kit

IVDR, Article 2(11) First adopted 2017-04-05

een reeks samen verpakte componenten die zijn bestemd om een specifiek in-vitrodiagnostiekonderzoek of een deel daarvan te verrichten

Pharma Directive proposal, Article 4(20) Own wording Proposal proposed 2023-04-26

een reeks samen verpakte componenten die zijn bestemd om een specifiek in-vitrodiagnostiekonderzoek preparaat dat moet worden gereconstrueerd of een deel daarvan te verrichten gecombineerd met radionucliden in het uiteindelijke radiofarmaceuticum, doorgaans voorafgaand aan de toediening ervan

Compared with IVDR: struck words are only in IVDR, marked words only here.

CPR, Article 3(17) Own wording adopted 2024-11-27

een reeks product dat door één marktdeelnemer in de handel wordt gebracht als een set van ten minste twee afzonderlijke items, die op zichzelf geen product hoeven te zijn, en die bedoeld zijn om samen verpakte componenten die zijn bestemd om een specifiek in-vitrodiagnostiekonderzoek of een deel daarvan in het bouwwerk te verrichten worden verwerkt

Compared with IVDR: struck words are only in IVDR, marked words only here.