proefpersoon

Clinical Trials Regulation, Article 2(2)(17) First adopted 2014-04-16

een persoon die deelneemt aan een klinische proef, ongeacht of hij of zij het geneesmiddel voor onderzoek krijgt toegediend, dan wel tot de controlegroep behoort

MDR, Article 2(50) Own wording adopted 2017-04-05

een persoon die deelneemt aan een klinische proef, ongeacht of hij of zij het geneesmiddel voor klinisch onderzoek krijgt toegediend, dan wel tot de controlegroep behoort

Compared with Clinical Trials Regulation: struck words are only in Clinical Trials Regulation, marked words only here.

IVDR, Article 2(47) Own wording adopted 2017-04-05

een persoon die deelneemt aan een klinische proef prestatiestudie en van wie de specimens door middel van een hulpmiddel voor prestatiestudies en/of door middel van een hulpmiddel gebruikt voor controledoeleinden, ongeacht of hij of zij het geneesmiddel voor onderzoek krijgt toegediend, dan wel tot de controlegroep behoort aan een in-vitro-onderzoek worden onderworpen

Compared with Clinical Trials Regulation: struck words are only in Clinical Trials Regulation, marked words only here.

AI Act, Article 3(58) Own wording adopted 2024-06-13

≠ Possibly a different concept.

in het kader van tests onder reële omstandigheden: een natuurlijk persoon die deelneemt aan een klinische proef, ongeacht of hij of zij het geneesmiddel voor onderzoek krijgt toegediend, dan wel tot de controlegroep behoort test onder reële omstandigheden

Compared with Clinical Trials Regulation: struck words are only in Clinical Trials Regulation, marked words only here.