Zdraví a léčiva: definitions compared

EU acts on medicinal products, medical devices, clinical trials, substances of human origin and cross-border healthcare. 403 terms defined in 21 related EU acts, in Čeština; 77 of them in more than one act. Proposals and repealed acts are included and marked.

Also compared: Competition law and State aid, Consumer protection, Criminal law and justice, Digital, Employment and company law, Energy and climate, Finance, Product safety, Sustainability and ESG · All groups combined · overview

How to read the table

First the earliest act to define the term
Reference defines it by pointing to another act’s definition
Partial reference its own text and a reference
Same wording the same text as an earlier act
Own wording its own text, compared word by word with the first act
Own wording ≠ possibly a different concept: own wording with little shared wording with the first act, and German or French use different terms
Proposal Repealed the act is a Commission proposal, or no longer in force

Each act links to its definition in the reader. Open a term for the texts and the differences, or follow its name to its own page.

Term	Acts	Defined in
agenturou	2	Orphan Regulation First Pharma Directive proposal Own wording Proposal

aglomerátem	1	MDR First

agregátem	1	MDR First

aktivním prostředkem	1	MDR First

alergenovým přípravkem	2	Medicinal Products Directive First Pharma Directive proposal Own wording Proposal

allogenním použitím	2	Tissues and Cells Directive First SoHO Regulation Own wording ≠

analytickou funkcí	1	IVDR First

antimikrobiální látkou	1	Pharma Directive proposal First Proposal

antimikrobiální rezistencí	1	Pharma Directive proposal First Proposal

aplikací v oblasti zdravého životního stylu	1	EHDS First

aromatem	1	Tobacco Products Directive First

auditem	1	SoHO Regulation First

autologní transfuzí	1	Blood Directive First

autologním použitím	2	Tissues and Cells Directive First SoHO Regulation Own wording

balením obsahujícím několik léčivých přípravků	1	Pharma Directive proposal First Proposal

bezdýmným tabákovým výrobkem	1	Tobacco Products Directive First

bezpečnostním nápravným opatřením v terénu	2	MDR First IVDR Same wording

bezpečnostním upozorněním pro terén	2	MDR First IVDR Same wording

Běžnou klinickou praxí	1	Clinical Trials Regulation First

běžným názvem	2	Pharma Directive proposal First Proposal 52025PC0102 Own wording ≠ Proposal

biologickým léčivým přípravkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

buňkami	1	Tissues and Cells Directive First

bylinným výrobkem určeným ke kouření	1	Tobacco Products Directive First

celkovou obnovou	2	MDR First IVDR Own wording

charakteristickou příchutí	1	Tobacco Products Directive First

cigaretou	1	Tobacco Products Directive First

částicí	1	MDR First

členským státem, v němž je pacient pojištěn	1	Cross-border Healthcare Directive First

členským státem, v němž je zdravotní péče poskytována,	1	Cross-border Healthcare Directive First

darováním	1	Tissues and Cells Directive First

darováním SoHO	1	SoHO Regulation First

datovým souborem	1	EHDS First

datovými soubory s velkým dopadem z hlediska sekundárního využití	1	EHDS First

dárcem	1	Tissues and Cells Directive First

dárcem SoHO	1	SoHO Regulation First

dárcovstvím třetích stran	1	SoHO Regulation First

definicí případu	1	Health Threats Regulation First

dehtem	1	Tobacco Products Directive First

derivátem	1	MDR First

diagnostickou citlivostí	1	IVDR First

diagnostickou specifičností	1	IVDR First

diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro	2	IVDR First HTA Regulation Reference

distribucí	3	Blood Directive First Tissues and Cells Directive Own wording SoHO Regulation Own wording

distribucí léčivých přípravků	1	Pharma Directive proposal First Proposal

distributorem	2	MDR First IVDR Same wording

Dočasným přerušením klinického hodnocení	1	Clinical Trials Regulation First

dodavatelem	1	52025PC0102 First Proposal

dodavatelem ze třetí země	1	SoHO Regulation First

dodáním na trh	2	MDR First IVDR Own wording

doprovodnou diagnostikou	1	IVDR First

Dotčeným členským státem	1	Clinical Trials Regulation First

doutníčkem	1	Tobacco Products Directive First

doutníkem	1	Tobacco Products Directive First

dovozcemSee also: dovozem	2	MDR First IVDR Same wording

dovozcem tabákových nebo souvisejících výrobků	1	Tobacco Products Directive First

dovozemSee also: dovozcem	1	SoHO Regulation First

dovozem tabákových nebo souvisejících výrobků	1	Tobacco Products Directive First

dozorem nad trhem	2	MDR First IVDR Own wording

držitelem zdravotních údajů	1	EHDS First

dýmkovým tabákem	1	Tobacco Products Directive First

EHR	1	EHDS First

elektronickou cigaretou	1	Tobacco Products Directive First

elektronickým zdravotním záznamem	1	EHDS First

elektronickými zdravotními údaji	1	EHDS First

emisemi	1	Tobacco Products Directive First

epidemiologickým dozorem	1	Health Threats Regulation First

etickou komisí	3	Clinical Trials Regulation First MDR Same wording IVDR Same wording

evropskou soběstačností	1	SoHO Regulation First

evropským softwarovým komponentem pro evidenci přístupu k údajům v rámci systémů EHR	1	EHDS First

evropským softwarovým komponentem pro interoperabilitu v rámci systémů EHR	1	EHDS First

farmakovigilančním systémem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

finanční neutralitou darování	1	SoHO Regulation First

funkční pomocnou látkou	1	Pharma Directive proposal First Proposal

funkční způsobilostí prostředku	1	IVDR First

generickou skupinou prostředků	2	MDR First IVDR Same wording

generickým léčivým přípravkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

harmonizovanou normou	2	MDR First IVDR Partial reference

hemovigilancí	1	Blood Directive First

Hlavním zkoušejícím	1	Clinical Trials Regulation First

hodnocením funkční způsobilosti	1	IVDR First

hodnocením rizik pro životní prostředí	1	Pharma Directive proposal First Proposal

hodnocením zdravotnických technologií	1	HTA Regulation First

hodnocením zranitelnosti	1	52025PC0102 First Proposal

Hodnoceným léčivým přípravkem	1	Clinical Trials Regulation First

Hodnoceným léčivým přípravkem pro moderní terapii	1	Clinical Trials Regulation First

homeopatickým léčivým přípravkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

hospodářským subjektem	2	MDR First IVDR Own wording

implantabilním prostředkem	1	MDR First

imunologickým léčivým přípravkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

informovaným souhlasem	3	Clinical Trials Regulation First MDR Own wording IVDR Own wording

inovativním výrobním procesem	1	52025PC0102 First Proposal

inspekcí	3	Blood Directive First Clinical Trials Regulation Own wording SoHO Regulation Own wording

integrální kombinací léčivého přípravku se zdravotnickým prostředkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

interoperabilitou	3	MDR First IVDR Own wording EHDS Own wording

intervenční studií klinické funkce	1	IVDR First

invazivním prostředkem	1	MDR First

jedinečným identifikátorem prostředku	2	MDR First IVDR Same wording

jednotkou podléhající poplatku ve vztahu k humánním léčivým přípravkům	1	32024R0568 First

jednotkou podléhající poplatku ve vztahu k veterinárním léčivým přípravkům	1	32024R0568 First

jednotkovým balením	1	Tobacco Products Directive First

jednotným evropským kódem	1	SoHO Regulation First

kalibrátorem	1	IVDR First

kapacitou systému zdravotní péče	1	Health Threats Regulation First

karanténou	1	Tissues and Cells Directive First

katalogem datových souborů	1	EHDS First

kitem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

klinickou funkcí	2	MDR First IVDR Own wording

Klinickou studií	1	Clinical Trials Regulation First

klinickou studií SoHO	1	SoHO Regulation First

klinickou zkouškou	1	MDR First

klinickým důkazem	2	MDR First IVDR Own wording

Klinickým hodnocenímSame word, other meaning in: MDR	1	Clinical Trials Regulation First

klinickým hodnocenímSame word, other meaning in: Clinical Trials Regulation	1	MDR First

klinickým přínosem	2	MDR First IVDR Own wording

klinickými údaji	1	MDR First

klíčovým vstupem	1	52025PC0102 First Proposal

kolaborativním hodnocením	1	HTA Regulation First

kombinací léčivého přípravku s výrobkem jiným než zdravotnickým prostředkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

kombinovaným zdravotním varováním	1	Tobacco Products Directive First

kombinovanými léčivými přípravky pro moderní terapii	1	Pharma Directive proposal First Proposal

kompatibilitou	2	MDR First IVDR Own wording

kompendiem pro SoHO	1	SoHO Regulation First

kompenzací	1	SoHO Regulation First

kontrolním materiálem	1	IVDR First

kontrolou kvality	1	SoHO Regulation First

konzervací	1	Tissues and Cells Directive First

krevní složkou	2	Blood Directive First SoHO Regulation Own wording

kritickou SoHO	1	SoHO Regulation First

kriticky důležitým léčivým přípravkem	2	Pharma Regulation proposal First Proposal 52025PC0102 Own wording Proposal

kritickým nedostatkem	1	Pharma Regulation proposal First Proposal

kritickým nedostatkem v členském státě	1	Pharma Regulation proposal First Proposal

krví	1	Blood Directive First

kvalitou dat	1	EHDS First

laickou osobou	2	MDR First IVDR Same wording

látkou	1	Pharma Directive proposal First Proposal

látkou lidského původu	1	SoHO Regulation First

léčivým přípravkem	6	Orphan Regulation First Cross-border Healthcare Directive Own wording HTA Regulation Partial reference EMA Regulation 2022/123 Partial reference Pharma Directive proposal Own wording Proposal 52025PC0102 Own wording Proposal

léčivým přípravkem odvozeným z látek lidského původu, kromě léčivých přípravků pro moderní terapii	1	Pharma Directive proposal First Proposal

léčivým přípravkem pro genovou terapii	1	Pharma Directive proposal First Proposal

léčivým přípravkem pro moderní terapii	1	Pharma Directive proposal Reference Proposal

léčivým přípravkem pro somatobuněčnou terapii	1	Pharma Directive proposal First Proposal

léčivým přípravkem pro výhradní použití se zdravotnickým prostředkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

léčivým přípravkem pro vzácná onemocnění	2	Orphan Regulation First Pharma Regulation proposal Own wording Proposal

léčivým přípravkem s fixní kombinací dávek	1	Pharma Directive proposal First Proposal

léčivým přípravkem společného zájmu	1	52025PC0102 First Proposal

lékařsky asistovanou reprodukcí	1	SoHO Regulation First

lékařským předpisem	2	Cross-border Healthcare Directive First Pharma Directive proposal Own wording Proposal

lékařskými protiopatřeními	1	Health Threats Regulation First

maloobchodním prodejcem	1	Tobacco Products Directive First

malým podnikem	1	32024R0568 First

maximální úrovní	1	Tobacco Products Directive First

maximální úrovní emisí	1	Tobacco Products Directive First

Mezinárodními zdravotnickými předpisy	1	Health Threats Regulation First

mikropodnikem	1	32024R0568 First

mikropodniky a malými a středními podniky	1	Pharma Directive proposal First Proposal

mimořádnou situací v oblasti veřejného zdraví	2	EMA Regulation 2022/123 First 32024R0568 Partial reference

monitorováním	1	Health Threats Regulation First

monografií EDQM pro SoHO	1	SoHO Regulation First

nabídkou	1	EMA Regulation 2022/123 First

nanomateriálem	1	MDR First

nádobami na vzorky	1	IVDR First

náhradní náplní	1	Tobacco Products Directive First

nápravným opatřením	2	MDR First IVDR Same wording

návodem k použití	2	MDR First IVDR Same wording

návykovostí	1	Tobacco Products Directive First

názvem léčivého přípravku	1	Pharma Directive proposal First Proposal

nedostatkem	2	EMA Regulation 2022/123 First Pharma Regulation proposal Own wording Proposal

nedostatkem prostředku	2	MDR First IVDR Own wording

negativní prediktivní hodnotou	1	IVDR First

Neintervenční studií	1	Clinical Trials Regulation First

neklinickou	1	Pharma Directive proposal First Proposal

neklinickým hodnocením	1	HTA Regulation First

nemocniční krevní bankou	1	Blood Directive First

neočekávaným nežádoucím účinkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

neosobními elektronickými zdravotními údaji	1	EHDS First

nepříznivou událostí	2	MDR First IVDR Own wording

Nezletilým	1	Clinical Trials Regulation First

Nezpůsobilým subjektem hodnocení	1	Clinical Trials Regulation First

Nežádoucí příhodouSame word, other meaning in: MDR, IVDR	1	Clinical Trials Regulation First

nežádoucí příhodouSame word, other meaning in: Clinical Trials Regulation	2	MDR First IVDR Own wording

nežádoucí reakcí	1	SoHO Regulation First

nežádoucí událostí	1	SoHO Regulation First

nežádoucím účinkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

neživým	1	MDR First

nikotinem	1	Tobacco Products Directive First

Nízkointervenčním klinickým hodnocením	1	Clinical Trials Regulation First

novým tabákovým výrobkem	1	Tobacco Products Directive First

obnovou	1	MDR First

odběremSame word, other meaning in: SoHO Regulation	1	Tissues and Cells Directive First

odběremSame word, other meaning in: Tissues and Cells Directive	1	SoHO Regulation First

odolností dárcovské základny SoHO	1	SoHO Regulation First

odpovědnou osobou	1	SoHO Regulation First

odpovídajícím tradičním rostlinným léčivým přípravkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

opatřením v oblasti veřejného zdraví	1	Health Threats Regulation First

orgánem	1	Tissues and Cells Directive First

osobními elektronickými zdravotními údaji	1	EHDS First

označením	2	MDR First IVDR Own wording

označením CE	2	MDR First IVDR Same wording

označením kvality a užitné hodnoty	1	EHDS First

označením na obalu	1	Pharma Directive proposal First Proposal

označením shody CE	3	MDR First IVDR Same wording EHDS Partial reference

oznámeným subjektem	2	MDR First IVDR Same wording

pacientem	1	Cross-border Healthcare Directive First

padělaným léčivým přípravkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

padělaným prostředkem	2	MDR First IVDR Same wording

pediatrickou populací	1	Pharma Directive proposal First Proposal

péčí	1	EHDS First

plánem klinické zkoušky	1	MDR First

plánem monitorování klinických výstupů	1	SoHO Regulation First

plánem pediatrického výzkumu	1	Pharma Directive proposal First Proposal

plánem řízení rizik	1	Pharma Directive proposal First Proposal

plánem studie funkční způsobilosti	1	IVDR First

podobnou účinnou látkou	1	Pharma Regulation proposal First Proposal

podobným léčivým přípravkem	1	Pharma Regulation proposal First Proposal

podstatnou změnou okolností	1	Tobacco Products Directive First

pojištěnou osobou	1	Cross-border Healthcare Directive First

poměrem pravděpodobnosti	1	IVDR First

poměrem přínosů a rizik	1	Pharma Directive proposal First Proposal

pomocnou látkou	1	Pharma Directive proposal First Proposal

Pomocným léčivým přípravkem	1	Clinical Trials Regulation First

poptávkou	1	EMA Regulation 2022/123 First

poregistrační studií bezpečnosti	1	Pharma Directive proposal First Proposal

poskytovatelem zdravotní péče	1	Cross-border Healthcare Directive First

posuzováním shody	2	MDR First IVDR Same wording

potomky z lékařsky asistované reprodukce	1	SoHO Regulation First

použitím u člověka	2	Tissues and Cells Directive First SoHO Regulation Own wording

použitím v rámci partnerského darování	1	SoHO Regulation First

pověřeným subjektem	1	SoHO Regulation First

povinností veřejné služby	2	Pharma Directive proposal First Proposal Pharma Directive proposal Own wording Proposal

povolením k přístupu	1	Pharma Directive proposal First Proposal

povolením k údajům	1	EHDS First

povolením přípravku ze SoHO	1	SoHO Regulation First

povolovacím postupem	1	52025PC0102 First Proposal

Pozastavením klinického hodnocení	1	Clinical Trials Regulation First

pozitivní prediktivní hodnotou	1	IVDR First

prediktivní hodnotou	1	IVDR First

primárním využitím	1	EHDS First

propouštěním	1	SoHO Regulation First

propuštěním krevní složky	1	Blood Directive First

prostředkem na zakázku	1	MDR First

prostředkem pro jedno použití	2	MDR First IVDR Own wording

prostředkem pro sebetestování	1	IVDR First

prostředkem pro studii funkční způsobilosti	1	IVDR First

prostředkem pro vyšetření v blízkosti pacienta nebo přímo u pacienta	1	IVDR First

prostředkem, který je předmětem klinické zkoušky,	1	MDR First

Protokolem	1	Clinical Trials Regulation First

Předčasným ukončením klinického hodnocení	1	Clinical Trials Regulation First

předkladatelem projektu	1	52025PC0102 First Proposal

přenosnou nemocí	1	Health Threats Regulation First

přeshraniční zdravotní péčí	1	Cross-border Healthcare Directive First

přeshraničním prodejem na dálku	1	Tobacco Products Directive First

přeshraničním zadáváním veřejných zakázek členských států	1	52025PC0102 First Proposal

přisuzovatelností	1	SoHO Regulation First

příbalovou informací	1	Pharma Directive proposal First Proposal

příjemcem	1	SoHO Regulation First

příjemcem SoHO	1	SoHO Regulation First

přípravkem z krve	1	Blood Directive First

přípravkem ze SoHO	1	SoHO Regulation First

přísadou	1	Tobacco Products Directive First

příslušenstvím diagnostického zdravotnického prostředku in vitro	1	IVDR First

příslušenstvím zdravotnického prostředku	1	MDR First

příslušnými orgány	1	Pharma Directive proposal First Proposal

radiofarmakem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

radionuklidovým generátorem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

radionuklidovým prekurzorem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

referenčním léčivým přípravkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

registrací dárce SoHO	1	SoHO Regulation First

registrací klinických výstupů	1	SoHO Regulation First

registrací pro pediatrické použití	1	Pharma Regulation proposal First Proposal

Registrovaným hodnoceným léčivým přípravkem	1	Clinical Trials Regulation First

Registrovaným pomocným léčivým přípravkem	1	Clinical Trials Regulation First

regulačním pískovištěm	1	Pharma Regulation proposal First Proposal

reprodukčními SoHO	1	SoHO Regulation First

rizikem	3	MDR First IVDR Same wording EHDS Own wording

riziky souvisejícími s používáním léčivého přípravku	1	Pharma Directive proposal First Proposal

rostlinným léčivým přípravkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

rostlinnými látkami	1	Pharma Directive proposal First Proposal

rostlinnými přípravky	1	Pharma Directive proposal First Proposal

rozsahem hodnocení	1	HTA Regulation First

sáčkem	1	Tobacco Products Directive First

sekundárním využitím	1	EHDS First

sestavou	1	IVDR First

silou léčivého přípravku	1	Pharma Directive proposal First Proposal

skladováním	2	Tissues and Cells Directive First SoHO Regulation Own wording

sledovatelností	1	SoHO Regulation First

sledováním po uvedení na trh	2	MDR First IVDR Same wording

složkou	1	Tobacco Products Directive First

službou přístupu k elektronickým zdravotním údajům	1	EHDS First

službou přístupu pro zdravotnické pracovníky	1	EHDS First

softwarovým komponentem	1	EHDS First

SoHO	1	SoHO Regulation First

Souborem informací pro zkoušejícího	1	Clinical Trials Regulation First

souhlasem	1	SoHO Regulation First

soupravou prostředků	1	MDR First

společným klinickým hodnocením	1	HTA Regulation First

společným zadáváním veřejných zakázek	1	52025PC0102 First Proposal

společnými specifikacemi	2	MDR First IVDR Same wording

sponzorem	1	Orphan Regulation First

sponzorem léčivého přípravku pro vzácná onemocnění	1	Pharma Regulation proposal First Proposal

spotřebitelem	1	Tobacco Products Directive First

Správnou klinickou praxí	1	Clinical Trials Regulation First

stanoveným léčivým přípravkem pro vzácná onemocnění	1	Pharma Regulation proposal First Proposal

stavem ohrožení veřejného zdraví	1	Pharma Directive proposal First Proposal

stažením z oběhu	2	MDR First IVDR Same wording

stažením z trhu	2	MDR First IVDR Own wording

strategickým partnerstvím	1	52025PC0102 First Proposal

strategickým projektem	1	52025PC0102 First Proposal

středním podnikem	1	32024R0568 First

studií funkční způsobilosti	1	IVDR First

subjektem	2	MDR First IVDR Own wording

Subjektem hodnocení	1	Clinical Trials Regulation First

subjektem posuzování shody	2	MDR First IVDR Same wording

subjektem zabývajícím se kritickými SoHO	1	SoHO Regulation First

subjektem zabývajícím se SoHO	1	SoHO Regulation First

subjektem, který nevykonává hospodářskou činnost	1	Pharma Directive proposal First Proposal

systémem	1	MDR First

systémem EHR	1	EHDS First

systémem elektronických zdravotních záznamů	1	EHDS First

systémem ověřování věku	1	Tobacco Products Directive First

systémem řízení kvality	1	SoHO Regulation First

systémem řízení rizik	1	Pharma Directive proposal First Proposal

šňupavým tabákem	1	Tobacco Products Directive First

tabákem	1	Tobacco Products Directive First

tabákem do vodní dýmky	1	Tobacco Products Directive First

tabákem k ručnímu balení cigaret	1	Tobacco Products Directive First

tabákem pro orální užití	1	Tobacco Products Directive First

tabákovým výrobkem ke kouření	1	Tobacco Products Directive First

tabákovými výrobky	1	Tobacco Products Directive First

tkání	1	Tissues and Cells Directive First

tkáňovým zařízením	1	Tissues and Cells Directive First

toxicitou	1	Tobacco Products Directive First

tradičním rostlinným léčivým přípravkem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

transfuzním zařízením	1	Blood Directive First

trasováním kontaktů	1	Health Threats Regulation First

UDI	2	MDR First IVDR Same wording

Ukončením klinického hodnocení	1	Clinical Trials Regulation First

určením poměru přínosů a rizik	2	MDR First IVDR Own wording

určeným účelem	2	MDR First IVDR Own wording

uváděním na trh	1	Tobacco Products Directive First

uvedením do provozu	3	MDR First IVDR Own wording EHDS Own wording

uvedením na trh	2	MDR First IVDR Own wording

uživatelem	2	MDR First IVDR Same wording

uživatelem zdravotních údajů	1	EHDS First

účinností	1	MDR First

účinností látky SoHO	1	SoHO Regulation First

účinnou látkou	2	Pharma Directive proposal First Proposal 52025PC0102 Own wording Proposal

vážnou přeshraniční zdravotní hrozbou	1	Health Threats Regulation First

veřejnými zadavateli	1	52025PC0102 Reference Proposal

veterinárním léčivým přípravkem	2	EMA Regulation 2022/123 First Pharma Regulation proposal Reference Proposal

vědeckou platností analytu	1	IVDR First

vigilancí	1	SoHO Regulation First

vnějším balením	1	Tobacco Products Directive First

vnějším obalem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

vnitřním obalem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

vyloučením	1	Blood Directive First

výchozím materiálem	1	Pharma Directive proposal First Proposal

výrobcemSee also: Výrobou	3	Tobacco Products Directive First MDR Same wording IVDR Own wording

VýrobouSee also: výrobcem	1	Clinical Trials Regulation First

vývojářem	1	EMA Regulation 2022/123 First

vývozem	1	SoHO Regulation First

Významnou změnou	1	Clinical Trials Regulation First

významným užitkem	1	Pharma Regulation proposal First Proposal

zachováním plodnosti	1	SoHO Regulation First

zadavatelem	3	Clinical Trials Regulation First MDR Own wording IVDR Own wording

zadáváním veřejných zakázek v zastoupení nebo jménem členských států	1	52025PC0102 First Proposal

Zahájením klinického hodnocení	1	Clinical Trials Regulation First

zařízením zabývajícím se SoHO	1	SoHO Regulation First

zaznamenáváním elektronických zdravotních údajů	1	EHDS First

základním dokumentem farmakovigilančního systému	1	Pharma Directive proposal First Proposal

základním dokumentem o účinné látce	1	Pharma Directive proposal First Proposal

Zákonně ustanoveným zástupcem	1	Clinical Trials Regulation First

zástupcem držitele rozhodnutí o registraci	1	Pharma Directive proposal First Proposal

závažností	1	SoHO Regulation First

závažnou nepříznivou událostí	2	MDR First IVDR Own wording

Závažnou nežádoucí příhodouSame word, other meaning in: MDR, IVDR, EHDS	1	Clinical Trials Regulation First

závažnou nežádoucí příhodouSame word, other meaning in: Clinical Trials Regulation	3	MDR First IVDR Same wording EHDS Own wording

závažnou nežádoucí reakcí	3	Blood Directive First Tissues and Cells Directive Own wording SoHO Regulation Own wording

závažnou nežádoucí událostí	1	SoHO Regulation First

závažnou událostí	1	EMA Regulation 2022/123 First

Závažným neočekávaným nežádoucím účinkem	1	Clinical Trials Regulation First

závažným nežádoucím účinkemSame word, other meaning in: Pharma Directive proposal	2	Blood Directive First Tissues and Cells Directive Own wording

závažným nežádoucím účinkemSame word, other meaning in: Blood Directive, Tissues and Cells Directive	1	Pharma Directive proposal First Proposal

závažným ohrožením veřejného zdraví	2	MDR First IVDR Same wording

zdravotnickou dokumentací	1	Cross-border Healthcare Directive First

zdravotnickou technologií	2	Cross-border Healthcare Directive First HTA Regulation Reference

zdravotnickým pracovníkem	1	Cross-border Healthcare Directive First

zdravotnickým prostředkem	5	Cross-border Healthcare Directive First MDR Own wording HTA Regulation Reference EMA Regulation 2022/123 Partial reference Health Threats Regulation Partial reference

zdravotnickým zařízením	2	MDR First IVDR Same wording

zdravotní péčí	1	Cross-border Healthcare Directive First

zdravotním varováním	1	Tobacco Products Directive First

zemřelým dárcem SoHO	1	SoHO Regulation First

získáváním dárců SoHO	1	SoHO Regulation First

zkoušejícím	3	Clinical Trials Regulation First MDR Own wording IVDR Own wording

změnou	1	Pharma Directive proposal First Proposal

změnou registrace	1	Pharma Directive proposal First Proposal

zneužitím léčivých přípravků	1	Pharma Directive proposal First Proposal

zplnomocněným zástupcem	2	MDR First IVDR Same wording

zpracováním	2	Tissues and Cells Directive First SoHO Regulation Own wording

Zprávou o klinické studii	1	Clinical Trials Regulation First

zprostředkováním léčivých přípravků	1	Pharma Directive proposal First Proposal

zranitelností v dodavatelských řetězcích	1	52025PC0102 First Proposal

žijícím dárcem SoHO	1	SoHO Regulation First

žvýkacím tabákem	1	Tobacco Products Directive First

The acts in this group

17 in force, 4 proposals, 0 repealed. Each act is read in its current consolidated version where Eureka holds it in this language, else as adopted. Where Eureka could not read a definition, it is left out rather than guessed, so a gap means a missing entry, never a wrong one. An act marked “No definitions of its own” defines no terms itself, in any language, so it adds no terms to the table.

Act	Status	Adopted	Terms	Coverage in Čeština
Orphan Regulation 32000R0141	In force	1999-12-16	4	Complete
Medicinal Products Directive 32001L0083	In force	2001-11-06	1	Complete
Blood Directive 32002L0098	In force	2003-01-27	13	Complete
Tissues and Cells Directive 32004L0023	In force	2004-03-31	17	Complete
Regulation 726/2004 32004R0726	In force	2004-03-31	0	Missing Eureka has no definitions of this act in this language yet.
Paediatric Regulation 32006R1901	In force	2006-12-12	0	Missing Eureka has no definitions of this act in this language yet.
Cross-border Healthcare Directive 32011L0024	In force	2011-03-09	13	Complete
Tobacco Products Directive 32014L0040	In force	2014-04-03	42	Complete
Clinical Trials Regulation 32014R0536	In force	2014-04-16	35	Complete
MDR 32017R0745Also in Product safety	In force	2017-04-05	73	Complete
IVDR 32017R0746Also in Product safety	In force	2017-04-05	75	Complete
HTA Regulation 32021R2282	In force	2021-12-15	9	Complete
EMA Regulation 2022/123 32022R0123	In force	2022-01-25	9	Complete
Health Threats Regulation 32022R2371	In force	2022-11-23	11	Partial Some of its definitions could not be read in this language and are missing here.
Pharma Directive proposal 52023PC0192	Proposal	2023-04-26	71	Complete
Pharma Regulation proposal 52023PC0193	Proposal	2023-04-26	13	Partial Some of its definitions could not be read in this language and are missing here.
32024R0568 32024R0568	In force	2024-02-07	6	Complete
SoHO Regulation 32024R1938	In force	2024-06-13	60	Complete
EHDS 32025R0327Also in Digital	In force	2025-02-11	30	Complete
52025PC0102 52025PC0102	Proposal	2025-03-11	18	Complete
52025PC1022 52025PC1022	Proposal	2025-12-16	0	Missing Eureka has no definitions of this act in this language yet.

Compared on 2026-11-12; updated every night, so new and amended acts are included. Terms are matched by the same defined word, with singular and plural counted as one, never by synonyms. When the same word means different things in different acts (judged by the acts' English text), each meaning gets its own row.

Other groups · Find an act in the reader