subiect

Clinical Trials Regulation, Article 2(2)(17) First adopted 2014-04-16

o persoană fizică care participă la un studiu clinic intervențional, fie ca primitor al unui medicament pentru investigație clinică, fie în calitate de control

MDR, Article 2(50) Own wording adopted 2017-04-05

o persoană fizică care participă participantă la un studiu clinic intervențional, fie ca primitor al unui medicament pentru o investigație clinică, fie în calitate de control

Compared with Clinical Trials Regulation: struck words are only in Clinical Trials Regulation, marked words only here.

IVDR, Article 2(47) Own wording adopted 2017-04-05

o persoană fizică care participă participantă la un studiu clinic intervențional, fie ca primitor al referitor la performanță și de la care se prelevează probe care sunt supuse examinării in vitro cu ajutorul unui medicament pentru investigație clinică, fie dispozitiv care face obiectul unui studiu referitor la performanță și/sau cu ajutorul unui dispozitiv utilizat în calitate scopuri de control

Compared with Clinical Trials Regulation: struck words are only in Clinical Trials Regulation, marked words only here.

AI Act, Article 3(58) Own wording adopted 2024-06-13

≠ Possibly a different concept.

în scopul testării în condiții reale înseamnă o persoană fizică care participă la un studiu clinic intervențional, fie ca primitor al unui medicament pentru investigație clinică, fie testarea în calitate de control condiții reale

Compared with Clinical Trials Regulation: struck words are only in Clinical Trials Regulation, marked words only here.