tomto nariadení.

2.   Subjekty Únie alebo subjekty verejného sektora, ktoré zriaďujú experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, pred formálnym uzavretím osobitnej dohody zabezpečia, aby:

a)

experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu spĺňalo kritériá stanovené v článku 3 a špecifikované v kontrolnom zozname stanovenom v prílohe k tomuto nariadeniu;

b)

experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu bolo oznámené Komisii a v náležitých prípadoch povolené Komisiou podľa článku 11 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2024/903 a článku 5 tohto nariadenia.

3.   Experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu sa zriadi na počiatočné obdobie, ktoré by nemalo presiahnuť tri roky. Experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu možno obnoviť na základe postupu stanoveného v článku 7. Účasť v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu sa musí začať a ukončiť počas životnosti experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, pričom nesmie presiahnuť maximálne trvanie účasti v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu stanovené v článku 12 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2024/903.

Článok 3

Kritériá na zriadenie experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu

1.   Každý subjekt verejného sektora alebo subjekt Únie sa môže zúčastniť na zriadení experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, a to za podmienok stanovených v tomto nariadení.

2.   Cieľ experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu by mal prispieť k cieľom stanoveným v článku 11 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2024/903.

3.   Pred zriadením nového experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu subjekty verejného sektora alebo subjekty Únie posúdia možnosť pripojiť sa k existujúcemu experimentálnemu regulačnému prostrediu pre interoperabilitu s rovnakým rozsahom pôsobnosti alebo možnosť prepojiť sa s existujúcimi experimentálnymi regulačnými prostrediami s prekrývajúcim sa rozsahom pôsobnosti.

4.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia uzavrú osobitnú dohodu o zriadení experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, ktorá obsahuje aspoň tieto prvky:

a)

opis cieľa, rozsahu pôsobnosti a výstupov experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, najmä opis toho, ako experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu účinne prispieva k cieľom stanoveným v článku 11 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2024/903, opis inovačných riešení interoperability, ktoré sa môžu vyvíjať, trénovať, testovať alebo validovať v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu, a opis nezodpovedaných regulačných otázok, na ktoré sa vzťahuje experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, ako aj jeho plánované trvanie;

b)

plán riadenia, v ktorom sa uvádza, ako bude experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu fungovať vrátane riadenia projektov v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu, stanovujú sa jasné a transparentné opatrenia na spoluprácu medzi účastníkmi, regulačnými orgánmi a akýmikoľvek inými subjektmi zapojenými do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a uvádzajú sa úlohy a povinnosti účastníkov, ktorí vstupujú do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu alebo z neho vystupujú; koordinátori experimentálneho regulačného prostredia sa môžu medzi sebou dohodnúť na rozdelení úloh stanovených v článku 9 tohto nariadenia;

c)

opis mechanizmu riadenia rizík na dohľad nad rizikami, ich monitorovanie a zmierňovanie, ktorým sa zabezpečí ochrana základných práv, zdravia, bezpečnosti a ochrana osobných údajov podporovaná jasnými politikami a postupmi na riešenie možných porušení týchto základných práv, noriem v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia a ochrany osobných údajov;

d)

opis rámca pre hodnotenie a podávanie správ v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a projektov prebiehajúcich v rámci tohto prostredia vrátane mechanizmov na monitorovanie pokroku, riešenie výziev, zdokumentovanie získaných poznatkov a potenciálnych následných opatrení a zabezpečenie súladu s regulačnými cieľmi;

e)

spresnenie informácií uvedených v článku 11 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2024/903, ak sa pri projektoch prebiehajúcich v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu predpokladá spracúvanie osobných údajov.

5.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia sa dohodnú na iniciovaní aspoň jedného projektu za podmienok stanovených v osobitnej dohode a kapitole III tohto nariadenia vypracovaním návrhu osobitného plánu.

Článok 4

Jednotné kontaktné miesto

Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia si medzi sebou určia jednotné kontaktné miesto na účely komunikácie s Komisiou počas celej životnosti experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu.

Článok 5

Oznámenie a povolenie experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu

1.   V prípade, že subjekty verejného sektora alebo subjekty Únie chcú zriadiť experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, zašlú spoločnú žiadosť prostredníctvom portálu interoperabilnej Európy.

2.   Spoločná žiadosť obsahuje všetky informácie, ktoré Komisia potrebuje na posúdenie súladu žiadostí len subjektov verejného sektora s kritériami stanovenými v článku 3 tohto nariadenia.

3.   Komisia oznámi jednotnému kontaktnému miestu svoje rozhodnutie o žiadosti uvedenej v odseku 1. V prípade záporného rozhodnutia môžu koordinátori experimentálneho regulačného prostredia predložiť odôvodnenú žiadosť o preskúmanie do 30 dní od doručenia rozhodnutia Komisie. Komisia preskúma žiadosť o preskúmanie do 30 dní a svoje rozhodnutie o danej žiadosti oznámi jednotnému kontaktnému miestu.

4.   Dátum spustenia experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu stanovený v osobitnej dohode nesmie byť pred prijatím oznámenia uvedeného v odseku 3.

Článok 6

Transparentnosť

1.   Komisia vytvorí jednotné, vyhradené rozhranie na poskytovanie a výmenu informácií o experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu v rámci portálu interoperabilnej Európy, čo bude zahŕňať:

a)

všeobecné informácie a usmernenia pre subjekty Únie a subjekty verejného sektora, ktoré majú záujem o zriadenie experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, vrátane prvkov, ktoré pomáhajú zainteresovaným stranám vymieňať si informácie, žiadosti a najlepšie postupy;

b)

špecializované informácie o každom zo zriadených experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu vrátane kritérií oprávnenosti a výberu, pokiaľ ide o účasť v experimentálnych regulačných prostrediach pre interoperabilitu, a informácií o prebiehajúcich a uzavretých projektoch v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu.

2.   Jednotné kontaktné miesto zhromaždí všetky chýbajúce informácie uvedené v odseku 1 písm. b) aspoň desať dní pred začatím prevádzky experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a poskytne ich Komisii. Jednotné kontaktné miesto pravidelne aktualizuje informácie o projektoch v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu.

Článok 7

Obnovenie experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu

1.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia sa môžu rozhodnúť obnoviť experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu za týchto podmienok:

a)

ciele experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu sa ešte nedosiahli;

b)

experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu nie je uzavreté podľa článku 8.

2.   V prípade, že sa koordinátori experimentálneho regulačného prostredia rozhodnú obnoviť experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, riadia sa postupom stanoveným v článku 5.

3.   V prípade, že koordinátori experimentálneho regulačného prostredia chcú vykonať podstatné zmeny osobitnej dohody uvedenej v článku 2 ods. 1, ktoré sa môžu okrem iného týkať počtu a totožnosti koordinátorov experimentálneho regulačného prostredia alebo predĺženia pôvodne dohodnutého časového rámca potrebného na dosiahnutie cieľov experimentálneho regulačného prostredia, koordinátori experimentálneho regulačného prostredia začnú postup obnovenia, ako sa stanovuje v odseku 2.

Článok 8

Uzavretie experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu

1.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia uzavrú experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, ak nastane niektorý z týchto prípadov:

a)

experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu splnilo svoje ciele;

b)

experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu dosiahlo stanovený dátum ukončenia podľa článku 2 ods. 3 a koordinátori experimentálneho regulačného prostredia nedospeli k dohode o jeho obnovení;

c)

Komisia nepovolila obnovenie podľa článku 7;

d)

nie sú k dispozícii finančné prostriedky potrebné na pokračovanie činností experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu.

2.   Po uzavretí experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu koordinátori experimentálneho regulačného prostredia zabezpečia, aby boli všetky projekty v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu riadne ukončené, ako sa stanovuje v článku 15.

3.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia predložia záverečnú správu uvedenú v článku 12 ods. 8 nariadenia (EÚ) 2024/903 do troch mesiacov od uzavretia experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu.

KAPITOLA III

PREVÁDZKA EXPERIMENTÁLNYCH REGULAČNÝCH PROSTREDÍ PRE INTEROPERABILITU

Článok 9

Všeobecné práva a povinnosti koordinátorov experimentálneho regulačného prostredia

1.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia riadia operácie v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu a súvisiace projekty počas celej životnosti experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu.

2.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia sú osobitne zodpovední za tieto úlohy:

a)

vyzývajú regulátorov, aby sa zapojili do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu;

b)

usmerňujú regulačný dialóg s regulátormi zapojenými do prípravy projektov a získavania poznatkov z nich;

c)

rozhodujú o počte projektov prebiehajúcich postupne alebo súbežne počas životnosti experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu;

d)

uverejňujú výzvy na účasť v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu na portáli interoperabilnej Európy a povoľujú vstup účastníkom do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, ako sa uvádza v článku 10;

e)

vyberajú projekty, ktoré sa majú realizovať v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu, a zároveň overujú, či každý projekt zostáva v rozsahu pôsobnosti experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, s osobitným dôrazom na tieto aspekty:

—

podpora cezhraničnej interoperability transeurópskych digitálnych verejných služieb, do ktorých sú zapojení účastníci aspoň z dvoch rôznych členských štátov alebo aspoň z jedného subjektu verejného sektora a jedného subjektu Únie,

—

prínos k vývoju, testovaniu a validácii inovačného riešenia interoperability a

—

identifikácia konkrétnych regulačných otázok, ako aj usmernení, ktoré sa očakávajú od orgánov vykonávajúcich dohľad nad experimentálnym regulačným prostredím pre interoperabilitu;

f)

zabezpečujú, aby sa účasť zakladala na osobitnom pláne;

g)

stanovujú lehotu na účasť na projekte;

h)

rozhodujú o predĺžení projektu, ako sa uvádza v článku 12 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2024/903;

i)

ukončujú projekt, ako sa uvádza v článku 15;

j)

zabezpečujú podávanie pravidelných a záverečných správ Komisii a výboru pre interoperabilnú Európu;

k)

vytvárajú rámec riadenia rizík, ako sa uvádza v článku 12.

3.   Ak je potrebné spracúvať osobné údaje v kontexte projektov prebiehajúcich v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu, koordinátori experimentálneho regulačného prostredia prijmú potrebné opatrenia, ktoré príslušným orgánom pre ochranu údajov umožnia účinne vykonávať ich úlohy dohľadu, ako sa stanovuje v článku 11 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2024/903.

Článok 10

Povoľovanie vstupu účastníkom a iným subjektom

1.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia uverejňujú na portáli interoperabilnej Európy informácie o kritériách oprávnenosti a výberu, pokiaľ ide o účasť v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu. Uvedené kritériá zahŕňajú poskytovanie informácií o možnosti subjektov GovTech vrátane vnútroštátnych alebo európskych normalizačných organizácií, notifikovaných orgánov, výskumných a pokusných laboratórií, inovačných centier a spoločností, ktoré chcú testovať inovačné riešenia interoperability, najmä MSP a startupov, zapojiť sa do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, ako sa stanovuje v článku 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2024/903.

2.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia rozhodujú o žiadostiach iných subjektov Únie, subjektov verejného sektora alebo subjektov GovTech, ktoré sa chcú zapojiť do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu ako účastníci alebo iné subjekty, a to na základe pravidiel príslušného experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu uverejnených na portáli interoperabilnej Európy podľa odseku 1.

3.   Účastníci alebo iné subjekty predložia koordinátorom experimentálneho regulačného prostredia vyhlásenie o záväzku, v ktorom sa stanovuje prevzatie povinností a záväzkov kandidáta splniť finančné, organizačné, personálne a akékoľvek iné podmienky, ktoré sú relevantné na tento účel.

Článok 11

Všeobecné práva a povinnosti účastníkov

1.   Účastníci, ktorým bol povolený vstup do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu podľa článku 10, majú tieto povinnosti:

a)

prispievať k osobitnému plánu;

b)

prevziať plnú zodpovednosť za zákonnosť vývoja, trénovania, testovania a validácie riešenia interoperability, ako sa stanovuje v článku 12 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2024/903;

c)

zabezpečiť, aby riešenia interoperability testované v rámci experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu spĺňali všetky platné právne požiadavky a získali všetky potrebné povolenia alebo schválenia od príslušných orgánov pred začatím projektov alebo aby boli príslušné orgány zapojené do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu;

d)

zabezpečiť, aby v prípade, že sa v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu spracúvajú osobné údaje, bolo takéto spracúvanie v plnom súlade s platnými právnymi predpismi o ochrane údajov, a dohodnúť sa s príslušnými orgánmi pre ochranu údajov, uvedenými v článku 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2024/903, na ich očakávanom zapojení do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a jeho projektov;

e)

dodržiavať rámec riadenia rizík stanovený v článku 12;

f)

pravidelne podávať správy o poznatkoch z experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, ako sa uvádza v článku 13;

g)

zabezpečiť zákonné zaobchádzanie s osobnými údajmi spracúvanými v rámci projektov, ako sa uvádza v článku 15 ods. 3.

2.   Účastníci môžu z experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu vystúpiť za podmienok stanovených v článku 14.

Článok 12

Riadenie rizík

1.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia stanovia proces riadenia rizík pre experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, ktorý sa vzťahuje na proces riadenia rizík uvedený v článku 12 ods. 3 písm. d) nariadenia (EÚ) 2024/903. Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia vymedzujú, vykonávajú a monitorujú všeobecné ciele riadenia rizík pre experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu vrátane osobitných noriem riadenia rizík uplatniteľných na všetky projekty v ňom, pričom náležite zohľadňujú všetky povinné požiadavky na riadenie rizík podľa iného platného práva. Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia zabezpečia účinnú komunikáciu o riadení rizík medzi účastníkmi, príslušnými orgánmi a inými zainteresovanými stranami.

2.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia vypracujú osobitný plán riadenia rizík v prípade každého projektu, ktorý sa riadi procesom riadenia rizík uvedeným v odseku 1.

3.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia vymenujú jedného spomedzi seba za manažéra rizík pre každý projekt. Manažér rizík zabezpečí, aby bol projekt v súlade s osobitným plánom riadenia rizík uvedeným v odseku 2 tohto článku. Ak sa zistia riziká, manažér rizík zabezpečí prijatie vhodných zmierňujúcich opatrení.

4.   V prípade, že primerané zmiernenie rizika nie je uskutočniteľné, manažér rizík môže ako okamžitú záruku využiť dočasné pozastavenie akéhokoľvek projektu alebo zapojenia účastníka v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu. Manažér rizík bezodkladne informuje koordinátorov experimentálneho regulačného prostredia a príslušné orgány. Jednotné kontaktné miesto oznámi toto dočasné pozastavenie Komisii.

5.   Manažér rizík vedie záznamy o činnostiach riadenia rizík pre príslušné projekty a dané záznamy sprístupňuje na preskúmanie všetkým koordinátorom experimentálneho regulačného prostredia a Komisii.

Článok 13

Povinnosti podávania správ

1.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia zriadia mechanizmus na pravidelné podávanie správ, ktorý sa vzťahuje aspoň na oblasti uvedené v článku 12 ods. 8 nariadenia (EÚ) 2024/903. Ak sa v rámci projektov spracúvajú osobné údaje, podávanie správ zahŕňa metriky na posúdenie účinnosti inovačného riešenia interoperability pri kvalifikácii osobných údajov spolu s presnosťou a spravodlivosťou výstupov a použiteľnosťou výsledkov dosiahnutých riešením pre príslušné orgány.

2.   Mechanizmus zahŕňa priebežný zber údajov zo všetkých projektov, ktorým sa zabezpečí sledovanie pokroku, riadenie rizík a zachovanie súladu s cieľmi a právnymi požiadavkami experimentálnych regulačných prostredí pre interoperabilitu. Mechanizmus zahŕňa podávanie správ o poznatkoch získaných z dialógu s regulátormi.

3.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia predkladajú Komisii a výboru pre interoperabilnú Európu pravidelné správy uvedené v článku 12 ods. 8 nariadenia (EÚ) 2024/903 aspoň raz za šesť mesiacov odo dňa zriadenia experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu.

4.   Všetky správy sa uverejnia na portáli interoperabilnej Európy. Správy nesmú obsahovať dôverné informácie.

Článok 14

Vystúpenie účastníkov

1.   Ak chce účastník z experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu vystúpiť pred ukončením projektu, do ktorého je účastník zapojený, ako sa uvádza v článku 15, alebo pred ukončením pridelenej úlohy v osobitnom pláne, účastník poskytne koordinátorom experimentálneho regulačného prostredia a Komisii podrobné vysvetlenie dôvodov vystúpenia.

2.   Účastníci, ktorí z experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu vystupujú, majú tieto povinnosti:

a)

splniť všetky zostávajúce požiadavky spojené s monitorovaním a podávaním správ o ich činnosti;

b)

zabezpečiť, aby sa zozbierané údaje a všetky riešenia interoperability vyvinuté počas životnosti experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu spravovali v súlade s platnými právnymi predpismi a s podmienkami povolenia vstupu do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu, ako ich vymedzili koordinátori experimentálneho prostredia, a

c)

prijať všetky potrebné kroky na zmiernenie potenciálnych rizík pre úspech projektu experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a pre verejné služby a ich poskytovanie v súvislosti s vystúpením z experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a z jeho konkrétnych projektov.

3.   Po vystúpení účastníka z experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu koordinátori experimentálneho regulačného prostredia posúdia potrebné opatrenia so zreteľom na povinnosti stanovené v článku 9.

Článok 15

Ukončenie projektu

1.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia ukončia projekt v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu, ak nastane ktorýkoľvek z týchto prípadov:

a)

projekt splnil ciele pred dosiahnutím maximálneho počiatočného trvania;

b)

regulátori zapojení do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu alebo iné príslušné orgány požiadali o ukončenie projektu a zmiernenie nie je možné;

c)

nie sú k dispozícii finančné prostriedky potrebné na pokračovanie činností;

d)

projekt už nespĺňa minimálne kritériá z hľadiska rozsahu pôsobnosti a účasti stanovené v jeho osobitnom pláne a zmiernenie nie je možné.

2.   V prípade, že koordinátori experimentálneho regulačného prostredia plánujú ukončiť projekt pred pôvodne plánovaným dátumom ukončenia, koordinátori experimentálneho regulačného prostredia o tom včas informujú všetkých účastníkov.

3.   Osobné údaje, ktoré boli výnimočne spracované s cieľom dosiahnuť ciele projektov, sa nepoužívajú ako operatívne údaje mimo projektov, pokiaľ neexistuje riadny právny základ povoľujúci zmenu účelu.

4.   Koordinátori experimentálneho regulačného prostredia do troch mesiacov od ukončenia projektov:

a)

uverejnia na portáli interoperabilnej Európy alebo na portáli, v katalógu alebo úložisku napojenom na portál interoperabilnej Európy riešenia interoperability a súvisiace materiály vyvinuté počas projektu vrátane dokumentácie, histórie verzií, zdokumentovaného zdrojového kódu a odkazov na použité otvorené normy alebo technické špecifikácie, ak sú takéto riešenia a materiály v súlade s platnými kritériami kvality pre portál interoperabilnej Európy;

b)

ak sa riešenia vydávajú ako riešenia s otvoreným zdrojovým kódom, použijú licenciu EUPL alebo inú vhodnú licenciu s otvoreným zdrojovým kódom;

c)

jasne uvedú, či sa uplatňujú obmedzenia zdieľania z dôvodu:

—

ochrany práv duševného vlastníctva tretích strán,

—

ochrany citlivej kritickej infraštruktúry,

—

ochrany obranných záujmov alebo verejnej bezpečnosti.

KAPITOLA IV

ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA

Článok 16

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 17. júla 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L, 2024/903, 22.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/903/oj.

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/1689 z 13. júna 2024, ktorým sa stanovujú harmonizované pravidlá v oblasti umelej inteligencie a ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 300/2008, (EÚ) č. 167/2013, (EÚ) č. 168/2013, (EÚ) 2018/858, (EÚ) 2018/1139 a (EÚ) 2019/2144 a smernice 2014/90/EÚ, (EÚ) 2016/797 a (EÚ) 2020/1828 (akt o umelej inteligencii) (Ú. v. EÚ L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/1735 z 13. júna 2024 o zriadení rámca opatrení na posilnenie európskeho ekosystému výroby emisne neutrálnych technológií a o zmene nariadenia (EÚ) 2018/1724 (Ú. v. EÚ L, 2024/1735, 28.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1735/oj).

(4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov) (Ú. v. EÚ L 119, 4.5.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

(5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 z 23. októbra 2018 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov inštitúciami, orgánmi, úradmi a agentúrami Únie a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 45/2001 a rozhodnutie č. 1247/2002/ES (Ú. v. EÚ L 295, 21.11.2018, s. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).


PRÍLOHA

Kontrolný zoznam týkajúci sa experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu [uvedený v článku 2 ods. 2 písm. a)]

Č.

Kritériá

Opis

Opis

1

Účastníci boli primerane špecifikovaní

—

Uveďte názov a kontaktné údaje každého zúčastneného verejného subjektu, ktorý bude zapojený do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu.

—

Uveďte určenú úlohu pre každý verejný subjekt v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu (koordinátor experimentálneho regulačného prostredia, pozorovateľ alebo regulátor).

—

Uveďte jednotné kontaktné miesto.

Uveďte požadované informácie.

Pamätajte na to, že experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu musia zriadiť aspoň traja koordinátori experimentálneho regulačného prostredia, a to buď subjekty verejného sektora a/alebo subjekty Únie.

2

Rozsah pôsobnosti, ciele a výstupy boli primerane špecifikované

Rozsah pôsobnosti:

—

právne predpisy a odvetvie/odvetvia, na ktoré sa vzťahuje experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu,

—

cezhraničný región, na ktorý sa vzťahuje experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu, ak nejde o rozsah pôsobnosti v rámci celej EÚ,

—

trvanie experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu,

—

uveďte odkazy na existujúce experimentálne regulačné prostredia, ak existujú.

Ciele:

—

zoznam cieľov experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu,

—

špecifikujte, ako experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu účinne prispieva k cieľom stanoveným v článku 11 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2024/903.

Výstupy:

—

jasne identifikujte konkrétne regulačné otázky, ktoré by experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu malo pomôcť objasniť,

—

špecifikujte inovačné riešenia interoperability, pri ktorých vývoji, trénovaní, testovaní alebo validácii by experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu malo pomôcť,

—

špecifikujte počet a časový rámec projektov, ktoré sa plánujú v rámci experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu,

—

predložte návrh osobitného plánu aspoň pre jeden projekt.

Uveďte požadované informácie.

3

Riadenie bolo primerane špecifikované

—

Uveďte, ako bude experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu fungovať:

—

podrobne opíšte jasné a transparentné dohody o spolupráci medzi účastníkmi, regulačnými orgánmi a akýmkoľvek iným subjektom zapojeným do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a jeho projektov a

—

načrtnite úlohy a povinnosti všetkých účastníkov, ktorí vstupujú do experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu alebo z neho vystupujú.

—

Uveďte, ktorý typ iných subjektov je oprávnený pripojiť sa k experimentálnemu regulačnému prostrediu pre interoperabilitu, v ktorom okamihu životnosti experimentálneho regulačného prostredia pre interoperabilitu a za akých podmienok.

—

Uveďte konkrétne zapojenie subjektov s kapacitou dohľadu alebo poradenstva, ako sú vnútroštátne orgány pre ochranu údajov, regionálne alebo miestne dozorné orgány a iné príslušné regulačné orgány.

—

Uveďte, či sa predpokladá zapojenie iných subjektov GovTech.

Uveďte požadované informácie.

Opis by mal preukázať, že príslušní regulátori a iné zainteresované strany boli jasne identifikované a zohľadnené, a v náležitých prípadoch by mal obsahovať dôkazy o ich pripravenosti zúčastňovať sa na experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu.

4

Riadenie rizík bolo primerane špecifikované

—

Uveďte počiatočné potenciálne riziká identifikované v súvislosti s experimentálnym regulačným prostredím pre interoperabilitu.

—

Uveďte ciele riadenia rizík v súvislosti s experimentálnym regulačným prostredím pre interoperabilitu vrátane osobitných noriem riadenia rizík uplatniteľných na všetky projekty v rámci neho.

Uveďte požadované informácie.

5

Požiadavky na hodnotenie a podávanie správ boli primerane špecifikované

—

Uveďte, kedy budú k dispozícii pravidelné správy a záverečná správa.

—

Uveďte oblasti, na ktoré sa má správa vzťahovať.

Uveďte požadované informácie.

Pamätajte na to, že mechanizmus by mal zahŕňať priebežný zber údajov z jednotlivých projektov s cieľom zabezpečiť sledovanie pokroku, riadenie rizík a zachovanie súladu s cieľmi a právnymi požiadavkami daného rámca.

6

Ďalšie spracúvanie osobných údajov bolo primerane špecifikované

—

Ak experimentálne regulačné prostredie pre interoperabilitu umožňuje zriadenie projektov, ktoré zahŕňajú ďalšie spracúvanie osobných údajov, potvrďte, že príslušné dozorné orgány pre ochranu údajov sú primerane zapojené.

—

Spresnite informácie uvedené v článku 11 ods. 4 druhej vete nariadenia (EÚ) 2024/903:

—

právny základ ďalšieho spracúvania podľa vnútroštátneho práva alebo práva Únie, ak spracúvanie patrí do pôsobnosti smernice (EÚ) 2016/680,

—

prečo je potrebné ďalšie spracúvanie osobných údajov v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu,

—

konkrétny účel ďalšieho spracúvania osobných údajov,

—

zúčastnené subjekty a ich úlohy,

—

kategórie osobných údajov, ktoré sa majú ďalej spracúvať v experimentálnom regulačnom prostredí pre interoperabilitu,

—

predpokladané obdobie uchovávania osobných údajov, ktorým sa zabezpečí, aby sa údaje neuchovávali dlhšie, než je potrebné na uvedené účely.

—

Uveďte, ako sa zabezpečí zosúladenie experimentálnych regulačných prostredí s podmienkami stanovenými v článku 12 ods. 6 uvedeného nariadenia.

Uveďte požadované informácie.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1420/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)